Influenza elleni védőoltás gyermekek és felnőttek esetében: ellenjavallatok

Az influenza elleni oltás csak 2006 óta szerepel a nemzeti naptárban. Az európai országokban teljes körű nyilvántartást vezetnek az influenzás esetekről, és bár ez messze nem teljes, az influenza elleni oltás a betegség előfordulásának csökkenéséhez vezetett.

A WHO szerint az éves influenzajárványok a felnőttek 5-10%-át, a gyermekek 20-30%-át érintik; világszerte 250 000-500 000 ember hal meg ebben a betegségben, a gazdasági kár pedig 100 000 lakosra vetítve 1 és 6 millió dollár között mozog.

Az influenza elleni oltást krónikusan beteg betegeknek, a gyakran akut légúti fertőzésekben szenvedőknek és az óvodáskorú gyermekeknek kell beadni. Az európai országokban az időseket, a szív-, tüdő- (beleértve a hörgőasztmát is) és vesebetegségben szenvedőket, a cukorbetegségben szenvedőket, valamint az immunszuppresszióban szenvedőket oltják be. Az Egyesült Államokban 2008 óta a 6 hónaposnál idősebbek influenza elleni oltása szerepel a nemzeti oltási naptárban.

Influenza elleni oltás gyermekeknek

Az influenza elleni oltást már az első évben el kell végezni, mivel ebben a korban magas a betegség előfordulása és súlyos a lefolyása. Így a 2007/08-as szezonban az influenzás betegek körében a 0-2 éves gyermekek aránya 38,4%, a 3-6 éveseké 43,5% volt, míg az iskolás gyerekeké mindössze 14%, a felnőtteké pedig 2,8%. A megerősített influenzával kórházba került gyermekek 50%-a 6 hónaposnál fiatalabb, 2/3-a 1 év alatti, 80%-a pedig 2 év alatti volt. Egy másik tanulmány kimutatta, hogy a 2-5 éves influenzás gyermekek közül minden 250., a 6-24 hónapos korban minden 100., a 0-6 hónapos korban pedig minden 10. gyermek került kórházba. Az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia összesített adatai szerint a betegség miatti kórházi kezelések gyakorisága 240-720/100 000 0-6 hónapos gyermek és 17-45/100 000 2-5 éves gyermek; a kórházban kezeltek 37%-a tartozott a kockázati csoportba - kórházi kezelések gyakorisága 500/100 000.

És bár a gyermekek halálozási aránya az idősek halálozási arányának 1/10-e (0,1 és 1,0/100 000), az Egyesült Államokban 2004-2005-ben erről a kérdésről készült külön tanulmány kimutatta, hogy az év első felében ez a szám 0,88/100 000.

Az influenza tünetei kisgyermekeknél gyakran eltérnek a klasszikus képtől - magas láz + mérgezés + köhögés és orrfolyás. Ebben a korban, a magas hőmérséklet hátterében, a lázas rohamok nem ritkák, az influenza gyakran okoz kruppot, hörgőgyulladást, az asztma súlyosbodását, gyakran bonyolítja középfülgyulladás, arcüreggyulladás és tüdőgyulladás. Az influenzás gyermekeknél a középfülgyulladás gyakorisága különböző tanulmányok szerint 18-40%, sokkal gyakrabban 2 év alatti gyermekeknél. A szívizomgyulladás, valamint az idegrendszeri szövődmények sem ritkák. Így egy 842, laboratóriumilag igazolt influenzás gyermek bevonásával végzett vizsgálatban 72-nél neurológiai szövődmények jelentkeztek: 10 gyermeknél encephalopathia, 27-nél lázas görcsrohamok és 29-nél láztalan görcsrohamok, 2-nél agyhártyagyulladás és 4-nél hipotenzió miatti agyvérzés.

Kinek kell beoltatnia magát?

A Nemzeti Naptárban meghatározott kontingens nem tartalmaz számos olyan csoportot, amelyek influenza elleni oltása kétségtelenül hatásos, és ajánlható; Az epidemiológiai indikációk szerinti immunprofilaxis naptára nem definiálja a kockázati csoportokat. Az alábbiakban az USA-ban hatályos ajánlásokat mutatjuk be, az influenza elleni oltást a következő kategóriákba tartozó személyek esetében kell elvégezni:

• Egészséges, 6 hónaposnál idősebb gyermekek.
• Asztma és más krónikus tüdőbetegségek, például cisztás fibrózis.
• Hemodinamikai zavarokkal járó szívbetegségek.
• Légzési zavarhoz vezető állapotok (aspiráció, köpetretenció) - epilepszia, neuromuszkuláris betegségek, gerincvelő-sérülések, mentális retardáció
• Immunhiányos állapotok, beleértve a HIV-fertőzést is.
• Sarlósejtes vérszegénység és egyéb hemoglobinopátiák.
• Krónikus vesebetegség, anyagcserezavar, cukorbetegség,
• Hosszú távú acetilszalicilsav-kezelést igénylő betegségek (reumás betegségek, Kawasaki-szindróma) Reye-szindróma megelőzése érdekében.
• 5 év alatti gyermekeket gondozó családtagok és személyzet (különösen fontos a 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek esetében)

Ezek az ajánlások, bár nem tartalmazzák az olyan nyilvánvaló kockázati csoportokat, mint a központi idegrendszer szerves elváltozásaiban szenvedő betegek, akiknél az influenza elhúzódó apnoét okoz, a tüdőfejlődési rendellenességekkel és bronchopulmonális dysplasiával küzdő gyermekek, a mi állapotunkban teljesen elfogadhatóak. Természetesen minden gyermeknek és felnőttnek egyénileg is javasolnunk kell az oltást.

Az influenza elleni oltás biztonságos a krónikus betegségben szenvedők számára. Elegendő meggyőző tanulmány jelent meg, amely lehetővé teszi ezen csoportok biztonságos beoltását.

Influenza elleni vakcinák

Az influenza elleni vakcinát az A/H1N1/, A/H3N2/ és B vírusok jelenlegi törzseiből állítják elő, amelyeket a WHO évente ajánl. Az influenza elleni oltást ősszel, lehetőleg a betegség előfordulásának növekedése előtt kell elvégezni.

A korábban előállított influenza elleni gamma-globulin helyett normál humán immunglobulint alkalmaznak kétszeres dózisban.

Jelenleg egy olyan influenza elleni vakcinát tesztelnek, amely nem a hemagglutinin és a neuraminidáz, hanem a mátrixfehérje 1 és a virion nukleoprotein alapú, amelyek nem mutálódnak; ha sikeres, ez kiküszöbölné az éves oltások szükségességét.

Az élő vakcinákat a vírus attenuált törzseiből (hideghez adaptált mutánsokból) állítják elő, és intranazálisan beadva képesek lokális immunitást (IgA antitestek termelését) kiváltani. Az Egyesült Államokban, ahol az élő vakcinát 5 éves kortól alkalmazzák, beleértve az asztmás gyermekeket is, kimutatták, hogy nagyobb hatékonyságú az A/H1N1 és B elleni inaktivált vakcinához képest.

Allantoisos, élő, száraz influenza elleni vakcina 3 éves kortól gyermekeknek és felnőtteknek (Microgen, Oroszország) - liofilizátum oldat elkészítéséhez. Az ampulla tartalmát 0,5 ml (1 adag) forralt (hűtött) vízben oldjuk fel. A kornak megfelelő vakcinát egyszer 0,25 ml-es adagban adjuk be mindkét orrjáratba 0,5 cm mélységig a mellékelt RD típusú eldobható permetező-adagolóval.

Az influenza elleni vakcina gyengén reaktív. A készítményeket 2-8 °C hőmérsékleten kell tárolni. Az eltarthatósági idő 1 év.

Az inaktivált, teljes viriont tartalmazó influenzavakcinát 7 év feletti gyermekeknél és felnőtteknél alkalmazzák. Csirkeembriókon tenyésztett, tisztított vírusokból áll, amelyeket UV-besugárzással inaktiváltak.

A Grippovac (NIIVS, Oroszország) 20 mcg A altípusú hemagglutinint és 26 mcg B altípust tartalmaz ml-enként. Tartósítószer - timerozál. Kiadási forma: 1 ml-es ampullák (2 adag), 40 vagy 100 adagos fiolák. 2-8°C között tárolandó. 7 éves kortól gyermekeknek és serdülőknek intranazálisan (RJ-M4 porlasztóval) 0,25 ml-t mindkét orrjáratba kétszer, 3-4 hetes időközönként, 18 éves kortól felnőtteknek - intranazálisan ugyanazon séma szerint, vagy parenterálisan (s/c) egyszer 0,5 ml-es adagban adják be.

