Latridjin

A Lathridge antikonvulzív gyógyszer.

Jelzések Latridzhina

Ez az epilepszia kezelésére használt serdülőknél 12 éves kor és felnőttek -, mint egyetlen szer, akár a további szereket (pl, epizód alatt generalizált vagy részleges jellegére; ezek közé tartozik a görcsroham és tónusos-klónusos típusú rohamok és okozta PLGA).

A bipoláris rendellenességek felnőttek kezelésére is használatosak - ezekben az emberekben az érzelmi rendellenességek fokozódásának megakadályozása (általában depresszió epizódok).

[1]

Kiadási űrlap

A felszabadulás tabletta formájában történik, 10 db egy buborékcsomagolásban. Külön csomagolásban - 3 db buborékfólia.

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer blokkolja a potenciálisan függő Na csatornák aktivitását a preszinaptikus neuronális membránokon a lassú inaktiválás szakaszában. Az oldathoz feleslegben retard a neurotranszmitterek felszabadulását (főleg a 2-aminopentandiovoy sav - ingerlő aminosav, amely fontos része a folyamatok kialakulását epilepszia).

[2], [3], [4],

Farmakokinetikája

Orális adagolás után a hatóanyag teljesen és nagyon gyorsan felszívódik az emésztőrendszerbe. Az anyag csúcsértékének plazmáját 2,5 óra múlva figyeljük meg. A mutató elérésének időtartamát a gyógyszer élelmiszerként való felhasználásával meghosszabbíthatja (az abszorpció mértéke változatlan marad).

A máj metabolizmusa a glükuroniltranszferáz enzim részvételével valósul meg, amely során az N-glükuronid egy eleme képződik. A felezési idő 29 óra.

[5], [6], [7]

Adagolás és beadás

Szájon át, étkezés nélkül. A tablettákat rágás nélkül lenyelik.

Ha olyan összetevőt jelöl ki, amely nem felel meg a hatóanyag indexének az adagolási táblázatban, akkor az adagot 0,5 tablettára vagy az egészre kell csökkenteni.

Indítsa újra a terápiás kurzust.

Amikor újra hozzárendelés aránya az emberek, akik megszakították terápia szükséges egyértelműen azonosítja, hogy növelni kell a tartó rész, mert van egy előfordulási valószínűséget kiütés a magas kezdeti dózis és betartása ajánlott növekvő áramköri részeket. Minél nagyobb a korábbi dózis fogyasztási ideje közötti idő, annál óvatosabban követni kell a dózis növelését a támogató értékekre. Az LS-alkalmazás befejezése után fél éven belül túllépve a felezési időt a lamotrigin dózisának növelése a fenntartási szintre, figyelembe véve az alkalmazási terv által javasolt adatokat.

Tilos a második kezelés megkezdése, ha a terápiát a korábbi, lamotrigin-kezelés miatt kiütés miatt törölték. Ilyen helyzetben, mielőtt a gyógyszer újrahasznosítására vonatkozó döntést meghoznák, meg kell határozni a felhasználás várható előnyeit és a várható kockázatot.

Epilepszia, 12 éves serdülők és felnőttek.

Monoterápia esetén.

A gyógyszer kezdeti adagjának nagysága megegyezik egy napi 25 mg-os napi bevitelével 14 napig. A következő 14 napban 50 mg / nap alkalmazásra kerül, majd az adagot 1-2 hétenként 50-100 mg-mal növelheti, amíg az optimális eredményt nem kapja. A standard fenntartó adag 100-200 mg / nap (1-2 adagban fogyasztják). Vannak olyan betegek is, akiknek napi 0,5 gramm gyógyszert kell szedniük.

Kombinált kezelés.

Személyek szednek valproátot (monoterápiában vagy együtt más antikonvulzív), szükséges fogyasztani 25 mg hatóanyag minden második nap 14 nap alatt, de a következő 14 nap, hogy ugyanazt a dózist, de minden nap. Ezután az adagot 1-2 héten át (legfeljebb 25-50 mg / nap) növeljük, amíg az optimális gyógyszert nem kapjuk. A szokásos karbantartási dózis mérete 100-200 mg / nap (1-2 módszert fogyaszt).

