Levolet

A Levolet egy széles spektrumú baktericid és antimikrobiális hatású gyógyszer.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Jelzések Levoleta

Gyulladásos vagy fertőző eredetű patológiák kiküszöbölésére szolgál:

• tuberkulózis;
• bakteriális eredetű prosztatagyulladás;
• a légzőrendszert, a veséket és az urogenitális rendszert érintő fertőző folyamatok (pl. pyelonephritis );
• Fertőzések a hasüregi területen;
• tüdőgyulladás vagy arcüreggyulladás;
• fertőző jellegű bőrelváltozások.

Kiadási űrlap

A gyógyszer 0,25 vagy 0,5 g-os tablettákban kapható, 10 darab buborékcsomagolásban. Egy csomagban 1 ilyen buborékcsomagolás található.

0,75 g-os tablettákat is gyártanak, 5 vagy 10 darabot buborékfóliában. Egy dobozban 1 ilyen lemez található.

[ 5 ], [ 6 ]

Gyógyszerhatástani

A gyógyszerben található terápiás vegyület egy topoizomeráz 2 (DNS-giráz) blokkoló, valamint egy topoizomeráz 4 blokkoló. Ez hozzájárul a szuperspirálódási folyamat megzavarásához, ami kiváltja a DNS-ben bekövetkező törések kötődését és "keresztkötését". Ennek eredményeként morfológiai átalakulások indulnak meg a sejtfalakban, a citoplazmában és a membránokban.

A gyógyszer hatékony az anaerobok (Bacteroides fragilis és Veillonella), a Gram-pozitív (staphylococcusok és diftéria corynebacterium) és a Gram-negatív (Morgan-baktérium és Escherichia coli) aerobok, valamint az érzékeny, mérsékelt érzékenységű és rezisztens patogén baktériumok ellen.

Farmakokinetikája

Abszorpció.

Orális adagolás után a gyógyszer szinte teljesen és gyorsan felszívódik. A plazma csúcsértékei a bevételt követő 1 óra elteltével figyelhetők meg. A biohasznosulás szintje közel 100%.

A levofloxacin farmakokinetikai paraméterei lineárisak az 50-600 mg-os dózistartományban. Az ételbevitel csekély hatással van a gyógyszer felszívódására.

Elosztási folyamatok.

A gyógyszer körülbelül 30-40%-a szintetizálódik a vérszérumfehérjével. A levofloxacin felhalmozódása napi egyszeri 0,5 g-os adag bevétele esetén klinikailag nem jelentős, ezért elhanyagolható. Feltételezhető, hogy kismértékű felhalmozódás figyelhető meg napi kétszeri 0,5 g-os adag bevétele esetén. 3 nap elteltével stabil eloszlási értékek figyelhetők meg.

Eloszlási folyamatok a folyadékokban és szövetekben.

A gyógyszer csúcsértékei a hörgőnyálkahártyában és a hörgőhám szekréciójában 0,5 g anyag orális adagolása után 8,3, illetve 10,8 mcg/ml.

A tüdőszövetben 0,5 g gyógyszer orális beadása után a csúcsérték körülbelül 11,3 μg/ml volt. Ennek eléréséhez 4-6 óra szükséges. A tüdőben az anyag értékei mindig magasabbak voltak, mint a vérplazmában.

A hólyagfolyadékban az anyag csúcskoncentrációja (napi egyszeri vagy kétszeri 0,5 g gyógyszer alkalmazása esetén) 4, illetve 6,7 μg/ml volt.

A gyógyszer nem hatol be jól a cerebrospinális folyadékba.

A prosztata szövetében az átlagos gyógyszerszint (napi egyszeri 0,5 g gyógyszer 3 napon át történő bevétele után) 8,7; 8,2 és 2 mcg/g volt 2, 6 és 24 óra elteltével. A prosztata/vérplazma átlagos anyagaránya 1,84 volt.

A gyógyszer egyszeri 0,15 vagy 0,3 g-os dózisának bevétele után 8-12 óra elteltével a vizeletben mért átlagos értékek 44, 91, illetve 200 mcg/ml voltak.

Anyagcsere-folyamatok.

A gyógyszer metabolizmusa rendkívül jelentéktelen, az anyag bomlástermékei között szerepel a dezmetil-levofloxacin, valamint a levofloxacin N-oxid. Ezek az elemek a vizelettel ürülő teljes gyógyszermennyiség kevesebb mint 5%-át teszik ki.

Kiválasztás.

