Ixel

Az Ixel hatékony antidepresszáns.

Jelzések Ixela

Különböző súlyosságú depresszió kezelésére javallt.

[ 1 ], [ 2 ]

Kiadási űrlap

Kapszulákban kapható. Egy csomag 56 kapszulát tartalmaz.

[ 3 ]

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer egy szelektív neurotranszmitter újrafelvétel-blokkoló (szerotonin és noradrenalin). Hatóanyaga a milnaciprán, amelynek nincs affinitása a hisztaminreceptorokhoz (H1), az M-kolinerg receptorokhoz, az α-adrenerg receptorokhoz, és ezzel együtt az ópium benzodiazepin receptorokhoz, a D1- és a D2-dopaminerg receptorokhoz.

A gyógyszer magas szelektivitása miatt a depresszió kezelése magas szintű biztonság mellett is kiváló hatást tesz lehetővé. A kapszulák használata segít kiegyenlíteni a depresszió által érintett állapotot, normalizálja az érzelmi hátteret, és egyúttal felgyorsítja a kognitív aktivitást.

Farmakokinetikája

A gyógyszer orális adagolása után a hatóanyag gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, biohasznosulási szintje eléri a 85%-ot (ez az érték nem függ az étel bevitelétől). A milnacipran a kapszula bevétele után 2 órával éri el a legmagasabb szintet.

A komponens körülbelül 13%-a fehérjével szintetizálódik (a szérumban). A gyógyszer kis része a hialuronsavval való konjugáció során alakul át, és a fő része (körülbelül 90%) változatlan formában ürül a vesén keresztül. Hosszan tartó alkalmazás esetén a gyógyszer a gyógyszer elhagyása után körülbelül 2-3 napig ürül ki a szövetekből.

A milnaciprán kis mennyiségben megtalálható az anyatejben. Az anyag átjuthat a vér-agy gáton.

[ 4 ]

Adagolás és beadás

A kapszulák belsőleges használatra szolgálnak. Javasolt étkezés közben bevenni őket. A kezelés ideje alatt fontos a rendszeres használat, az adagok kihagyása nélkül. A terápiás kúra időtartamát és az adagolás mértékét a kezelőorvos írja elő.

A napi adag általában kétszer 50 mg. Az adag nagysága a beteg állapotától függően változhat. A napi maximum nem haladhatja meg a 250 mg-ot, az átlagos napi érték pedig 100 mg. A terápia kúra gyakran meglehetősen hosszú (több hónapig tart).

Károsodott vesefunkciójú betegeknél a gyógyszer dózisának módosítása szükséges (figyelembe véve a vesékben a szűrés szintjét).

Ha helyi érzéstelenítésre van szükség (adrenalinnal vagy noradrenalinnal), ezeknek a fájdalomcsillapítóknak az adagja nem haladhatja meg a 0,1 mg-ot 10 percig, és a 0,3 mg-ot 1 órán át.

[ 5 ], [ 6 ]

Terhesség Ixela alatt történő alkalmazás

A terhesség vagy a szoptatás időszaka feltételes ellenjavallat a kapszulák használatára. A gyógyszert csak orvos írhatja fel diagnosztikai vizsgálatok elvégzése, valamint az előny/kockázat prognózisának felmérése után.

Ellenjavallatok

A gyógyszer abszolút ellenjavallatai között szerepel:

• nagy érzékenység a milnacipránra és a gyógyszer más összetevőire;
• MAO-B-gátlókkal történő kezelés (szintén 14 napig a terápiás kúra befejezése után). Ezenkívül a MAO-gátlók legalább 7 nappal az Ixel alkalmazásának befejezése után felírhatók;
• szumatriptánnal történő kezelés;
• A gyógyszert 15 év alatti gyermekeknél nem alkalmazzák.

A feltételes ellenjavallatok között:

• adrenalinnal vagy noradrenalinnal, valamint klonidinnel és származékaival történő kezelés;
• különböző eredetű húgyúti elzáródás;
• prosztata adenoma.

Óvatosság szükséges a következő állapotokban szenvedőknek történő felíráskor:

• ha volt már görcsrohama a kórtörténetében;
• kardiomiopátia;
• magas vérnyomás.

Az Ixel-kezelés alatt tilos alkoholt fogyasztani. A kezelés alatt tartózkodnia kell a gépjárművezetéstől is.

Mellékhatások Ixela

Az Ixel-lel történő kezelés során a betegek a következő mellékhatásokat tapasztalhatják:

• Központi idegrendszer: remegés vagy szédülés, szorongásérzés;
• Emésztőrendszeri betegségek: szájszárazság, bélrendszeri rendellenességek (főleg székrekedés), hányinger, az ALT vagy AST indikátorok fokozott aktivitása, valamint hányás;
• mások: fokozott izzadás, vizelési vagy szívverési problémák, hőhullámok, szerotonin-intoxikáció kialakulása.

A kapszulák bevételének negatív hatásai gyakran megfigyelhetők a gyógyszer használatának első 2 hetében, és ezek többsége önmagában eltűnik, speciális kezelés vagy a gyógyszer abbahagyása nélkül.

A terápiás kúra kezdeti szakaszában a depresszióban szenvedő betegek fokozott szorongást tapasztalhatnak.

Overdose

A gyógyszer véletlen túladagolása következtében hányás jelentkezik, emellett fokozott izzadás és székletzavarok jelentkeznek. Ha az adagot tovább növelik (egyszeri 800-1000 mg-os adag), a fenti tünetek mellett légzési problémák és tachycardia is jelentkezik. A gyógyszer egyszeri 1900-2800 mg-os adagjának alkalmazása (más pszichotróp szerekkel (például benzodiazepinnel) kombinálva is) álmosság és tudatzavarok alakulhatnak ki, és hiperkapnia kezdődhet.

A túladagolás jeleinek kiküszöbölése érdekében csökkenteni kell a gyógyszer hatóanyagának felszívódását - a szükséges intézkedések közé tartozik a gyomormosás és abszorbensek használata. Ezenkívül tüneti kezelésre van szükség. A beteget legalább 24 órán át orvosi felügyelet alatt kell tartani.

Nincs információ a specifikus ellenméregről.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A szerotonin-intoxikáció veszélye áll fenn a gyógyszer lítiummal, MAO-gátlókkal és szumatriptánnal történő együttes alkalmazása esetén.

Az Ixel és az adrenalin noradrenalinnal kombinált alkalmazása szívritmuszavarokat, valamint hipertóniás krízist okozhat.

A milnacipran és a digoxin (különösen a parenterális formája) egyidejű alkalmazása növeli a hemodinamikai rendellenességek kialakulásának kockázatát.

Az Ixel klonidinnal történő együttes szedése csökkenti az utóbbi (valamint származékainak) vérnyomáscsökkentő hatását.

[ 7 ], [ 8 ]

Tárolási feltételek

A gyógyszert gyermekek elől elzárva kell tartani. A tároláshoz nincs szükség különleges hőmérsékleti feltételekre.

[ 9 ]

Szavatossági idő

Az Ixel a kiadás dátumától számított 3 éven belül használható.