Ramis

A gyógyszer a vérnyomás szabályozására irányuló kardiovaszkuláris szerek farmakológiai sorozatához tartozik.

Ez a hatás a ramipril aktív komponensének a renin-angiotenzin rendszerre gyakorolt hatásának köszönhető.

A Ramizes-t az ukrán gyógyszeripari vállalat, a Farmak gyártja.

A Ramizes gyógyszer orvosi rendelvényre kapható a gyógyszertárakban.

[ 1 ]

Jelzések Ramis

A Ramizes-t önálló gyógyszerként vagy más, a vérnyomást stabilizáló és a szívműködést javító gyógyszerekkel kombinálva írják fel (különösen az infarktus utáni időszakban).

A gyógyszer alkalmazható nephropathia (cukorbetegség vagy más etiológia) kezelési rendjében.

A felhasználási javallat a stroke és szívrohamok megelőző terápiája, valamint a szív- és érrendszeri patológiák halálos kimenetele. A gyógyszer felírható koszorúér-betegség, perifériás érrendszeri betegségek, magas vérnyomás, megnövekedett koleszterinszint a vérben, kis mennyiségű nagy sűrűségű lipoproteinek esetén.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Kiadási űrlap

A Ramizes tabletta formájában kapható. Egy kartondoboz egy vagy három, egyenként 10 tablettát tartalmazó buborékfóliát tartalmaz.

A tabletta lapos, kerek alakú, az adagolást segítő bevágással. Felületén apró pontozott elemek lehetnek. A tabletta színe tükrözi az adagolást:

- 1,25 mg – fehér színű;

- 2,5 mg – halványsárga;

- 5 mg – halvány rózsaszín;

- 10 mg – krémfehér.

A gyógyszer hatóanyaga a ramipril. Számos további összetevőt is tartalmaz: laktózt, keményítőt, magnézium-sztearátot stb.

Gyógyszerhatástani

A Ramizes egy vérnyomás stabilizálására szolgáló gyógyszer. Az angiotenzin-konvertáló enzimet gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. A fő hatóanyaga a ramipril, amely a szervezetbe jutva ramiprilát hatóanyaggá alakul.

A hatóanyag képes gátolni az angiotenzin-konvertáló enzimet, ami az angiotenzin II mennyiségének csökkenését okozza a vérszérumban és az aldoszteron termelés csökkenését. Ezenkívül serkenti a renin hatását a vérben, és lelassul a bradikinin bomlása.

Ramizes-szel kezelve a betegek az érfalak ellenállásának csökkenését, az érfalak ellazulását észlelik, ami a vérnyomás fokozatos csökkenéséhez vezet anélkül, hogy növelné a szív terhelését. Épp ellenkezőleg, a gyógyszer képes csökkenteni a szívizom terhelését, ezáltal pozitívan befolyásolva a betegek jólétét, különösen infarktus utáni és stroke utáni állapotokban.

A Ramizes bevétele után már 60-120 perccel vérnyomáscsökkenés figyelhető meg, és a nap folyamán is folytatódik. A csúcshatékonyság 14-20 napos folyamatos kezelés után jelentkezik. A gyógyszer szedését nem kell fokozatosan abbahagyni: megvonási szindróma nem jelentkezik.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetikája

A gyógyszermetabolizmus fő folyamatai a májban zajlanak, ami ramiprilát képződéséhez vezet. A ramipril diketopiperazin-éterré alakul.

A ramiprilát biológiailag hasznosul, ha orálisan alkalmazzák, és körülbelül 45%-os lehet. Az anyag gyorsan felszívódik az emésztőrendszerben (a mennyiség legalább 56%-a). Az felszívódás mértéke nem függ az egyidejű ételbeviteltől. A csúcs plazmaszint a gyógyszer bevétele után 60 perccel figyelhető meg.

A felezési idő szintén 60 perc.

A ramiprilát csúcskoncentrációja a véráramban a gyógyszer bevétele után 120-240 perccel észlelhető.

A gyógyszer eliminációjának utolsó szakasza meglehetősen hosszú: például egyetlen 2,5 mg-os vagy annál nagyobb dózis után a szervezet 4 nap után visszatér alapállapotába. A kezelés során a felezési idő 13-17 óra lehet.

A hatóanyag és metabolitjának plazmafehérjékhez való kötődése 70-56% lehet.

A Ramizes farmakokinetikai tulajdonságai nem függenek a beteg életkorától. A szervezetben nem történik felhalmozódás.

