Ramipril

A gyógyszer szintetikus szív- és érrendszeri szerként van besorolva, amelynek célja a vérnyomás szabályozása. Ez a hatás a ramipril hatóanyag renin-angiotenzin rendszerre gyakorolt hatásának köszönhető.

A ramiprilt a német Hoechst AG gyógyszeripari vállalat gyártja.

A Ramipril gyógyszert csak orvosi rendelvényre adják ki a gyógyszertárakban.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Jelzések Ramipril

A ramipril önálló gyógyszerként vagy más, a vérnyomás stabilizálását és a szívműködés javítását célzó gyógyszerekkel kombinálva is felírható (főleg az infarktus utáni és a stroke utáni időszakban).

A gyógyszer ajánlott nephropathia (cukorbetegség vagy más etiológia) kezelési rendjében.

A ramipril felírásának indikációja a stroke és a szívrohamok, valamint a szív- és érrendszeri patológiák okozta halálos kimenetelek megelőző terápiája. A gyógyszer felírható koszorúér-betegség, perifériás érrendszeri betegségek, magas vérnyomás, magas koleszterinszint a vérben, alacsony nagy sűrűségű lipoproteinek.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Kiadási űrlap

A gyógyszer tabletta formájában kapható. Egy kartondoboz egy buborékfóliát tartalmaz, amely 28 tablettát tartalmaz.

A gyógyszer hatóanyaga a ramipril.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Gyógyszerhatástani

A ramipril egy vérnyomás normalizálására szolgáló gyógyszer. Az angiotenzin-konvertáló enzimet gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. A fő összetevője a ramipril, amely a véráramba kerülve ramiprilát hatóanyaggá alakul.

A hatóanyag képes gátolni az angiotenzin-konvertáló enzimet, ami az angiotenzin II mennyiségének csökkenését vonja maga után a vérszérumban és az aldoszteron termelés csökkenését. Többek között aktiválódik a renin hatása a vérben, és lelassul a bradikinin lebomlása.

A Ramipril-kezelés során a betegek az érfal ellenállásának csökkenését, az érfalak ellazulását tapasztalják, ami a vérnyomás magabiztos csökkenéséhez vezet anélkül, hogy növelné a szív terhelését. Ezenkívül a gyógyszer képes csökkenteni a szívizom terhelését, ezáltal jótékony hatással van a betegek jólétére, különösen infarktus utáni és stroke utáni állapotokban.

A Ramipril bevétele után már 60-120 perccel vérnyomáscsökkenés figyelhető meg, és 24 órán át tart. A maximális hatékonyság 14-20 napos folyamatos kezelés után jelentkezik. A gyógyszer szedését nem kell fokozatosan abbahagyni: nincs megvonási szindróma.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Farmakokinetikája

A gyógyszer fő anyagcsere-folyamatai a májban zajlanak, ami ramiprilát képződéséhez vezet. A ramipril diketopiperazin éter anyaggá alakul.

A ramiprilát orális bevétel után biohasznosul, és körülbelül 45%-os lehet. Az anyag gyorsan felszívódik az emésztőrendszerben (a bevitt mennyiség legalább 56%-a). Az felszívódás mértéke független az egyidejű táplálékbeviteltől. A csúcs plazmaszint a gyógyszer bevétele után 60 perccel figyelhető meg.

A felezési idő szintén 60 perc.

A ramiprilát csúcskoncentrációja a keringési rendszerben a dózis bevétele után 120-240 perccel észlelhető.

A gyógyszer eliminációjának utolsó szakasza meglehetősen hosszú: a gyógyszer egyszeri, 2,5 mg-os vagy annál nagyobb dózisú alkalmazása után a szervezet négy nap után visszatér az alapállapotba. A terápia során a felezési idő 13-17 óra lehet.

A hatóanyag és metabolitjának plazmafehérjékhez való kötődése 70-56% lehet.

A ramipril farmakokinetikai képe független a beteg életkorától. A szervezetben nem akkumulálódik.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Adagolás és beadás

A gyógyszert belsőleg alkalmazzák. A tabletták rágása vagy összetörése nem ajánlott.

A napi adagot egy, ritkábban két részre osztják. A tablettákat étkezés előtt és után is be lehet venni. A terápia időtartamát és az adagot a kezelőorvos választja ki.

