Ramehexal

A Ramigexal a szív- és érrendszerre – a renin-angiotenzin rendszerre – ható gyógyszerként van besorolva, egykomponensű ACE-gátlóként.

A gyógyszer hatóanyaga a ramipril.

A német Salutas Pharma GmbH gyógyszeripari vállalat gyártja.

A Ramigexal gyógyszert gyógyszertárakban kapható recept felmutatásával, ezért a gyógyszert csak szakember írja fel, ha egyértelmű javallatok vannak a használatára.

Jelzések Ramehexal

A Ramigexal-t a következő esetekben alkalmazzák:

• magas vérnyomás esetén;
• krónikus szívelégtelenség esetén;
• az infarktus utáni és a stroke utáni állapotok rehabilitációs időszakában;
• cukorbetegséggel összefüggő nephropathia esetén.

[ 1 ], [ 2 ]

Kiadási űrlap

A gyógyszer tabletta formájában kapható. Tablettánként 2,5 vagy 5 mg ramipril hatóanyagot tartalmaz. További összetevők a nátrium-hidrogén-karbonát, MCC, hipromellóz, előzselatinizált keményítő és nátrium-sztearil-keményítő.

Gyógyszerhatástani

ACE-gátló gyógyszer a magas vérnyomás stabilizálására. Elnyomja az ACE-t, ami az érfalak ellazulását és a vérnyomás csökkenését okozza. Az ACE-gátlás következtében serkentődik a renin - a renin-angiotenzin rendszer egyik összetevőjének - aktivitása, amely normalizálja a vérnyomást.

Jelentős nephropathia esetén (diabetes mellitusszal vagy anélkül) a Ramigexal lelassítja a vesebetegségek progresszióját. Vesekárosodás kockázatának kitett betegeknél az albuminuria súlyossága csökken.

A Ramigexal gyakorlatilag nincs hatással a vesék vérkeringésére és a vizeletképződés sebességére (URF).

A magas vérnyomású betegek a testhelyzet változásától függetlenül vérnyomáscsökkenést tapasztalnak. A legtöbb betegnél a tabletta bevétele után 1-2 órával kezdődik a nyomáscsökkenés. A maximális hatás 3-6 óra elteltével figyelhető meg, és egész nap tart.

A Ramigexal körülbelül egy hónapos folyamatos szedése után stabil vérnyomásértékek alakulnak ki.

A gyógyszer hosszú távú használata nem okoz függőséget, és nem befolyásolja a gyógyszer hatásának mértékét.

A Ramigexal-kezelés hirtelen leállítása nem eredményezi a vérnyomás egyidejű emelkedését.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetikája

A Ramigexal szájon át történő bevétel esetén jól felszívódik. Az egyidejűleg elfogyasztott étel nem befolyásolja a gyógyszer felszívódását és felszívódását. Az anyagcsere nagyobb mértékben a májban zajlik, ahol aktív és inaktív intermedier anyagcseretermékek képződnek. Az aktív anyagcseretermék a ramiprilát. Aktivitása több mint ötszöröse a ramipril gyógyszer hatóanyagának aktivitásának.

A hatóanyag csúcskoncentrációja a véráramban orális adagolás után 2-4 óra elteltével figyelhető meg. A plazmafehérjékhez való kötődése körülbelül 56%. A felezési idő a Ramigexal ismételt bevétele után 14-16 óra. A hatóanyag nagy része a húgyutakon keresztül, körülbelül 40%-a a széklettel távozik a szervezetből.

Veseelégtelenség esetén a hatóanyag hajlamos felhalmozódni a szervezetben.

Májműködési zavar esetén a hatóanyag ramipriláttá történő átalakulása meghibásodik.

A beteg kora nem befolyásolja a gyógyszer farmakokinetikai tulajdonságait.

[ 6 ]

Adagolás és beadás

A Ramigexalt szájon át kell bevenni, étkezéstől függetlenül. A tablettát rágás vagy összetörés nélkül kell lenyelni. Szükség esetén két részre osztható.

Magas vérnyomás esetén a Ramigexal-kezelést napi egyszer 2,5 mg-mal kezdik. A további terápiában általában ugyanazt az adagot alkalmazzák. Ha az orvos megfelelőnek ítéli, a gyógyszer mennyisége 14-20 nap alatt 5 mg-ra emelhető. A gyógyszer maximális napi adagja 10 mg. A Ramigexal-t néha vízhajtókkal kombinálják.

Krónikus szívelégtelenség esetén a kezelés napi 1,25 mg Ramigexal-lal kezdődik. Az orvos figyelemmel kíséri a beteget, és szükség esetén 7-14 nap alatt növeli a gyógyszer mennyiségét.

Az infarktus utáni állapotok kezelésére a Ramigexalt az infarktus utáni 4.-5. naptól írják fel, feltéve, hogy a beteg hemodinamikája stabil. Az adagot az orvos szigorúan egyedileg választja ki.