Influenza elleni vakcina inaktivált eluátum-centrifugális folyadék (Oroszország) - ugyanazon rendszer szerint használják, mint a Grippovac

Az alegység- és osztott vakcinákat 6 hónaposnál idősebb gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél alkalmazzák. Az első alkalommal oltott és influenzás, még nem oltott gyermekeknek, valamint az immunhiányos betegeknek 4 hetes időközönként 2 adagot, a következő években pedig egyszeri adagot kell beadni. Ha tavasszal 1 adagot, ősszel pedig egyet adnak be, a vakcinák kevésbé immunogének.

Az influenza elleni vakcinát intramuszkulárisan vagy mélyen bőr alá kell beadni a váll külső felszínének felső harmadába. A vakcinákat 2-8°C-on tároljuk. Az eltarthatóság 12-18 hónap.

Oroszországban regisztrált alegység- és osztott vakcinák

Influenza elleni oltás	Összetétel, tartósítószer	Adagok és oltási módszerek
Grippol Alegység-Microgen, Oroszország	5 mcg 2 A törzsből és 11 mcg B törzsből, + 500 mcg polioxidónium, timerozál. 0,5 ml-es ampullák	6 hónapos és 3 éves kor közötti gyermekeknek 0,25 ml kétszer 4 hetes időközönként; 3 év feletti gyermekeknek 0,5 ml egyszer.
Grippol® plus Polimer alegység - FC Petrovax, Oroszország	5 mcg 2 A és B törzsből (Solvay Biol.) + 500 mcg polioxidónium, tartósítószer nélkül. Fecskendő, ampullák, 0,5 ml-es injekciós üvegek	3 év feletti gyermekek és felnőttek: 1 adag (0,5 ml) egyszer
Agrippal S1 - Alegység, Novartis Vaccines and Diagnostics Srl, Olaszország	15 mcg 3 törzs, tartósítószer nélkül. Fecskendős adag.	3 év feletti gyermekeknek és felnőtteknek 1 adag (0,5 ml) egyszer, 3 év alatti gyermekeknek - 1/2 adag (0,25 ml) - az első alkalommal oltottaknak és influenzásoknak - 2 alkalommal 1 hónap elteltével.
Begrivak Split, Nov Artis vakcina, Németország	15 mcg 3 törzs, tartósítószermentes. Fecskendős adag
Vaxigrip Split, Sanofi Pasteur, Franciaország	15 mcg 3 törzsből, tartósítószer nélkül. Fecskendős adagok, 0,5 ml-es ampullák, 10 adagos injekciós üvegek	9 év alatti gyermekeknek 2 alkalommal 0,25 ml (3 éves korig) vagy 0,5 ml (3-8 éves korig); 9 év felett - 1 adag 0,5 ml.
Inflexiális V Alegység, Berna Biotech, Svájc	15 mcg 3 törzsből; a viroszómák a viriont utánozzák. Tartósítószerek, formaldehid és antibiotikumok nélkül.	3 év feletti gyermekek és felnőttek számára - 0,5 ml intramuszkulárisan vagy mélyen szubkután, 6 hónapos és 3 éves kor közötti gyermekek számára - 0,25 ml (korábban nem oltottak számára - 2 adag).
Influvac Alegység, Solvay Pharma, Hollandia	15 mcg 3 törzs, Tartósítószer- és antibiotikummentes. Önmegsemmisítő fecskendőadag.	14 év feletti személyeknek 0,5 ml. 3 év alatti gyermekeknek - 0,25 ml, 3-14 éveseknek - 0,5 ml, azoknak, akik korábban nem voltak betegek vagy nem kaptak oltást - 2 alkalommal. Várandós nők oltása megengedett.
Fluarix Split, SmithKlineBeachamForm. GmbH, KG, Németország	15 mcg 3 törzs, tiomerzál és formaldehid nyomokban. Fecskendős adag.	6 év feletti gyermekek - 0,5 ml egyszer, 6 hónapos kortól 6 éves korig - 0,25 ml kétszer

A sejtkultúrában termesztett On-taflu alegység influenzavakcina (Novartis Vaccine and Diagnostics GmbH, Németország) és a FluvaxN hasított vakcina (ChangchukLife Science Ltd., Kína) törzskönyvezés alatt áll.

Az influenza elleni vakcina nem hatásos a madárinfluenza vírusai és azok lehetséges jövőbeli mutánsai ellen. Oroszországban és más országokban „madár” törzsekből fejlesztettek ki vakcinákat járvány esetére.

Az influenza elleni védőoltás ellenjavallatai

Minden vakcina esetében - allergia csirketojásfehérjékre, aminoglikozidokra (az azokat tartalmazó vakcinák esetén), allergiás reakciók bármely vakcina bevezetésére. Az osztott és alegységes influenza elleni vakcináció krónikus patológiában szenvedőknél, beleértve az immunhiányos állapotokat, a terhes és szoptató nőket, az immunszuppresszív terápiában részesülő betegeket, más vakcinákkal kombinálva (különböző fecskendőkben) alkalmazható. Nem ajánlott beoltani azokat, akik Guillain-Barré-szindrómában szenvedtek.

