Ramira

A renin-angiotenzin rendszerre (Ramira) ható hatású gyógyászati terméket ACE-gátló szerekként említik a ramipril hatóanyaggal.

A Ramirát az izlandi gyógyszergyár, az Aktavis AT vagy a máltai Aktavis Kft. Gyártja. 

Jelzések Ramira

A gyógyszer ajánlott:

• a vérnyomás emelkedésével, a magas vérnyomás független vagy kombinált kezelésére, diuretikumokkal és kalciumcsatorna-blokkolókkal együtt;
• a szívelégtelenség hiányával járó torlódással, más (pl. Vizelethajtó) gyógyszerekkel történő használat lehetőségével;
• ha a szívelégtelenség nem elegendő, ami egy átadott szívroham eredménye;
• az infarktus utáni állapotban;
• a cukorbetegséggel társult vagy ahhoz nem kapcsolódó nefropátia;
• az infarktus, a stroke vagy a cardiovascularis patológia miatti haláleset csökkentése, különösen a nyilvánvaló CHD-vel, a disztáliserek betegségeivel, diabetes mellitus;
• a magas vérnyomás, a vér koleszterinszintjének növekedése, a magas sűrűségű lipoproteinek alacsony mennyisége miatt kialakuló szív-és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázata.

[1], [2], [3]

Kiadási űrlap

A Ramir tabletta formájában készül, a tabletták buborékcsomagolásban vannak. A kartondoboz három vagy kilenc cellacsomagot tartalmaz.

• 1,25 mg - 30 db. (3 - 10 db);
• 1,25 mg - 90 db. (9-10 db);
• 10 mg - 30 db. (3 - 10 darab;
• 10 mg - 90 db. (9-10 db;
• 2,5 mg - 30 db. (3 - 10 db);
• 2,5 mg - 90 db. (9-10 db);
• 5 mg - 30 db. (3 - 10 darab;
• 5 mg - 90 db. (9-10 darab).

A hatóanyag aktív komponense a ramipril. Egy tabletta tartalmazhat 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg vagy 10 mg ramiprint.

A segédkomponensek a következők: nátrium-hidrogén-karbonát, előzselatinizált keményítő, laktóz, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-sztearil-fumarát. A tabletták összetételében sárga vagy rózsaszín pigmentált keverék is lehet.

Gyógyszerhatástani

A ramipril hatóanyaga képes gátolni az ACE hatását. A gyógyszer képes elnyomni az angiotenzin II termelését, kiküszöbölni az érkonstrikciót, stimulálni az aldoszteron termelést. Aktiválja a renin funkcióját a vérplazmában, gátolja a bradikinin metabolikus folyamatait.

A Ramirának van egy vérnyomáscsökkentő hatása, amely nem függ a páciens testének pozíciójától, ami nem vezet a szívritmus kompenzáló növekedéséhez. Stabilizálja a nyomást függetlenül a renin tartalmától a keringési rendszerben.

A betegek többségében a nyomás a tabletták használatát követő 1-2 órán belül stabilizálódik. A maximális hatás 3-6 óra múlva megfigyelhető: a nap folyamán folytatódik. A nyomás stabilizálódásának csúcsértéke a gyógyszeres kezelés kezdetétől számított 20-30 nap elteltével érhető el. A stabilizáló hatás stabil és tartós lehet a hosszantartó terápiában (kb. 2 év). A kezelés hirtelen abbahagyása nem képes hirtelen hirtelen felemelkedni a vérnyomáson.

A ramiprilnek nincs jelentős hatása a vese keringésre, csak néha enyhe gyorsulása figyelhető meg. Továbbá a hatóanyag nem befolyásolja a glomeruláris szűrési sebességet. A nephropathia expresszált formája (a cukorbetegség hátterében vagy anélkül) a vesefunkció romlásához társulhat: a Ramira fékezi az adott patológiás folyamatokat a vesékben. Azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a különböző eredetű nephropathia veszélye, a gyógyszer csökkenti az albuminuria mértékét.

[4], [5], [6]

Farmakokinetikája

A Ramira könnyen felszívódik szájon át. Az egyidejű étkezés semmilyen módon nem befolyásolja a gyógyszer felszívódását.