Elégtelen vesefunkció esetén, 50 ml/perc kreatinin-clearance esetén a Ramigexalt standard adagban kell bevenni. Ha a clearance ≤50 ml/perc, a gyógyszert napi egyszer 1,25 mg-ban kell felírni. Maximum - napi egyszer 5 mg.

[ 11 ]

Terhesség Ramehexal alatt történő alkalmazás

A Ramigexal terhesség és szoptatás alatt nem alkalmazható.

Ellenjavallatok

Használat előtt figyelmesen olvassa el a gyógyszer szedésének ellenjavallatainak listáját:

• a gyógyszer hatóanyagára vagy bármely további összetevőjére való allergia hajlama;
• allergiás érzékenység más, az ACE-t gátló gyógyszerekkel szemben;
• Quincke ödémájának korábbi előfordulása a kórtörténetben;
• a veseartériás erek lumenének szűkülete, veseátültetés;
• aorta görcs, mitrális szűkület;
• szívizom hipertrófia;
• az aldoszteron elsődleges fokozott termelése;
• elégtelen májműködés;
• hemodialízis elvégzése.

A gyógyszert nem írják fel terhesség és szoptatás alatt álló nőknek, valamint gyermekeknek.

A Ramigexal ellenjavallt súlyos szívelégtelenségben, ortosztatikus egyensúlyhiányban, koszorúér-betegség súlyosbodásában, súlyos szívritmuszavarokban és pulmonális szívbetegségben.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Mellékhatások Ramehexal

Milyen mellékhatásai lehetnek a Ramigexalnak?

• csökkent vérnyomás (beleértve a kritikus értéket is), miokardiális ischaemia, mellkasi fájdalom, szívritmuszavarok, tachycardia;
• vérszegénység, csökkent vérlemezkeszám a vérben, az érfalak gyulladása;
• emésztési zavarok, bélrendszeri rendellenességek, gyomortáji fájdalom, emésztőrendszeri gyulladás, májműködési zavar, epepangás;
• fejfájás, memória- és alvászavarok, érzékszervi zavarok a végtagokban, kézremegés, hallás- és látáskárosodás;
• száraz köhögés, gyulladásos folyamatok az orrmelléküregekben, az orrgaratban, a hörgőkben és a légcsőben;
• vesefunkció romlása, duzzanat, a napi vizeletmennyiség csökkenése, fehérje a vizeletben;
• allergiás dermatózisok, ultraibolya sugárzással szembeni érzékenység;
• fogyás, ízületi és izomfájdalom, láz stb.

[ 10 ]

Overdose

A Ramigexal túladagolása a vérnyomás kritikus csökkenésében, akár sokkos állapotig is kifejeződhet. Bizonyos esetekben az elektrolit-anyagcsere egyensúlyhiánya és veseműködési zavar léphet fel.

Túladagolás esetén általános méregtelenítő intézkedéseket alkalmaznak: gyomormosást, szorbens gyógyszer (például aktív szén) adását. Fiziológiás oldatot és katekolaminokat intravénásan adnak be.

Ramigexal túladagolás esetén nem javasolt hemodialízis alkalmazása.

[ 12 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A vérnyomás csökkentésére irányuló gyógyszerek, valamint a diuretikumok, az ópium alapú fájdalomcsillapítók és az érzéstelenítők együttes alkalmazása fokozhatja a Ramigexal vérnyomáscsökkentő tulajdonságait.

A nem szteroid gyulladáscsökkentők (aszpirin, ibuprofen stb.), szimpatomimetikumok és étkezési sóban gazdag ételek együttes alkalmazása csökkentheti a Ramigexal hatását.

A káliumtartalmú gyógyszerek, kálium-megtakarító vízhajtók és a Ramigexal egyidejű alkalmazása a véráram káliumszintjének jelentős emelkedését eredményezheti.

A Ramigexal és lítiumtartalmú gyógyszerek egyidejű alkalmazása a lítium vérszintjének emelkedését okozhatja. Ezeknek a gyógyszereknek a szedése csak a vér lítiumszintjének folyamatos ellenőrzése mellett lehetséges.

A Ramigexal és a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek együttes alkalmazása fokozhatja a hipoglikémiás hatás mértékét.

A citosztatikumok, immunszuppresszánsok és allopurinol egyidejű alkalmazása leukopénia kialakulását okozhatja.

A Ramigexal alkohollal történő együttes alkalmazása fokozza az utóbbi hatását.

[ 13 ]

Tárolási feltételek

A Ramigexal legfeljebb +25°C-on tárolandó. A gyógyszert nem szabad fagyasztani vagy közvetlen ultraibolya sugárzásnak kitenni.

A Ramigexal-t az eredeti csomagolásban, egy erre a célra kijelölt helyen kell tárolni, ahol a gyermekek korlátozottan férhetnek hozzá.

Szavatossági idő

A Ramigexal lejárati dátuma a gyógyszer csomagolásán van feltüntetve, és nem haladja meg a gyártástól számított 2 évet. Ha a lejárati idő lejárt, ajánlott a gyógyszert kidobni.