Maxicef

A Maxycef egy szisztémás antimikrobiális gyógyszer.

Jelzések Maksicefa

Az érzékeny mikrobák által kiváltott bakteriális eredetű fertőzések megszüntetésére alkalmas:

• a légzőszervi fertőzések (például tüdőgyulladás, pyotorax és tályogos tüdőgyulladás);
• az emésztőrendszerben előforduló fertőzések (például cholangitis és az epehólyag területének empyémája);
• az urogenitális csatornák fertőzései (köztük pyelitis és pyelonephritis, valamint urethritis és gonorrhoea cystitis);
• a bőrben való fertőzés, a csontok kötődése, valamint a belső lágyrészek;
• peritonitis és agyhártyagyulladás esetén szepszis;
• fertőzött égési sérülések kezelésére;
• neutropéniás láz;
• fertőző folyamatokat, amelyek az immunhiány következtében alakultak ki.

Azt is használják, hogy megakadályozzák a posztoperatív fertőző folyamatok kialakulását.

Kiadási űrlap

Injekciós oldat gyártásához por alakban. Üvegpalackok 10 ml-es mennyiségben vannak. A csomagoláson belül - 1 palack por.

Gyógyszerhatástani

A Maxi cef egy antibakteriális gyógyszer a 4. Generációs cefalosporinok kategóriájából. Baktericid tulajdonságokkal rendelkezik, és tönkreteszi a patogén mikrobák sejtfalának kötődését. A gyógyszer széles körű hatással van Gram-negatív, valamint Gram-pozitív mikroorganizmusokkal szemben, és ugyanakkor rezisztens az aminoglikozidok vagy cefalosporinok (2. és 3. Generáció) törzsekkel szemben. Nagy ellenállóképességű a β-laktamázzal szemben.

Aktív befolyásolja a Gram-pozitív aerob baktériumok: Staphylococcus epidermidis (csak meticillinérzékeny törzsek) és a Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, és a Staphylococcus hominis, valamint egyéb sztafilokokkusz törzsek csoport. Befolyásolja gennyes streptococcusok (A kategória), Streptococcus elapasztását (B), és a Streptococcus pneumoniae, valamint az egyéb β-hemolitikus streptococcusok (C kategória, G és F), és amellett, hogy a Streptococcus bovis (D kategória) és a Streptococcus viridans.

Tekintettel a Gram-negatív aerob baktériumok - aktusok az ilyen baktériumok: Pseudomonas (beleértve a Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, és Pseudomonas stutzeri), Escherichia coli, Klebsiella (beleértve a Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca és Klebsiella oxaenae), Enterobacter (azok körében, Enterobacter kloáka, Enterobacter aerogenesen és Enterobacter sakazakii és Enterobacter agglomerans), Proteus (tartalmazza Proteus mirabilis és Proteus vulgaris), de azon kívül, hogy Acinetobacter calcoaceticus (itt jelölt Acinetobacter calcoaceticus subsp.Iwoff az Acinetobacter anitratum) és az Aeromonas hidrofil. Amellett, hogy ez a hatás a Capnocytophaga spp., Tsitrobakter (itt szereplő Citrobacter és tsiklobakter Freund), Campylobacter eyuni a Gardnerella vaginalis és a pálcát Dyukreya a Haemophilus influenzae (itt is tartalmaz termelő törzsek β-laktamáz). Ellen is hatásos Haemophilus parainfluenzae, Legionella, Hafnia ALVE, baktériumok Morgan és Moraxella catarrhalis (beleértve olyan törzseket, amelyek β-laktamáz). Hatásosság alakul viszonylag gonococcusok (beleértve termelő törzsek β-laktamáz), meningokokkusz, Providencia spp. (Itt jelölt Stuart Providencia Providencia Rettgera), Salmonella, Serratia (tartalmazza martsestsens és Serratia Serratia liquifaciens) és Shigella, Yersinia és enterokolitika.

Ellen hatásos anaerob baktériumok, például: prevotell (itt megjelölt Prevoteiia meianinogenicus), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, és Mobiluncus, peptostreptokokkov és veyllonell ..

A gyógyszer alacsonyabb a ceftazidim aktivitásnál a pseudomonas törzseknél.

Ez azt mutatja, nincs aktivitás ellen stenotrofomonas maltofiliya, Bacteroides fragilis és a Clostridium difficile, és a meticillin-rezisztens staphylococcusok és a penicillin-rezisztens pneumococcusok.

Farmakokinetikája

A biológiai hozzáférhetőség szintje 100%. A gyógyszerek beadását követően (in / m vagy / in) 0,5 g-os dózisban 1-2 óra elteltével a csúcskoncentrációt figyelték meg. Az oldat adagolását követően a csúcsérték (0,5, 1 és 2 g dózisban) 14, 30 és 57 ug / ml volt. A IV-oldat injektálása után (0,25, 0,5, 1 és 2 g dózisok) ugyanaz az index egyenlő 18, 39, 82 és 164 μg / ml-vel. A hatóanyag hatásos értéke a plazmában 12 óra alatt telik el. Az IM-injekció beadása után a hatóanyag koncentrációja átlagosan 0,2 μg / ml, az injekció beadása esetén 0,7 μg / ml.