Adagolás és beadás

A gyógyszert belsőleg alkalmazzák. A tabletták rágása vagy összetörése nem ajánlott.

A napi adagot egy, ritkábban két részre osztják. A tablettákat étkezés előtt és után is be lehet venni.

A kezelés időtartamát és az adagot az orvos választja ki.

Magas vérnyomás kezelésére naponta 2,5 mg Ramizest kell bevenni. Ha a nyomás stabilizálódásának dinamikája nem kielégítő, akkor 14-20 nap elteltével az adagot felülvizsgálják és megduplázzák. A gyógyszer optimális statikus adagja napi 2,5-5 mg lehet. A gyógyszer maximális mennyisége napi 10 mg. A nyomás normalizálódásának felgyorsítása érdekében kiegészítő gyógyszerek, például vízhajtók és kalcium antagonisták szedése megengedett.

Elégtelen szívműködés esetén a Ramizes-t napi 1,25 mg mennyiségben kell bevenni. Ha a terápiás hatás nem elegendő, az adag 7-14 naponta megduplázható. A maximális adag változatlan - napi 10 mg.

Az infarktus utáni időszakban az ajánlott adag napi 5 mg. Ez az adag két 2,5 mg-os dózisra osztható. Szükséges a beteg állapotának monitorozása, és szükség esetén az adag módosítása az egyik vagy a másik irányba. Az adagot fokozatosan, háromnaponta emelik. A maximális adag napi 10 mg.

Súlyos szívelégtelenség esetén a gyógyszert óvatosan alkalmazzák, a lehető legkisebb tablettaszámmal kezdve.

A szív- és érrendszeri szövődmények miatti lehetséges szívroham, stroke vagy halál megelőzése érdekében a Ramizes-t reggel és este 2,5 mg-os adagban kell bevenni. A terápia kezdetétől számított egy hét elteltével az adag fokozatosan emelhető.

Nephropathiában (cukorbeteg vagy nem cukorbeteg) szenvedő betegek napi 1,25 mg gyógyszert szednek. Az ilyen betegeknek nem ajánlott napi 5 mg-nál több Ramizes-t szedniük.

Idős, károsodott vesefunkciójú betegek (kreatinin-clearance 20-50 ml/perc) napi 1,25 mg-os próbadózisban szedik a Ramizes-t. Az ilyen betegek maximális adagja nem haladhatja meg a napi 5 mg-ot.

Májelégtelenségben szenvedő betegek napi 1,25 mg-ot szednek. Az ilyen betegek maximálisan megengedett adagja napi 2,5 mg.

A tartós magas vérnyomásban, víz-só anyagcserezavarokban és perifériás keringési patológiákban szenvedő betegek kezdetben nem szedhetnek nagy adagokat.

A hemodialízisben részesülő betegeknek napi 1,25 mg-os adagban kell bevenniük a gyógyszert. Az adagot a beavatkozás befejezése után 2-4 órával kell bevenni.

[ 7 ]

Terhesség Ramis alatt történő alkalmazás

A Ramizes-t nem írják fel terhesség alatt álló nőknek. Ezenkívül a gyógyszer felírása előtt az orvosnak meg kell győződnie arról, hogy a beteg nem terhes. A kezelés során a betegeknek fogamzásgátlók szedése ajánlott.

Ha egy nő terhességet tervez, vagy már teherbe esett, a Ramizes-kezelést abba kell hagyni, vagy egy másik, jóváhagyott gyógyszerrel kell helyettesíteni.

A Ramizes hatóanyaga megtalálható az anyatejben, ezért a gyógyszer felírásakor a szoptatást le kell állítani.

Ellenjavallatok

A Ramizes-t a következő esetekben nem használják:

• ha hajlamos az allergiára a gyógyszer bármely összetevőjére, valamint az angiotenzin-konvertáló enzimet gátló gyógyszerekre;
• laktázhiány és glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma esetén;
• Quincke ödéma esetén a múltban;
• veseartéria szűkülete esetén, hemodinamikai egyensúlyhiány esetén, alacsony vérnyomás esetén;
• hiperaldoszteronizmusban (elsődleges forma);
• terhesség és szoptatás alatt;
• gyermekek kezelésére;
• súlyos vesebetegségek esetén.

