Ramipril

A Medpreparat szintetikus kardiovaszkuláris gyógyszerekre vonatkozik, amelyek a vérnyomás szabályozására irányulnak. Ezt a hatást a ramipril aktív komponensének hatására érik el a renin-angiotenzin rendszerben.

A ramiprilt a német Höchst AG gyógyszergyár termeli.

Gyógyszerek A Ramipril csak abban az esetben kerül ki a gyógyszertári hálózatba, ha az orvos megerősíti az orvosi rendelvényt.

[1], [2], [3], [4], [5], [6],

Jelzések Ramipril

A Ramipril önálló gyógyszerként írható fel, vagy más gyógyszerekkel kombinálva, amelyek célja a vérnyomás stabilizálása és a szívműködés javítása (főleg az infarktus utáni és a stroke utáni időszakban).

A gyógyszer ajánlott nephropathiás betegek (diabéteszes vagy egyéb etiológiájú) kezelésére.

A receptre vonatkozó jelzés A ramipril megelőzésére a stroke és a szívrohamok megelőzésére, valamint a szív- és érrendszeri betegségek okozta halálesetekről van szó. A gyógyszert fel lehet írni a CHD-re, a perifériás érrendszeri betegségekre, a magas vérnyomásra, a magas koleszterinszintre és alacsony sűrűségű lipoprotein tartalmára.

[7], [8], [9], [10]

Kiadási űrlap

A gyógyszert tabletta formájában állítják elő. Egy karton csomag 28 tablettát tartalmazó buborékfóliát tartalmaz.

A hatóanyag aktív komponense a ramipril.

[11], [12], [13], [14],

Gyógyszerhatástani

A Ramipril a vérnyomás normalizálására tervezett gyógyszer. Az angiotenzin-konvertáló enzim gátlására szolgáló gyógyszerek csoportjába tartozik. A legfontosabb komponens a ramipril, amely a véráramba belép, a ramiprát hatóanyagába transzformálódik.

Az aktív komponens képes gátolni az angiotenzin-konvertáló enzimet, ami az angiotenzin II mennyiségének csökkenését eredményezi a szérumban és csökkenti az aldoszterontermelést. Többek között a renin hatása a vérben aktiválódik, és a bradikinin bomlása lelassul.

A ramipril kezelésében a betegeknél csökken az érfalak rezisztenciájának mértéke, az edények falainak relaxációja, ami magabiztos vérnyomáscsökkenést eredményez anélkül, hogy növelné a szív terhelését. Ezenkívül a gyógyszer képes csökkenteni a szívizom terhelését, ezáltal előnyösen befolyásolja a betegek jólétét, különösen az infarktus utáni és a stroke utáni állapotokban.

A ramipril alkalmazását követően 60-120 perccel a vérnyomás csökkenése figyelhető meg, és a nap folyamán tart. A maximális hatékonyság 14-20 napos folyamatos kezelés után következik be. A gyógyszert nem kell fokozatosan törölni: az elvonási szindrómát nem tartják be.

[15], [16], [17], [18]

Farmakokinetikája

A gyógyszerkészítményekkel végzett alapvető metabolikus folyamatok a májban fordulnak elő, ami a ramiprilát képződését eredményezi. A ramiprilt a diketopiperazin éterére alakítjuk át.

A Ramiprilát biohasznosulása esetén lenyelve, és körülbelül 45% lehet. Az anyag gyorsan felszívódik az emésztőrendszerbe (a kapott mennyiség legalább 56% -a). Az abszorpció mértéke nem függ az egyidejű lenyeléstől. A plazma csúcsértéke 60 perccel a hatóanyag felhasználását követően figyelhető meg.

A felezési idő is 60 perc.

A ramiprilát határértéke a keringési rendszerben 120-240 perccel a dózis után.

A hatóanyag kiválasztásának utolsó szakasza elég hosszú: a gyógyszer egyszeri alkalmazása után 2,5 mg vagy annál nagyobb dózis esetén a szervezet négy nap múlva visszatér alapállapotához. A terápiás kezeléssel a felezési idő 13-17 óra lehet.

Az aktív komponens és metabolitja közötti kapcsolat a plazmafehérjékkel 70-56% lehet.

A ramipril farmakokinetikai képe nem függ a beteg korától. Nincs akkumuláció a szervezetben.

[19], [20], [21],

Adagolás és beadás

A gyógyszert belső vételhez használják. Nem ajánlatos rágni és darálni a tablettákat.

