Nacef

A Nacef egy parazitaellenes, antimikrobiális gyógyszer.

Jelzések Natsefa

Az urogenitális rendszert, az ízületeket, a légzőrendszert, a bőrt és a lágy szöveteket, valamint a medencei területen lévő szerveket érintő fertőző betegségek kezelésére használják (ezeket a betegségeket érzékeny mikroorganizmusok aktivitása okozza).

A gyógyszer hatékonyságát bizonyítja szepszissel járó endocarditisben, mastitisszel és osteomyelitisszel járó epehólyag-gyulladásban, valamint hashártyagyulladásban, középfülgyulladásban és nemi betegségekben, valamint sebek, sebészeti beavatkozások vagy égési sérülések következtében fellépő fertőzésekben is.

Megelőzési célból a műtétek elvégzése előtt írják fel.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Kiadási űrlap

A gyógyszer liofilizátumként kapható injekcióhoz, 0,5 vagy 1 g-os injekciós üvegekben. A liofilizátum oldószere az injekciós folyadék, amely 5 ml-es ampullákban található. A dobozban 1 vagy 5 injekciós üveg található a liofilizátummal, valamint 1 ampulla oldószerrel injekciós üvegenként.

[ 4 ], [ 5 ]

Gyógyszerhatástani

Az első generációs cefalosporin antibiotikum, a cefazolin anyag, elpusztítja a kórokozó mikrobák kötődési folyamatait és sejtmembránjait, aminek következtében antibakteriális hatása alakul ki.

A gyógyszer hatékonyságot mutat a diftéria corynebaktériumok, streptococcusok, neisseria, shigella, arany staphylococcusok és klebsiella aktivitása által okozott bakteriális patológiákban. Ezenkívül hatással van a bél colira, leptospirára, enterobaktériumokra, hemofil pálcákra, spirochetákra, enterokokkuszokra és szalmonellára.

A Serratia, a tuberkulózis mycobacteriumok, az indol-pozitív Proteus törzsek, az anaerob Pseudomonas aeruginosa, valamint a meticillin-rezisztens staphylococcusok rezisztensek a gyógyszer hatásával szemben.

[ 6 ]

Farmakokinetikája

A gyógyszer a gyomor-bél traktusban bomlik le. Amikor a gyógyszert intramuszkulárisan adták be egy egészséges önkéntesnek (0,5 vagy 1 g-os dózisban), a csúcsértékeket 60 perc elteltével figyelték meg, amelyek 37, illetve 64 mcg/ml-nek feleltek meg. 8 óra elteltével a szérumértékek 3, illetve 7 mcg/ml voltak.

1000 mg-os dózis intravénás injekciója után a plazma csúcskoncentrációja 185 μg/ml, a szérumszint pedig 8 óra elteltével 4 μg/ml. A vérben a felezési idő körülbelül 1,8 óra (intravénás injekció) és 2 óra (intramuszkuláris injekció). Fertőzésben szenvedő kórházi betegeken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a Cmax-szintek megközelítőleg megegyeznek az önkénteseknél tapasztaltakkal.

Az anyag behatol a szív- és érrendszer, az ízületek, a vesék, a hashártya, valamint a húgyutak, a középfül, a méhlepény, a lágy szövetek, a légutak és a bőr szöveteibe. Az epe és az epehólyag szöveteiben a gyógyszer indikátorai sokkal magasabbak, mint a vérszérumban. Az ízületi hártyában a cefazolin értékei az injekció beadása után körülbelül 4 órával a szérum indikátorához hasonlóvá válnak.

A gyógyszer nem hatol be jól a vér-agy gáton (BBB), de átjut a méhlepényen, és megtalálható a magzatvízben. Kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe. Az eloszlási térfogat 0,12 l/kg. A plazmafehérjékkel való szintézise 85%. A gyógyszer nem biotranszformálódik.

A változatlan komponens kiválasztása főként a veséken keresztül történik: az első 6 óra alatt - a gyógyszer körülbelül 60%-a, és 24 óra elteltével - körülbelül 70-80%. Intramuszkuláris adagolás esetén 0,5 és 1 g-os adagokban a gyógyszer csúcsértékei a vizeletben 2400, illetve 4000 mcg/ml.

[ 7 ], [ 8 ]

Adagolás és beadás

A gyógyszert intravénás injekciókkal (vagy intravénás infúziókkal), valamint intramuszkuláris injekciókkal adják be.

A felnőttek átlagos napi adagja 1000 mg, naponta kétszer (egyenként 500 mg). A maximálisan megengedett napi adag 6 g (ritkán 12 g). Nagyobb gyógyszeradagok alkalmazása esetén a napi injekciók száma 3-4-szeresére növelhető.