Nagyarányú hatóanyag megfigyelhető a vizeletben az epe szekretált bronchiális nyálka, váladék a peritoneális folyadékban és a köpet, valamint a prosztata, epehólyag és a függelék. Az eloszlási térfogat 0,25 l / kg, és gyermekeknél (2 hónap / 16 év) 0,33 l / kg. A plazmafehérjével rendelkező anyag szintézise eléri a 20% -ot.

A metabolizmust a vesékben a májban végezzük, és 15%. A felezési idő 2 óra, a teljes clearance 110 ml / perc.

A kiválasztás a vesén keresztül történik (az anyag 85% -a változatlan marad, a glomerulák szűrése), valamint az anyatejjel is. A hemodialízis során a felezési idő 13 óra, a folyamatos peritoneális dialízis esetén pedig 19 óra.

Adagolás és beadás

Megkezdheti a kezelést, mielőtt a patogén mikrobiológiai kórokozót kimutatná. A beadás módját és a dózis nagyságát a fertőzés folyamatának súlyossága, a mikroba érzékenysége és ezen kívül az emberi vesék funkcionális állapota figyelembevételével határozzák meg. Az intravénás beadás módját rendszerint a súlyos fertőzéses vagy életveszélyes fertőző betegségben szenvedőknek szánják (különösen a sokk hatására).

A 40 kg-ot meghaladó testtömegű gyermekek és a felnőttek (normál veseműködésű) adagjai:

• mérsékelt és enyhe fertőzési formák a húgyutakban - egyetlen dózis (iv vagy IM) 0,5-1 g (12 órás intervallummal);
• egyéb fertőző folyamatok (mérsékelt vagy enyhe formák) - egyszeri adag 1 g (IM vagy IV) 12 órás intervallummal;
• a fertőzés súlyos formái - a dózis 2 g (intravénás injekció) 12 órás intervallummal;
• életveszélyes fertőzések esetén - egyszeri adag 2 g (iv adagolás) 8 órás időközönként.

A műtét során a fertőzés kialakulásának megelőzésére szükség van egy IV-oldat 2 g-os adagolására (fél órára). Az eljárás végén újabb 0,5 g metronidazolt kell beadni intravénásán. Ez a megoldás nem adható egyszerre a Maxi cef-rel. Az infúziós rendszert alaposan le kell öblíteni a metronidazol alkalmazása előtt.

Hosszantartó (12 órás) sebészeti beavatkozások esetén az első adag beadása után 12 órával újra kell beadni (azonos méretű), majd metronidazol injekciót kell adni.

A 2 hónapos gyermekeknél a hatóanyagot a javasolt felnőtteknél nem nagyobb dózisban adhatják be. Az átlagos csecsemő dózis (testsúlyú gyermekek kevesebb, mint 40 kg-os) a kezelés egyszerű vagy bonyolult eljárásokkal a húgyúti csatornák (amely magában foglalja a pyelonephritis) és empirikus kezelése lázas neutropenia, és emellett a pneumonia kezelésére és nem komplikált fertőzés folyamatok (a lágy szövetek a bőrrel) 50 mg / kg 12 óránként.

Az agyhártyagyulladás és a lázas neutropénia bakteriális formáját övező betegek 8 óránként 50 mg / ttkg-os oldat adagolását írják elő.

A terápiás képzés átlagosan 7-10 napig tart, de hosszabb lehet a súlyos fertőzések kezelésében.

A funkcionális vesebetegségben szenvedő betegek (30 ml / percnél kisebb QC-vel) az adagolási rend megváltoztatása szükséges. A kezdeti dózis mérete megegyezik az egészséges veseműködésű betegek esetében előírt értékével. A támogató dózisok mérete azonban a MC szint figyelembevételével kerül kiválasztásra:

• 10-30 ml / perc sebességgel az ajánlott dózisok: - 1 g minden 12 óra után; 1 g 24 óránként; 0,5 g 24 óránként;
• 10 ml / perc alatti - 1 g 24 órás időközzel; 0,5 g, 24 órás intervallummal; 0,25 g, 24 órás intervallummal.

A hemodialízis során a szervezetből 3 óra elteltével a bevezetett cefepim teljes számának mintegy 68% -át választottuk ki. Minden egyes eljárás végén szükség van egy második injekció beadására, amely megegyezik a kezdeti adaggal. Peritoneális dialízis alkalmazása esetén a hatóanyagot az átlagos ajánlott dózisok (0,5, 1 vagy 2 g, a pontos szám a betegség súlyosságától függ), és az eljárások közötti intervallum 48 óra.

A gyógyszeroldat elkészítésének szabályai. Előállítására egy intravénás adagolásra alkalmas oldatot, szükség van a por feloldásához steril vízben használt injekciós (térfogat - 10 ml), továbbá a glükóz-oldatban (5%), vagy nátrium-klorid (0,9%). Az intravénás intravénás injekciót 3-5 percig végezzük. Az infúziós rendszeren keresztül történő bejuttatáshoz az elkészített oldatot más intravénás injekciókkal ellátott oldatokkal kell összekeverni, majd legalább fél órát kell beadni.

