Lansoprol

A Lansoprol a "protonpumpa" inhibitora.

[1], [2]

Jelzések Lansoprola

Indikált, amikor:

• jóindulatú nyombélfekély vagy gyomorfekély (szintén a nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása);
• a GERD fejlesztése;
• ulcerogén hasnyálmirigy adenoma;
• a Helicobacter pylori mikroorganizmus eltávolítása (antibiotikumok alkalmazása mellett).

[3], [4], [5]

Kiadási űrlap

Kapható 7 db / buborékcsomagolásban (a csomagolásban 2 vagy 4 buborékfólia van). Az első buborékcsomagoláson 14 kapszula is lehet (ebben az esetben 1 vagy 2 buborékfólia van a csomagban). Néha a buborékfólia 4 kapszulából áll (egy csomag 1 buborékfóliát tartalmaz).

[6], [7], [8], [9],

Gyógyszerhatástani

A lansoprazol elnyomja a protonpumpa H  ⁺ K  ⁺ ATPáz aktiv hatását a gyomornyálkahártya parietális sejtjein belül. Ez lehetővé teszi a gyógyszer számára, hogy elnyomja a gyomorsav termelésének folyamatát a végső szakaszban, és csökkenti annak savasságát és mennyiségét a gyomornedvben. Ilyen hatások miatt a gyomornedv negatív hatása a nyálkahártyára jelentősen csökken.

Az aktivitás gátlási ereje a kezelési folyamat időtartamától, valamint a gyógyszer dózisméretétől függ. Még a 30 mg gyógyszer bevitelével is, a gyomornedv szekréciójának elnyomása kb. 70-90%. A lansoprazol körülbelül 1-2 órával kezdi a kezelést. A gyógyszeradag hatása 1 napig tart.

[10], [11], [12], [13], [14],

Farmakokinetikája

Az anyag felszívódása a belekben történik. A 30 mg LS-t szedő önkéntesekben a csúcs plazmaindex 0,75-1,15 mg / l volt, és ennek eléréséhez 1,5-2 órát vett igénybe. A plazma értékek és a biológiai hozzáférhetőség szintje függ a személy egyéni jellemzőitől, ezért a kábítószer-fogyasztás gyakoriságának arányában nem változik.

A fehérjével a hatóanyagot 98% -ban szintetizálják.

A lansoprazol kiválasztása epével, valamint vizelettel történik (kizárólag bomlástermékek formájában - lansoprazol-szulfon hidroxil-izoprazollal). A gyógyszer körülbelül 21% -a ürül naponta a vizelettel.

A felezési idő 1,5 óra. Ez a korszak hosszabb lesz a súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél, valamint idősebb betegeknél (69 évesnél idősebbeknél). A vesefunkció zavaraiban a hatóanyag felszívódása szinte változatlan.

[15], [16], [17], [18]

Adagolás és beadás

A készítmény orálisan alkalmazható. Alapjában véve az adag 30 mg naponta egyszer (étkezés előtt, 30-40 percig). A kapszulát vízzel (150-200 ml), rágás nélkül kell mosni. Ha lehetetlen használata drogok hasonló módon, megengedett, hogy közölje a kapszulát, és majd, hogy feloldjuk azt almalé por (1. Kellően teljes kanalat), majd azonnal lenyelte rágás nélkül ebben a keverékben. Hasonló eljárást hajtanak végre, ha a hatóanyagot orrgasztrikus csővel adagolják.

A terápiás képzés időtartamát, valamint a dózisok méretét - a kezelőorvos határozza meg, figyelembe véve a patológia lefolyásának természetét, valamint a klinikai képet.

A nap folyamán legfeljebb 60 mg LS-t és májbetegségben szenvedő betegeket - legfeljebb 30 mg-ot adhat. Az ulcogén hasnyálmirigy adenoma esetén a dózis növelhető.

Ha 2 napos adagot kell szednie, reggel, reggeli előtt kell inni egyet, a vacsora előtt pedig este.

