Panocid 40

A Panocid 40 egy protonpumpa-gátló gyógyszer, amelyet fekélyek és GERD kezelésére használnak.

[ 1 ]

Jelzések Panocida 40

12 éves és idősebb gyermekek, valamint gastrooesophagealis refluxban szenvedő felnőttek számára javallt.

Felnőtteknek:

• a Helicobacter pylori felszámolása gyomorfekélyben szenvedő egyéneknél, valamint nyombélfekélyeknél (más szükséges antibiotikumokkal kombinálva);
• gyomor- és bélfekélyek (nyombélfekélyek) kezelése;
• gasztrinóma és más, hiperszekrécióval járó betegségek.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Kiadási űrlap

A gyógyszer tablettákban kapható, buborékfóliánként 10 darab. 1 vagy 3 buborékfólia lemez külön csomagolásban található.

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer lassítja a parietális sejtek H ⁺ /K ⁺ -ATPáz enzimjét, és megakadályozza a H2 ionok transzportját a parietális sejtekből a gyomor lumenébe. Blokkolja a sósav hidrofil szekréciójának utolsó szakaszát is. Csökkenti a stimulált (függetlenül az inger típusától - hisztamin, acetilkolin vagy gasztrin) és a nem stimulált sósavszekréciót.

A Helicobacter pylori baktérium által kiváltott nyombélfekély esetén a gyomor kiválasztó funkciójának ilyen gyengülése növeli a kórokozó mikroba érzékenységét az antibiotikumokkal szemben. A pantoprazol antimikrobiális tulajdonságokkal rendelkezik a Helicobacter pylori ellen, ami elősegíti más gyógyszerek Helicobacter-ellenes hatásának kialakulását.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetikája

A tabletta bevétele után a gyógyszer teljesen és gyorsan felszívódik. Körülbelül 90-95%-a plazmafehérjékkel szintetizálódik. A gyógyszer 2,5 óra elteltével éri el a csúcs szérumszintjét, a hatás a következő 24 órában tart.

A pantoprazol anyagcseréje a májban történik a P450 hemoprotein enzimrendszer segítségével.

Az anyag körülbelül 71%-a a vesén keresztül, további 18%-a pedig a széklettel ürül ki.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Adagolás és beadás

A gastrooesophagealis reflux kiküszöbölésére - a 12 év feletti serdülőknek és a felnőtteknek naponta egyszer 40 mg gyógyszert (1 tabletta) kell felírni. Néha megengedett az adag megduplázása (napi 2 40 mg-os tabletta), különösen, ha más gyógyszerek szedése nem hozta meg a kívánt eredményt.

A betegség kezelése gyakran 1 hónapig tart. Ha ezen időszak után sem tapasztalható eredmény, a probléma megoldására a következő 4 héten belül lehet számítani.

A Helicobacter pylori baktérium jelenlétének hátterében kialakuló gyomorfekélyben vagy nyombélfekélyben szenvedőknek kombinált terápiával kell elpusztítaniuk a kórokozó mikrobát. A baktériumok érzékenysége miatt a következő gyógyszerkombinációk írhatók fel felnőtteknek a Helicobacter pylori elpusztítására:

• 40 mg gyógyszer (1 tabletta) + 1000 mg amoxicillin + 500 mg klaritromicin; minden gyógyszert naponta kétszer kell bevenni;
• 40 mg gyógyszer (1 tabletta) + metronidazol (400-500 mg) vagy tinidazol (500 mg) + klaritromicin (250-500 mg); minden gyógyszert naponta kétszer kell bevenni;
• 40 mg Panocid 40 (1 tabletta) + amoxicillin (1000 mg) + metronidazol (400-500 mg) vagy tinidazol (500 mg); mindkét gyógyszert naponta kétszer kell bevenni.

A H. Pylori mikroba elpusztítására irányuló kombinált kezelés esetén a Panocid 40 második adagját este, vacsora előtt kell bevenni (kb. 1 óra múlva). A kúra időtartama 1 hét, és szükség esetén ugyanennyi idővel meghosszabbítható, de a teljes időtartama nem haladhatja meg a 2 hetet.

Ha a fekélyek kezelése során pantoprazollal történő későbbi terápia szükséges, meg kell vizsgálni a nyombél és a gyomor fekélyes patológiáinak kezelésére javasolt adagolási ajánlásokat.

