Mezoneks

A Mezonex egy szisztémás antimikrobiális gyógyszer. A karbapenemek kategóriájába tartozik.

Jelzések A mauzóleum

Olyan fertőző károsodások esetén használatos, amelyeket egy vagy több, a gyógyszert érzékeny mikrobák aktivitása okoz:

• a légutak alsó régióját érintő elváltozások (tüdőgyulladás, amely szintén a nosokomiális forma);
• a húgyúti rendszer elváltozásai;
• fertőzés a hasi területen belül;
• nőgyógyászati rendellenességek, beleértve az endometritist és a medencés elváltozásokat;
• a szubkután réteg és az epidermisz komplikált károsodása (hasonló komplikációknál előforduló betegségek);
• bakteriális jellegű meningitis vagy septicemia;
• empirikus eljárások bakteriális genezis fertőzés gyanúja esetén a neutropenia során lázas rohamokkal rendelkező felnőttekben.

[1], [2], [3],

Kiadási űrlap

A gyógyszerészeti elem felszabadulása a liofilizátumban történik injekciós folyadék előállításához, 0,5 vagy 1 g anyag az injekciós üvegben. Egy csomagban - 1 hasonló üveg.

Gyógyszerhatástani

A meropenem a karbapenem alcsoport antibiotikumának tekinthető; rezisztens az emberi hidropentinnel szemben. Parenterális módszerrel. Baktericid hatású, ami befolyásolja a baktériumsejtek membránjainak kötődését.

Az anyag könnyen áthalad a baktériumsejtek membránjain, jelentősen stabil a legtöbb laktamázzal szemben, valamint jelentős affinitást mutat a penicillin (PBS-ek) szintézisét végző fehérjékhez. Mindez megmagyarázza a meropenem jelentős baktericid aktivitását az aerobokkal rendelkező, igen patogén anaerobok széles skálájához viszonyítva.

A baktericid értékek általában a meropenem bakteriosztatikus indikátorának 1-2-szerese (kivéve Listeria, monocytogenes, amelyeknél a halálos hatás nem alakul ki).

In vitro vizsgálatok elvégzésével és ezzel együtt in vivo meghatározásával megállapították, hogy a meropenem az antibiotikum utáni hatással rendelkezik.

Az in vitro regisztrált antibakteriális terápiás tartomány számos klinikailag fontos gram- (-) és gram (+) mikrobát tartalmaz, ugyanakkor patogén anaerobokat és aerobokat.

Farmakokinetikája

A gyógyszer első adagjának egy félórás intravénás injekciója után egy egészséges személynek a plazma Cmax-ját észlelték, ami körülbelül 23 μg / ml volt (0,5 g-os adaggal), valamint 49 μg / ml (1 g-os dózisban). De az abszolút megfelelő farmakokinetikai kötődés az AUC, Cmax és az alkalmazott rész nagysága között nem volt kimutatható. Ezenkívül a 287-ről 205 l / perc-re csökkent a clearance szintje, amikor a gyógyszerek dózisa 0,25 g-ról 2 g-ra nőtt.

A bolus injekció beadása 1 g-os adaggal 2, 3 és 5 percig egy egészséges személynek körülbelül 110, 91 és 94 mcg / ml plazma Cmax értékeket eredményez.

Az első adag gyógyszer adagjának intravénás beadása 5 perc alatt egy egészséges személynek kb. 52 μg / ml plazma Cmax érték (0,5 g dózis) és 112 μg / ml (1 g dózis) kialakulásához vezet.

A 0,5 g Mezonex alkalmazásától számított 6 óra elteltével a plazma indikátor meropenem értéke 1 μg / ml-re vagy alacsonyabbra csökken.

A 8 órás intervallumú többszöri adagok alkalmazása után a meropenem felhalmozódását nem figyelték meg egészséges vesekárosodásban szenvedő embereknél.

Az egészséges vesefunkciójú betegeknél a felezési idő megközelítőleg az 1. óra. A fehérjével végzett intramma szintézis körülbelül 2%.

A dózis kb. 70% -a változatlan formában ürül ki a vizelettel 12 órán keresztül. Az anyag vizelettel történő további eltávolítása elhanyagolható.

A vizeletben lévő meropenem értékei, amelyek meghaladják a 10 μg / ml értéket, ezen a szinten maradnak 5 órán belül (ha 0,5 g-os adagot adtak be). A 0,5 órás, 8 órás vagy 1 g-os gyógyszer 6 órás időközönként történő alkalmazása esetén a meropenem felhalmozódása a vizeletben és a vérplazmában nem volt megfigyelhető.

