Naklofen Duo

A Naklofen Duo a nem szteroid gyulladáscsökkentők kategóriájába tartozó gyógyszer.

[1]

Jelzések Naklofena Duo

Indikált, amikor:

• gyulladások reumás eredetű - patológiák, így reumás ízületi gyulladás, spondylitis ankylopoetica, oszteoartritisz, spondilitisz és amellett, nesustavnoy reuma és a fájdalom különböző helyeken;
• ödémák, gyulladások és fájdalom szindrómák, amelyek a műtét és a trauma után jelentkeznek;
• nőgyógyászati gyulladás vagy fájdalom (például, mint például a dysmenorrhoea elsődleges formája vagy a függelékek gyulladása).

Emellett a Naklofen Duo jó remedy a migrénes rohamok kiküszöbölésére.

Kiadási űrlap

Kapszulákban kapható, 10 db / buborékfólia. Az egyik csomag 2 db buborékfóliát tartalmaz.

Gyógyszerhatástani

A diklofenak a hatóanyag aktív összetevője - nem szteroid vegyület, amely erős lázcsillapító, gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és reumaelégtelenséggel rendelkezik. A kísérletek segítségével kiderült, hogy az anyag fő aktív mechanizmusa az üvegházhatást okozó gáz kötési folyamat lelassulása. Ezek az elemek fontos szerepet játszanak a gyulladásos folyamatok, a fájdalom és a láz kialakulásában.

Az in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a diclofenac-nátrium olyan mennyiségekben, amelyek hasonlóak a kezelés alatt elért értékekhez, nem gátolja a proteoglikánok bioszintézisét a porcszövetekben.

A kezelés során a reumás betegségek miatt fájdalomcsillapító és gyulladásgátló tulajdonságait a kábítószer jelentősen csökken a teljesítmény a fájdalom (nem csak a vezetés közben, hanem a többi), az érzés, merevség reggel, valamint duzzanat az ízületek. Ez lehetővé teszi, hogy jelentősen javítsa a beteg állapotát.

A műtét vagy trauma által okozott gyulladás megszüntetésekor a gyógyszer eltávolítja a spontán fájdalmat, valamint fájdalmas érzéseket a mozgás során. Ez segít csökkenteni a szövetekben a gyulladásos duzzanatot, valamint a sebészi varratok duzzadását. A Nuclofen Duo alkalmazása csökkenti a szervezetnek az opioid gyógyszerek szükségességét, amelyet a fájdalom szindrómájának felszámolására használnak a műtéti beavatkozások után.

A klinikai vizsgálatok során kiderült, hogy a hatóanyagnak erős fájdalomcsillapító hatása van az erős vagy mérsékelt fájdalmak eltávolítására, amelyek nem reumatikusak. A vizsgálat során kiderült, hogy a gyógyszer enyhíti a fájdalmat és csökkenti a vérveszteséget a dysmenorrhoea elsődleges formája során.

Farmakokinetikája

Orális adagolás esetén az anyag felszívódása meglehetősen gyors, és értéke meghaladja a 90% -ot, bár az elsődleges májmetabolizmus miatt a biológiai hozzáférhetőség szintje csak 60%. A csúcs szérum gyógyszert 1-4 óra múlva figyeljük meg (az adott idő a gyógyszer típusától függ).

Mivel a diclofenac felszívódását a kicsi és 12 nyombél belsejében végezzük, az élelmiszer lelassítja annak felszívódását, ami a szérumban lévő aktív komponens csúcsértékét csökkenti és késlelteti. Bár az élelmiszer csökkenti a felszívódás sebességét, ez nem befolyásolja a folyamat mennyiségét. Az ismételt élelmiszerhasználat nem befolyásolja a diklofenak plazmaindexét.

A diklofenak plazmafehérjével végzett szintézise 99% (főleg albuminhoz kötődik).

A hatóanyag könnyen átjut a szinoviális folyadékba, ahol az indexek a szérum értékének 60-70% -át teszik ki. 3-6 óra elteltével az anyag és bomlási termékeinek szintje a szinoviális folyadékban megkezdi a szérumszintet. A diklofenak kiválása a szinoviális folyadékból sokkal lassabban történik, mint a szérum hasonló folyamata.

