Imet

Az Imet egy NSAID-ok kategóriájába tartozó gyógyszer.

[ 1 ]

Jelzések Imeta

A gyógyszer különféle, fájdalommal járó gyulladások megszüntetésére javallt. A gyógyszerrel kezelt patológiák közül:

• a mozgásszervi rendszer gyulladásos-degeneratív jellegű betegségei, amelyek mérsékelt vagy enyhe fájdalommal járnak: például osteoarthritis, reumatoid artritisz és Bechterew-kór;
• mérsékelt vagy enyhe fájdalom más eredetű mozgásszervi betegségek hátterében: súlyosbodó köszvény, ízületi szindróma, valamint pikkelysömörös ízületi gyulladás;
• a lágy szövetek gyulladásából eredő fájdalom: bursitis vagy tendovaginitis esetén;
• sérülések utáni ízületi vagy izomfájdalom esetén;
• A gyógyszert ismeretlen eredetű mérsékelt vagy enyhe fájdalom enyhítésére is használják: algomenorrhea, salpingo-oophoritis, valamint fejfájás vagy fogfájás esetén;
• felhasználható a fertőző eredetű gyulladások hátterében fellépő hőmérséklet csökkentésére;
• Lehetséges más gyógyszerekkel kombinálva felírni, amelyeket a fertőző eredetű felső légúti szervek gyulladásának megszüntetésére használnak, és enyhe vagy közepes fájdalommal vagy lázzal járnak;

A gyógyszer alkalmazható a vakcináció utáni időszakban a megemelkedett hőmérséklet csökkentésére.

Kiadási űrlap

Tabletta formájában kapható. Egy buborékfólia 10 tablettát tartalmaz. A csomag 1, 2 vagy 3 buborékfóliát tartalmaz tablettákkal.

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer hatóanyaga az ibuprofen - a fenilpropionsav származéka, amely S- és R-enantiomereket is tartalmaz racém vegyületként. A tabletták fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatásúak. Segít enyhíteni az ízületi betegségek, a menstruációs görcsök (dysmenorrhoea) okozta fájdalmat, valamint a műtétek utáni időszakban. Ezenkívül a hatóanyag segít megszüntetni a fogfájást, a fejfájást, valamint az izomfájdalmat. A mozgásszervi gyulladásban szenvedő betegeknél segít csökkenteni a reggeli duzzanatot az ízületek merevségével, valamint növeli a mozgástartományt és csökkenti vagy megszünteti a fájdalmat.

A gyógyszer az eikozatetraénsav anyagcseréjének folyamatát megzavarva fejti ki hatását (lassítja a COX enzim aktivitását). Az ibuprofen egy nem szelektív NSAID, amely egyformán lassítja mindkét COX izoformát (COX-1 és COX-2). Az eikozatetraénsav anyagcseréjének folyamatának zavara miatt csökken a gyulladáskeltő prosztaglandinok (E és F típusú) - a tromboxánnal járó prosztaciklinek - termelése. A gyulladás helyén lévő prosztaglandinok mennyiségének csökkenése miatt gyengül a bradikinin, a belső pirogének és más bioaktív elemek kötődésének folyamata, ami csökkenti a gyulladásos folyamat aktivitását és a fájdalomcsillapítások irritációját. A gyógyszer hatóanyaga csökkenti a hipotalamuszban található termoregulációs központban közvetlenül található prosztaglandinok számát, csökkenti a hőmérsékletet és megszünteti a lázat.

Az ibuprofen, más NSAID-okhoz hasonlóan, az eikozatetraénsavból származó tromboxán termelődésének csökkentésével képes bizonyos vérlemezke-gátló hatást kifejteni.

Az anyag vizsgálata során megállapították, hogy az ibuprofen befolyásolja a belső interferon kötődését. Ezért az Imet szedése során a betegek sokkal kevésbé irritálják a gyomornyálkahártyát (a szalicilátokhoz képest).

[ 2 ]

Farmakokinetikája

Belsőleges bevétel esetén a hatóanyag gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A felszívódás főként a vékonybélben történik, de az anyag egy része a gyomorban is felszívódik. Az ibuprofen maximális plazmaszintje a bevételt követő 1-2 óra múlva jelentkezik. Az anyag jelentős mértékben (kb. 99%) szintézissel rendelkezik a plazmafehérjékkel. Étellel együtt történő alkalmazás esetén a csúcsérték elérésének ideje 0,5-1 órával meghosszabbodik, de a biohasznosulás szintje változatlan marad.

