Gensulin

A Gensulin egy inzulint tartalmazó hipoglikémiás gyógyszer.

[1]

Jelzések Gensulina

Ezt alkalmazzák a terápia emberek cukorbetegség, amely előírja, hogy az inzulin használatát.

Kiadási űrlap

A hatóanyag injekciós szuszpenzióként, 10 ml térfogatú üvegcsék formájában kerül forgalomba (1 üveg a doboz belsejében). Szintén 3 ml kapacitású patronokban (5 darab a csomagoláson belül) készül.

Gyógyszerhatástani

Gensulin - ezt a gyógyszert a rekombináns humán izofán inzulin, amely által termelt genetikai manipulációs technikák segítségével, amelyben használni genetikailag módosított nem patogén E. Coli törzsek.

Az inzulin olyan hormon, amelyet a hasnyálmirigy sejtjei termelnek. Ő részt vesz a szénhidrát-, zsír- és fehérje-anyagcsere folyamatában - például csökkenti a vércukorszintet. Az inzulin hiánya a szervezetben a diabetes mellitus megjelenéséhez vezet.

Az injekcióval befecskendezett inzulin hasonló hatással van a szervezet által termelt hormon hatására.

Farmakokinetikája

A gyógyszer hatása az injekció beadása után fél órával kezdődik. A terápiás hatás legmagasabb paramétereit a beadás pillanatától számított 2-8 óra alatt jegyezzük meg, és teljes időtartama 24 óra, amelyet a használt rész nagysága határoz meg.

Egészséges embernél az inzulin körülbelül 5% -a vérfehérjével szintetizálódik. Az inzulin jelenlétét a cerebrospinális folyadékban a vérszérumban található szint körülbelül 25% -ának megfelelő értéken vettük fel.

Az inzulincsere folyamata a vesékben a májban jelentkezik. Az anyag egy kis része metabolizálódik a zsírszövet és az izomzat között. A cukorbetegek anyagcseréje az egészséges ember anyagcsere-folyamataihoz hasonlóan megy végbe.

Az anyag kiválasztását a vesék végzik. A gyógyszerek nyomon követhető mennyisége az epével együtt ürül. A komponens felezési ideje körülbelül 4 perc.

A máj- vagy vesebetegségek késleltethetik az inzulin kiválasztódását. Az időseknél az inzulinelhelyezési folyamatok alacsonyabb ütemben folynak, ezért nő a gyógyszerek hipoglikémiás hatásának időtartama.

[2]

Adagolás és beadás

Nagyszámú különböző terápiás adagolási rendet alkalmaznak humán inzulin alkalmazásával. Az egyes pácienseknek megfelelő optimális kezelési módszer kiválasztását az orvos végzi, figyelembe véve a betegnek az inzulin beszerezhetőségét. A kiválasztott vércukor-koncentráció alapján az orvos egy adott beteg számára megfelelő adagot és inzulin-gyógyszert választ.

A gensulint szubkután módszerrel adják be. Csak kivételes esetekben megengedett intramuszkuláris beadása. A gyógyszert étkezés előtt 15-30 perccel kell használni. Ebben az esetben a gyógyszert a befecskendezés előtt 10-20 perccel el kell távolítani a hűtőszekrényből - úgy, hogy a gyógyszer szobahőmérsékletre melegedjen.

Az anyag használata előtt gondosan ellenőrizni kell a patront vagy a palackot inzulinnal. Az injekciós szuszpenziónak átlátszatlanul egyenletesnek kell lennie (tejszerű vagy egyenletesen felhős). Tilos olyan szuszpenziót használni, amely keverés után tiszta maradt, vagy fehér csapadék jelenik meg a tartály alján. Ezenkívül a gyógyszert nem alkalmazzák olyan esetekben, amikor a patron / injekciós üveg pelyhek belsejében vagy a falakon lévő keverék után apró részecskék vannak (ez a gyógyszer fagyasztott formát ad). Nagyon fontos annak biztosítása, hogy a tű ne kerüljön a tartály lumenjébe az injekció beadásakor.

Injekciós gyógyszer fecskendőkön keresztül.

Az inzulin injekciókhoz speciális adagolású fecskendőket lehet használni. Ha nem állnak rendelkezésre eldobható tűk és fecskendők, megengedett az újrafelhasználás (minden új eljárás előtt sterilizálják őket). Használjon egy fajtájú fecskendőt egy gyártóból. Ezenkívül mindig ellenőrizni kell, hogy a használt fecskendő arányos-e az alkalmazott inzulin adagjának megfelelően.

Meg kell keverni a palackot a szuszpenzióval, amíg meg nem kapja a tejszerű vagy felhős egyenletes megjelenést.

Az inzulint legalább 5 másodpercig kell beadni, miután a használt fecskendő dugattyúját leállítottuk. A tű eltávolítása után néhány másodpercig tampont kell alkalmazni az injekció beadási helyére, amelyet korábban alkoholral impregnáltak. A bőr az injekció területén nem törölhető.

A bőr és a bőr alatti szövetek károsodásának elkerülése érdekében minden új injekciót új helyen kell elvégezni - mindegyiknek 1-2 cm-nek kell lennie az előzőtől.

Használja a Gensulin-t a patronokban különleges fecskendő fogantyúkhoz.

A drogpatronokat "Re" típusú fecskendők újrafelhasználható fogantyúival együtt használják. Amikor az injekciós tollat megtöltjük, a tű hozzá van kötve, és a gyógyszer injekcióját elvégezzük, pontosan kövessük a gyártó utasításainak utasításait. Szükség esetén az anyagot a patronból egy standard inzulin fecskendőbe lehet bevinni.

Terhesség Gensulina alatt történő alkalmazás

Az inzulin nem képes behatolni a placentába.

Azok a betegek, akik cukorbetegségben vannak még a terhesség előtt vagy alatt (terhességi cukorbetegség), gondosan figyelemmel kell kísérniük a szénhidrát anyagcsere folyamatait ebben az időszakban. A szervezetnek szüksége van az inzulinra az első trimeszterben, és növekedni fog a 2. és a 3. Napon. A gyermek születése után a betegnek az inzulin iránti igénye élesen csökken, ami növeli a hipoglikémia kialakulásának valószínűségét. Ebben a tekintetben nagyon fontos a glükóz szoros megfigyelése.

A Gensulin szoptatásban történő alkalmazására nincsenek korlátozások. A szoptató nőknek azonban meg kell változtatniuk az LS adagolását és az étrendet.

Ellenjavallatok

A fő ellenjavallatok:

• hipoglikémia;
• az erős érzékenység jelenléte a gyógyszer és alkotóelemei tekintetében (kivéve a fertőtlenítő kezelést);
• a hatóanyag intravénás beadását.

Mellékhatások Gensulina

A gyógyszer alkalmazásának egyik oldalsó tünete a hipoglikémia - az inzulinterápia során a leggyakoribb. Ez a betegség olyan esetekben alakul ki, amikor az alkalmazott inzulin mennyisége többszörösen meghaladja az átvétel szükségességét. Ennek a betegségnek a súlyos támadásaiban (különösen, ha ismételten kialakulnak) az NS funkcióját befolyásolhatja. Az elhúzódó vagy súlyos hipoglikémia veszélyes lehet a páciens életében.

A közepesen súlyos hipoglikémia tünetei: szédülés, éhség, hiperhidrosis, szorongás, remegés és bizsergés a lábak és tenyér, nyelv vagy ajkak területén. Zavarodottság vagy álmosság, zavartság vagy alvás, vizuális zavarosság, depresszió, mydriasis, ingerlékenység és beszédzavar érzése is lehet. A súlyos patológiás megnyilvánulások között: eszméletvesztés, tájékozódási rendellenesség és görcsök.

Sok beteg esetében az agyi szövetek régiójában (neuroglykopenia) megjelenő glükózbevitel hiányát bizonyító jelek kifejlődését megelőzi az adrenerg típusú ellenszabályozás tünete. Általában gyorsabban és nagyobb térfogatban csökkentik a vércukorszintet, annál intenzívebb az ellenszabályozás, és a jellegzetes megnyilvánulások egyre hangsúlyosabbá válnak.