A gyógyszer metabolizmusa a májban történik, ahol aktív és inaktív csere termékek keletkeznek. A ramipril metabolikus folyamatainak aktív terméke az úgynevezett ramiprilát, amely hatszorosa az eredeti komponensének.

Az aktív metabolit csúcstartalma a vérben a tabletta alkalmazása után 2-4 órával eltelt idő után megfigyelhető. Az eloszlási térfogatot 500 literrel határozzák meg. A plazma fehérjekomponensével való kapcsolat körülbelül 56% -os. A felezési idő 13-17 óra. Körülbelül 40% hagyja el a testet a széklet tömegével, 60% -kal - a húgyúti rendszeren keresztül.

Szenilis korú betegeknél a gyógyszer farmakokinetikai tulajdonságai nem változnak jelentősen.

A vesefunkció hiánya miatt a hatóanyag aktív összetevője felhalmozódhat a szervezetben.

Az elégtelen májfunkcióval a gyógyszer hatóanyagának átalakulása a ramiprilát anyagcserének végtermékévé átalakul. 

[7], [8], [9]

Adagolás és beadás

A Ramir-t szájon át kell bevenni, függetlenül attól, hogy az étkezés idejét milyen mértékben kell bevenni. A tablettát rágás vagy csiszolás nélkül kell lenyelni, sok folyadékkal. Lehetőség van a tabletta félbeosztására.

Magas vérnyomás esetén egyszerre 2,5 mg gyógyszert szedjen naponta, lehetőleg reggel. Ha a dózis növelése szükséges, azt fokozatosan, 2 vagy 3 hétig 5 mg-ig kell elvégezni. A maximális megengedett napi dózis legfeljebb 10 mg. A gyógyszer előírt mennyisége egyes esetekben két dózisra osztható naponta.

Krónikus szívelégtelenség esetén kezdetben napi 1,25 mg gyógyszert vettek fel. Bizonyos esetekben szükség lehet a dózis növelésére, amit a dózis megduplázásával érhetünk el 7-14 napig. A napi bevitel kétszeres lehet.

Az infarktus utáni állapotban a Ramir-t az infarktust követő három nappal korábban írják fel, stabil hemodinamikát és az iszkémia jeleinek hiányát a betegben. Az optimális kezdeti dózis naponta kétszer 2,5 mg. Ha a betegek rosszul tolerálják a tablettákat, akkor a kezdeti dózis napi kétszer 1,25 mg-ra csökkenhet. Ezenkívül a hatóanyag mennyisége fokozatosan emelkedik, és napi kétszer 5 mg stabilizáló dózist eredményez. A gyógyszer maximális napi mennyisége 10 mg.

A nem megfelelő vesefunkcióval a Ramir dózisát a kezelő szakembere saját belátása szerint állítja be.

[15], [16], [17], [18], [19], [20], [21], [22]

Terhesség Ramira alatt történő alkalmazás

A Ramira nem alkalmazható a terhesség és a szoptatás időszakában. A gyógyszer kinevezése előtt az orvosnak biztosítania kell, hogy a beteg ne terhes.

A terápia során megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni. Terhesség esetén haladéktalanul le kell állítani a gyógyszerrel történő kezelést, vagy a kábítószert ki kell cserélni egy másik terhesség alatt engedélyezett gyógyszerrel. 

Ellenjavallatok

 Milyen esetekben kell elkerülni a kábítószert?

• hajlamos allergiás reakcióra a hatóanyag aktív komponensének vagy más segédkomponensnek a hatására;
• az ACE-gátló szerek korábbi allergiájával;
• a veseartériák lumenjének szűkítésével (egy vagy kettő);
• a vesék bonyolult és súlyos patológiás (kreatinin-clearance-e kisebb, mint 30 ml / perc);
• veseátültetés utáni helyreállítási időszakban;
• a hiperaldoszteronizmus elsődleges formájával;
• terhesség és szoptatás ideje alatt;
• ha a hemodialízis elvégzése befejeződik;
• a máj elégtelen működésével.

 A Ramirát gyermekkori betegek kezelésére nem alkalmazzák.

[10], [11], [12], [13]

Mellékhatások Ramira

A Ramir mellékhatása tükröződhet a test különböző szervein és rendszerein.