Az élő vakcinák ellenjavallatai az immunhiányos állapotok, az immunszuppresszió, a rosszindulatú daganatok, a rhinitis, a terhesség és a csirkefehérje intolerancia. Az ideiglenes ellenjavallatok, akárcsak az inaktivált vakcinák esetében, az akut betegségek és a krónikus betegségek súlyosbodása.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Oltási reakciók és szövődmények

Az élő influenza elleni védőoltás gyengén reaktív, az első 3 napban a 37,5°C feletti testhőmérséklet a beoltottak legfeljebb 2%-ánál megengedett. Teljes sejtes vakcinák szubkután beadása esetén a beoltottak legfeljebb 3%-ánál előfordulhat rövid távú 37,5°C feletti testhőmérséklet vagy legfeljebb 50 mm-es infiltrátumok. Intranazális beadás esetén a beoltottak legfeljebb 2%-ánál 1-3 napig fennálló szublázas testhőmérséklet.

Az alegység- és osztott vakcinák gyenge, rövid távú (48-72 órás) reakciókat okoznak az oltottak legfeljebb 3%-ánál. Nemzetközi független vizsgálatok szerint az alegység-vakcinák a legkevésbé reaktogének. A klinikai tapasztalatok megerősítik az inaktivált sipit- és alegység-vakcinák alacsony reaktogenitását még az élet második felében járó gyermekeknél is. A vakcina biztonságosságával kapcsolatos legnagyobb mennyiségű anyag (körülbelül 70 000 adag) az USA-ból származik. Vannak megfigyelések arról is, hogy az influenza elleni vakcina biztonságos a gyermekek számára az év első felében.

Ritka vaszkulitisz eseteket írtak le. Angliában 34 000, különböző vakcinákkal beoltott ember (köztük 75%-uk krónikus patológiában szenvedett) bevonásával végzett megfigyelések alacsony gyakoriságot mutattak mind az általános, mind az allergiás reakciók tekintetében (összesen 1-3%-on belül a különböző vakcinák esetében).

A Grippol influenza elleni vakcina 2006-os beadása utáni ritka azonnali reakciók gyakorlatilag soha nem ismétlődtek meg.

Hatékony az influenza elleni oltás?

Az influenza elleni vakcina az oltás beadását követő 14. napon immunitást alakít ki, de azoknál a gyermekeknél, akik korábban nem voltak kapcsolatban a vírussal, ehhez 2 adag vakcinára van szükség, 4-6 hetes időközönként beadva. Az immunitás típusspecifikus; Az influenza elleni vakcinát évente be kell adni, mivel a vírustörzsek antigén-eltolódása fennáll, valamint a vakcina rövid időtartama (6-12 hónap), még akkor is, ha a törzsösszetétele nem változott az előző szezonhoz képest.

Az influenza elleni vakcina 60-90%-os megelőző hatékonysággal rendelkezik a laboratóriumi úton igazolt betegséggel szemben, bár a gyermekek és az idősek védettségi szintje alacsonyabbnak tekinthető. A vakcinában találhatótól eltérő vírustörzsekkel történő fertőzés esetén a hatékonyság csökken; bár a betegség enyhébb lefolyású az oltott embereknél, az influenza előfordulása és a halálozás továbbra is a járványküszöb felett van.

Az influenza elleni védőoltás a leghatékonyabb módszer az influenza előfordulásának és halálozásának csökkentésére mind az általános populációban, mind a kockázati csoportokban. Az influenza elleni védőoltás 75%-kal csökkenti a 6-23 hónapos gyermekek (akik 2 adag vakcinát kaptak) kórházi kezelését, 41%-kal pedig a halálozást, és a 2 évig vagy tovább beadott védőoltás védőhatása jóval magasabb, mint a járvány előtti egyetlen adagé. Az influenza ellen beoltott, közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő felnőttek körében az influenzaszezonban alacsonyabb volt a halálozási arány - OR 0,3 (0,22-0,41). A hatás különösen az idősek körében hangsúlyos: 10 szezon alatt a tüdőgyulladás relatív kockázata 0,73, a halálozásé pedig 0,52 volt.

