Rabifin

A Rabifin egy gyomor-bélrendszeri betegségek kezelésére használt gyógyszer. Nézzük meg, kinek írják fel a Rabifint, annak jellemzőit és használati utasítását.

A gyógyszer farmakológiai csoportja - a gyomorfekély, a gyomor-nyelőcső reflux betegség és az emésztőszervek és a gyomor-bél traktus egyéb patológiáinak kezelésére és megelőzésére szolgáló eszközök. A Rabifin a protonpumpa-gátlókhoz tartozik.

A Rabifin egy protonpumpa gyógyszer, amelyet emésztőrendszeri betegségek kezelésére és megelőzésére alkalmaznak. A gyógyszer csak orvosi rendelvényre kapható.

Jelzések Rabifin

A Rabifin olyan betegségek kezelésére és megelőzésére szolgál, mint:

• Nyombélfekély
• Gyomorfekély
• Gastroesophagealis reflux betegség
• Nem fekélyes diszpepszia
• Krónikus gasztritisz fokozott gyomorsavképző funkcióval (akut stádiumban)
• Helicobacter pylori eradikáció (antibakteriális szerekkel kombinált terápiával)
• Zollinger-Ellison szindróma.

A kezelés megkezdése előtt a beteget ellenőrizni kell rosszindulatú daganatok szempontjából. Ez a gyógyszer nem alkalmazható onkológiai betegeknél. Ha a tablettákat súlyos vese- és májműködési zavarban szenvedő betegeknek írják fel, a terápia korai szakaszában különös óvatossággal kell eljárni. A gyógyszert nem alkalmazzák gyermekeknek, mivel jelenleg nincsenek tapasztalatok az alkalmazásáról ebben a korcsoportban.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Kiadási űrlap

A tabletta formájában történő felszabadulás leegyszerűsíti az alkalmazás folyamatát, mivel a betegnek lehetősége van kiszámítani a szükséges adagot és az adagok számát. A gyógyszerkészítmény nemzetközi neve rabeprazol.

Főbb fizikai és kémiai tulajdonságok: sárga, kerek, gyomorban oldódó héjú és sima ferde élű tabletták. 1 kapszula 10 vagy 20 mg hatóanyagot tartalmazhat. Segédanyagok: magnézium-oxid, mikrokristályos cellulóz, titán-dioxid, mannit, hidroxipropil-metilcellulóz és egyéb összetevők.

[ 5 ], [ 6 ]

Gyógyszerhatástani

A Rabifin farmakodinamikája azt mutatja, hogy a Rabifin az antiszekréciós vegyületek osztályába tartozik, azaz a benzimidazol-helyettesítők közé. A gyógyszernek nincsenek antikolinerg tulajdonságai, de gátolja a gyomorsav szekrécióját (a H+/K+-ATPáz enzim gátlása) a gyomor parietális sejtjeinek felszínén. Ez az enzimrendszer a protonokhoz, azaz a savpumpákhoz tartozik. Ezért a gyógyszert gyomorprotonpumpa-gátlóként osztályozzák, amely a savtermelés utolsó szakaszában blokkolja a savat.

Az antiszekréciós hatás a beadás után egy órával jelentkezik, és 2-4 óra elteltével éri el a maximumát. A hatóanyag savszekréció-gátló hatásának mértéke a gyógyszer szisztematikus alkalmazásával fokozódik. A stabil hatás azonban a beadás megkezdése után 72 órával érhető el. A használat befejezése után a szekréciós aktivitás 2-3 napig helyreáll.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Farmakokinetikája

A Rabifin farmakokinetikája a gyógyszer felszívódásának, metabolizmusának, eloszlásának és kiválasztásának folyamatai. Vizsgáljuk meg részletesebben az egyes folyamatokat:

• Felszívódás – a hatóanyag felszívódik a bélben, a maximális koncentráció a vérplazmában 3-4 óra elteltével jelentkezik 20 mg-os adag bevétele után. Szájon át történő alkalmazás esetén a biohasznosulás 52%, és ismételt alkalmazással nem növekszik. Az ételbevitel nem befolyásolja a felszívódást.
• Eloszlás – a rabeprazol 96,3%-ban kötődik a vérfehérjékhez.
• Metabolizmus – a fő metabolitok a karbonsav és a tioéter. Alacsony koncentrációban kisebb metabolitok is jelen vannak: merkaptursav-konjugátum, szulfon és dimetil-tioéter. A dimetil-metabolitnak kismértékű antiszekréciós aktivitása van, de a vérplazmában nincs jelen.
• Kiválasztás – A bevett adag 90%-a metabolitok formájában ürül a vizelettel: karbonsav és merkaptursav konjugátum.

Ha a gyógyszert veseelégtelenségben szenvedő, fenntartó hemodialízisben részesülő betegek alkalmazzák, az eloszlási folyamat hasonló a Rabifin egészséges betegeknél mutatott aktivitásához. A felezési idő 1-4 óra. Ebben az esetben kétszeresére növelt adagot vettek figyelembe. Májelégtelenségben szenvedő betegeknél a tabletták alkalmazásakor a felezési idő 2-3-szorosára nő. A felezési idő körülbelül 12,3 óra. Idős
betegeknél a farmakokinetikai folyamatok, azaz a kiválasztás, az eloszlás és az anyagcsere folyamatai kétszeresére nőnek. A vérplazmában a maximális koncentráció 60%-kal nő, de nincsenek felhalmozódási jelek.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Adagolás és beadás

Az adagolás és az alkalmazás módja minden beteg esetében egyedileg kerül kiválasztásra.