Maxicef koncentrációjú oldatot 1-40 mg / ml-kompatibilis a következő oldatokkal (parenterálisan): injektálható oldat nátrium-klorid (0,9%), injektálható glükóz oldattal (5%, illetve 10%), az injekció M nátrium-laktát / 6. Továbbá injektálható oldatok keverékével nátrium-klorid (0,9%) és a glükóz (5%), és egy keveréket injekciós oldatok Ringer-laktát és a glukóz (5%).

Gyártását oldat intramuszkuláris injekció, a por lehet steril vízben feloldjuk (2,5 ml térfogat), és amellett, hogy a glükóz injektálása oldat (5%), vagy nátrium-klorid (0,9%). Fenilkarbinollal vagy parabénnel ellátott bakteriosztatikus injekciós folyadékot is használnak, 0,5 ml vagy 1% -os lidokain-hidroklorid oldattal keverve.

Terhesség Maksicefa alatt történő alkalmazás

A terhes nőket, valamint a szoptató nőket óvatosan adják.

Ellenjavallatok

A kontraindikáció az arginin és a cefepim (vagy más cefalosporinokkal, valamint a β-laktám antibiotikumokkal szembeni) intoleranciája. Ezenkívül tilos a megoldás alkalmazása 2 hónapnál fiatalabb csecsemőknél.

Mellékhatások Maksicefa

A gyógyszer alkalmazásakor ezek a mellékhatások jelentkezhetnek:

• allergiás reakciók: bőrkiütés (erythemás és a természet), az állam a láz, súlyos viszketés, pozitív Coombs-teszt, és emellett anafilaktoid tüneteket, a fejlesztés eosinophilia vagy a Stevens-Johnson-szindróma; ritka esetekben - Lyell-szindróma;
• helyi reakciók: intravénás injekciózás során - phlebitis, intravénás injekció - fájdalmas érzések kialakulása, valamint hyperemia az alkalmazás helyén;
• az Országgyűlés szervezetei: szédülés fejfájással, rohamok vagy parasztiás fejfájás, szorongás, álmatlanság és zavartság;
• az urogenitális rendszer szervei: a vaginitis kialakulása;
• a vizelési rendszer szervezetei: funkcionális vese rendellenesség;
• szervek az emésztőrendszer: hányinger, székrekedés, hasmenés és hányás, továbbá emésztési zavar, hasi fájdalom és a fejlesztés álhártyás enterocolitis formában;
• vérképző rendszer: a fejlesztés a neutropenia, trombotsito-, pantsito- és leukopenia, anaemia, és emellett (beleértve hemolitikus formáját) és a megjelenése vérzés;
• a légzőszervek szervezetei: a köhögés megjelenése;
• a szív- és érrendszer rendellenességei: perifériás edema vagy dyspnoe kialakulása, tachycardia kialakulása;
• Adatelemzés: csökkenés hematokrit, a növekedés a karbamid értékek PTV, máj transzamináz és alkalikus foszfatáz, és emellett a fejlődését hiperbilirubinémiát, hiperkalcémia vagy hypercreatininemia;
• más: hátfájás, mellkasi vagy torokfájdalom, hiperhidrosis, asthenia kialakulása, valamint a szájüreg nyálkahártya-gyulladása, valamint a szuperinfekció.

Overdose

A túladagolás (főként krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegekben) encephalopathia, gerjesztés, valamint görcsrohamok formájában jelentkezik.

A kezeléshez olyan eljárásokra van szükség, amelyek célja a károsodás jeleinek felszámolása és hemodialízis végrehajtása.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az oldat gyógyászati összeférhetetlensége más antimikrobiális hatóanyagokkal, valamint heparinnal.

Kanalikuláris kiválasztás tsepefima gyengül, ha együtt aminoglikozidokkal diuretikumok, és a polimixin B Ezzel egyidejűleg a PM adatértékek növelje a szérum felezési idő és hosszabbá, és növeli a nephrotoxikus tulajdonságait (fokozott valószínűségét nefronekroza).

Az NSAID-kkel való kombináció növeli a vérzés valószínűségét, és gátolja a cefalosporinok kiválasztódásának folyamatát.

A Maksicef erősíti a furoszemid ototoxikus és nephrotoxikus tulajdonságait, valamint az aminoglikozidokat.

[1]

Tárolási feltételek

A port sötét helyen kell tartani, védve a nedvességtől, és gyermekek számára is hozzáférhetetlen. A hőmérsékleti adatok a 15-25 ° C tartományon belül vannak. Az elkészített oldatot szobahőmérsékleten vagy hűtőszekrényben (2-8 ° C hőmérsékleten) tároljuk.

[2]

Szavatossági idő

A Maxitsef a kibocsátás pillanatától számított 2 év alatt használható. A kész oldatot 24 órán át szobahőmérsékleten vagy 7 napig tárolhatjuk, ha azt hűtőszekrényben tartjuk.