Infezol

Az Infezol egy infúziós folyadék, amely aminosavakat és elektrolitokat tartalmaz, amelyek fiziológiai elemek vagy metabolikus analógok.

Az aminosavak rendkívül fontosak a szervezetben a fehérjeképződés folyamatában. A xilit nagyon magas energiapotenciállal rendelkezik, mivel az intrahepatikus szénhidrát-anyagcsere-folyamatok során lebomlik, és olyan anyagcsere-komponenseket képez, amelyek szükségesek a glikolízishez és a glükoneogenezishez.

Jelzések Infezola

Parenterális táplálékkiegészítőként alkalmazzák a következő betegségek esetén:

• hipoproteinémia;
• különböző etiológiájú folyadékvesztés (mérgezés, bélelzáródás, égési betegség, az emésztőszervek károsodása fehérjefelszívódási zavarral stb.);
• átmeneti képtelenség a szájon át történő ételbevitelre (gyomor- vagy nyelőcső-műtétek során stb.);
• a fehérjehiány pótlása, amely a fehérjék iránti megnövekedett igény, a fehérjék súlyos vesztesége vagy az emésztési, felszívódási vagy kiválasztási folyamatok során fellépő fehérje-anyagcsere zavara miatt jelentkezik;
• az anyagcsere- és reparatív folyamatok javulása nagyobb műtétek után.

Kiadási űrlap

A gyógyszer infúziós folyadék formájában szabadul fel:

• mint az Infezol 40, 0,1, 0,25 vagy 0,5 literes palackokban; egy dobozban 10 ilyen palack található;
• mint az Infezol 100, 0,1 vagy 0,25 literes üvegekben; 10 üveg egy csomagban.

Gyógyszerhatástani

Az aminosavakat tartalmazó infúziós szereket parenterális táplálási eljárások anyagaként használják. Folyadékkal, elektrolitokkal és energiahordozókkal kombinálva ezek a gyógyszerek javítják az általános állapotot, támogatják az anyagcserét és csökkentik a fogyás kockázatát különböző kritikus állapotokban.

Ha az exogén aminosav-bevitelben hiány van (betegség miatt), a plazma aminosav-készletében jelentős romlás következik be, ami mind százalékos mutatókban, mind az egyes aminosavak abszolút szintjében nyilvánul meg.

Farmakokinetikája

A gyógyszerben található aminosavak a szervezetbe jutás után teljesen lebomlanak fehérjékké. A felesleges anyagok nem halmozódnak fel, ami megkülönbözteti az anyagot a glükózt tartalmazó zsírsavaktól.

Kis mennyiségű aminosav (kevesebb, mint 5%) változatlan formában ürül ki a szervezetből.

Az aminosav-molekulák az α-aminocsoport dezaminálásával bomlanak le; ezt követően karbamiddá alakul, és ebben az állapotban ürül ki a veséken keresztül.

A dezaminálás után visszamaradó szénlánc részt vesz a citromsavciklusban, ahol metabolizálódik, majd piruváttá, egy köztitermékké vagy acetil-CoA-vá alakul.

Adagolás és beadás

A gyógyszert intravénásan, cseppinfúzióban adják be. Az adagolási rendet a klinikai kép, a szervezet folyadék- és aminosav-szükséglete elektrolitokkal, valamint a beteg súlya és a katabolizmus szintje határozza meg.

A katabolizmus folyamatainak előfordulása miatt a gyógyszert a felső tartományú séma szerint kell alkalmazni. Az infúziós eljárást alacsony sebességgel végezzük, míg az alkalmazás első 60 percében a folyadékadagolás sebességét a kívánt értékre állítjuk be.

Infezol 40

Felnőtteknek intravénásan, cseppentőn keresztül adják be, napi 25 ml/kg adagokban (0,6-1 g aminosavat tartalmaz). Katabolikus állapotok esetén napi 50 ml/kg-ig terjedő adag szükséges (1,3-2 g aminosavat tartalmaz).