A gyógyszert óvatosan írják fel a következő esetekben:

• hipertóniás krízis;
• bonyolult koszorúér-betegség;
• az aorta lumenének szűkülete;
• mitrális billentyű szűkület;
• hipertrófiás kardiomiopátia;
• víz-só anyagcserezavar;
• súlyos májbetegség;
• a szív- és agyi keringés zavarai;
• kollagénózisok;
• a szívműködés dekompenzációja;
• öregkor.

Mellékhatások Ramis

A gyógyszer szedése során bizonyos mellékhatások jelentkezhetnek:

• a vérnyomás túlzott csökkenése;
• a szívizom ischaemia, szívritmuszavarok, a végtagok duzzanata, gyulladásos folyamatok az erekben, érrendszeri görcsök;
• veseműködési zavar, akut veseelégtelenség, fokozott diurézis, fehérje a vizeletben, magas kreatinin- és karbamidszint a vérben;
• száraz "kaparó" köhögés, hörghurut, arcüreggyulladás, hörgőgörcs, asztmás relapszusok;
• a száj, a torok, az emésztőrendszer nyálkahártyájának gyulladásos folyamatai;
• diszpepsziás tünetek, bélrendszeri rendellenességek, íz- és szaglászavarok, májműködési zavar;
• fejfájás, látási és hallási zavarok, szorongás, alvászavarok, vestibularis zavarok, végtagremegés, kötőhártya-gyulladás, agyi érkatasztrófák és pszichomotoros reakciók, csökkent koncentráció;
• allergiás reakciók (kiütés, viszkető bőr, duzzanat);
• fokozott izzadás, fokozott érzékenység az ultraibolya sugarakra, bőrbetegségek súlyosbodása, alopecia;
• görcsök, izom- vagy ízületi fájdalom;
• anyagcserezavarok, fogyás, étvágytalanság;
• eozinofília, vérszegénység, neutropenia, agranulocitózis, alacsony hemoglobin- és vérlemezkeszint;
• mellkasi fájdalom, fokozott fáradtság, apátia;
• csökkent szexuális vágy, merevedési zavar;
• az emlőmirigyek duzzanata.

Overdose

A gyógyszer nagy mennyiségű bevétele túlzott értágulatot okozhat, ami a vérnyomás hirtelen csökkenését, akár összeomlást is okozhat. A túladagolás többek között a pulzusszám lassulását, a vesefunkció romlását és a víz-só anyagcsere zavarát okozhatja.

Nincs olyan speciális gyógyszer, amely semlegesítené a ramipril hatását. Nagy dózisú gyógyszer alkalmazása esetén gyomormosást végeznek, majd szorbenseket (aktív szenet) írnak fel. Víz-só anyagcserezavar és a keringő vér térfogatának csökkenése esetén infúziós oldatokat cseppenként adagolnak a szervezetben lévő folyadék pótlására.

Túlzott vérnyomásesés esetén kardiotonikus vérnyomáscsökkentő szerek (dopamin, rezerpin) írhatók fel.

Túladagolás esetén a hemodialízist vagy a kényszerített diurézist nem alkalmazzák, mivel ebben a helyzetben megkérdőjelezhető a hatékonyságuk.

[ 8 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Ramizes terápiás hatása kifejezettebbé válhat, ha más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, például vízhajtókkal, triciklikus antidepresszánsokkal és érzéstelenítőkkel kombinálva alkalmazzák.

Ramipril és diuretikumok egyidejű alkalmazása esetén ellenőrizni kell a vér nátriumszintjét.

Az érszűkítő tulajdonságokkal rendelkező szimpatomimetikumok Ramizes-szel együtt alkalmazva csökkentik az utóbbi hatását. A felsorolt gyógyszerek együttes szedése esetén fontos a vérnyomásmérés.

A hematológiai reakció valószínűsége a Ramizes és immunszuppresszánsok, citosztatikumok és glükokortikoszteroidok együttes alkalmazásával nő.

Nem ajánlott a Ramizes és a lítiumtartalmú termékek együttes használata, mivel az utóbbiak fokozott toxicitást okozhatnak.

Ramizes és antidiabetikus gyógyszerek szedésekor szükséges a vércukorszint monitorozása.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Tárolási feltételek

A Ramizes gyógyszert sötét helyen, legfeljebb +25°C hőmérsékleten, gyermekektől elzárva kell tárolni.

[ 14 ]

Szavatossági idő

A Ramizes lejárati dátuma a gyógyszer csomagolásán van feltüntetve, és másfél év a tabletták esetében 1,25 mg-os dózisban, vagy 2 év más dózisú tabletták esetében.