A napi dózis egy, ritkábban két dózisra oszlik. A tablettákat étkezés előtt vagy után is fogyaszthatja. A terápia és az adagolás időtartamát a kezelőorvos választja ki.

A vérnyomás emelkedésének kezelésére naponta 2,5 mg ramiprint kell alkalmazni. Ha a nyomás normalizálásának dinamikája nem elegendő, akkor 14-20 nap elteltével a dózist korrigálni és kétszeresére növelni. A gyógyszer optimális egyensúlyi dózisa napi 2,5-5 mg lehet. A gyógyszer csúcsértéke napi 10 mg. A nyomásmutatók stabilizálási folyamatának felgyorsítása érdekében további gyógyszereket, például diuretikumokat és kalcium-antagonistákat kell alkalmazni.

A szívműködés hiánya esetén a ramiprilt naponta 1,25 mg-os mennyiségben kell bevenni. Ha az eredményül kapott terápiás hatás nem kielégítő, az adagot 7-14 nap alatt megkétszerezhetjük. A limitáló dózis napi 10 mg.

Az infarktus utáni időszakban az ajánlott dózis napi 5 mg. Ez a dózis kétszer 2,5 mg / vételre osztható. Szükség van a beteg állapotának megfigyelésére, és szükség esetén az egyik vagy másik irányban történő módosítására. Növelje az adagolást fokozatosan, három naponta. A csúcsdózis napi 10 mg.

Súlyos szívelégtelenség esetén a gyógyszeres kezelést óvatosan kell alkalmazni, kezdve egy esetleges kis adagtól.

A szív- és érrendszeri szövődmények miatti szívroham, stroke vagy halál megelőzésére a Ramiprilt 2,5 mg reggel és este szedik. A terápia megkezdése után egy héttel a dózis fokozatosan növelhető.

A nephropathiás betegek (a cukorbetegséggel összefüggésben vagy azzal nem járó betegek) napi 1,25 mg gyógyszert szednek. Nem ajánlott, hogy az ilyen betegek naponta több mint 5 mg ramiprint alkalmazzanak.

Egy vesebetegségben szenvedő időskorú beteg (kreatinin-clearance 20-50 ml / perc) a ramiprilt veszti napi 1,25 mg vizsgálati dózisban. A korlátozó dózis ilyen betegek esetében nem haladhatja meg a napi 5 mg-ot.

Az elégtelen májfunkciójú betegek naponta 1,25 mg dózist kapnak. Az ilyen betegek számára a megengedhető legnagyobb dózis napi 2,5 mg.

Ne kezdjen magas dózisú betegeket a tartós magas vérnyomással, a víz-só metabolizmusával, a perifériás keringés kórtörténetében.

A hemodialízisben szenvedő betegek naponta 1,25 mg hatóanyagot kell szedniük. Az adagot az eljárás befejezése után 2-4 órával veszik be. 

[25], [26], [27]

Terhesség Ramipril alatt történő alkalmazás

A gyógyszert a gyermek viselése alatt a nőknek nem írják elő. Továbbá, a gyógyszer felírása előtt az orvosnak gondoskodnia kell arról, hogy a betegnek nincs terhessége. A kezelés ideje alatt a betegeknek ajánlott a fogamzásgátlók használata.

Ha egy nő terhességet tervez, vagy már megkezdődött, meg kell szüntetni a ramipril kezelését, vagy át kell váltani egy másik jóváhagyott gyógyszerre.

A ramipril aktív összetevője megtalálható az anyatejben, ezért a szoptatás felállításakor le kell állítani.

Ellenjavallatok

A Ramipril alkalmazása a következő esetekben nem javasolt:

• hajlamos a szer bármely összetevőjére allergiás reakciókra, valamint olyan szerekre, amelyek gátolják az angiotenzin-konvertáló enzimet;
• a laktázhiány és a glükóz-galaktóz malabszorpció állapota;
• a múltban angioödémával;
• a vesék artériájának szűkítésével, a hemodinamika egyensúlyhiányával, csökkenti a vérnyomást;
• hiperaldoszteronizmussal (primer eredetű);
• a terhesség és a laktáció ideje alatt;
• 18 év alatti gyermekek kezelésére;
• súlyos vesebetegséggel.

 A gyógyszert óvatosan és orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni az alábbi feltételek mellett:

• hipertóniás válság;
• bonyolult iszkémiás szívbetegség;
• a víz-só anyagcseréjének zavara;
• az aorta szűkítése;
• a mitrális szelep összehúzódása;
• hipertrófiás cardiomyopathia;
• súlyos májműködési zavar;
• a szívkoszorúér és az agyi keringés rendellenessége;
• kollagén;
• a szívműködés dekompenzációja;
• öregség.