60 perc alatt legfeljebb 0,1 g/kg aminosav adható be – ez percenként 0,8 csepp/kg adagolási sebességnek felel meg (2,5 ml/kg mennyiségű aminosav és 0,125 g/kg xilit adag). Így 70 kg testsúly és 60 perc alatt 7 g aminosav beadása esetén az adag 175 ml; a xilit indikátor 8,75 g; ebben az esetben 60 csepp gyógyfolyadékot kell beadni.

Ha a betegnek valamivel több folyadékra és kalóriára van szüksége, az infúziós folyadék mennyiségét parenterális elektrolit és glükóz folyadékok egyidejű vagy váltakozó adagolásával kell kiegészíteni. Ha részleges orális táplálás lehetséges, a felhasznált gyógyszer adagját az orálisan beadott folyadék és kalória mennyiségének megfelelően kell csökkenteni. A gyógyszert addig kell alkalmazni, ameddig szükséges - amíg a beteg át nem térhet enterális táplálásra vagy orális alkalmazásra.

Infezol 100

Felnőttek napi 1-2 g/kg aminosavat szednek (ami 10-20 ml/kg-nak felel meg); 70 kg testsúly esetén ez 0,7-1,4 l folyadéknak vagy 70-140 g aminosavnak felel meg.

Naponta legfeljebb 20 ml/kg (2 g/kg aminosav) adható be. Egy 70 kg testsúlyú személy esetében a dózis 1,4 l gyógyszer (140 g aminosav).

A gyógyszer legfeljebb 1 ml/kg/óra sebességgel adható be – ez 0,1 g/kg aminosavnak felel meg. 70 kg testsúlyú személyeknek 60 percenként 70 ml anyagot (7 g aminosavat) kell beadni.

A fenti maximális adag alkalmazása esetén tilos túllépni a napi 2 g/kg-os dózishatárt és a gyógyszeradagolási sebességet 0,1 g/kg-nál. Felnőttek parenterális táplálása során a napi folyadékbevitel teljes mennyisége nem haladhatja meg a 40 ml/kg-ot.

Gyógyszerek alkalmazása gyermekgyógyászatban.

Az alábbi utasítások tájékoztató jellegűek; a kezelési rendet és az adagolást egyénileg választják ki, figyelembe véve a patológia intenzitását és a gyermek életkorát.

2-5 éves korosztály: Naponta 15 ml/kg gyógyszert kell beadni.

5-14 éves korosztály: Naponta 10 ml/kg gyógyszert kell alkalmazni.

Az Infezolt legfeljebb 1 ml/kg/óra sebességgel kell beadni (ami óránként 0,1 g/kg-nak felel meg).

Az Infezol 100 csak intravénásan, cseppentőn keresztül alkalmazható. Alacsony infúziós sebesség esetén a gyógyszer összetevői sokkal aktívabban hasznosulnak, mint magas ülési sebesség esetén. A gyógyszert addig alkalmazzák, amíg teljes mértékben át nem lehet térni az enterális táplálásra vagy az orális alkalmazásra.

[ 4 ]

Terhesség Infezola alatt történő alkalmazás

Az Infezol klinikai vizsgálatait terhes vagy szoptató nőkön nem végezték.

A fenti csoportokban az aminosav parenterális gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban rendelkezésre álló információk elegendőek annak megerősítésére, hogy a magzatra, a csecsemőre és magára a nőre nézve nincsenek kockázatok. A gyógyszer felírása előtt azonban továbbra is mérlegelni kell a valószínűsíthető kockázatokat és előnyöket.

Ellenjavallatok

A gyógyszer relatív ellenjavallatai között szerepel:

• hiperkalémia;
• hiperhidria;
• SN;
• TBI;
• súlyos vese- vagy májelégtelenség (csak a szükséges diurézis hiányában);
• aminosav-anyagcsere-zavar;
• hiponatrémia;
• metanolmérgezés;
• a nátrium-diszulfiddal kapcsolatos súlyos intolerancia;
• acidózis.

Az abszolút ellenjavallatok között:

• szöveti hipoxia – a sejtekkel rendelkező szövetek rossz oxigénellátása;
• sokk és más olyan helyzetek, amelyekben instabil véráramlás és életveszély figyelhető meg.

Mellékhatások Infezola

A gyógyszer alkalmazása során esetenként előfordulhat hányinger hidegrázással és hányással. Túlzottan magas infúziós sebesség esetén visszérgyulladás, hiperkalémia vagy β-ammonémia alakulhat ki.

Az Infezol nátrium-diszulfidot tartalmaz, amely esetenként hányást, hiperergiás tüneteket, hasmenést, légszomjat, sokkot és tudatzavart okozott (különösen hörgőasztmában szenvedőknél). Ezenkívül a hörgőasztmában szenvedőknél is előfordulhatnak rohamok.

A nátrium-diszulfid és a triptofán kölcsönhatása során keletkező elemek gyakran az intrahepatikus enzimek és a bilirubin szintjének növekedéséhez vezetnek, amelyet a vérszérum biokémiai vizsgálata során határoznak meg.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Overdose

Gyógyszermérgezés gyakran akkor fordul elő, ha a szükséges anyagmennyiséget nem megfelelően választják ki, vagy a parenterális adagolás sebessége túl magas. Ilyen helyzetekben hányinger hidegrázással, hányás, intolerancia tünetek és a vesék jelentős aminosavvesztesége jelentkezik. Az optimális adag jelentős feleslege aminosav-mérgezéshez, hiperhidriához és elektrolit-egyensúlyhiányhoz vezethet. Acidózisban és veseelégtelenségben szenvedőknél gyógyszermérgezés esetén rendkívül nagy a hiperkalémia valószínűsége. A 6,5 mmol/l szérum káliumszint életveszélyes.

A hiperkalémia jelei közé tartozik az érzékszervi károsodás, az izomgyengeség és a szívproblémák (vezetési zavarok, sinus bradycardia, Tawara-szárblokk és arrhythmia). Az EKG-leletekben változások jelentkeznek: egy nagy QRS-komplexus, amely a T-hullám éleződéséhez vezet, és a His-szárat érintő blokk. Meg kell jegyezni, hogy azoknál az embereknél, akik rendszeresen használnak stenokardiát, a T-hullámot érintő változások kitörlődnek.

Az aminosav-mérgezés megelőzése érdekében a gyógyászati folyadék beadásának sebességét gyorsan csökkenteni kell, vagy akár teljesen le kell állítani az infúziót, és olyan anyagokat kell alkalmazni, amelyek korrigálják az elektrolit-egyensúlyt. Nagyon súlyos túladagolás esetén ozmotikus diurézist, életveszélyes állapotok esetén pedig hemodialízist kell végezni.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszerben található nátrium-diszulfid képes inaktiválni a tiamin hatásait.

Mivel a gyógyszer rendkívül érzékeny a bakteriális szennyeződésre, nem keverhető más parenterálisan beadott gyógyszerekkel.

[ 5 ], [ 6 ]

Tárolási feltételek

Az Infezolt sötét helyen, legfeljebb 25°C-on kell tárolni. Az anyagot a palack felbontása után azonnal be kell adni. A maradék folyadékot nem szabad újra felhasználni - ezt a részt megsemmisítik.

Szavatossági idő

Az Infezol a gyógyászati anyag gyártásának dátumától számított 24 hónapig használható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

2 év alatti gyermekeknél tilos alkalmazni, mivel nincs elegendő információ az Infezol alkalmazásáról ebben a korcsoportban.

Analógok

A gyógyszer analógjai az Aminoven, Intralipid, Aminosteril Aminollal, Dextróz Aminoplasmallal, és továbbá Nephrotect, Aminosol, Tivortin, Hepasol Nutriflexszel, Lipofundin Kabivennel és Oliklinomellel.