Pamidronat

A pamidronát biofoszfonát-készítményekre vonatkozik a csontszövet-anyagcsere korrekciójára, amely befolyásolja a mineralizáció folyamatát és ellensúlyozza az oszteolízist. A nemzetközi szabadnév a Dinátrium Pamidronate. Egyéb kereskedelmi nevek: Pamiredin, Pamidria, Pamirid, Pamifos, Pomigara, Armedia stb.

[1], [2], [3], [4], [5]

Jelzések Pamidronat

A pamidronát a csontszövetet elpusztító osteoclastok patológiás aktivációjával kapcsolatos betegségek kezelésére szolgál:

• a rák csontáttétjei;
• hypercalcaemia (a kalcium emelkedése a vérben) onkológiai etiológia;
• a csontok károsodása és a hypercalcaemia a myelomában;
• deformáló osteitis (Paget-kór).

[6]

Kiadási űrlap

A gyógyszer liofilizált szárazanyagként vagy koncentrátumként kapható (15, 30, 60 és 90 mg-os palackokban) injekciós oldat készítéséhez.

[7], [8], [9], [10]

Gyógyszerhatástani

Terápiás hatás A pamidronát hatóanyaga - a dinátrium-pamidronát (a pamidronsav származéka). A kalciumot tartalmazó ásványi és intercelluláris mátrix kalcium-foszfátjának hidroxiapatit kristályok formájában történő adszorpciója révén a dinátrium-pamidronát jelentősen lassítja ezen kristályok képződését és feloldódását.

Ennek eredményeképpen változások következnek be az osteoid szövetben: az osteoclastok kialakulása a periosteumban, a csontszövetet elpusztító sejtek késik. Vagyis a pamidronát hatása gátolja a csont csontok patológiás megsemmisítésével járó csontreszorpciót.

Ez elősegíti az osteoblastok és a csontsűrűség számának növelését, megelőzve a patológiás csontmodulációt.

[11], [12]

Farmakokinetikája

A pamidronátnak legfeljebb 54% -a a vérbe való bevezetése után kötődik a plazmafehérjékhez; a vér felezési ideje 27 óra. A hatóanyag többi része a hidroxi-apatit kristályokhoz kötődik, és a csontszövet ásványi mátrixában halmozódik fel.

A gyógyszer nem kerül a szervezet biokémiai átalakulásába, és nincs metabolitja. A gyógyszer körülbelül egyharmadának kiválasztása a vizelettel történik az infúzió beadását követő három napon belül; a dinátrium-pamidronát kiválasztásának időtartama a májból és a lépből hat hónap, a csontszövetből pedig kb. 10 hónap (a vesén keresztül).

[13], [14], [15], [16]

Adagolás és beadás

A pamidronátot csak intravénásan lassú infúzióban alkalmazzák. A gyógyszer maximális dózisa 90 mg, amelyet egyszer vagy 2-4 egymást követő napon lehet beadni. Az egyéni dózist, az adagolás ütemezését és a gyógyszer beadásának időtartamát a kezelőorvos határozza meg egy adott diagnózis alapján.

[19], [20], [21], [22], [23]

Terhesség Pamidronat alatt történő alkalmazás

A terhesség és a laktáció ideje alatt történő alkalmazás ellenjavallt. A gyógyszert nem írják elő a 16 év alatti gyermekek számára

Ellenjavallatok

A pamidronát alkalmazása ellenjavallt, mivel növeli az egyéni érzékenységet a hatóanyaggal vagy a biszfoszfonsav más származékaival szemben.

Ezen túlmenően, tekintettel a káros hatások nagy valószínűségére, a Pamidronate nem ajánlott súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance 30 ml / perc alatt) és hypercalcaemiában szenvedő betegeknek.

[17]

Mellékhatások Pamidronat

Ennek a gyógyszernek a használata hasonló hatásokat okozhat az influenza, valamint az émelygés, hányás, hasi fájdalom és bélrendszeri zavarok esetén; bőrkiütés viszketéssel, öblítéssel; a vér összetételének változása; alvászavarok, emelkedett vérnyomás; izom- és ízületi fájdalom stb.

Különös figyelmet kell fordítani a vér kalciumtartalmának ellenőrzésére a hypo- vagy hypercalcaemia elkerülése érdekében.

[18]

Overdose

A gyógyszer túladagolása a hypocalcaemia kialakulásához és a bőr zsibbadásának megjelenéséhez, görcsös támadásokhoz és a vérnyomás csökkentéséhez vezet. A túladagolás tüneteinek kiküszöbölésére szolgáló mód kalciumkészítmények befecskendezése.

[24], [25], [26], [27],

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Kerülje a pamidronát és a kalcitonin hormon egyidejű alkalmazását, mivel ez a hatásuk szinergizmusához vezet, és növeli a vér kalciumszintjének csökkenését.

A pamidronáttal, valamint a vesékre mérgező hatású egyéb bioszfonátkészítmények használata nem ajánlott.

Ugyanakkor a Pamidronate és a tumorellenes szerek egyidejű alkalmazásának negatív következményei nem voltak.

[28], [29]

Tárolási feltételek

A pamidronátot bontatlan injekciós üvegben szobahőmérsékleten, + 28 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Az elkészített oldatot + 2-8 ° C hőmérsékleten kell tárolni.

[30]

Szavatossági idő

A tárolási idő 24 hónap (a csomagolásban), a kész injekciós oldat 24 órán belül használható.

[31]