Az influenza elleni oltás csökkenti az akut középfülgyulladás (2,3-5,2%-kal) és az exudatív középfülgyulladás (22,8-31,1%-kal) előfordulását gyermekeknél. Az influenza elleni oltás csökkenti az összes akut légúti fertőzés előfordulását.

A gyermekek betegséggel szembeni védelme érdekében az év első felében vizsgálják a terhes nők oltásának hatását. Bangladesből származó adatok azt mutatták, hogy egy ilyen influenza elleni oltás hatékonysága 63%: 24 hetes korig a gyermekek 4%-a betegedett meg igazoltan influenzában, szemben a kontrollcsoport 10%-ával. Ezenkívül a lázas légúti fertőzések gyakorisága 29%-kal csökkent.

A madárinfluenza problémája

A magas patogenitású madárinfluenza vírus (H5N1) a madarak belében szaporodik - N1 neuraminidáza ellenáll a savas környezetnek, a H5 hemagglutinin pedig felismeri a madarakra jellemző szialinsavakat tartalmazó epiteliális receptorokat. Az embereknek kevés ilyen receptoruk van (ezért ritkán betegszenek meg), de a sertések légcsöve mindkét típusú szialinsavat tartalmazza, ami a vírusok fő "keverőjévé" teszi őket. Tömeges terjedés emberről emberre csak akkor lehetséges, ha a madárvírus hemagglutininjének specificitása megváltozik.

Posztexpozíciós profilaxis

Az influenza elleni oltást a megfázásos évszak kezdete előtt kell elvégezni. Járvány idején az interferon-a-t alkalmazzák - orrcseppek Alfaron, Grippferon (10 000 egység/ml) és eoszolok formájában: 0-1 éves gyermekeknek 1 csepp (1000 NE); 1-14 éveseknek - 2, 14 év felettieknek és felnőtteknek - 3 csepp naponta kétszer 5-7 napig (influenzás beteggel való érintkezés esetén) vagy korfüggő adagban reggel 1-2 naponta (járvány idején). A Viferon 1 kúpokat ugyanilyen séma szerint alkalmazzák. Interferon-gamma (Ingaron - 100 000 NE egy üvegben, 5 liter vízben hígítva) 7 év feletti gyermekeknek és felnőtteknek, 2 csepp az orrba: influenzás beteggel való érintkezés esetén - egyszer, a járványszezonban - 2-3 csepp 30 perccel étkezés előtt, az orrmosás után, minden második nap 10 napig (szükség esetén ismételje meg a kúrát - 2 hét után).

Felnőttek és 1 év feletti gyermekek profilaxisára rimantadint alkalmaznak (50 mg-os tabletták, 2%-os szirup gyermekeknek Algirem nátrium-algináttal), bár az A1 vírus rezisztenciát szerzett vele szemben. Rimantadin adagok: 100 mg/nap (7-10 éves gyermekek), 150 mg/nap (10 év feletti gyermekek és felnőttek); Algirem: 1-3 éves gyermekek 10 ml (20 mg); 3-7 éves gyermekek - 15 ml: (30 mg) - naponta egyszer 10-15 napig. Az Arbidol hasonló hatású - ugyanazon séma szerint: 2-6 éves gyermekek - 0,05, 6-12 évesek - 0,1, 12 év felettiek - 0,2 g.

Az oszeltamivir (Tamiflu) neuraminidáz-gátló az influenza A és B kezelésére és megelőzésére engedélyezett 1 éves kortól. A beteggel való érintkezést követő 36 órán belül alkalmazva az influenza 80%-ában megelőzi az eseteket, és hatásos a madárinfluenza ellen (de nem az akut légúti vírusfertőzések ellen). A profilaktikus adag gyermekeknél 1-2 mg/kg/nap, felnőtteknél 75-150 mg/nap - az érintkezést követő 7. napon, vagy járvány idején legfeljebb 6 hétig. A Zanamivir (Relenza) aeroszolos kiszerelésben 5 éves kortól alkalmazható, napi 2 alkalommal 2 belégzéssel (összesen 10 mg/nap) kezelésre és megelőzésre.

Influenza elleni oltás krónikus betegségben szenvedőknek

Az osztott és alegységes vakcinák formájában kapható influenza elleni vakcina bizonyította hatékonyságát és biztonságosságát súlyos kóros állapotokban (asztma, leukémia, májátültetésen átesett betegek, cukorbetegség, sclerosis multiplex stb.) szenvedő betegeknél történő alkalmazás esetén. Több mint 5000, köztük 31 különböző kóros állapotú gyermek oltásának klinikai tapasztalata igazolja biztonságosságát és hatékonyságát.