A magas vérnyomás kezelésére naponta 2,5 mg Ramiprilt kell bevenni. Ha a nyomás normalizálódásának dinamikája nem kielégítő, akkor 14-20 nap elteltével az adagot módosítják és megduplázzák. A gyógyszer optimális statikus adagja napi 2,5-5 mg lehet. A gyógyszer csúcsmennyisége napi 10 mg. A nyomásmutatók stabilizálásának felgyorsítása érdekében további gyógyszerek, például diuretikumok és kalcium antagonisták szedése megengedett.

Szívelégtelenség esetén a Ramiprilt napi 1,25 mg mennyiségben kell bevenni. Ha a kapott terápiás hatás nem elegendő, az adag 7-14 naponta megduplázható. A maximális adag napi 10 mg.

Az infarktus utáni időszakban az ajánlott adag napi 5 mg. Ez az adag két 2,5 mg-os dózisra osztható. A beteg állapotát monitorozni kell, és szükség esetén az adagot módosítani kell. Az adagot fokozatosan, háromnaponta kell emelni. A csúcsdózis napi 10 mg.

Súlyos szívelégtelenség esetén a gyógyszert óvatosan alkalmazzák, a lehető legalacsonyabb adaggal kezdve.

A szív- és érrendszeri szövődmények miatti lehetséges szívroham, stroke vagy halál megelőzése érdekében a Ramiprilt reggel és este 2,5 mg-mal kell bevenni. A terápia kezdetétől számított egy hét elteltével az adag fokozatosan növelhető.

Nephropathiában (cukorbeteg vagy nem cukorbeteg) szenvedő betegek napi 1,25 mg ramiprilt szednek. Az ilyen betegeknek nem ajánlott napi 5 mg-nál több ramiprilt szedniük.

Idős, károsodott vesefunkciójú betegek (kreatinin-clearance 20-50 ml/perc) napi 1,25 mg-os tesztdózisban szedik a Ramiprilt. Az ilyen betegek maximális adagja nem haladhatja meg a napi 5 mg-ot.

Májelégtelenségben szenvedő betegek napi 1,25 mg-ot szednek. Az ilyen betegek maximálisan megengedett adagja napi 2,5 mg.

A tartós magas vérnyomásban, víz-só anyagcserezavarokban és perifériás keringési patológiákban szenvedő betegek kezdetben nem szedhetnek nagy adagokat.

A hemodialízisben részesülő betegeknek napi 1,25 mg-os adagban kell bevenniük a gyógyszert. Az adagot a beavatkozás befejezése után 2-4 órával kell bevenni.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Terhesség Ramipril alatt történő alkalmazás

A gyógyszert terhesség alatt nem írják fel nőknek. Ezenkívül a gyógyszer felírása előtt az orvosnak meg kell győződnie arról, hogy a beteg nem terhes. A kezelés során a betegeknek fogamzásgátlók szedése ajánlott.

Ha egy nő terhességet tervez, vagy már teherbe esett, a Ramipril-kezelést abba kell hagyni, vagy egy másik, engedélyezett gyógyszerre kell váltani.

A ramipril hatóanyaga átjut az anyatejbe, ezért a gyógyszer szedésekor a szoptatást abba kell hagyni.

Ellenjavallatok

A Ramipril alkalmazása nem javasolt a következő esetekben:

• ha hajlamos allergiás reakciókra a gyógyszer bármely összetevőjére, valamint az angiotenzin-konvertáló enzimet gátló gyógyszerekre;
• laktázhiány és glükóz-galaktóz felszívódási zavar esetén;
• angioödéma előfordulásával;
• veseartéria szűkülete esetén, hemodinamikai egyensúlyhiány esetén, alacsony vérnyomásra való hajlam esetén;
• hiperaldoszteronizmusban (elsődleges eredetű);
• terhesség és szoptatás alatt;
• 18 év alatti gyermekek kezelésére;
• súlyos vesebetegségek esetén.

A gyógyszert óvatosan és orvos felügyelete mellett írják fel a következő esetekben:

• hipertóniás krízis;
• bonyolult ischaemiás szívbetegség;
• víz-só anyagcserezavar;
• aorta-szűkület;
• mitrális billentyű szűkület;
• hipertrófiás kardiomiopátia;
• súlyos májműködési zavar;
• koszorúér- és agyi keringési zavar;
• kollagénózisok;
• a szívműködés dekompenzációja;
• öregkor.