Az emberek, akik más antikonvulzív vagy más gyógyszerekkel (májenzimeket indukáló) együtt egyéb görcsoldó hatóanyagok vagy nélkül (kivétel nátrium-valproát), a méret a kezdeti részét egy Latridzhina kapó 50 mg / nap 14 nap alatt. Ezután naponta 100 mg-ot használjunk 2 adagban (2 hétig). Később az adagot 1-2 héten át (legfeljebb 0,1 g) növeljük addig, amíg a kívánt hatóanyag-expozíció meg nem születik. Általában a fenntartó adag 0,2-0,4 g / nap, amelyet 2 dózisban fogyasztanak. Néhány betegnek 700 mg-ot kell naponta bevenni.

Az emberek, akik használják más hatóanyagokkal, amelyek gyengén indukálják vagy gátolják a máj enzimeket, először is meg kell venni naponta egyszer 25 mg (2 hétig), majd - 50 mg per nap (mint a 14 napos időszak). Ezt követően a dózist addig növeljük időközönként 1-2 hét (nem több, mint 0,05-0,1 g / nap), hogy elérjük a kívánt gyógyászati hatást. Gyakran a fenntartó dózis nagysága 0,1-0,2 g / nap (1-2 technikával fogyasztják).

Azok, akik antikonvulzívokat használnak a megmagyarázhatatlan interakcióval a Latrigine-val, ugyanazt a rendszert kell alkalmazni, amelyet a lamotrigin és a valproát kombinációja során alkalmaznak.

Bipoláris zavarban szenvedő felnőttek számára.

A használat során a következő átmeneti módot kell figyelembe venni. Ez magában foglalja a dózis növelésére szolgáló rendszert, amíg a stabilizáló dózist el nem éri (6 hétig), majd megállítja más pszichotróp vagy antikonvulzív gyógyszerek alkalmazását (gyógyszerigény jelenlétében).

Szintén fontolóra kell venni a további kezelést, amely megakadályozza a mániás epizódok kialakulását, mivel nincsenek pontos adatok a mániás szindróma kezelésére szolgáló gyógyszerek hatékony felhasználásáról.

A bipoláris rendellenességek felnőtteknél a dózis növelése egy stabilizáló fenntartó dózisra (naponta)

• a májenzimek (köztük a valproátok) gyógyszereinek inhibitorai mellett további kezelés: 1-14 nap - napi 25 mg LS-vel történő bevitel; 15-28 nap - napi 25 mg napi bevitel; 29-35 nap - 50 mg / nap 1-2 adagban; 36-42 nap - a stabilizációs dózis 0,1 g / nap (1-2 dózisban). Egy nap legfeljebb 0,2 g-ot adhat;
• további természetesen májenzim induktorok emberek, akik nem veszik inhibitorok (karbamazepin, primidon, fenitoin, fenobarbitál vagy más jelenti induktorok): 1-14 nap - 1-on-időjel vételi nap 50 mg; 15-28 nap - 0,1 g / nap adagolás (2 alkalmazásban); 29-35 nap - napi 0,2 g fogyasztás (2 módszer); 36-42 nap - a stabilizációs dózis 0,3 g / nap (2 módszer). A 7. Héten 0,4 g / nap értékre emelkedhet;
• lamotriginnal végzett monoterápia vagy további olyan alkalmazások esetén, akiknél a májenzimek klinikailag jelentős gátlást / indukciót nem igénylő gyógyszereket alkalmaznak: 1-14 nap - napi 25 mg-os bevitel; 15-28 nap - 50 mg / nap (1-2 módszer); 29-35 nap - a napi 100 mg-os adag beadása naponta; 36-42 nap - egy stabilizáló dózis - 1-2 mg napi 200 mg-ot fogyaszt (100-400 mg tartományban).

Miután megkapta a szükséges karbantartási stabilizáló dózist, más pszichotróp gyógyszerek alkalmazását meg lehet állítani a következő rendszerekkel:

• végezzük több törléséről eszközökkel késleltetésére májenzimek (valproát) át az 1. Héten, kétszer javítására stabilizáció részét (de nem haladja meg a határokat a 0,1 g / hét) -, például, 0,1 g / nap és 0,2 g / nap; a 8-21 nap alatt 0,2 g / nap dózist kell fenntartani (kettő felhasználása);
• a májenzimek induktor-enzimjeinek további beszüntetésével (figyelembe véve a kezdeti részt): 3 séma van:

1. az első 7 nap - 0,4 g; a második 7 nap - 0,3 g; a 15. Naptól - 0,2 g;
2. az első 7 napban - 0,3 g; a második 7 napban 225 mg; a 15. Naptól - 150 mg;
3. az első 7 nap - 0,2 g; a második 7 nap - 150 mg; a 15. Naptól - 0,1 g;

• azzal a további törlési bizonyos gyógyszerek, nincs klinikailag jelentős indukcióját / gátlása májenzimek: fenntartó dózis, ami úgy határoztuk meg, növekvő (200 mg / nap), amelynek van osztva 2-használat (100-400 mg).

