Gemsineral td

A Gemsineral-td egy vérszegénység elleni gyógyszer, amely különféle gyógyászati elemeket tartalmaz.

Jelzések Gemsinerala td

A folsav- vagy vashiányos vérszegénység kialakulásának megelőzésére vagy kezelésére használják. Az ilyen vérszegénység a következő rendellenességek és állapotok esetén fordul elő:

• táplálékkal kapcsolatos vashiány;
• szoptatás vagy terhesség;
• ancylostomiasis;
• krónikus vérzés (menorrhagia vagy aranyér vérzés).

A gyógyszert olyan esetekben is alkalmazzák, amikor fokozott igény van a gyógyászati összetevőkre, amelyek égési betegségekből, hipoklorhidriából, felszívódási zavar szindrómából, glutén enteropátiából, hemodialízisből, valamint sebészeti beavatkozások után jelentkeznek.

A Gemsineral-TD-t gyorsan fogyókúrázó embereknek, valamint a vérszegénység kialakulásának megelőzésére vagy kezelésére írják fel speciális diétát tartó idős embereknél.

[ 1 ], [ 2 ]

Kiadási űrlap

Az anyagot kapszulákban szabadul fel, 10 darabos buborékfóliában csomagolva. A dobozban 3 ilyen lemez található.

Gyógyszerhatástani

A Gemsineral-td egy komplex gyógymód, amely segít kezelni vagy megelőzni a folsav- vagy vashiányos vérszegénység kialakulását. Cianokobalamint, vas-fumarátot, valamint B9-vitamint tartalmaz.

A vas-fumarát egy szerves komponens, amely nagy mennyiségű elemi vasat tartalmaz (a mutató eléri a 66,6 mg-ot). Elősegíti a gyógyhatás gyors kialakulását vashiányos vérszegénység esetén.

A cianokobalamin szükséges a vörösvértestek képződéséhez, valamint a DNS-kötési folyamatokhoz.

A B9-vitamin a szervezetben folinsavvá alakul át, és részt vesz a nukleotidkötési folyamatokban, a cianokobalaminnal együtt segíti a vörösvértestek érését. Ez a sav a sejtek immunrendszerének erősítéséhez szükséges.

A gyógyszer hatóanyagainak a nyombélbe juttatásának speciális technológiája megakadályozza a gyomornyálkahártya irritáló hatásának kialakulását. A vas-fumarát a bél azon részein szabadul fel, ahol a legnagyobb a felszívódása (a vékonybél felső részében és a nyombélben). Ez a pelletek lassú oldódásának köszönhető.

Farmakokinetikája

A Gemsineral-td összetevői gyorsan felszívódnak a bélben. A gyógyszer bevétele után már 1 órával megemelkedik a vasszint a vérszérumban.

A szállítás technológiája és az aktív elemek lassú felszabadulása lehetővé teszi a vér vasszintjének hirtelen ingadozásának elkerülését, és gyógyászati hatása a következő 10-12 órában is fennmarad.

Adagolás és beadás

A vérszegénység kezelése során a betegnek legalább 3-4 héten keresztül napi 2-3 alkalommal 1 kapszulát kell bevennie (a pontos időtartam a betegség súlyosságától függ).

Megelőzés céljából a gyógyszert naponta 1 kapszulában kell bevenni.

Terhesség Gemsinerala td alatt történő alkalmazás

Szoptatás vagy terhesség alatt a gyógyszert csak akkor lehet felírni, ha vashiányt diagnosztizáltak, orvosával folytatott konzultációt követően és az ő felügyelete alatt.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• a gyógyászati anyagokkal szembeni nagy érzékenység jelenléte;
• a vasfelesleg (hemosiderózis vagy kromatózis jelenléte) vagy annak hajlama;
• más típusú vérszegénység, amely nem vashiány következtében alakul ki (hemolitikus, szideroachresztikus, aplasztikus, valamint vas-refrakter és ólommérgezés okozta; továbbá hemoglobinopátiák, talasszémia stb.);
• a vérszegénység káros formája;
• gyakori vérátömlesztési eljárások;
• eritrocitózis vagy eritrémia, akut tromboembólia;
• daganatok, kivéve a megaloblasztikus anémiával összefüggő eseteket;
• májzsugorodás;
• késői porfíria bőr;
• akut gyulladásos bélbetegségek;
• súlyosbodó fekélyek a gyomor-bél traktusban;
• a nyelőcsövet érintő szűkület vagy az emésztőrendszerben kialakuló egyéb obstruktív betegségek;
• béldivertikulum vagy bélelzáródás;
• parenterális vas-típusokkal kombinálva.

[ 3 ], [ 4 ]

Mellékhatások Gemsinerala td

A kapszulák szedése bizonyos mellékhatásokat okozhat:

• emésztőrendszeri betegségek: gastralgia, teltségérzet vagy fájdalom az epigasztrikus régióban vagy a hasban, hányás, puffadás, étvágytalanság, székrekedés vagy hasmenés, hányinger, fekete széklet, és ezzel együtt a fogzománc sötétedése;
• a bőr alatti szövetet és a felhámot érintő elváltozások: pattanások, viszketés, kiütés a felhámban, bőrpír, csalánkiütés és hólyagos kiütések;
• immunrendszeri diszfunkció: hörgőgörcs vagy anafilaxia;
• az idegrendszer működésével kapcsolatos problémák: szédülés, ideges izgalom érzése és fejfájás;
• a szív környékének rendellenességei: fájdalom vagy tachycardia;
• Egyéb: általános gyengeségérzet, hyperhidrosis, hőhullámok és hipertermia.

A gyógyszerek hosszan tartó, indokolatlan használata esetén hemosiderosis alakulhat ki.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Overdose

A mérgezés fokozhatja a mellékhatások tüneteit. A Gemsineral-td ellenőrizetlen, hosszú távú alkalmazása esetén hemokromatózis alakulhat ki.