[ 22 ]

Mellékhatások Ramipril

A kezelés során bizonyos mellékhatások jelentkezhetnek:

• a vérnyomás túlzott csökkenése;
• a szívizom ischaemia, szívritmuszavarok, végtagok duzzanata, gyulladásos reakciók az érfalban, érrendszeri görcsök;
• veseelégtelenség, akut veseelégtelenség, fokozott diurézis, fehérje megjelenése a vizeletben, megnövekedett kreatinin- és karbamidszint a vérben;
• száraz, irritáló köhögés, hörgőgyulladás, orrmelléküregek, hörgőgörcs, asztmás relapszusok;
• a száj, a torok, az emésztőrendszer nyálkahártyájának gyulladásos folyamatai;
• diszpepsziás tünetek, bélrendszeri rendellenességek, íz- és szaglászavarok, májműködési zavar;
• fejfájás, látási és hallási patológiák, szorongás, alvászavarok, vestibularis zavarok, végtagremegés, a szem kötőhártyájának gyulladása, agyi érkatasztrófák és pszichomotoros reakciók, koncentrációzavar;
• allergiás reakciók (kiütés, viszkető bőr, duzzanat);
• túlzott izzadás, fokozott érzékenység az ultraibolya sugarakra, bőrbetegségek súlyosbodása, alopecia;
• görcsök és fájdalom az izmokban vagy ízületekben;
• anyagcserezavarok, fogyás, étvágytalanság;
• a vérben eozinofília, vérszegénység, neutropenia, agranulocitózis, a hemoglobin és a vérlemezkeszám csökkenése van;
• mellkasi fájdalom, fokozott fáradtság, apátia;
• csökkent szexuális vágy, merevedési zavar;
• az emlőmirigyek duzzanata (ginekomasztia).

[ 23 ], [ 24 ]

Overdose

A Ramipril nagy mennyiségű bevétele túlzott értágulatot okozhat, ami a vérnyomás hirtelen csökkenését, akár összeomlásig is vezethet. Ezenkívül a gyógyszer túladagolása a pulzusszám lassulását, a vesefunkció romlását és a víz-só anyagcsere zavarát okozhatja.

Nincs olyan speciális gyógyszer, amely semlegesítené a ramipril hatását. Nagy ramipril dózisok alkalmazása esetén gyomormosást kell végezni, majd szorbenseket (aktív szenet) kell felírni. Víz-só anyagcserezavar és a keringő vér mennyiségének csökkenése esetén infúziós oldatokat kell beadni csepegtetéssel a szervezetben lévő folyadék pótlására.

A vérnyomás túlzott csökkenése esetén kardiotonikus vérnyomáscsökkentő szerek (dopamin, rezerpin) írhatók fel.

Túladagolás esetén nincs szükség hemodialízisre vagy kényszerített diurézisre, mivel ezek hatékonysága ebben a problémában megkérdőjelezhető.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Ramipril terápiás hatása fokozódhat, ha más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, például diuretikumokkal, triciklikus antidepresszánsokkal és érzéstelenítőkkel kombinálva alkalmazzák.

Ramipril és diuretikumok együttes alkalmazása esetén a vér nátriumszintjének monitorozása szükséges.

Az érszűkítő tulajdonságokkal rendelkező szimpatomimetikumok ramiprillel együtt alkalmazva csökkentik az utóbbi hatását. A felsorolt gyógyszerek egyidejű szedése esetén fontos a vérnyomás monitorozása.

A hematológiai reakció valószínűsége nő a Ramipril és immunszuppresszánsok, citosztatikumok és glükokortikoszteroidok együttes alkalmazásával.

A ramipril és lítiumtartalmú szerek együttes alkalmazása nem ajánlott az utóbbiak fokozott toxicitása miatt.

Ramipril és antidiabetikumok szedése esetén a vércukorszint monitorozása szükséges.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ]

Tárolási feltételek

A gyógyszert sötét helyen, legfeljebb +25°C hőmérsékleten, gyermekektől elzárva kell tárolni.

B. lista.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Szavatossági idő

A gyógyszer eltarthatósága a csomagoláson feltüntetett, és a gyártástól számított 36 hónap.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ]