Ixzyme

Az Ixim egy szájon át alkalmazandó antimikrobiális gyógyszer.

Jelzések Ixzima

A cefixime anyag hatásaira érzékeny kórokozó flóra által okozott fertőzések megszüntetésére javallt:

• akut vagy krónikus tüdőbetegségek esetén;
• az ENT-betegségek krónikus vagy akut stádiumai esetén;
• bakteriális fertőzés esetén a vesékben vagy a húgyutakban;
• akut bélfertőzések esetén.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Kiadási űrlap

Por formájában, 50 ml-es üvegekben kapható. A csomag 1 üveget tartalmaz, amelyhez egy mérőpohár is tartozik.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer a 3. generációs cefalosporinok kategóriájába tartozik, amelyek kifejezett baktericid aktivitással rendelkeznek, valamint erősen ellenállnak a béta-laktamázok hatásainak.

Hatékony Gram-negatív és Gram-pozitív baktériumok ellen: pneumococcusok, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella, Haemophilus influenzae (Gram-pozitív Gram-negatív béta-laktámázokkal), Moraxella catarrhalis (Gram-negatív Gram-pozitív béta-laktámázokkal) és Enterobacter. A legtöbb enterococcus, valamint a pseudomonadok, a Bacteroides fragilis, a Listeria monocytogenes, valamint a staphylococcusok és a clostridiumok nem érzékenyek a cefixim hatására.

A Salmonella intestinalis, a Salmonella enterica és a Proteus vulgaris is fokozott érzékenységet mutat a gyógyszerrel szemben.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetikája

A gyógyszer gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. Belsőleges bevétel esetén a vérben a csúcskoncentráció 2-6 óra múlva jelentkezik. A biohasznosulás szintje eléri a 30-50%-ot. Az albuminokkal való szintézise 65%. A felezési idő 2,5-4 óra. Az anyag a vizelettel ürül ki, gyakran változatlan formában. A gyógyszer körülbelül 10%-a ürül az epével.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Adagolás és beadás

Az Ixim egy belsőleges antibiotikum, amelyet 0,5-12 éves, 50 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek kezelésére alkalmaznak, az adag 8 mg/kg naponta egyszer vagy 4 mg/kg naponta kétszer.

12 éves kor felett, 50 kg-nál nagyobb testsúly esetén naponta egyszer 400 mg-ot vagy kétszer 200 mg-ot kell inni. A terápiás kúra átlagosan 10-14 nap.

Krónikus veseelégtelenség esetén (glomeruláris filtrációs ráta >20 ml/perc) a napi adag fele szükséges. Egyéb esetekben az adag módosítása nem szükséges.

Szuszpenzió készítéséhez először rázza fel a port tartalmazó üveget, hogy fellazuljon. Ezután öntsön a tartályba szobahőmérsékletűre hűtött forralt vizet (az 1-es jelzésig), és rázza össze. Ezután öntsön vizet a felső jelzésig, és keverje addig, amíg szuszpenzió nem képződik. A por feloldódása után 5 perccel meg kell inni. A gyógyszert minden használat előtt ajánlott felrázni.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Terhesség Ixzima alatt történő alkalmazás

Az Ixim-et nem szabad terhes nőknek vagy szoptatás alatt felírni.

Ellenjavallatok

Ellenjavallatok közé tartozik: a cefalosporin anyaggal, valamint a penicillinekkel vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni súlyos intolerancia. Ezenkívül a gyomor-bél traktusban vérzés, porfiria, májelégtelenség és nem specifikus fekélyes vastagbélgyulladás is előfordulhat.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Mellékhatások Ixzima

A gyógyszer használata bizonyos mellékhatásokat okozhat:

• Hematopoietikus és nyirokrendszeri folyamatok: granulocita-, trombocita-, neutrofil- és leukopénia, valamint eozinofília vagy hipereozinofília kialakulása. Emellett trombocitózis, agranulocitózis, hipoprotrombinémia, hemolitikus anémia, tromboflebitis és purpura megjelenése is előfordulhat. Ezenkívül a protrombin és a trombinidő időtartama is megnőhet (látszó ok nélküli vérzéses zúzódások megjelenése).
• emésztőrendszeri szervek: gyomorgörcsök, hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, diszpepsziás tünetek. Ezenkívül hányás, puffadás, szájüregi kandidózis, diszbakteriózis, nyelvgyulladás vagy szájgyulladás;
• epevezetékek és máj: kolesztázis, sárgaság, és ezenkívül hepatitisz kialakulása;
• fertőző patológiák: pszeudomembranosus vastagbélgyulladás;
• laboratóriumi vizsgálatok: emelkedett AST vagy ALT, karbamid és bilirubinszint a vérben, valamint kreatininszint a szérumban;
• anyagcsere-folyamat: étvágytalanság az anorexia kialakulásával;
• idegrendszeri szervek: szédülés fejfájással, hiperaktivitás, diszfória kialakulása;
• hallószervek: halláskárosodás;
• légzőrendszeri szervek, szegycsont és mediastinum: nehézlégzés kialakulása;
• húgyúti rendszer és vesék: akut veseelégtelenség, intersticiális nephritis alapbetegségként, és továbbá hematuria kialakulása;
• a bőr alatti szövetet a bőrrel, valamint az immunrendszert: anafilaxia, szérumbetegséghez hasonló tünetek, valamint gyógyszerkiütések, szisztémás tünetekkel és eozinofíliával kísérve. Ezenkívül arcduzzanat, láz, viszketés és kiütés, ízületi fájdalom és gyógyszer okozta láz is előfordulhat. Quincke ödéma vagy csalánkiütés is kialakulhat. A fenti tünetek általában a gyógyszer abbahagyása után megszűnnek. Lyell-szindróma vagy Stevens-Johnson-szindróma is kialakulhat;
• emlőmirigyek és reproduktív rendszer: kandidózis vagy vaginitis, valamint viszketés a nemi szervek területén;
• egyéb rendellenességek: súlyos fáradtság, fokozott izzadás, gyengeségérzet, nyálkahártya-gyulladás.

[ 24 ]

Overdose

A gyógyszer túladagolása következtében előfordulhatnak funkcionális zavarok a májban vagy a vesékben, valamint hányinger hányással, hallucinációkkal, valamint szédüléssel és hiperreflexiával.

A rendellenességre nincs specifikus terápia. A tünetek eltávolításához gyomormosást kell végezni, méregtelenítő gyógyszereket és szorbenseket kell szedni. A peritoneális dialízis és a hemodialízis eljárásai nem adnak hatást.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Probeneciddel kombinálva az Ixim farmakológiai tulajdonságai fokozódnak.

Nagy dózisú szalicilsavval együtt szedve a cefixim biohasznosulása 50%-kal nőhet.

A gyógyszer hatóanyaga növeli a karbamazepin csúcsszintjét, ami növeli a túladagolás valószínűségét.

A nifedipin növeli a cefixim biohasznosulását, és emellett növeli a mellékhatások kialakulásának valószínűségét.

Az aminoglikozidok és a furoszemid fokozzák a cefixim nefrotoxikus tulajdonságait. A cefixim réz-szulfátokkal, Fehling-oldattal vagy Benedict-reagenssel történő egyidejű alkalmazása esetén álpozitív glükózreakciók alakulhatnak ki a vizeletben.

A cefixim álpozitív reakciókat okozhat a direkt Coombs-tesztben.

A warfarinnal és antikoagulánsokkal együttes alkalmazás megnyújtja a protrombin időt. Ezt figyelembe kell venni az antikoagulánsokkal kezelt betegeknek történő gyógyszerfelíráskor.

A kombinált orális fogamzásgátlók hatékonysága csökken az Ixim-mel kombinálva.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ], [ 41 ]

Tárolási feltételek

A gyógyszert nedvességtől és napfénytől védett helyen, valamint kisgyermekek elől elzárva kell tartani. Hőmérséklet – maximum 25°C.

[ 42 ], [ 43 ]

Szavatossági idő

Az Ixim a felszabadulás dátumától számított 2 évig használható fel. Az elkészített szuszpenzió legfeljebb 2 hétig tárolható (sötét és száraz helyen).

[ 44 ], [ 45 ], [ 46 ], [ 47 ]