Azokban az esetekben, amikor a kombinációs terápia nem alkalmazható (például olyan személyeknél, akiknél nem diagnosztizáltak Helicobacter pylori-t), a gyógyszert naponta egyszer 1 tabletta dózisban kell bevenni (a nyombél vagy a gyomor gyomorpatológiáinak monoterápiája). Szükség esetén ez az adag megduplázódik (napi 2 tabletta) - ezt a módszert általában akkor alkalmazzák, ha más gyógyszerek alkalmazása nem hozott eredményt.

Gastrinóma és más, fokozott szekréciós funkcióval járó betegségek hosszú távú kezelése esetén a kezdő napi adag 2 tabletta (80 mg). Ez az adag később módosítható (csökkenthető vagy növelhető), figyelembe véve a kiválasztott gyomorsav szintjét. A 80 mg-nál nagyobb napi adagokat két részre kell osztani. Megengedett az adag átmenetileg 160 mg-nál nagyobb szintre emelése, de az ilyen kezelés időtartama kizárólag a savszekréció megfelelő monitorozásához szükséges időtartamra korlátozódjon.

A gasztrinóma és a hiperszekrécióval összefüggő egyéb patológiák kezelésének időtartama nem rendelkezik egyértelmű időkerettel, és a klinikai eredményektől függ.

Súlyos funkcionális májbetegségben szenvedőknél tilos a napi 20 mg-os adagot túllépni.

A nyombélfekély kezelése általában 0,5 hónapig tart. Ha a 2 hét nem elegendő a gyógyuláshoz, a kúrát további 2 héttel kell meghosszabbítani.

A gyomor-nyelőcső reflux és a gyomorfekélyek megszűnése általában 1 hónapon belül megtörténik. Ha a kívánt eredményt nem érik el a megadott időszakon belül, a terápiát további 1 hónappal meghosszabbítják.

[ 14 ], [ 15 ]

Terhesség Panocida 40 alatt történő alkalmazás

A pantoprazol terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó információk korlátozottak. Az állatkísérletekben embriotoxicitást figyeltek meg 5 mg/kg-nál nagyobb dózisban történő bevétel esetén. Emberben a negatív reakció kialakulásának lehetőségét nem határozták meg. Ezért a Panocid 40 alkalmazása terhesség alatt csak szélsőséges esetekben megengedett.

Vannak információk a pantoprazol anyatejbe jutásáról, ezért ebben az időszakban csak akkor szabad felírni, ha ismert, hogy a használatának előnyei meghaladják a gyermekre gyakorolt lehetséges kockázatokat.

Ellenjavallatok

A gyógyszer főbb ellenjavallatai között szerepel:

• súlyos intolerancia a gyógyszer hatóanyagával és egyéb összetevőivel, valamint a benzimidazol-származékokkal szemben;
• Tilos 12 év alatti gyermekeknél alkalmazni, mivel korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre a tulajdonságairól és biztonságosságáról ebben a betegcsoportban.

Mellékhatások Panocida 40

A gyógyszer szedése a következő mellékhatásokat okozhatja:

• szisztémás rendellenességek: láz, általános és perifériás ödéma, valamint arcödéma, candidiasis kialakulása, gyengeség és rossz közérzet, valamint sérv, ciszta, tályog megjelenése. Ezenkívül hőguta, hidegrázás, daganatok előfordulása, allergiás megnyilvánulások, fényérzékenység, nem specifikus reakciók, súlyos fáradtság és a laboratóriumi vizsgálati értékek változásai;
• Szív- és érrendszer: aritmia, angina pectoris, mellkasi és mögötte lévő fájdalom, pitvarfibrilláció. Ezenkívül változások a kardiogram eredményeiben, vérzés, pangásos szívelégtelenség kialakulása, infarktus vagy miokardiális ischaemia és palpitáció, valamint vérnyomáscsökkenés/-emelkedés. Trombózis, tachycardia, értágulat, tromboflebitis, valamint ájulás és a retina ereivel kapcsolatos problémák is előfordulhatnak.
• Emésztőrendszeri betegségek: hasi és gyomortáji fájdalom (valamint kellemetlen érzés), hasmenés, puffadás vagy székrekedés. Hányás vagy hányinger megjelenése, valamint szájszárazság. Anorexia, hasnyálmirigy-gyulladás, vastagbélgyulladás szájgyulladással, nyelési nehézséggel és szívgörcsökkel, valamint nyombélgyulladás, nyelőcsőgyulladás és bélgyulladás kialakulása. Nyelőcsővérzés, végbélnyílásból és a gyomor-bél traktusból származó vérzés figyelhető meg, gyomor-bél traktusbeli kandidózis léphet fel, és gyomor-bélrendszeri rák is kialakulhat. Glossitis ínygyulladással, rossz lehelettel, melénával, véres hányással is előfordulhat, étvágytalanság, székletzavarok figyelhetők meg, a nyelv színe megváltozik. Fekélyek jelennek meg a szájnyálkahártyán, fogágygyulladás, fekélyes vastagbélgyulladás, fogágybetegség, gyomorfekély, valamint szájüregi kandidózis alakul ki.
• endokrin rendellenességek: hiperglikémia vagy hiperlipoproteinémia kialakulása, valamint golyva, cukorbetegség és glükózuria, valamint mastodynia;
• A hepatobiliáris rendszer szervei: májsejtes rendellenességek kialakulása (sárgaság megjelenéséhez vezethet, májelégtelenséggel együtt vagy anélkül), májsejtkárosodás, májenzimek (transzaminázok, valamint GGT) és trigliceridek szintjének emelkedése. Ezenkívül epeúti fájdalom megjelenése, epehólyag-gyulladás, hiperbilirubinémia, epekő, intrahepatikus epeúti elzáródás és hepatitisz kialakulása, valamint az alkalikus foszfatáz, SGOT szintjének emelkedése;
• nyirok- és vérképző rendszer: thrombocytopenia, leukopénia vagy pancitopénia, eozinofília, hiperkoleszterinémia vagy hiperlipoproteinémia kialakulása, és ezen túlmenően vérszegénység (valamint hipokróm és vashiányos formái), agranulocitózis leukocitózissal és ecchymosis megjelenése;
• anyagcserezavarok: hiperlipidémia kialakulása (megnövekedett lipidértékek - koleszterin trigliceridekkel), köszvény, hipokalémia, hiponatrémia, valamint hipokalcémia vagy hipomagnesémia. Ezenkívül szomjúságérzet megjelenése és súlycsökkenés vagy -növekedés;
• az immunrendszer szervei: anafilaxia, Quincke ödéma, valamint anafilaxiás megnyilvánulások kialakulása;
• kötőszöveti szervek, valamint a mozgásszervi rendszer: izomfájdalom (a gyógyszer abbahagyása után eltűnik), ízületi fájdalom, izomgörcsök, ízületi gyulladás, csontfájdalom és csontszöveti rendellenességek szórványosan megfigyelhetők. Görcsök, nyáktömlőgyulladás, ínhüvelygyulladás és a nyakizmok merevsége is kialakulhat. Előfordulhatnak ízületi működési problémák és törések (csukló, csípő, gerinc);
• neurológiai problémák: szédülés, fóbiák, remegés, fejfájás, paresztézia, rémálmok és alvászavarok, valamint zavartság (ez különösen igaz az ilyen rendellenességekre hajlamos emberekre; jelenlétükben ezek a tünetek súlyosbodnak). Görcsök, érzelmi instabilitás, idegesség érzése, álmosság, hipesztézia, dysarthria, hiperkinézia, neuritisszel és neuralgiával járó neuropátia, valamint az ízérzékelés zavara is előfordulhat. A reflexek és a libidó csökkenhet;
• mentális zavarok: a kezelés befejezése után eltűnő depressziós állapot, dezorientáció érzése, zavartság érzése, hallucinációk megjelenése és gondolkodási zavar;
• légzőrendszeri rendellenességek: orrvérzés, csuklás és asztma, tüdőpatológiák, gégegyulladás és tüdőgyulladás, valamint a hangváltozások;
• bőr alatti réteg és bőr: allergiás reakciók kiütés és viszketés formájában. Ritkán erythema multiforme, csalánkiütés, fényérzékenység, Stevens-Johnson szindróma, valamint Lyell-szindróma, akne és dermatitis (lichenoid, gombás, kontakt vagy hámló formában) alakul ki. Ezenkívül megfigyelhető alopecia, ekcéma, száraz bőr, makulopapuláris kiütés, vérzés, bőrfekélyek és egyéb bőrbetegségek, herpes simplex vagy herpes zoster és hyperhidrosis;
• érzékszervek: homályos vagy károsodott látás, zöldhályog kialakulása, szürkehályog, kettős látás, szembénulás vagy amblyopia. Ezenkívül fájdalom vagy zaj a fülben, süketség vagy külső középfülgyulladás kialakulása. Az ízlelőbimbók is érintettek lehetnek;
• Húgyúti rendszer és vesék: alkalmanként tubulointerstitialis nephritis alakult ki (később veseelégtelenség alakulhat ki), emellett vérvizeléssel járó albuminuria, dysmenorrhoea és cystitis, valamint húgyúti rendellenesség, balanitis, vesefájdalom, mellékhere-gyulladás vagy nocturia. Ezenkívül előfordulhat a prosztata működési zavara, vesekövek megjelenése vagy húgycsőfájdalom, húgyúti rendellenesség, herezacskó-ödéma, valamint pyelonephritis, vaginitis vagy urethritis kialakulása.
• emlőmirigyek és reproduktív szervek: gynecomastia vagy impotencia kialakulása.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer hatóanyaga - a pantoprazol - csökkentheti bizonyos gyógyszerek felszívódásának szintjét. Ezek közé tartoznak azok a gyógyszerek, amelyek biohasznosulási mutatói a termelt gyomornedv savasságától függenek (ide tartoznak bizonyos gombaellenes szerek - az itrakonazol ketokonazollal és pozakonazollal, valamint más gyógyszerek, például az erlotinib).