Ha az előírt határidőn belül nem használja a gyógyszereket, akkor ezt követően a kapszulát a lehető leghamarabb be kell inni. De ha nincs elegendő idő a következő kapszula fogyasztására, akkor nem szükséges a kimaradt adagot bevenni.

Nyombélfekély: a patológiás aktív fázisokat naponta egyszer 30 mg 0,5-1 hónapon keresztül kezelik. A NSAID-ok alkalmazása által kiváltott fekélyek eltávolítása során a dózis megegyezik a fent leírtakkal, és a kezelés időtartama 1-2 hónap.

A megelőzési fekélyek, amelyek megjelentek miatt elhúzódó NSAID, emberek kockázati kategóriába (több mint 65 év, vagy az anamnézisében fekély 12 nyombélfekély vagy gyomorhurut) - napi dózis 15 mg. Ha nincs hatása, növelje 30 mg-ra.

A gyomorfekély jóindulatú formája: az aktív fázis megszüntetésekor napi 30 mg LS-t kell csak 2 hónapig inni. Az NSAID-ok alkalmazásával kialakult fekélyek terápiája során a gyógyszer ugyanabban az adagban kerül alkalmazásra 1-2 hónap alatt.

GERD kezelésénél: naponta 15-30 mg injekciót ajánlunk. Ezzel a kezeléssel az állapot gyorsan javul. Az egyéni dózist szintén figyelembe veszik. Ha nincs javulás a gyógyszer alkalmazásának első hónapja után 30 mg napi adagban, további vizsgálatokra van szükség.

Súlyos vagy közepesen súlyos nyelőcsőgyulladás esetén naponta 30 mg gyógyszert kell szedni egyszer az első hónapban. Ha a patológiát a meghatározott időtartam alatt nem távolítják el, a kurzus további 1 hónapra meghosszabbítható.

Az ezofágiás eróziós formák relapszusa tartós megelőzésével egyetlen napi adag 15-30 mg. A fenntartó kezelés hatékonysága és biztonságossága az ilyen dózisokban a 12 hónapos időszakban megerősítést nyert.

A Helicobacter pylori mikrobák megsemmisítése: reggel és este (mindkét alkalommal étkezés előtt) 30 mg hatóanyagot. Kapszulákat kell használni 1-2 hetes időszakban antibiotikumokkal kombinálva a kiválasztott kezeléssel összhangban.

Ulcerogén hasnyálmirigy adenoma: a dózisméretet egyedileg határozzuk meg, figyelembe véve, hogy a bazális savas extrakciós index nem haladja meg a 10 mmol / óra értéket. A kezelés kezdetén napi 60 mg-os injekciót ajánlani a reggeli étkezés előtt. Napi 120 mg-nál nagyobb adag esetén az adag felét a reggeli előtt fel kell használni, a második adag pedig az esti étkezés előtt. A kurzus addig tart, amíg a betegség tünetei eltűnnek.

[23], [24]

Terhesség Lansoprola alatt történő alkalmazás

A gyógyszert nem terhes nők, valamint a szoptató nők határozzák meg. Ha a készítményt szoptatás alatt kell bevenni, a kezelés ideje alatt meg kell szüntetnie a szoptatást.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• túlérzékenység a lansoprazollal vagy a gyógyszer egyéb elemeivel szemben;
• kombinált alkalmazása atazanavirral;
• malignus tumorok jelenléte az emésztőrendszerben;
• gyermekkor.

[19], [20]

Mellékhatások Lansoprola

A terápia ideje alatt gyakran vannak információk a hasmenés (leggyakrabban) kialakulásáról, valamint az émelygésről és a hasi fájdalomról. Gyakran megfigyelik a fejfájást. A mellékhatások között:

• CAS szervek: vazodilatáció, angina pectoris, myocardialis infarktus, shock állapot, szívritmus és cerebrovascularis változások, valamint a vérnyomás emelkedése / csökkenése;
• szervek az emésztőrendszer: megjelenése a hányás vagy székrekedés, a fejlesztési anorexia, epekövesség, cardiospasm, hepatitis a máj toxicitás, valamint sárgaság. Is lehet fejleszteni szomjúság és száraz orális nyálkahártya candidiasis az emésztőrendszerben (nyálkahártya), böfögés, nyelési zavar, nyelőcső szűkület formában, puffadás. Lehetnek emésztési zavar, gyomor polipok, oesophagitis, colitis gastroenteritis, és változtatni a színét a széklet. Emellett előfordulhat: hányás vér, vérzés a gyomor-bél traktusban, vagy a végbélnyílás, súlyosbodó vagy fokozott étvágy, fokozott nyálképződés, stomatitis, melaena, glossitis pancreatitis, colitis ulcerosa formája, rendellenesség íz és tenezmus;
• metabolikus folyamatok: hipomagnesémia kialakulása;
• az endokrin rendszer szervezetei: a golyva megjelenése, a cukorbetegség kialakulása, valamint a hiper- vagy hipoglikémia;
• nyirok és vérképző rendszer: anémia (hemolitikus, mint akár aplasztikus formáját), agranulocitózis, neutropenia, trombotsito-, és leuko pancitopénia, és ezenkívül a eosinophilia, hemolízis és trombotikus és formák trombocitopéniás purpura;
• a csontváz és izomzat szerkezete: izom- vagy ízületi fájdalom, ízületi gyulladás, izom-csontrendszeri fájdalom;
• a Nemzetgyűlés szervezetei: amnézia, szédülés, hallucinációk, valamint félelem, depresszió, apátia, idegesség és ellenségesség kialakulása. Emellett álmosság vagy álmatlanság alakul ki, fokozott izgatottságot, szédülést, remegést, hemiparesist, valamint zavartságot okoz. Vannak ájulás és gondolkodási rendellenességek, a libidó csökken;
• a légzőszervek szerves része: a köhögés, a dyspnoe, a hiccoughs, a hideggyulladás, az asztma és a pharyngitis megjelenése. Vannak fertőző folyamatok is a légzőrendszer alsó és felső részében (tüdőgyulladás és hörghurut), vérzés az orrból és a tüdőbe;
• bőr alatti zsír és a bőr: toxikus epidermális necrolysis, Stevens-Johnson szindróma, angioödéma, akne, poliformnaya erythema, hajhullás, viszkető kiütés, és a csalánkiütés, az arc bőrpír, fotofóbia, petechia, purpura, és izzadás;
• szenzoros szervek: szemfájdalom, beszédzavarok, süketség vagy otitis media kialakulása, látási zavarosság, látási területek hibái, ízlelőbántalmak rendellenességei, tinnitus;
• szervek az urogenitális rendszer: tubulointerstitialis nephritis (alakulhat veseelégtelenség), a formáció a konkréciók a vesékben, vizelési problémák, albuminuria vagy vérvizelés a glikozúria, impotencia fejlesztési, emmeniopathy, emlőfájdalomra, méretének növelése a mell vagy a gynecomastia;
• a klaritromicinnel, lansoprazollal és amoxililinnel végzett háromszoros kezelés során: leggyakrabban a 2 hét alatt hasmenés, ízváltozások, valamint fejfájás; kettős kezelés a lansoprazol és az amoxicillin kombinációjával: fejfájás, valamint hasmenés kialakulása. Ezek a megnyilvánulások rövidek és a kezelés megszakítása nélkül haladnak;
• Adatelemzés: nagyobb teljesítmény ALP, ALT-AST, és emellett globulin, kreatinin, és γ-GTP-t, valamint egy kiegyensúlyozatlansága arányban albumin globulinok. Ugyanakkor csökken a fehérvérsejtszám, a bilirubinémia és hiperlipidémia eozinofília, valamint a vörösvértestek számának csökkenése. Emellett csökkenő / növekvő aránya elektrolitok csökkentett / fokozott koleszterin értékek növekedtek karbamidot vagy kálium, csökkentett hemoglobin index növeli glükokortikoid lipoprotein vagy kis sűrűségű. Lehetséges a gasztrin értékének növelése, a vérlemezkék szintjének csökkenése / növekedése, valamint a rejtett vér pozitív vizsgálati eredménye. A vizelet belsejében - a hematuria, az albuminuria vagy a glükózuria kifejlődése, valamint a sók előfordulása. A májenzimek értékeinek (a normál maximális határérték felett 3-szorosát meghaladó) értékének növekedése a kezelés végén, de a sárgaság kialakulása nélkül;
• Egyéb: anaphylaxis, anaphylactoid manifesztációk, candidiasis, asthenia, láz kialakulása. Emellett fokozott fáradtság, duzzanat, fájdalom a szegycsontban, rossz szájszag, influenza-szerű szindróma kialakulása, fertőző folyamatok és gyengeség érzése.