Kardiovaszkuláris rendszer: vérnyomáscsökkentés, rövid távú eszméletvesztés, szívelégtelenség, szédülés, mellkasi fájdalmak, szívritmuszavarok.

Hemostatikus szervek: a vérszegénység jelei, a vérlemezkék számának csökkenése, a neutrofilek és az eozinofilok a vérben, az erek falainak gyulladásos változása, pancytopenia.

Gyomor-bél traktus: dyspepsia, nyálmirigy-diszfunkció, sorvadás, nyelési nehézség, széklet-rendellenességek, gyulladásos betegségek, az emésztőrendszer, a máj diszfunkció (gyulladás, cholestasis, sárgaság).

Légzőszervek: száraz köhögés, gyulladásos folyamatok a felső légutakban.

Idegrendszer: fejfájás, agyi állapot, a vestibularis készülék rendellenességei, memória és alvászavarok, rohamok, depressziós állapot, a végtagok remegése és zsibbadása, a hallás és a látás romlása.

Vese- és húgyúti rendszer: veseelégtelenség, fehérje megjelenése a vizeletben, dysurikus rendellenességek, perifériás puffadtság.

Bőr és nyálkahártyák: allergiás kiütések, bőrpír, fokozott érzékenység az ultraibolya sugárzással szemben.

Az egyéb lehetséges mellékhatások között megtalálható az izomzat és az izületek fájdalma, a karbamid és a kreatinin mennyiségének növekedése a vérben, az antinukleáris antitestek titerének növekedése.

[14]

Overdose

A nagy mennyiségű Ramir étkezési jelei:

• túlzott vérnyomáscsökkenés;
• sokk állapot;
• elektrolitcsere-rendellenességek;
• károsodott vesefunkció (ARF).

A túladagoláshoz szükséges intézkedések: a gyomor tisztítása és mosása, szükség esetén a szorbensek alkalmazása - intravénás sóoldat infúziók, katecholaminok, angiotenzin II.

A pulzus progresszív lassulása esetén használhat mesterséges pacemakert (pacemaker).

Ha az angioödéma - vészhelyzeti adrenalin injekció (s / c vagy i / v), majd - a / egy glükokortikoid, antihisztaminok, h²-receptor antagonisták.

A Ramir túladagolással járó hemodialízis hatástalan, ezért használata nem megfelelő.

[23], [24]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Komplex vétel Ramira és egyéb vérnyomáscsökkentők, diuretikumok, érzéstelenítők ópium alapú (kábító fájdalomcsillapítók), érzéstelenítők, drogok, triciklikus antidepresszánsok és antipszichotikumok képesek kiváltani megnövekedett hipotenzív hatás Medicine.

Együttes alkalmazás nem-szteroid gyulladásgátló szerek, estrogenosoderzhaschimi gyógyszerek, szimpatomimetikumok, valamint a készítmények, amelyek közönséges sót, csökkentheti a vérnyomáscsökkentő hatást Ramira.

A káliumon alapuló gyógyszerek együttes fogadása segíthet növelni a kálium mennyiségét a véráramban.

Nem szabad kombinálni a Ramir és a lítium alapú gyógyszereket, mivel ez a lítiumtartalmú gyógyszerek toxikus hatásának növekedéséhez vezethet.

A cukorbetegséggel (ideértve az inzulint is) komplex kezelés fokozhatja a vércukorszint emelkedését a hypoglykaemiához képest.

Az allopurinollal, a citosztatikumokkal, az immunszuppresszánsokkal és a kortikoszteroid hormonokkal való együttes vétel növeli a leukopenia kialakulásának kockázatát.

A Ramir és hatóanyaga a ramipril fokozza az alkoholos italok hatását.

[25], [26], [27], [28]

Tárolási feltételek

A Ramir orvosát száraz, sötét helyen, gyári csomagolásban kell tartani, a gyermekek hozzáférhetetlenségének területén. A hőmérséklet nem haladhatja meg a + 25 ° C-ot.

[29], [30], [31], [32], [33], [34]

Szavatossági idő

 Szavatossági idő:

• 2,5 mg, 5 mg és 10 mg dózisú tabletták esetében - legfeljebb 2 évig;
• 1,25 mg - legfeljebb másfél évig tartó tabletták esetében, a gyógyszer tárolási feltételeinek megfelelően.

[35]