HIV kezelésére használt gyógyszerek protonpumpa-gátlóival (például atazanavirral és más, a gyomorsav szintjétől függő gyógyszerekkel) egyidejű alkalmazás esetén ezen gyógyszerek biohasznosulásának jelentős csökkenése, valamint hatásuk gyengülése lehetséges. Ennek eredményeként tilos ezeket az anyagokat kombinálni.

Bár warfarinnal és fenprokumonnal kombinálva nem figyeltek meg gyógyszerkölcsönhatásokat, a klinikai vizsgálatok (a forgalomba hozatalt követő vizsgálatok) során esetenként az INR-értékek változásainak epizódjait észlelték. Ezért a közvetett antikoagulánsokat szedő személyeknek folyamatosan ellenőrizniük kell a PV/INR-szintet a pantoprazol-használat teljes időtartama alatt, valamint annak abbahagyása után (vagy a Panocid rendszertelen használata esetén).

Bizonyítékok vannak arra, hogy a metotrexáttal (nagy dózisban, például 300 mg-ban) történő kombináció egyes betegeknél növelheti az anyag szintjét a vérben. Azoknak a betegeknek, akik nagy dózisban szednek metotrexátot (például pikkelysömörben vagy rákban szenvedők), a kezelés idejére abba kell hagyniuk a pantoprazol alkalmazását.

A pantoprazol anyag nagy része a májban metabolizálódik (a P450 hemoprotein enzimrendszer segítségével). Ennek a folyamatnak a fő útja a 2C19 elem felhasználásával történő demetiláció. Ezenkívül más anyagcsere-folyamatok is zajlanak, például az oxidáció a CYP3A4 enzim segítségével. Az azonos módon metabolizálódó gyógyszerekkel (beleértve a diazepámot nifedipinnel, a karbamazepint glibenklamiddal, valamint az etinil-ösztradiolt levonorgesztrellel tartalmazó orális fogamzásgátlókat) végzett kombinációk vizsgálata nem mutatott ki jelentős gyógyszerkölcsönhatásokat.

A különféle interakciók vizsgálatának sorozata után kapott információk azt mutatták, hogy a pantoprazol nem befolyásolja a hatóanyagok anyagcsere-folyamatait, amelyek metabolizmusát a CYP1A2 elemei (például a teofillin koffeinnel együtt) és a CYP2C9 (például a piroxikám naproxénnel és diklofenákkal együtt), valamint a CYP2D6 komponensei (például a metoprolol) és a CYP2E1 (például az etanol) részvételével végzik. Nem befolyásolja a digoxin anyag felszívódásával kapcsolatos p-glikoproteint sem.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Tárolási feltételek

A tablettákat gyermekektől elzárva kell tartani. A hőmérséklet nem haladhatja meg a 30°C-ot.

Szavatossági idő

A Panocid 40 a gyógyszer gyártásától számított 3 éven belül felhasználható.

[ 20 ]