[22]

Mellékhatások Ramipril

 Néhány mellékhatás esetleges kialakulásának kezelésében:

• a vérnyomás túlzott csökkentése;
• a szívizmok iszkémiája, a szívritmuszavarok, a végtagok ödémája, az érfalban fellépő gyulladásos reakciók, vasospasmusok;
• vesefunkció-károsodás, ízületi gyulladás, fokozott diurézis, fehérje megjelenése a vizeletben, emelkedett kreatininszint és karbamid a vérben;
• száraz irritáló köhögés, hörgők gyulladása, nazális sinusok, bronchospasmus, asztmás relapszus;
• a szájnyálkahártya, a torok, az emésztőrendszer gyulladásos folyamata;
• diszpeptikus jelenségek, széklet zavarai, ízérzési rendellenességek és szaglásérzetek, májműködési zavarok;
• fájdalom a fej, látási és hallási-kór, szorongás, alvási rendellenességek, vesztibuláris rendellenességek, remegés a végtagokban, gyulladás a kötőhártya a szem, rendellenességek az agyi keringés és pszichomotoros reakciók, romlása koncentráció;
• allergiás reakciók (kiütések, bőr viszketése, puffadtság);
• túlzott izzadás, fokozott érzékenység az ultraibolya sugarakra, bőrbetegségek súlyosbodása, allopecia;
• görcsök és fájdalom az izmokban vagy ízületekben;
• metabolikus rendellenességek, fogyás, étvágytalanság;
• a vérben eozinofil, vérszegénység, neutropenia, agranulocitózis, a hemoglobinszint és a vérlemezkék szintjének csökkenése;
• mellkasi fájdalom, fáradtság, apátia;
• a szexuális vágy csökkentése, merevedési zavar;
• az emlőmirigy duzzanata (gynecomastia).

[23], [24]

Overdose

A nagy mennyiségű Ramipril alkalmazása túlzott mértékű vasodilatációt okozhat, ami a vérnyomás éles csökkenését eredményezi az összeomlás kialakulásáig. Ezen túlmenően a túlzott mennyiségű hatóanyag leadása a szívfrekvencia, a vesefunkció és a vízsója metabolizmusának zavarát okozhatja.

Egy speciális gyógyszer, amely semlegesíti a ramipril hatását, nem létezik. Nagy dózisú Ramipril alkalmazása esetén a gyomorsav ürül, és ezután nedvesítőszereket (aktív szén) írnak elő. Ha a víz-só anyagcseréje zavart és a keringő vér térfogatát cseppenként csökkentik, infúziós oldatokat vezetnek be, hogy feltöltsék a testben lévő folyadékot.

A vérnyomás túlzott mértékű csökkentésével a cardiotonic hypertensive (dopamin, reserpine) gyógyszerek felírhatók.

Túladagolás esetén nem szükséges hemodialízist vagy kényszeres diurézist alkalmazni, mivel ez a kérdés megkérdőjelezhető.

[28], [29], [30], [31]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Terápiás hatások A ramipril sokkal hangsúlyosabbá válhat, ha más, nyomáscsökkentő gyógyszerekkel, például diuretikumokkal, a triciklusos szerkezet antidepresszánsokkal és anesztetikumokkal kombinálva alkalmazzák.

A ramipril és a diuretikumok egyidejű kezelésénél szükség van a vér nátriumszintjének monitorozására.

A ramiprinnel kombinált vasoconstrictív tulajdonságokkal rendelkező szimpatomimetikumok csökkentik az utóbbi hatását. Ezeknek a gyógyszereknek a közös használatával fontos a vérnyomásmérések monitorozása.

A ramipril és immunszuppresszánsok, a citosztatikumok, a glükokortikoszteroidok kombinált adagolásával való hematológiai reakció előfordulásának valószínűsége nő.

Ramipril és lítium-tartalmú gyógyszerek alkalmazása nem ajánlott, tekintettel az utóbbi fokozott toxicitására.

A ramipril és antidiabetikus szerek alkalmazása esetén ellenőrizni kell a vércukorszinteket.

[32], [33], [34], [35]

Tárolási feltételek

Ajánlatos a gyógyszert sötét helyen tartani, + 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten, a gyermekek hozzáférési zónán kívül.

B. Lista

[36], [37], [38],

Szavatossági idő

 A készítmény lejárati idejét a csomagoláson feltüntették, és a kibocsátás időpontjától számított 36 hónap. 

[39], [40], [41]