Emberek, akik alkalmazott görcsoldó, amelynek kölcsönhatás Latridzhinom nem vizsgálták, szükséges betartani a üzemmód, amelyben a jelenlegi lamotrigin adagolás tartható fenn, és ez alapján módosítva a klinikai képet.

A lamotrigin dózisának korrekciója a bipoláris rendellenességekkel rendelkező embereknek más gyógyszerek további felhasználásával.

A májenzimek inhibitorainak (valproát) további bevitelével rendelkező rendszerek, figyelembe véve a lamotrigin kezdeti részét:

1. stabilizáló rész lamotrizhdina - 0,2 g / nap; az első 7 nap - 0,1 g; a 8. Naptól kezdődően 0,1 g / nap dózis fenntartása;
2. stabilizálás - 0,3 g / nap; az első 7 napban - 150 mg; a 8. Naptól kezdve - a felvétel fenntartása 150 mg / nap;
3. stabilizálás - 0,4 g / nap; az első 7 nap - 0,2 g; a 8. Naptól kezdődően és a 0,2 g / nap adag fenntartása.

A máj enzimek induktorainak további vételére olyan rendszerek, amelyek nem használják a valproátot, figyelembe véve a kezdeti részt:

1. stabilizálás - 0,2 g / nap; 1-7 nap - 200 mg; 8-14 nap - 300 mg; a 15. Naptól - 400 mg;
2. stabilizálás - 150 mg / nap; 1-7 nap - 150 mg; 8-14 nap - 225 mg; a 15. Naptól - 300 mg;
3. stabilizálás - 100 mg / nap; 1-7 nap - 100 mg; 8-14 nap - 150 mg; a 15. Naptól - 200 mg.

Reakcióvázlat azzal a további kijelölése PM nem rendelkező észrevehető indukáló vagy gátló hatása a máj enzimek: fenntartó dózis, ami után kaptuk a kérelmet a kinagyított része, - 200 mg / nap (100-400 mg).

A nők hormonális fogamzásgátlókat használnak.

A lamotrigin terápia kezdete a hormonális fogamzásgátlást már alkalmazó nőknél.

Bár az orális fogamzásgátlók növelik a lamotrigin clearance szintjét, nem szükséges megváltoztatni a gyógyszerek arányának növelését, ha csak a fogamzásgátlással kombinálják. A dózis növekedése ebben az üzemmódban csak akkor következik be, ha Latrigine-t adnak a májenzimek inhibitorához vagy induktorához (valproát vagy májenzimek induktora nélkül is).

A hormonális fogamzásgátlás alkalmazásának kezdete azokban a nőknél, akik már használják a lamotrigint a fenntartó részekben, és nem használnak májenzimek induktorait.

Gyakran fel kell mérni a lamotrigin fenntartó dózisának növekedését. Ajánlott, hogy a hormonális fogamzásgátlás kezdetétől számítva a Latrigine adagja napi 50-100 mg-mal nőtt naponta (figyelembe véve a beteg terápiás reakcióját). A dózis növelésének folyamata során ez a határérték nem léphető túl (ez csak akkor fordul elő, ha hasonló igény mutatkozik a beteg klinikai válaszának megfelelően).

A hormonális fogamzásgátlás alkalmazásának eltörlése azokban a nőknél, akik már lamotrigint használnak adagok befogadásában, de nem használnak májenzimek induktorait.

Gyakran szükség van a lamotrigin karbantartásának legfeljebb 50% -os csökkentésére. A gyógyszerek napi dózisának csökkentése érdekében fokozatosan - minden héten 50-100 mg-ot (a teljes heti adag maximum 25% -át) kell alkalmazni 3 hétig. Kivételt képezhetnek olyan esetek, amikor nem standard egyéni klinikai válasz.

Májelégtelenség esetén.

A kezdeti dózis, növekvő dózisok és mérete a fenntartó dózis szükséges, hogy csökkentsék mintegy 50% az említett mérsékelt betegség stádiuma (B szint skálán Childe Pugh), illetve 75% -ában a súlyos állapotában a patológia (C). Az adagolás és a fenntartó adag növelése a gyógyhatás figyelembevételével módosítható.

[12], [13], [14]

Terhesség Latridzhina alatt történő alkalmazás

A vizsgálati eredmények azt mutatják, hogy az 1. Trimeszterben keletkezik jelentős növekedés kockázatát számos veleszületett fejlődési rendellenességeket, de az egyes vizsgálatok során kiderült, hogy növeli a valószínűségét az ilyen anomáliák izolált a szájüregben különbség. Az ellenőrző vizsgálatok nem bizonyították, hogy a szájüregben elszigetelt rés nagyobb kockázatot jelent, mint a lamotrigin egyéb negatív hatásai.

A lamotrigin kombinált alkalmazásával kapcsolatos információ túl kicsi ahhoz, hogy egyértelműen megállapíthassuk, hogy a gyógyszer befolyásolja a más gyógyszerekkel kapcsolatos fejlődési rendellenességek valószínűségét. A terhességet csak olyan helyzetben lehet kirívónak nyilvánítani, amikor a nőnek való használatának valószínűsége nagyobb lesz, mint a magzat szövődményei.

A terhesség fiziológiás természetének változása befolyásolhatja a lamotrigint vagy annak gyógyhatását. A terhes nőknél az anyag csökkenése bizonyított. Ebben a tekintetben a lamotriginnal kezelt terhes nőknek rendszeres orvosi ellenőrzés alatt kell lenniük.

Bizonyíték van arra, hogy a gyógyszer különböző koncentrációkban képes átjutni az anyatejbe, elérve a csecsemőt az anya paramétereinek 50% -áig. Emiatt egyes szoptatott csecsemőknél a szérumszint elérheti azokat az értékeket, amelyeknél a gyógyszerhatás kialakulhat.

Ezért figyelembe kell venni a csecsemõkre gyakorolt negatív reakciók kockázatát, valamint a szoptatás szükségességét a kezelés ideje alatt.

Ellenjavallatok

A fő ellenjavallatok: túlérzékenység a gyógyszer és a gyermekek életkorának 12 évig (epilepszia kezelésére). 18 évnél fiatalabbakat sem tud kijelölni a bipoláris zavarok kiküszöbölésére, mivel nincs információ a gyógyszereknek ez a betegcsoportra történő alkalmazásáról.

[8], [9],

Mellékhatások Latridzhina

A gyógyszerek alkalmazása az epilepszia eliminációjában ilyen mellékhatásokhoz vezethetnek:

• megsemmisítése szubkután réteg a bőr: gyakran vannak kiütések (általában maculopapularis típus), ritkán - Stevens-Johnson-szindróma, és a szórványosan - TEN, amely ellen képezhetnek hegek. A kiütés kockázata általában a lamotrigin nagy részének bevitele a kezdeti stádiumban, figyelmen kívül hagyva a szokásos adagolási rendet, és a valproáttal együtt. Ezen kívül véleményünk szerint a kiütés az intolerancia tünetegyüttesének egyik eleme, melyet számos közös megnyilvánulás kísér. Esetenként a bőrelváltozások (TEN vagy Stevens-Johnson szindróma) halálhoz vezetett;
• rendellenességek nyirok funkció és a vérképző rendszer: jelölt lymphadenopathia egyszeresen vagy hematológiai rendellenességek (mint például a vérszegénység (néha - aplasztikus típus) leuko-, trombotsito- vagy neutropenia és agranulocitózis). Eltérések hematológiai természet néha okozta túlérzékenységi szindróma;
• immunológiai rendellenességek: szórványosan kimutatható intollerancija kifejezve formájában lymphadenopathia, láz állapotát, hematológiai rendellenességek, duzzanatokat az arc, bőrkiütések (különböző súlyosságú), problémák a májban, DIC, és a többszörös szervi elégtelenség. A korai tünetek a fokozott érzékenység (köztük például nyirokcsomó láz vagy állapot) alakulhat hiányában bőrkiütés. Ha a beteg volt ilyen jelzések, akkor azonnal meg kell értékelni, és ha a többi tünet észlelésekor, megszünteti a találkozó gyógyszerek;
• mentális zavarok: gyakran ingerlékenység és agresszivitás érzése van. Elszigetelt hallucinációkat, kullancsokat és zavart észlelést észlelnek;
• a Nemzetgyűlés szervek reakciói: gyakran előfordulnak fejfájások. Egy kicsit kevesebb - nystagmus, szédülés, remegés, álmosság vagy álmatlanság. Esetenként kialakul a ataxia. Szórványosan a szorongás izgalmi aszeptikus meningitisz formában, mozgási rendellenességek és az egyensúly elvesztése, extrapiramidális tünetek, súlyosbodása remegés bénulás, gyakori epilepsziás rohamok és choreoathetosis;
• a vizuális szervek elváltozásai: gyakran homályos és diplopia. Esetenként kötőhártya-gyulladás alakul ki;
• rendellenességek az emésztőrendszer munkájában: gyakran hányás, hasmenés vagy émelygés;
• a hepatobiliáris rendszer rendellenességei: egyszeri májkárosodás, májbetegségek és a máj transzamináz aktivitásának növekedése. A májfunkcióval járó problémák gyakran az intolerancia reakciója, bár a túlérzékenységi tünetekkel nem járó eseteket is feljegyezték;
• az ODA szervek elváltozásai kötőszövetekkel: a tetvek hasonló megjelenései külön jelennek meg;
• rendszerszintű rendellenességek: gyakran gyakoribb fáradtság.