Orális alkalmazás után az anyag meglehetősen lassan ürül ki a vérplazmából (a felezési idő körülbelül 6-8 óra). A gyógyszer kiválasztását főként a vesék végzik (a bevett adag körülbelül 85%-a).

A levofloxacin farmakokinetikai tulajdonságaiban nincs szignifikáns különbség a gyógyszer orális vagy intravénás beadása után.

Adagolás és beadás

Meg kell jegyezni, hogy a gyógyszer adagjának nagyságát, valamint az alkalmazás módját a beteg állapota, patológiájának súlyossága, valamint a kórokozó mikrobák érzékenysége a gyógyszer hatóanyagaira figyelembevételével választják ki. Átlagosan a Levolet-kezelés időtartama legfeljebb 2 hét.

A gyógyszert 0,25 vagy 0,5 g adagban kell bevenni étkezés előtt vagy között, sima vízzel lemosva (a tablettákat nem szabad rágni). Más antibiotikumokhoz hasonlóan a Levolet gyógyszert legalább 48 órán át kell bevenni a kórokozó baktériumok elpusztításának laboratóriumi megerősítése és a normál hőmérséklet stabilizálódása után.

Vesebetegségben szenvedők terápiája esetén szükséges a gyógyszer adagjának módosítása.

[ 7 ]

Terhesség Levoleta alatt történő alkalmazás

A Levolet-et nem szabad terhes vagy szoptató nőknek felírni.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• a kinolonokkal szembeni nagy érzékenység jelenléte, és a gyógyászati elemek mellett;
• epilepsziás rohamok;
• az inakat érintő elváltozások.

A gyógyszert rendkívüli óvatossággal írják fel idős betegeknek és olyan embereknek, akiknek a szervezetében a G6PD elem hiánya van.

Mellékhatások Levoleta

A gyógyszer a következő mellékhatások kialakulását okozhatja:

• vérképző funkció zavarai: vérszegénység vagy leukopénia;
• emésztési zavarok: hasmenés, étvágytalanság, hasi fájdalom, hányinger és diszbakteriózis;
• a szív- és érrendszer működésével kapcsolatos problémák: tachycardia, érösszeomlás;
• idegrendszeri rendellenességek: szédülés, depresszió, görcsök és paresztézia, fejfájás, valamint álmosságérzet;
• egyéb: vesefunkció romlása, hipoglikémia, rabdomiolízis, porfiria súlyosbodása, valamint íz-, látás- és szaglászavarok és hepatitisz;
• izom- és csontrendszeri problémák: ínszakadás, remegés a felső végtagokban és izomfájdalom.

Ezenkívül a gyógyszerek használata allergiás tünetek megjelenéséhez vezethet - például kiütés, viszketés, a bőr bőrpírja, valamint visszérgyulladás, anafilaxia, vaszkulitisz, láz és transzurethra-epilepszia. Ide tartozik még az urticaria, az allergiás tüdőgyulladás, a Stevens-Johnson szindróma és mások.

Overdose

Gyógyszerrel történő mérgezés esetén az áldozat olyan tüneteket tapasztalhat, mint görcsök, hányinger, szédülés, zavartság érzése, a QT-intervallum megnyúlása és a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának károsodása.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer terápiás hatásának hatékonyságát csökkentik az antacidok, valamint az alumíniumot, vassókat, szukralfátot és magnéziumot tartalmazó gyógyszerek.

Tilos a Levolet-et teofillinnel, cimetidinnel, NSAID-okkal, GCS-sel és a tubuláris szekréció folyamatait befolyásoló gyógyszerekkel kombinálni.

[ 8 ]

Tárolási feltételek

A Levoletet sötét helyen, kisgyermekek elől elzárva kell tartani. A gyógyszer fagyasztása tilos. A hőmérsékleti értékek legfeljebb 25°C-on tárolhatók.

[ 9 ]

Szavatossági idő

A Levolet a terápiás szer felszabadulásának dátumától számított 2 évig használható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

A gyógyszert 18 év alatti személyek nem használhatják.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Glevo, Flexid, Ivacin Leflobacttal és Levofloxszal, valamint Levofloxabol, Remedia, Ecolevid és OD Levox Tanflomeddal.

Vélemények

A Levolet gyógyászati hatékonyságát illetően meglehetősen ellentmondásos értékeléseket kap. A vásárlók véleménye megoszlik - egyesek szerint a gyógyszer elég jól működik és olcsó, mások viszont megjegyzik, hogy elég sok mellékhatása van, ezért a gyógyszer előnyeit komolyan megkérdőjelezik.