Az anyag felezési ideje 1-2 óra. Hasonló értéket észleltek vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél.

A gyógyszer majdnem teljesen metabolizálódik a májban (ebben az esetben főleg a metoxiláció, valamint a hidroxiláció). Az anyag mintegy 70% -a ürül a vizelettel farmakológiailag inaktív bomlástermékek formájában. Ebben az esetben csak 1% választódik ki változatlanul. Az egyéb bomlástermékek ürülékkel és epével ürülnek ki.

[2]

Adagolás és beadás

A kezelés kezdeti szakaszában ajánlott 75-150 mg / nap (1-2 kapszula egyenként). A pontosabb dózis a patológiás megnyilvánulások súlyosságától függ. Hosszú távon gyakran napi 1 kapszulát vesz be. Ha a betegség jelei leginkább éjszaka vagy reggel mutatják magukat, este kell venni a gyógyszert.

A kapszulákat teljesen lenyelni, vízzel lemosni. Ez ajánlott az élelmiszer elfogyasztásával vagy közvetlenül azután is.

A leghatékonyabb dózisokat rövid ideig javasolt alkalmazni, figyelembe véve az egyes betegek egyéni terápiás javallatait.

Terhesség Naklofena Duo alatt történő alkalmazás

A Naklofen Duo-t az 1. és a 2. Trimeszterben használhatják (de csak olyan esetekben, amikor a nő számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt negatív következmények lehetséges kockázatát). A 3. Trimeszterben ez a gyógyszer teljesen ellenjavallt.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• jelenlét a betegben a diklofenaknak vagy a kábítószerek más elemeinek intoleranciájával szemben;
• IHD az anginában szenvedő vagy átvitt myocardialis infarktusban;
• cerebrovascularis patológiák azokban az emberekben, akik stroke-ot szenvedtek, vagy azokban az emberekben, akiknél a mikro-stroke epizódok vannak;
• betegségek a perifériás artériákban;
• a nyombél gyomorfekélyének aktív formái vagy a nyombél fekélyei, továbbá perforáció vagy vérzés a gyomor-bél traktusban;
• pangásos szívelégtelenség (NYHA II-IV);
• a veseelégtelenség súlyos formái (CC szint <30 ml / perc) vagy máj (a Child-Pugh osztályozás szerinti C kategória, ascites vagy cirrhosis jelenléte);
• bél gyulladásos betegségek (fekélyes vastagbélgyulladás vagy regionális enteritis);
• a koszorúér bypass grafton (vagy az AIC esetében) a perioperatív fájdalom megszüntetése;
• laktációs időszak;
• gyermekkori kinevezés - mivel a kapszulákban a hatóanyagot magas koncentrációban tartalmazzák.

Naklofen Duo, mint a többi nem szteroid gyulladásgátlók, tilos felhasználásra szenvedők csalánkiütés, asztma, akut rhinitis, orrpolip és egyéb allergiás tünetek, amelyek miatt az aszpirin vagy más gyógyszerek, amelynek tulajdonságai az a képesség, hogy lassítja a prosztaglandin-szintetáz.

[3]

Mellékhatások Naklofena Duo

A kábítószer-használat ilyen mellékhatásokat okozhat:

• szervek az emésztőrendszer: egyes esetekben, van hasmenés, hányinger, hasi fájdalom, székrekedés és puffadás. Alkalmanként fejleszteni vérzés a gyomor-bél traktusban (a megjelenése melena, vér hányás és hasmenés kevert vér), a gyomor vagy a bél fekélyek, amelyeket kíséri / nem kíséri perforáció / vérzés. Lehetséges gasztritisz, anorexia vagy hányás kialakulása is. Szórványosan jelenik colitis (súlyosbítja a fekélyes formában, fejlődő a vérzéses formában a betegség, vagy regionális enteritis), glossitis a stomatitis, és hasnyálmirigy-gyulladás, ráadásul, a bontást a nyelőcső és szűkülete diafragmapodobnyh bél szűkületek;
• emésztőrendszeri szervek: alkalmanként a hepatitis akut, aktív krónikus vagy tünetmentes formáját fejti ki, továbbá sárgaság, koleszázis és akut toxikus hepatitis. Lehetséges, hogy májelégtelenség, munkája megsértése és a transzamináz-arány növekedése. A hepatitis fulmináns formája megjelenik;
• az Országgyűlés szervezetei: néha szédülés vagy fejfájás. Ritkábban vannak rémálmok, paresztézia, diszorientáció érzete, emlékezetbeli rendellenességek és pszichotikus rendellenességek. Emellett remegés, szorongás, görcsös görcsrohamok jelentkeznek. Develop íz rendellenességek, aszeptikus formájában meningitis, álmatlanság, a stroke, a fáradtság, ingerlékenység, szorongás vagy álmosság, valamint a depresszió és az asztma (ez magában foglalja a nehézlégzés);
• vese- és húgyúti rendszer: időnként fejlődik ki veseelégtelenség (vagy akut alakja), hematuria, és ezen kívül folyadékvisszatartás történik. Egységes patológiákat figyeltek meg, például tubulointerstitialis nephritis, nekrotikus papillitis, nephrosis szindróma és proteinuria;
• az immunrendszer szervezetei: egyes esetekben bőrkiütés vagy exanthema figyelhető meg; még ritkábban lehet csalánkiütés vagy viszketés. Egyszeresen fejleszteni intolerancia reakciók, fototoxikus vagy anafilaxiás megnyilvánulásai (itt magában foglalja a hörgők görcse), angioödéma (anafilaxia lép fel, és az arc duzzanata) és anafilaktoid tünetek;
• szervek a kardiovaszkuláris rendszer: ritka esetekben, vannak mellkasi fájdalom, szívdobogásuk, szívelégtelenség, vasculitis, miokardiális infarktus, és emellett növeli az az arány a vérnyomás; míg NSAID-ok esetén a duzzadást, a szívelégtelenséget és a megnövekedett vérnyomást figyelték meg. Epidemiológiai adatok, valamint a klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy nagy a kockázata a trombotikus események (beleértve a stroke vagy szívinfarktus), amely összefüggésbe hozható a diklofenak (folyamatos fogadása és a nagy dózisok - 150 mg naponta);
• nyirok és hematopoietikus rendszer: leuko- vagy trombocitopénia, anémia (aplasztikus vagy hemolítikus formában) sporadikusan fejlődik ki, továbbá agranulocitózis;
• vizuális szervek: ritka esetekben zavaros vagy vizuális zavar figyelhető meg, diplopia alakul ki;
• hallószervek: gyakran fordul elő szédülés, ritkábban hallható rendellenességet vagy zajt okozhat a fülekben;
• szubkután réteg, valamint bőr: többnyire kiütések; gyakran alakulnak ekcéma, csalánkiütés, a hólyagos dermatitis, erythema (szintén poliformnogo típus), és emellett, Lyell-szindróma vagy a Stevens-Johnson-szindróma, alopecia, fényérzékenység, és a viszketés purpura (formájában is allergiás) és a forma Exfoliativ dermatitis;
• a szegycsont és a mediastinum szerves része, valamint a légzőrendszer: időnként pneumonitis alakul ki.

Súlyos mellékhatások kialakulásával a kezelést meg kell szakítani.

[4],

Overdose

Az akut túladagolás elsősorban a központi idegrendszer és az emésztőrendszer szerves részeire, valamint a májra és a vesére hat ki. A rendellenesség megnyilvánulásai között - hasmenés és hányás, hányinger és fájdalom az epigastriumban, agyi érzés, szédülés és csengés a fülben. Néha lehet véres hányás, tudatavar, melena, veseelégtelenség, és ezenkívül légzési problémák és rohamok. Súlyos mérgezés esetén májkárosodás léphet fel.