A Mezonex képes folyadékokkal (köztük a bakteriális eredetű meningitisben szenvedő emberek cerebrospinális folyadékának) a szövetek többségébe behatolni, elérve a mikrobiák többségének elnyomásához szükséges mértéket.

Adagolás és beadás

A gyógyszert bolus injekció formájában kell beadni (injekció legalább 5 percig) vagy intravénás injekció után, 15-30 percig tartva.

Intravénás bolus-típusú prickek végrehajtásakor a készítmény előzetesen steril jellegű (5 ml / 0,25 g meropenem) injekciós folyadékkal hígítjuk, hogy az anyag koncentrációja 50 mg / ml legyen.

Intravénás injekciók esetén a gyógyszert steril injekciós folyadékkal vagy fiziológiai folyadékkal 50-200 ml térfogatra hígítjuk.

A következő infúziós folyadékok alkalmasak Mezonex tenyésztésére:

• 0,9% -os nátrium-klorid-infúzió;
• 5% vagy 10% glükóz folyadék;
• 5% -os glükózfolyadék 0,02% nátrium-hidrogén-karbonátot tartalmaz;
• 0,9% nátrium-klorid 5% glükóz folyadékkal;
• 5% glükóz folyadék 0,225% NaCl-dal;
• 5% glükóz folyadék 0,15% kálium-klorid infúzióval együtt;
• 2,5%, valamint intravénás injekcióhoz 10% -os mannitoldatot.

Az ilyen folyadékban lévő gyógyszer teljesen feloldódik, csapadék képződése nélkül.

A felnőtteknél az adagolási adagokat és a kezelési ciklus időtartamát választjuk, figyelembe véve az emberi állapotot és a sérülés súlyosságának típusát.

A gyógyszerek javasolt napi adagjai között:

• a vizeletrendszer komplikációi mellett - 0,5 g 8 órás intervallummal;
• az epidermisz sérüléseit szubkután réteggel (szövődményekkel vagy anélkül) - 0,5 g 8 órás intervallummal;
• nőgyógyászati fertőzések (köztük medencék sérülése) - 0,5 g anyag 8 órás intervallummal;
• a légcsatornák alsó részének sérüléseit - 0,5 g 8 órás intervallummal (nosokomiális tüdőgyulladás esetén az adag 1 g);
• a hasi zóna sérüléseit (szövődményekkel) vagy szeptikémiával - 1 g gyógyszer a 8 órás intervallum megőrzésével;
• meningitis - 2 g gyógyszer a 8 órás intervallum megőrzésével.

Veseelégtelenségben szenvedők.

Azoknál az embereknél, akik QC szintje 51 ml / perc alatt van, az adagok mérete így csökken:

• QC, amely ≥51 ml / perc - 1 injekció 0,5-1 g (8 órás intervallum szükséges);
• A QC 26-50 ml / perc - 1 injekció 0,5 g (12 órás intervallum);
• QC a 10-25 ml tartományban 60 másodperc alatt - 1 injekció 0,25 g (12 órás intervallummal);
• QC-érték <10 ml 1 percig, 1 injekció 0,25 g (24 órás intervallummal).

A Mezonex a hemodialízis során kiválasztódik. Szükség esetén a gyógyszerek hosszantartó alkalmazását 1-szeresnek kell tekinteni (a fejlett lézió intenzitását és formáját figyelembe véve), hogy a hemodialízis befejezése után alkalmazzuk - a gyógyszerek terápiásán hatékony plazmaszintjeinek helyreállításához.

A peritoneális dialízisben részesülő egyéneknél alkalmazott gyógyszerekkel kapcsolatos tapasztalatok hiányoznak.

Alkalmazás időseknél.

Az idősek vesebetegségben szenvedő vagy 51 ml / perc feletti QC-számokkal kell módosítaniuk a gyógyszer adagját.

A gyermekek használatának módja és adagolása.

A 12 év alatti gyermekeknek 10-20 mg / kg 8 órás hosszúságú gyógyászati elemet kell beadniuk (tekintettel a sérülés összetettségére és a gyermek állapotára, és ezáltal annak érzékenységére a patogén mikrobákkal szemben).