Gyermekek átlagos napi adagja 20-50 mg/kg (vagy alkalmanként 100 mg/kg). Ezt az adagot 3-4 injekcióban kell beadni.

Ez a kurzus 7-10 napig tart.

Vesebetegség esetén a napi adagot a CC-értékek figyelembevételével számítják ki. Ha ezek meghaladják az 55 ml/percet, felnőttek számára standard adagolási rend írható fel. Ha a CC-index 35-54 ml/perc között van, az adagméret standard marad, de az adagolások számát módosítani kell. Ha a CC-szint 34 ml/perc alatt van, a gyógyszer adagját 50%-kal csökkentik, az eljárásokat 18-24 órás időközönként végezve.

A vesebetegségben szenvedő gyermekek adagjait a CC-mutatók alapján is kiválasztják:

• ha a CC szint 70 ml/perc alatt van, az átlagos adag 60%-át írják fel;
• 40 ml/perc alatti értékek esetén – az átlagos adag 25%-a;
• ha a leolvasott érték kevesebb, mint 20 ml/perc – a standard adag 10%-a.

Intramuszkuláris injekciókhoz a Nacef liofilizátumot novokain oldatban, 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban vagy a gyógyszerrel együtt szállított oldószerben hígítjuk (4-5 ml anyagot használunk).

Intravénás infúzió esetén a gyógyszert 5%-os glükózoldatban vagy sóoldatban (0,1-0,25 l) kell feloldani. Az infúzió időtartama 20-30 perc.

Intravénás injekciók esetén a gyógyszert sóoldatban (10 ml) hígítjuk. Az ilyen injekciók időtartama 3-5 perc.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Terhesség Natsefa alatt történő alkalmazás

A Nacef-et nem szabad szoptatás vagy terhesség alatt alkalmazni.

Ellenjavallatok

Ellenjavallt a gyógyszer felírása a cefazolinnal, valamint más cefalosporinokkal és β-laktám antibiotikumokkal szembeni túlérzékenység esetén.

Óvatosság szükséges vese- vagy májelégtelenségben, valamint pszeudomembranosus enterokolitiszben szenvedőknél történő alkalmazás esetén.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Mellékhatások Natsefa

A gyógyszer beadásakor néha hányinger, PT-értékek meghosszabbodása, székletzavarok, trombocitózis vagy neutropenia, valamint pozitív Coombs-teszt, trombocitózis, hasi fájdalom és leukopénia figyelhető meg.

Ritkán a kezelés veseelégtelenséget, görcsrohamokat, hepatitiszt, hemolitikus anémiát, visszérgyulladást, álhártyás vastagbélgyulladást, intrahepatikus epeúti torlódást és fájdalmat okoz az injekció beadásának helyén.

A gyógyszerek injekciói allergiás tüneteket okozhatnak – hörgőgörcsöket, viszketést, anafilaxiát, hipertermiát és angioödémát.

A hosszú kezelés kandidózis, diszbakteriózis és szuperinfekció kialakulásához vezethet.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Overdose

Nacef-mérgezés esetén trombocitózist, szédülést, hiperbilirubinémiát, valamint görcsöket és paresztéziát figyeltek meg.

[ 19 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer nem kombinálható diuretikumokkal vagy antikoagulánsokkal.

A gyógyszer aminoglikozidokkal való kombinációja hozzájárul a veseelégtelenség fokozott előfordulásához. Tilos két gyógyszer egyidejű alkalmazása, mivel ez inaktiválja gyógyászati hatásukat.

A tubuláris szekréciót gátló gyógyszerek gátolják a Nacef kiválasztását.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Tárolási feltételek

A Nacef-et sötét helyen, legfeljebb +25°C hőmérsékleten kell tárolni.

[ 24 ], [ 25 ]

Szavatossági idő

A Nacef a gyógyszer gyártásának dátumától számított 3 évig használható fel. A kész oldat eltarthatósága 24 óra (5-25 °C hőmérsékleten) vagy 5 nap (2-5 °C hőmérsékleten).

Gyermekeknek szóló jelentkezés

Tilos a gyógyszert újszülötteknek felírni.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Analógok

A gyógyszer analógjai a dexametazon, az ampicillin-trihidrát (és a nátriumsó) és az ampicillin, valamint a kloxacillin, az ampioks, a meronem levomicetinnel, valamint a benzilpenicillin nátriumsója, a vankomicin, a gentamicin-szulfát, a szulfazin oleandomicin-foszfáttal, az oflobak és a szulfapiridazin, valamint a cefotaxim, a ciprolet és a ceftriaxon cifrannal és cefazolinnal.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]