Nincs specifikus antidotum, ezért az intoxikáció megszüntetésekor tüneti és támogató terápiákat kell alkalmazni. Ez segíthet megszabadulni olyan tünetektől, mint például rohamok, veseelégtelenség, légzési depresszió, GI-rendellenességek és a vérnyomás csökkentése. Meglehetősen alacsony valószínűsége, hogy az eljárások, mint a hemodialízis és hemoperfúzió a diurez segítségével üríteni diklofenak, mert a komponensek e kábítószer van vér legnagyobb a fehérjeszintézist és a folyamaton mennek át intenzív anyagcsere.

Abban az esetben, a kábítószer-használat, hogy potenciálisan toxikus dózisokban, amelyek szükségesek inni aktív szén, és abban az esetben a dózisok alkalmazása, amelyek veszélyt jelentenek az élet, meg kell végezni mentesítése a gyomor (pl, mosás vagy hánytatni).

[5]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Nuclofen Duo képes növelni a digoxin plazmaszintjét, valamint a lítiumot. A diclofenac kombinációban ezeknél a gyógyszereknél szükség van ezen anyagok indexeinek ellenőrzésére a szervezetben.

Mint más nem szteroid gyulladásgátlók, a Naklofen Duo képes gátolni a diuretikumok hatását. Kálium-megtakarító diuretikumokkal kombinálva a szérum kálium szintjének emelkedése lehetséges (ezért ezeket az értékeket alaposan ellenőrizni kell). Ezenkívül a kálium-gyógyszerekkel való kombináció növelheti a szérumon belüli szintjét, ami szükségessé teszi a beteg egészségi állapotának folyamatos figyelemmel kísérését.

A kombinációban vérnyomáscsökkentő és vízhajtó gyógyszerek (így például az ACE-gátlók és a β-blokkolók) végezhetjük csak fenntartásokkal, és az emberre (különösen az idősebbekben) igényel gondosan követjük értékelése vérnyomás mutatók. Szükséges továbbá előkészítése a szükséges hidratálást és továbbá ellenőrzi a veseműködés (nem csak a kombinált kezelés, hanem a végén - ez különösen igaz vízhajtók, ACE-gátló, mivel növeli a nephrotoxicitás megnyilvánulásai).

Bár a klinikai vizsgálatok nem mutatták ki a diklofenaknak az antikoagulánsok hatására gyakorolt hatását, van némi információ arról, hogy az ilyen anyagokat kombináló betegeknél fokozott a vérzés kockázata. Emiatt, ilyen típusú kezeléssel ajánlatos szorosan figyelni a beteget.

A nem szteroid gyulladáscsökkentők kombinált alkalmazása szelektív gátlóval a szerotonin felszabadulása miatt növelheti a vérzés valószínűségét a gasztrointesztinális traktusban.

Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a diklofenak kombinációban adható antidiabetikus gyógyszerekkel, mivel nem változtatja meg gyógyszerhatásukat. De vannak olyan információk, amelyek néha ezzel a kombinációval hyper- vagy hipoglikémiát alakultak ki - ilyen esetekben szükség van az antidiabetikus gyógyszerek dózisának módosítására. A kezelés alatt ellenőrizni kell a vércukorszintet is.

Szükség van gondosan össze a NSAID metotrexáttal (24 órán belül előtt vagy után vételét az utolsó), mert ezekben az esetekben lehetséges, hogy növelje a teljesítményt a testen belül, így növelve annak toxikus hatásai.

A NSAID-csoportból származó hatóanyagok (köztük a Naklofen Duo) hatása a PG vese szintézisének folyamatára növelheti a ciklosporin nefrotoxikus tulajdonságait. Ennek eredményeképpen a ciklosporint alkalmazó személyeknek diklofenakot kell alkalmazniuk alacsony dózisban.

Van némi információ a rohamok előfordulásáról azokban az emberekben, akik kombinálják a nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket a kinolinszármazékokkal.

[6]

Tárolási feltételek

Tartsa a gyógyszert olyan helyen, amely a nedvesség behatolásától, valamint a kisgyermekektől való hozzáféréstől zárva van. A hőmérsékletérték ebben az esetben maximum 30 ° C.

[7], [8]

Szavatossági idő

A Naklofen Duo a gyógyszer felszabadításának napjától számított 3 év alatt engedélyezett.