A gyógyszer szükséges adagjának túllépése a kezeléshez túladagolási tüneteket okozhat.

Akut vasmérgezés esetén hányingerrel járó hányás, súlyos mérgezés esetén pedig halálos kimenetelű összeomlás jelentkezik. Az elemi vas halálos dózisa 180-300 mg/kg anyag. Meg kell érteni, hogy egyes betegeknél a 30 mg/kg-os vasadag is mérgező lehet.

Akut vasmérgezés esetén a rendellenesség jelei 10-60 percen belül vagy több óra elteltével is kialakulhatnak. Hasi vagy gyomortáji fájdalom, hányinger, hasmenés zöldes széklettel, amely később kátrányos árnyalatot vesz fel. Hányás (néha vérrel), melena, gyengeség vagy álmosság érzése, a bőr sápadtsága, akrocianózissal járó cianózis és ragacsos hideg verejték is előfordulhat. Ezenkívül letargia, gyenge pulzus, csökkent vérnyomás, zavartság vagy fáradtság érzése, szívdobogás, kóma vagy sokkos állapot, hipertermia és hiperventiláció jelei, valamint görcsök, paresztézia és nekrózis a gyomor-bél nyálkahártyájában jelentkezhetnek.

A remisszió gyakran 4-6 óra elteltével figyelhető meg. Ezután 12-48 óra elteltével súlyos sokk léphet fel, periodikus légzéssel, koagulopátiával, oliguriával és toxikus májelégtelenséggel.

A mérgezés lehetséges toxikus tünetei miatt a betegnek azonnal segítséget kell nyújtani. A vasfelszabadulás folyamatának lassításával megakadályozható az erős felszívódás, ami meghosszabbítja az ellenintézkedések idejét. Nagyszámú kapszula véletlen lenyelése esetén a sérültnek tejet kell innia és nyers tojást kell fogyasztania - ez oldhatatlan vasvegyületeket képez a gyomor-bél traktusban, és elősegíti a vas kiürülését a szervezetből. A kapszulák hánytatással is kiürülhetnek a gyomorból.

Specifikus orvosi eljárások.

A beteg hányását ellenőrizni kell kapszulák szempontjából. Ha a kivett kapszulák száma kevés, gyomormosásra van szükség, 0,9%-os NaCl-oldattal vagy 1%-os vizes nátrium-hidroxid-oldattal, valamint hashajtót kell felírni a betegnek. Ezenkívül a hashártya röntgenfelvételét is elvégzik a gyomorban maradt kapszulák számának meghatározására. Ha a fenti módszerek mindegyike után nem érik el a kívánt eredményt, sebészeti beavatkozásra lehet szükség.

Az állapot súlyosságának felmérésére a legmegfelelőbb módszer a szérumvasszint és az FSBS-szint vizsgálata. Ha a szérumvasszint meghaladja az FSBS-szintet, általános mérgezés gyanúja merülhet fel.

A kezeléshez deferoxaminra lehet szükség. A deferoxaminnal végzett kelátterápiát a következő esetekben alkalmazzák:

• potenciálisan halálos adag (180-300+ mg/kg) fogyasztása esetén;
• a szérum vasszintje meghaladja a 400-500 mg/dl-t;
• a szérum vasszintje magasabb az ISR-szintnél, vagy a beteg súlyos vasmérgezés jeleit mutatja, például sokkot vagy kómát.

Akut mérgezés esetén a gyomor-bél traktusból fel nem szívódó vas szintéziséhez 5-10 g deferoxamint kell szájon át bevenni (10-20 ampullát kell feloldani normál vízben). A már felszívódott vas eltávolítása érdekében az anyagot intramuszkulárisan (12 g) adják be 3-12 órás időközönként. Súlyos rendellenességek esetén, amelyek hátterében sokkos állapot figyelhető meg, az áldozatoknak 1 g gyógyszert adnak be intravénásan cseppentőn keresztül, és tüneti intézkedéseket hajtanak végre.

Kisgyermekeknél rendkívül magas az akut vasmérgezés kockázata. Már 1 g gyógyszer fogyasztása életveszélyesnek tekinthető.

Szükség esetén az acidózis és a sokk kezelésére irányuló eljárásokat végzik.

Az anuriában vagy oliguriában szenvedők hemodialízisben vagy peritoneális dialízisben részesülnek.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A vassók felszívódása kölcsönösen károsodik, és tetraciklinekkel kombinálva gyengülhet.

A vas felszívódásának intenzitása a gyomor-bél traktusban csökkenhet, ha a Gemsineral-TD-t Almagel-lel, kalciummal, cimetidinnel, foszfátokkal, valamint alumíniummal, magnéziumsókkal, szerves savakkal és hasnyálmirigy-enzimeket tartalmazó gyógyszerekkel kombinálják.

Az anyag karbamazepinnel, hormonális fogamzásgátlással, fenobarbitállal, valamint nátrium-valproáttal, pirimetaminnal, trimetoprimmal és szulfaszalazinnal, valamint folsavantagonistákkal és triamterennel való kombinációja a folsav biológiai hasznosulásának csökkenéséhez vezet.

[ 8 ], [ 9 ]

Tárolási feltételek

A Gemsineral-td-t kisgyermekek elől elzárva kell tartani. A hőmérsékleti értékek 25°C-on belül lehetnek.

Szavatossági idő

A Gemsineral-TD a terápiás szer gyártásának dátumától számított 24 hónapig használható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

A Gemsineral-TD alkalmazása gyermekgyógyászatban – 12 év alatti gyermekeknél – tilos.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Ranferon-12 és a Ferro-Folgamma gyógyszerek.