PegIntron

A Pegintron egy vírusellenes immunmodulátor gyógyszer. Aktív elemét egy géntechnológiával kapott plazmid hibridet tartalmazó Escherichia coli analógjából extraháljuk. Ez a hibrid a humán leukocita α-2β-interferon kódolásával foglalkozik. Az ilyen interferonok sejtreakciói a sejtfelületeken lévő falak specifikus végeivel szintézis során fejlődnek ki. Ugyanakkor más interferonok vizsgálatával végzett vizsgálatok kimutatták fajspecifikációjukat.

A gyógyszer immunmoduláló és immunstimuláló aktivitást mutat.

[1],

Jelzések PegIntron

Ezt hepatitisz C kezelésére használják, amely krónikus jellegű.

[2], [3]

Kiadási űrlap

A terápiás komponens felszabadulása intravénás injekciós folyadék liofilizátum formájában, továbbá a fecskendő tollában.

[4]

Gyógyszerhatástani

Az interferon elemet a sejttal szintetizáljuk, az egyes intracelluláris reakciókat aktiváljuk, beleértve bizonyos enzimek indukálását is. Ennek eredményeképpen a vírusreplikáció blokkolása az érintett sejtek területén jelentkezik, és a makrofágok fagocitás hatásának növekedése a limfocitákkal a célsejteken. Emellett a sejtproliferáció elnyomódik.

Farmakokinetikája

Amikor a hatóanyag s / c használata a Cmax értéket 15-44 óra elteltével éri el. Ez a mutató 2-3 napon belül fennmarad. A Cmax és az AUC értékei is közvetlen függenek az adag méretétől. Újrafelhasználás esetén az immunreaktív interferonok felhalmozódnak, bár bioaktivitásuk csak kis mértékben nő.

A gyógyszer plazma felezési ideje körülbelül 30 óra.

Egy egyszeri dózis 1 µg / kg dózisban történő alkalmazása után, vesekárosodásban szenvedő betegeknél az AUC és Cmax szint emelkedése figyelhető meg, továbbá a felezési idő meghosszabbítása összhangban van a vesekárosodás intenzitásával. Ha a vesefunkció nagyon károsodik (a CC szintje kevesebb, mint 50 ml / perc), a Pegintron clearance értéke csökken.

Adagolás és beadás

A gyógyszert injekcióval - s / c módszerrel injektáljuk. Gyakran a kiszolgáló mérete 0,5-1 μg / kg. Szükséges, hogy az injekciós eljárásokat hetente egy alkalommal, 6 hónapos időtartamon belül végezzék el.

Ezenkívül megengedett a 1,5 µg / kg-os adag bevitele - kombináltan alkalmazva a rebetollal. Az orvosi szakembernek ki kell választania a megfelelő adagot, figyelembe véve a Pegintron valószínű terápiás hatékonyságát és mellékhatásait. Ha 0,5 év után a vírus RNS még mindig kiválasztódik a szérumból, a kezelést további 6 hónapig folytatjuk.

A gyógyszer dózisának mérete csökkenthető, ha a vesebetegségben szenvedőknél szükség van rá.

Az injekciós anyag előállításához szükséges egy 0,7 ml-es steril injekciós folyadék fecskendőn keresztül történő beadása egy üveg gyógyszerbe. Ezután meg kell rázni az injekciós üveget a liofilizátum feloldásához. A szükséges mennyiségű gyógyszert steril fecskendőn keresztül húzzuk. A folyadék színének megváltoztatásakor tilos használni. Az elpusztítandó gyógyszer maradványai.

A hatóanyagot csak a mellékelt oldószerrel hígítjuk. Tilos a Pegintron más terápiás anyagokkal történő összekeverése. Javasoljuk, hogy a gyógyszert közvetlenül a por feloldása után adjuk be.

[8], [9]

Terhesség PegIntron alatt történő alkalmazás

Nincs elegendő információ az α-2β-interferon terhesség alatt történő alkalmazásáról. Mivel megállapítást nyer, hogy ez a komponens abortív hatással van a főemlősökre, indokolt feltételezni, hogy a Pegintron hasonló hatást fejthet ki. Egy személy számára a potenciális kockázatot nem határozzák meg. A terhesség alatt történő gyógyszeres kezelés csak olyan esetekben engedélyezett, ahol az előnyök valószínűsége nagyobb, mint a magzatban fellépő szövődmények kockázata.