A vizuális szervek részei lehetnek rendellenességek is. A vércukorértékek szignifikáns változása átmeneti vizuális zavarhoz vezethet, amely a turgor tranziens változásai, valamint a lencsében lévő refraktív rendellenesség következtében alakul ki.

A retinopathia diabéteszes formájának előrehaladottságának valószínűsége meghosszabbodik a tartós glikémiás megfigyelés esetén. Az inzulinterápia fokozása, a vércukorszint hirtelen csökkenésével együtt a betegség lefolyásához vezethet. A retinopátia proliferatív formájával rendelkező egyéneknél (különösen azoknál, akik lézeres fotokoagulációs eljárással rendelkeznek) a hipoglikémia súlyos formái okozhatnak átmeneti vakságot.

Az inzulinhoz hasonlóan lipodystrophia alakulhat ki a gyógyszer befecskendezési helyén, ami miatt az anyag felszívódási sebessége ezen a helyen csökken. A korlátozott befecskendezési tartományon belüli befecskendezési helyek folyamatos változása miatt lehetőség nyílik e megnyilvánulás súlyosságának csökkentésére vagy fejlődésének megakadályozására.

A gyógyszerek befecskendezésének zónájában jelentkező jelek, valamint allergiás tünetek - ilyen duzzanat, bőrvörösödés, viszketés, fájdalom, zúzódás, duzzanat, csalánkiütés vagy gyulladás között. Az injekció beadásának helyén megjelenő inzulin hatására bekövetkező könnyű reakciók többsége néhány nap alatt vagy hetekben gyakran eltűnik.

Inzulin allergia, amelynek általános (itt is, és súlyos formái zavara), nyilvánul nehézlégzés, bőrkiütés az egész testet, csökkenti a vérnyomást, sípoló légzés, fokozott verejtékezés és a növekvő pulzusszám mutatók.

Az intolerancia azonnali megnyilvánulása csak egyszer jelentkezik. Ezek közül kiemelkednek olyan reakciók, mint az általános bőrbetegségek, a hörgőgörcsök, a Quincke ödéma, a vérnyomáscsökkenés és a páciens életét veszélyeztető sokk állapot.

Egyéb jellemzők között az inzulin elleni antitestek kialakulását a használatának reakciójaként ismerik fel. Az antitestek jelenléte alkalmanként szükségessé teheti a gyógyszereknek a hiper- vagy hipoglikémia kialakulásának megakadályozására való szükségességét.

Az inzulin nátriumtartalmat okozhat a szervezetben és az edema kialakulásában, különösen olyan esetekben, amikor az inzulinterápia intenzitásának növekedése javíthatja a korábban nem megfelelő glikémiás megfigyelést.

[3]

Overdose

Toxicitása miatt az inzulin vannak jelei a hipoglikémia, mint a szédülés, hányinger apátia, az éhezés, a frusztráció orientáció, szorongás vagy zavartság, és emellett izomremegés, hányás, heves szívdobogás, kiütés és a fejfájás. A mérsékelt mértékű hypoglykaemia megszüntethető szénhidrát-gazdag ételek vagy édes folyadékok fogyasztásával. Szükség van egy kis pihenésre is. A betegeknek mindig szükségük van glükózra, cukordarabokra vagy édességekre. Tilos csokoládét fogyasztani, mert a benne lévő zsír megakadályozza a glükóz felszívódását.

Súlyos hipoglikémia esetén görcsök jelentkeznek, eszméletvesztést figyeltek meg, haláleset fordulhat elő. Kóros páciensben glükózt injektálunk az eljárásba / módba.

Ha a Gensulin hipoglikémiás mérgezéssel mérgezõdik, a hypokalaemia jelei adhatók hozzá, és ezután myopathiára kerülhet. Abban az esetben, ha súlyos hypokalaemia áll fenn, amelyben a beteg orálisan nem fogyaszt élelmiszereket, intramuszkuláris glukagon (1 mg) vagy glükózoldat intravénásan szükséges. Amikor a tudat visszatér, a betegnek enni kell. Ezenkívül szükség lehet a szénhidrátok fogyasztására és a vércukor utólagos megfigyelésére, mivel a beteg visszatérése után a hypoglykaemia kialakulhat.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Gansulin tilos kombinálni az inzulinnal, amely állatfajta, és ezen kívül a bioszintetikus inzulin más termelőktől.

Számos gyógyszer (itt szereplő szív-és vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, hatóanyagok, amelyek csökkentik a szérum lipid értékek, használt gyógyszerek hasnyálmirigy betegségek, görcsoldók, antidepresszánsok egyéni, antibakteriális szerek, szalicilátok, és az orális fogamzásgátlás) hatással van az inzulin aktivitását és hatásosságát az inzulin kezelés.

Gyógyszerek és egyéb anyagok, amelyek növelik a hatást gyakorolt inzulin: MAOI-k (antidepresszánsok), klorokvin, β-adrenolytics, clonidinhoz metildopa és szalicilátok, és emellett, ACE-inhibitorok, pentamidin, tetraciklin ciklofoszfamid, anabolikák, etil-alkohol, szulfonamidok és antibiotikumok kinolonok kategóriában .

Gyógyszerek, amelyek gyengítik a hatékonyságát az inzulin: ösztrogének (beleértve is OK), heparin, dobutamin a fenitoin és a diltiazem, és emellett kortikoszteroidok, fenotiazinok, hormonok, hasnyálmirigy, niacin kalcitonin, antivirális gyógyszerek a HIV-gyógyászatban, és a tiazid diuretikumok .

Amplification igényeit inzulin figyelhető meg, ha a hatóanyagok hiperglikémiás hatást hoz - azok között pajzsmirigy hormonok, glükokortikoszteroidok, tiazidok, növekedési hormon, danazol és β2-szimpatomimetikus (körében szalbutamol terbutalin és ritodrin).

Csökkentése gyógyszert kell legyengített, ha olyan gyógyszereket használnak, amelyek a hipoglikémiás hatás - beleértve a szalicilátokat (például aszpirin), alkoholtartalmú italok, nem szelektív β-blokkolók, emészthető antidiabetikumok, bizonyos ACE-inhibitorok (beleértve az enalapril és kaptopril), valamint az egyes antidepresszánsok (MAOI-k).

Az olyan anyagok, amelyek a szomatosztatin analógjai (például a lanreotid vagy az oktreotid) analógjai, képesek gyengíteni és növelni a szervezetnek az inzulin beszerezhetőségét.

A Gensulin és a pioglitazon hatóanyag együttes alkalmazásával a szívelégtelenség tünetei is megfigyelhetők, különösen az utóbbiak kockázati tényezőinek esetében. Ha ilyen kombinációra van szükség, folyamatosan figyelnie kell a beteget, figyelemmel kell kísérnie a szívelégtelenség tüneteit és a duzzanatot, valamint a súlygyarapodást. Ha a szív jelek romlani kezdtek, a pioglitazon alkalmazását le kell állítani.

[4], [5], [6]

Tárolási feltételek

A Gensulin-t gyermekektől és napfénytől el kell távolítani. Ne fagyassza le a gyógyszert. A tartály hőmérséklete a 2-8 ° С jelzéshatárok határain belül van.

Szavatossági idő

A Gensulin a terápiás hatóanyag felszabadulását követő 24 hónapon belül használható. A nyitott csomagolás legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleti értéken 42 napig tárolható.

Gyermekkedvezmény

Nincs elég adat a gyógyszerek gyermekgyógyászatban való alkalmazásáról.

Analógok

Kábítószer-analógok azok a gyógyszerek a B-inzulin Monodar és Rinsulin a Vosulinom és Monotard, és emellett, Insuman, Humulin NPH és Protafan a Farmasulinom.

[7], [8]