A gyógyszer metabolizmusa hidroxilezési és karboxilezési folyamatokon keresztül történik, majd farmakológiailag inaktív bomlástermékek keletkeznek. Az anyag nem halmozódik fel a szervezetben, de az ízületi folyadékba jutva hosszú ideig megőrzi ott a gyógyszerkoncentrációt.

A kiválasztás főként a veséken keresztül történik gyógyászatilag inaktív bomlástermékek formájában, és az anyag kis része a májon keresztül ürül ki, szintén inaktív bomlástermékek formájában, és ezzel együtt változatlan hatóanyagként. A felezési idő körülbelül 2-2,5 óra, és a gyógyszer 24 órán belül teljesen kiürül a szervezetből.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Adagolás és beadás

A gyógyszert szájon át kell bevenni, a tablettát nem szabad összetörni vagy rágni - egészben, vízzel kell lenyelni. Szükség esetén a tabletta félbe osztható. A mellékhatások valószínűségének és súlyosságának csökkentése érdekében a gyógyszert étkezés közben vagy étkezés után kell bevenni.

Az adagolás méretét, valamint a terápia időtartamát az orvos írja fel - minden beteg esetében egyedileg (a szervezet egyedi jellemzőitől és a betegség jellegétől függően).

12 évesnél idősebb gyermekeknek enyhe és közepes fájdalom csillapítása esetén gyakran 200-400 mg gyógyszert (vagy 0,5-1 tablettát) írnak fel naponta kétszer/háromszor. A gyógyszert legalább 4 órás időközönként kell bevenni. Naponta legfeljebb 1000 mg (vagy 2,5 tabletta) szedhető.

12 éves vagy annál idősebb gyermekeknek a magas láz csökkentésére egyszeri 200-400 mg-os adagot (vagy 0,5-1 tablettát) írnak fel. Szükség esetén a tabletta 4 óra elteltével újra bevehető. Naponta legfeljebb 1000 mg gyógyszer (vagy 2,5 tabletta) megengedett.

15 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek esetében közepes és enyhe fájdalom esetén általában napi 2-3 alkalommal 200-400 mg gyógyszert írnak fel. Szükséges betartani a legalább 4 órás időközönként történő bevételi rendet. Naponta legfeljebb 3 tablettát lehet bevenni a gyógyszerből (1200 mg-os adag).

A 15 éves és idősebb serdülőknek, valamint a felnőtteknek a láz csillapítására napi egyszeri 200-400 mg gyógyszert kell felírni. Szükség esetén 4 óra elteltével újabb adag is bevehető. Naponta legfeljebb 3 tabletta (vagy 1200 mg gyógyszer) szedhető.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Terhesség Imeta alatt történő alkalmazás

Az Imet az 1. és 2. trimeszterben felírható (kizárólag a kezelőorvos által, és ha vannak indikációk). A felírás előtt az orvosnak gondosan mérlegelnie kell a nőre gyakorolt valószínűsíthető előnyöket, valamint a magzati szövődmények lehetőségét.

A 3. trimeszterben a gyógyszer alkalmazása teljesen tilos, mivel az ibuprofen a magzat ductus arteriosusának idő előtti elzáródását okozhatja. Ezenkívül a szülés késhet, a vajúdás időtartama megnyúlhat, és egyidejűleg megnőhet a vérzés kockázata (mind az anyánál, mind az újszülöttnél).

A gyógyszer kis mennyisége átjuthat az anyatejbe, de erről nem számoltak be, hogy negatív hatással lett volna azokra a csecsemőkre, akiknek az anyjai ibuprofent szedtek.

Ellenjavallatok

A gyógyszer ellenjavallatai között:

• a gyógyszer egyes elemeire vagy az NSAID kategóriába tartozó más gyógyszerekre való intolerancia;
• aszpirin-triász kórtörténete (hörgőgörcsökből, aszpirinnel szembeni túlérzékenységből és ezen túlmenően az aszpirin szedése által okozott allergiás náthaból áll);
• Tilos a gyógyszert más, az NSAID kategóriába tartozó gyógyszerekkel (beleértve a szelektív COX-2 inhibitorokat) kombinálva alkalmazni;
• a vérképző rendszer működésének zavarai, amelyek ismeretlen eredetűek, valamint a gyomor-bél traktusban vérzésre való hajlam és az aktív vérzés jelenléte a betegben (beleértve az agyi érrendszeri vérzést is);
• vérzéses szindróma vagy peptikus fekély (valamint jelenlétük az anamnézisben);
• Tilos a tabletták szedése súlyos vese- vagy májműködési zavar esetén, valamint súlyos szívelégtelenség esetén;
• 12 év alatti gyermekek számára ellenjavallt.