A gyógyszer ajánlott napi adagja:

• a húgyúti rendellenességek szövődményekkel járó károsodásai - 10 mg / kg, 8 órás időtartammal;
• a bőr alatti szövetek és az epidermisz (szövődmények nélkül) vagy a légzőrendszer alsó részének (tüdőgyulladás) sérülései - 10-20 mg / kg komponens, 8 órás hosszúságú;
• fertőzések az intra-hasi zónában (komplikációkkal) - 20 mg / kg hatóanyag 8 órás időtartammal;
• meningitis - 40 mg / kg hatóanyag (az intervallumok 8 óra).

Felnőtt adagok adagolásához 50 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekek szükségesek.

[5]

Terhesség A mauzóleum alatt történő alkalmazás

Nincs információ a Mezoneks terhesség alatti bevitelének biztonságáról. Az állatkísérletek kimutatták, hogy a magzatra gyakorolt káros hatások nem alakultak ki. A kábítószert terhes nőknek írják fel, mindaddig, amíg az előnyei valószínűbbek, mint a magzatra gyakorolt negatív következmények kockázata. A gyógyszert csak állandó orvosi felügyelet mellett használja.

Az állatok belsejében csak nagyon alacsony a gyógyszerek aránya. A szoptató nők számára csak akkor adható meg, ha az alkalmazás előnyei magasabbak, mint a csecsemőre gyakorolt kockázat. A terápia alatt ajánlott a szoptatást megtagadni.

Ellenjavallatok

A β-laktám antibiotikumokkal szembeni intoleranciában szenvedőknél ellenjavallt.

Mellékhatások A mauzóleum

A mellékhatások között:

• helyi megnyilvánulások az i / v injekció után: throbophlebitis, gyulladás vagy fájdalom;
• az epidermis elváltozásai: viszketés, kiütés vagy csalánkiütés;
• a gyomor-bélrendszeri betegségek: hányinger, hepatitis, hasi fájdalom, hasmenés és hányás;
• a vérrendszer rendellenességei: gyógyítható trombocitémia, emellett neutropenia vagy trombocitémia eozinofíliával. Az egyéni betegek közvetlen vagy közvetett pozitív Coombs-vizsgálati reakciót alakíthatnak ki. A tromboplasztin képződésének részleges csökkenéséről számoltak be;
• a máj aktivitásával kapcsolatos problémák: a bilirubin, az alkalikus foszfatáz, a transzaminázok, valamint a tej dehidrogenáz szérumértékeinek kezelhető növekedése;
• szív- és érrendszeri sérülések: bradycardia, HF, miokardiális infarktus, tachycardia vagy pulmonalis embolia;
• a központi idegrendszer rendellenességei: paresthesia, görcsök, súlyos fejfájás, depresszió és izgalmi érzés;
• vesekárosodás: hematuria vagy dysuria;
• Egyéb megnyilvánulások: thrush vagy orális kandidozis.

[4]

Overdose

A mezonex-mérgezés gyakran kialakul a vesefunkcióval kapcsolatos problémák esetén. A megnyilvánulások között - dyspnea, ataxia és görcsök.

Túladagolás esetén tüneti intézkedések történnek. Károsodott veseműködésű betegeknél a hemodialízis metabolikus elemekkel kiválthatja a meropenemet.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszert nagyon óvatosan kell beadni olyan gyógyszerekkel kombinálva, amelyek potenciális nefrotoxicitással rendelkeznek.

A probenecid a meropenem elemeinek versenytársaként működik a tubuláris kiválasztás szempontjából, aminek következtében fokozza a vesén keresztül történő kiválasztást, ugyanakkor meghosszabbítja az anyag felezési idejét és növeli a plazma emelkedését. Mivel a Mezonex által okozott gyógyszerhatás intenzitása és időtartama probenecid alkalmazása nélkül hasonló, ezek a gyógyszerek nem kombinálhatók.

A gyógyszer csökkenti a valproinsav szérum markereit.

A gyógyszert más gyógyászati anyagokat tartalmazó oldatokkal keverjük össze.

[6], [7]

Tárolási feltételek

A száraz liofilizátum formájában a Mezonex-et a kisgyermekek számára teljesen zárt helyen kell tartani. A hőmérsékleti jelek nem haladják meg a 25 ° С-ot.

Szavatossági idő

A Mezonexet a terápiás szer gyártásának időpontjától számított 24 hónapig lehet beadni.

Alkalmazás gyerekeknek

Ne rendeljen 3 hónaposnál fiatalabb csecsemőket.

Analógok

A gyógyszer analógjai Demopenem, Meronem, Romain és Europenem, Merocef Invanz és Meropenem Inemplus-val. Emellett Sinerpen, Lastin, Meromak Mepenammal, Prep, Merobocid, Tien és Meromek, Ronem és Merospin.