[21], [22]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Lansoprol más protonpumpa-gátlók, csökkenti atazanavir (anyag késlelteti a HIV-proteáz), abszorbanciája amely függ a savtartalma a gyomor, ami miatt ez hatással lehet a terápiás tulajdonságait az atazanavir és ezzel rezisztenciát okoznak relatív fertőzés HIV. Emiatt tilos a fenti készítmények kombinálása.

A lansoprazole képes növelni plazmaszintjét gyógyszerek által metabolizált eszközökkel CYRZA4 (gyógyszerek, mint a warfarin, indometacin, antipirin, fenitoin, diazepám, ibuprofen, klaritromicin, propranolol, terfenadin vagy prednizolonnal).

A 2S19 (például a fluvoxamin) funkcióját gátló gyógyszerek jelentősen növelik a lansoprol plazmaszintjét (4-szer). Ezért, ha kombinálva van, módosítania kell az utóbbi adagját.

Induktor elemek 2C19 és CYRZA4 (mint például az orbáncfű gyógynövény, vagy rifampicin) képes jelentősen csökkentik a lansoprazol plazma. Ezeknek a gyógyszereknek a kombinációja szükségessé teszi az utóbbi adagjának korrekcióját.

Hosszú lanzoprazol gátolja a gyomor szekréciós folyamat, mert mi elméletileg befolyásolhatja a biológiai hozzáférhetőséget paramétereket a PM, ami fontos a felszívódását pH (mint például a digoxin, a ketokonazol és az itrakonazol ampicillin észterek és vas-sók).

A digoxin kombinált alkalmazása növelheti plazma értékét. Emiatt a kombináció során a digoxin folyamatos monitorozására és annak dózisának korrekciójára van szükség (szükség esetén, valamint a lansoprazol alkalmazása után).

Az antacidákkal vagy a szukralfáttal történő kombináció csökkentheti a lansoprazol biohasznosulását, ezért ezt a gyógyszert legalább 1 órával el kell fogyasztani.

A kombinált fogadás teofillinnel (CYP1A2 elemek és CYRZA) mérsékelten növeli az utóbbi (10%) clearance-, de jelentős interakciók a hatóanyagok között nem valószínű. Annak ellenére, hogy a teofillin szintjét gyógyszerhatékony értékekben tartják, néha szükséges lehet a dózis módosítása a kezdeti szakaszban vagy a lanzoprazol használatának befejezése után.

A lanzoprazol nincs hatással a warfarin farmakokinetikai tulajdonságaira, valamint protrombin idejére.

Az INR, valamint a PTV emelkedése vérzést okozhat, és a legrosszabb esetekben a halál.

A lansoprazol takrolimusz kombinációjának köszönhetően az utóbbi plazma szintjének emelkedése lehetséges. Ez különösen vonatkozik azokra, akik szervátültetést végeztek. Ezért a takrolimusz plazmaszintjét a kezelés kezdeti szakaszában, majd a lansoprazol alkalmazása után kell ellenőrizni.

[25], [26], [27], [28]

Tárolási feltételek

A gyógyszert olyan helyen tartják, amely gyermekek számára zárva van. A hőmérséklet nem haladhatja meg a 25 ° C-ot.

[29], [30]

Szavatossági idő

A Lansoprol a gyógyszer felszabadulásának időpontjától számítva 3 évig használható.

[31], [32], [33]