Időseknek történő felíráskor óvatosság szükséges, mivel nagyobb a vérzés kockázata (beleértve a későbbi halálos kimenetelt is). Ennél a betegcsoportnál a terápia minimális egyszeri adaggal kezdődik, majd szükség esetén fokozatosan növeli, amíg a kívánt gyógyászati hatást el nem érik.

A gyógyszert óvatosan kell felírni SLE-ben, magas vérnyomásban, Sharp-szindrómában, szívelégtelenségben, valamint vese- vagy májproblémákban szenvedőknek. A műtétet közvetlenül követő időszakban is óvatosan kell szedni.

[ 6 ], [ 7 ]

Mellékhatások Imeta

A gyógyszer szedésének eredményeként a következő mellékhatások jelentkezhetnek:

• Szív- és érrendszer: szívelégtelenség, aritmia vagy megnövekedett vérnyomás kialakulása. Elszigetelt esetekben (nagy dózisú gyógyszerek szedése esetén) miokardiális infarktus alakulhat ki.
• A vérképző rendszer szervei: pancito-, trombocito- vagy leukopénia kialakulása, valamint agranulocitózis vagy vérszegénység. A vérképző rendszer zavara következtében torokfájás, szájnyálkahártya eróziók, izomfájdalom, láz és depresszió alakulhat ki. Ezenkívül ismeretlen eredetű vérzés (beleértve a bőrbe történő vérzést is), valamint orrvérzés és vérömlenyek is előfordulhatnak. Ha a gyógyszerek hosszan tartó alkalmazása szükséges, ajánlott a hemogram rendszeres ellenőrzése;
• Központi idegrendszeri szervek: szédülés és fejfájás kialakulása, ébrenléti és alvási problémák, ingerlékenység, súlyos fáradtság. Ugyanakkor pszichotikus reakciók, érzelmi labilitás vagy ok nélküli szorongás jelentkezhet, és depresszió alakulhat ki. Görcsrohamok vagy pszichomotoros agitáció szórványosan megfigyelhető;
• érzékszervek: a tabletták hosszan tartó használata következtében látáskárosodás léphet fel (csökkenhet a látásélesség, kiszáradhat a szem nyálkahártyája, és ezen felül a színérzékelés is romolhat). Ezenkívül halláskárosodás és fülzúgás is előfordulhat.
• Emésztőrendszeri szervek: hányás, gyomortáji fájdalom, gyomorégés, hányinger, bélrendszeri zavarok (székrekedés és hasmenés egyaránt) és emésztési zavarok, puffadás, szájszárazság. Egyes esetekben gyomor-bélrendszeri vérzést, gyomorfekély (vagy nyombélfekély) kialakulását figyelték meg, néha vérzéssel és perforációval együtt, valamint fekélyes szájgyulladást. Ezenkívül alkalmanként megfigyelték a regionális enteritisz és vastagbélgyulladás súlyosbodását, valamint hasnyálmirigy-gyulladás, gyomorhurut vagy nyelőcsőgyulladás kialakulását. Izolált esetekben a kezelés eredményeként nyombélgyulladás alakult ki. Ha gyomor-bélrendszeri vérzés kezdődik (tünetek közé tartozik a fekete széklet, a kávézaccra emlékeztető hányás és a súlyos gyomortáji fájdalom), a gyógyszer szedését abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.
• máj: akut májelégtelenség, májmérgezés, májműködési zavar, valamint hepatitisz és hepatorenális szindróma;
• Húgyúti szervek: ödéma kialakulása (általában veseelégtelenségben vagy magas vérnyomásban szenvedőknél fordul elő), tubulointerstitialis nephritis, cystitis, oliguria, nephrotikus szindróma, polyuria, valamint hiperurikémia és medulláris nekrózis. Glomeruláris nephritis vagy hematuria szórványosan megfigyelhető. Ha hosszú Imet-terápia szükséges, a vesefunkció rendszeres ellenőrzése szükséges.
• bőrreakciók: Lyell-szindróma vagy Stevens-Johnson-szindróma kialakulása, száraz bőr, hajhullás, valamint fényérzékenység;
• parazitafertőzések és fertőzések: fertőző folyamatok (például nekrotikus fasciitis) alakulnak ki vagy súlyosbodnak időnként, melyek oka lehet a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) alkalmazása. Ha új fertőző folyamat kezd kialakulni, vagy egy régi súlyosbodik, konzultáljon orvosával a gyógyszer szedésének abbahagyása és antibakteriális kezelés felírása érdekében. A tabletták bevétele után időnként serózus agyhártyagyulladás jeleit (például fejfájás, hányás, hipertermia, tudatzavar, hányinger és a fej hátsó részének izmainak feszülése) figyelték meg. Hasonló tünetek gyakran alakulnak ki autoimmun patológiákban (például Sharp-szindrómában vagy SLE-ben) szenvedő betegeknél is;
• allergiás reakciók: viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, orrfolyás, erythema multiforme, valamint anafilaktoid reakciók (például csökkent vérnyomás és a gége és a nyelv duzzanata), amelyek anafilaxiáig terjedhetnek. Túlérzékenységben szenvedőknél hörgőgörcs, valamint hörgőasztma rohamok jelentkezhetnek. Ha a betegnél allergiás reakciók jelentkeznek, a gyógyszer szedését abba kell hagyni, és azonnal orvoshoz kell fordulni, mert bizonyos esetekben a személynek sürgősségi orvosi ellátásra lehet szüksége;
• Egyéb: A gyógyszerek nagy dózisban történő, hosszú távú alkalmazása növelheti a stroke vagy az ATE kialakulásának kockázatát.