Nincs bizonyíték arra, hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe. A csecsemőknél a negatív tünetek valószínűsége miatt a terápia megkezdése előtt meg kell szüntetni a szoptatást.

[5]

Ellenjavallatok

A fő ellenjavallatok:

• használata összetevőivel kapcsolatos súlyos intolerancia esetén;
• súlyos mentális betegségek;
• a pajzsmirigy rendellenességei;
• epilepszia;
• súlyos máj- vagy veseelégtelenség.

[6]

Mellékhatások PegIntron

A következő mellékhatások fordulhatnak elő: szorongás, amely vírusos fertőzéssel jár, epidermális viszketés vagy kiütés, valamint a szájnyálkahártya szárazsága és fájdalom a jobb hypochondrium területén. Előfordulhat, hogy a duzzanat, a dyspepsia, a pajzsmirigy-rendellenesség, a súlyos izzadás, a paresthesia és a vérnyomás értékek emelkednek. Emellett erythema, orr-torlódás, látászavar, apátia, epidermális szárazság, instabil széklet és menstruációs rendellenességek jelentkeznek. Ugyanakkor lehetséges hányás, hiperhidrosis, dyspnea, érzelmi instabilitás, neutropenia, sternum fájdalom, álmosság, köhögés, székrekedés, öblítés, zavartság és hallucinációk. Emellett szinuszit, hipesztézia, libidó gyengülése, menorrhia, a szem környéki fájdalom és a kötőhártya-gyulladás áll fenn.

Esetenként vérlemezkék vagy granulocitopénia, retina változások, aritmiák, cukorbetegség, öngyilkossági tendenciák, halláskárosodás vagy hepatopátia rögzíthető.

A klinikai vizsgálatok során a negatív jelek gyakran mérsékelt vagy könnyű intenzitással rendelkeztek. Nem volt szükség a kezelés leállítására.

A negatív megnyilvánulások kialakulásával a gyógyszerek adagját felére kell csökkenteni. Ha ez az intézkedés nem okoz semmilyen hatást, a kezelést le kell állítani.

[7]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az interferon-α altípusok körülbelül 50% -os csökkenést okoznak a clearance-ben, valamint a teofillin plazma-indikátorainak kétszeres növekedését. A teofillin a CYP1A2 komponens szubsztrátja. Ezért, bár a Pegintron egyetlen injekció után nem befolyásolja a CYP1A2 és a CYP2D6 hemoproteineket CYP2C8 / C9-vel, továbbá a máj CYP3A4-t az N-acetil-transzferázzal együtt, ajánlatos ezeket a gyógyszereket nagyon óvatosan kombinálni.

[10], [11]

Tárolási feltételek

A Pegintron-t sötétben kell tárolni, és a nedvességtől védett helyen kell tartani, 12-15 ° C tartományban. Az előkészített folyadékot 24 órán át 2-8 ° C hőmérsékleten tárolhatjuk.

[12], [13], [14]

Szavatossági idő

A Pegintron a gyógyszer eladásától számított 36 hónapig használható.

[15], [16], [17]

Alkalmazás gyerekeknek

Ribavirinnel kombinálva a Pegintron 3 évesnél idősebb gyermekeknél alkalmazható (a korábban nem kezelt C-típusú hepatitis krónikus stádiumában, RNS-HCV jelenlétével és a máj dekompenzáció hiányával). De mivel a komplex kezelés alkalmazása gátolja a gyermek növekedését, amely nem mindig helyreáll a kurzus vége után, szükség van a gyógyszerek felhasználásáról személyesen.

[18], [19]

Analógok

A gyógyszer analógja egy Pegaltevir eszköz.

[20], [21]

Vélemények

A Pegintron sokféle véleményt kap, de a betegek általában jó eszközként beszélnek róla. Azok a személyek, akik a kábítószert használják, az injekció beadásának helyén folyamatosan javasolják az injekció beadásának helyét, hogy elkerülhető legyen az irritáció és a fájdalom.

A negatív jelenségek alapján megkülönböztetjük a káros tünetek kialakulásának lehetőségét (például pszichózis, hallucinációk, öngyilkossági gondolatok és agresszió).

[22],