A tabletták bipoláris rendellenességben szenvedő mellékhatásai:

• károsodások a bőrön a bőr alatti szövetek területén: leggyakrabban kiütések vannak. Alkalmanként kialakul a Stevens-Johnson szindróma;
• reakciók az NA-ban: leggyakrabban fejfájás van. Gyakran előfordul az álmosság vagy szorongás, valamint a szédülés érzése;
• a kötőszövet és az ODA területén megjelenő megnyilvánulások: az arthralgia gyakran fejlődik;
• szisztémás jelek: gyakran vannak fájdalmas érzések (különösen a hátsó területen).

[10], [11]

Overdose

Információkat találnak az akut mérgezésről (olyan részeket, amelyek 10-20 alkalommal meghaladják a maximális gyógyszerértékeket). Ugyanakkor tudatállapot, nystagmus, ataxia és kóma volt.

Amikor a páciens a kábítószert elkábítja, megfelelő kórházi kezelésre van szükség.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A valproinsavat tartalmazó gyógyszerek gátolják a lamotrigin metabolizmusát, növelve ezáltal az anyag felezési idejét 70 órára.

Primidon, karbamazepin és a fenitoin és fenobarbitál paracetamollal növeli a sebességét a hatóanyag metabolizmusa, a felére csökkenjen a kifejezés ideje lamotrigin. A karbamazepin kombinált alkalmazása bizonyos negatív hatások (ataxia, látási zavarosság, szédülés és hányingert mutató diplopia) kialakulását idézi elő, amelyek eltűnnek a karbamazepin adagjának csökkenése után.

Ennek eredményeként a kombinált kapó 100 mg / nap lamotrigin és vízmentes lítium-glükonát (naponta kétszer 2 g) egy 6 napig nincs változás a farmakokinetikai paraméterek a lítium.

A bupropion ismételt alkalmazása nem befolyásolja szignifikánsan a lamotrigin farmakokinetikai tulajdonságait, kissé növelve a bomlásterméke, a glukuronid lamotrigin szintjét.

[15], [16], [17], [18]

Tárolási feltételek

A Lathirgin-et olyan helyen tartják, amely nem hozzáférhető a kisgyermekek számára. A maximális tárolási hőmérséklet 25 ° C.

Különleges utasítások

Vélemények

A Lathridge leginkább pozitív visszajelzést kap a betegektől. Az adag lassú emelkedésével nem észlelhető mellékhatások. Ezzel együtt sokan azt mutatják, hogy a gyógyszer meglehetősen stabil antidepresszáns hatású, valamint gyenge antimalinjájú. Ezenkívül a gyógyszer csökkenti az ingerlékenység érzését.

A hiányosságok közül - vannak olyan betegek, akiknek meg kellett volna tagadniuk a gyógyszereket a kiütések megjelenése miatt.

Szavatossági idő

A lathridint a gyógyszer felszabadulásának időpontjától számítva 2 évig lehet alkalmazni.