[ 8 ], [ 9 ]

Overdose

Nagy dózisú tabletták bevétele következtében központi idegrendszeri zavarok alakulhatnak ki (fejfájás, pszichomotoros reakciók lassulása, szédülés, álmosság és fülzúgás; gyermekeknél mioklónusos rohamok előfordulhatnak). Ugyanakkor túladagolás esetén előfordulhat hányás (néha kávézacc színű, a gyomor-bél traktus vérzése miatt), hányinger, gyomortáji fájdalom, asztmás rohamok, valamint máj- vagy veseelégtelenség. Ha az adag tovább növekszik, légzési elnyomás, cianózis, vérnyomásesés, nystagmus, akut veseelégtelenség kialakulása, metabolikus acidózis, valamint ájulás és kóma is előfordulhat.

Nincs specifikus ellenszer, ezért a túladagolás megnyilvánulásainak kiküszöbölése érdekében gyomormosást, enteroszorbensek szedését és tüneti kezelést kell alkalmazni. Ha a légzés leállt, azonnal meg kell kezdeni az újraélesztési eljárásokat.

[ 17 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer ACE-gátlókkal és β-blokkolókkal való kombinációjának eredményeként az utóbbiak vérnyomáscsökkentő tulajdonságai csökkennek.

A hipotiaziddal, furoszemiddel és más diuretikumokkal kombinált alkalmazás gyengíti farmakológiai tulajdonságaikat.

Az ibuprofen fokozza az antikoagulánsok tulajdonságait, így ha ezeket a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák, a gyomor-bélrendszeri vérzés valószínűsége nő.

A GCS-sel együtt alkalmazva megnőhet az emésztőrendszerből származó negatív reakciók kialakulásának valószínűsége.

A gyógyszer hatóanyaga a következő gyógyszereket kiszorítja a szintézis folyamatából a plazmafehérjével (ha ezekkel kombinálják): közvetett antikoagulánsok, antidiabetikumok (orális), hidantoin-származékok és szulfonilureák.

A hidroklorotiaziddal, amlodipinnel és kaptoprillal kombinált alkalmazás kissé gyengíti vérnyomáscsökkentő tulajdonságaikat.

Az ibuprofennel való kombináció fokozza a metotrexát, valamint a baklofen toxikus hatását.

Az aszpirin csökkenti az ibuprofen plazmaszintjét.

A warfarinnal való egyidejű alkalmazás növeli a vérzés időtartamát, és ezzel együtt a hematómák és a mikrohematuria kialakulását.

A kolesztiraminnal való kombináció gyengíti az Imet hatóanyag felszívódását a gyomor-bél traktusban.

Lítiumtartalmú gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás a lítium plazmaszintjének emelkedését idézi elő. Ugyanakkor a gyógyszer egyidejű alkalmazása növeli a digoxin és a fenitoin plazmakoncentrációját.

A magnézium-hidroxid fokozza az ibuprofen kezdeti felszívódását a gyomor-bél traktusban.

[ 18 ]

Tárolási feltételek

A gyógyszert közvetlen napfénytől és nedvességtől védett helyen tároljuk, gyermekek elől elzárva. A hőmérséklet-indikátorok 15-30 ^° C között vannak.

[ 19 ], [ 20 ]

Szavatossági idő

A gyógyszer a gyártástól számított 3 évig használható.