• A nyombélfekély és a gyomorfekély - 20 mg naponta kétszer. A kezelés időtartama 2-4 hét, a fenntartó terápia napi egyszeri 10 mg-ot vesz igénybe legfeljebb 12 hónapig.
• Nem fekélyes diszpepszia – 20-40 mg naponta egyszer 2-3 héten keresztül.
• A H. pулоri elpusztítására – 20 mg naponta kétszer 7 napig. Az eradikációs terápiát antibiotikumokkal (amoxicillin, klaritromicin, tetraciklin), metronidazollal, furazolidonnal és bizmutkészítményekkel végzik.
• Zollinger-Ellison szindróma - a kezdő adag napi 60 mg, szükség esetén növelhető.
• Krónikus gasztritisz fokozott gyomorsavképző funkcióval (akut stádiumban) – napi 20-40 mg 2-3 héten keresztül.

A tablettákat nem szabad rágni vagy összetörni; a terméket egészben kell lenyelni.

[ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Terhesség Rabifin alatt történő alkalmazás

A Rabifin terhesség alatt történő alkalmazása tilos. Az ellenjavallatok azon a tényen alapulnak, hogy a tabletták alkalmazásának lehetőségét nem vizsgálták kellőképpen. Kísérletileg bebizonyosodott, hogy a gyógyszer átjut a méhlepényen és kiválasztódik az anyatejbe. Ennek alapján a gyógyszer szedése szoptatás alatt nem ajánlott; alkalmazása esetén a szoptatást abba kell hagyni.

A hatóanyag mellékhatásprofilja miatt a Rabifin alkalmazása nem ajánlott gépek kezelése közben. A tabletták álmosságot és bőrreakciókat okozhatnak.

Ellenjavallatok

A Rabifin ellenjavallatai a hatóanyagnak a beteg testére gyakorolt hatásán alapulnak. A tabletták a következő esetekben tilosak:

• Egyéni intolerancia a rabeprazollal szemben
• Benzimidazol-szubsztituált anyagokkal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység
• Terhesség és szoptatás alatt
• A betegek gyermekkora

A gyógyszert különös óvatossággal alkalmazzák vese- és májelégtelenség esetén. Ez annak köszönhető, hogy a rabeprazol megváltoztatja farmakokinetikai tulajdonságait.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Mellékhatások Rabifin

A Rabifin mellékhatásai akkor jelentkeznek, ha nem tartják be a használati utasítást. A gyógyszerkészítmény jól tolerálható, a mellékhatások enyhék vagy közepesek. A betegek leggyakrabban máj- és emésztőrendszeri rendellenességekre panaszkodnak: puffadás, böfögés, hasi fájdalom, hasmenés és székrekedés. Ezenkívül előfordulhat a májenzimek aktivitásának növekedése, szájszárazság és ízérzékelési zavarok.

A vérképző rendszer és az idegrendszer oldaláról zavarok előfordulhatnak: leukopénia, szédülés, álmosság, fejfájás, izgatottság. A mellékhatások allergiás reakciók formájában jelentkeznek: hörgőgörcs, bőrkiütés és viszketés, angioödéma. Ritka esetekben hát- és mellkasi fájdalom, húgyúti fertőzések, arcüreggyulladás, torokgyulladás, látászavar, fokozott izzadás és súlygyarapodás is előfordulhat.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

Overdose

Túladagolás akkor fordul elő, ha az ajánlott adagot túllépik, vagy ha hosszú ideig alkalmazzák. A betegek leggyakrabban a következő tünetekre panaszkodnak:

• Fejfájás
• Szájszárazság
• Hányinger és hányás
• Álmosság
• túlzott izzadás

A káros tünetek kiküszöbölése érdekében támogató terápiát és tüneti kezelést végeznek.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Rabifin más gyógyszerekkel való kölcsönhatása megfelelő orvosi indikációk esetén lehetséges. A rabeprazol, a hasonló protonpumpa-gátlókhoz hasonlóan, nem kölcsönhatásba lép a CYP450 rendszer enzimjei által metabolizált gyógyszerekkel (warfarin, fenitoin, teofillin, diazepam). A hatóanyag a sósavtermelés hosszú távú csökkenését okozza, de olyan szerekkel is együttműködhet, amelyek felszívódása a gyomortartalom pH-jától függ.

A rabeprazol 33%-kal csökkenti a ketokonazol koncentrációját a vérplazmában, és 22%-kal növeli a digoxin minimális koncentrációját. Ezért, ha ezek a gyógyszerek kölcsönhatásba lépnek, dózismódosításra van szükség. A klaritromicin aktív metabolitjával egyidejűleg alkalmazva a hatóanyag koncentrációja 24%-kal nő. A gyógyszer nem lép kölcsönhatásba folyékony savlekötőkkel és ételekkel.

[ 44 ], [ 45 ], [ 46 ], [ 47 ], [ 48 ], [ 49 ]

Tárolási feltételek

Tárolási feltételek A Rabifin tablettákat az eredeti csomagolásban, gyermekektől elzárva, napfénytől védve kell tárolni. A tárolási hőmérséklet nem haladhatja meg a 25°C-ot.

Ha a tárolási szabályokat nem tartják be, a gyógyszer elveszíti gyógyszerészeti tulajdonságait, és tilos használni.

[ 50 ], [ 51 ], [ 52 ], [ 53 ], [ 54 ]

Szavatossági idő

A gyógyszer eltarthatósága a gyógyszer csomagolásán feltüntetett gyártási dátumtól számított 24 hónap. Ezt követően a tablettákat tilos bevenni, és meg kell semmisíteni.

[ 55 ]