Razol

A Razol egy gyógyszer a gasztrointesztinális traktus elváltozásainak kezelésére. Tekintsük a fő alkalmazási területeket, az ellenjavallatokat, az adagolást és a gyógyszer egyéb jellemzőit.

A hatóanyag aktív komponense a rabeprazol, egy tabletta 10, 20 mg hatóanyagot tartalmaz. Farmakológiai csoportja a protonpumpa-gátlók. A gyógyszert tabletták formájában és liofilizált por formájában injekciók és oldatok készítésére használják. 

A Razol-t csak orvosi célokra használják, ennek a dózisnak és a kezelés időtartama biztosítja a stabil terápiás hatást, és nem okoz mellékhatásokat.

Jelzések Razol

A Razol a farmakológiai hatóanyag hatóanyagainak hatására épül. A gyógyszert olyan betegségek kezelésére és megelőzésére írják fel, mint:

• Duodenális fekély (aktív).
• A gyomor jóindulatú fekélye (aktív).
• Eróziós vagy fekélyes gastrooesophagealis reflux betegség tüneti kezelése.
• A gastrooesophagealis reflux betegség hosszú távú kezelése.
• A gyomor vagy a nyombél peptikus fekélyesedése vérzéssel és súlyos erózióval.
• Gastrooesophagealis reflux betegség tüneti kezelése (mérsékeltől nagyon súlyosig).
• Zollinger-Ellison-szindróma.
• A savas gyomor tartalmú aszpirin megelőzése.
• Helicobacter pylori eradikációja a gyomor és a nyombél peptikus fekélyében (antibakteriális kezeléssel kombinálva).

[1], [2], [3], [4]

Kiadási űrlap

A gyógyszertabletták formája (oldható héjban), injekcióhoz való por és oldatok. A felhasználási jelzettől függően a beteg a legmegfelelőbb formát választja ki.

A megoldás általában abban az esetben van előírva, amikor a szóbeli forma használata lehetetlen. A razole tablettákban 10 és 20 mg 10 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban szabadul fel. Az oldat üvegpalackokban készül, 10 db egy csomagban.

[5]

Gyógyszerhatástani

Farmakodinámia A Razol a rabeprazol aktivitásán alapul. Az anyag a konjugált, szuppresszáló gyomorsav-szekréció osztályába lép be a H + / K + -ATPáz enzim gátlásával. Ez a hatás teljesen függ a dózistól, és a stimulált és a bazális savszekréció gátlásához vezet. Lenyelés után a hatóanyag gyorsan kilép a plazmából és a gyomornyálkahártyából. Az anyag gyorsan felszívódik, függetlenül a dózistól, és koncentrálódik a gyomor-sejtek savas környezetébe.

A Razol-vizsgálatokat több mint 500 betegen végezték két hónapon keresztül. A gyógyszer nem okoz sejtváltozást, és nem befolyásolja a gastritis súlyosságát, a H. Pylori eloszlását, az atrófiás gastritis vagy a bél metaplazia gyakoriságát. Fogadását nem kíséri a szív- és érrendszeri, légzőszervi vagy központi idegrendszeri hatások. A farmakológiai ágens bármely formájának hosszú távú alkalmazása nem befolyásolja a pajzsmirigy működését és a hormonszintet. A Razol nem kölcsönhatásba lép az amoxicillinnel, és nem befolyásolja a klaritromicin plazmakoncentrációját, ha egyszerre alkalmazzák. 

[6], [7], [8], [9], [10]

Farmakokinetikája

Farmakokinetika A Rasolot az abszorpció, az anyagcsere, a disztribúció és a kiválasztás folyamatai képviselik. A tablettáknak olyan héjjuk van, amely feloldódik a gyomorban, mivel a hatóanyag nem stabil savas közegben. A szívás csak akkor kezdődik, ha a gyógyszert a gyomoron keresztül adja. A rabeprazol gyorsan felszívódik, a maximális plazmakoncentrációt 3-4 óra elteltével észlelték, ha 20 mg-os adagot szed. Ha az orális beadás és az intravénás adagolás biológiai hasznosíthatóságát hasonlítja össze, a 20 mg-os dózis 52%, anélkül, hogy figyelembe venné a szisztémás metabolizmust, amelyet nagymértékben fejez ki. Ismételt beadás esetén a biológiai hozzáférhetőség nem növekszik.

A felezési idő 1-1,5 óra. Ez a folyamat nem függ az élelmiszerek bevitelétől és a gyógyszer alkalmazásától, vagyis az élelmiszer nem befolyásolja annak felszívódását. A vérfehérjékhez való kötődés 97% -os. Mivel a hatóanyag a protonpumpa inhibitorai közé tartozik, a citokróm P450 rendszere metabolizálja. Egyetlen dózis nem eredményez változást a vizeletben. Ebben az esetben 90% -os dózist kapunk két metabolit formájában: egy karbonsavat és egy merkapto-savas konjugátumot vizelet formájában. A fennmaradó 10% kalóriákkal jön ki.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17]

Adagolás és beadás

A beadás módját és a dózist egyedileg kell előírni minden egyes beteg számára, és függenek a gyógyszer alkalmazási jeleitől. A tabletták maximális dózisa napi 20 mg. A tablettákat étkezés előtt kell bevenni, és a kezelés időtartama legfeljebb 8-12 hónap lehet.

Intravénás adagolás javasolt olyan esetekben, amikor az orális beadás nem lehetséges. De amint az orális adagolás elérhetővé válik, az intravénás injekciókat törlik. Az injekciók elkészítéséhez használjunk 5 ml steril injekcióhoz való vizet és 20 mg rabeprazolt. Ha a gyógyszert infúzió formájában használják, akkor steril injekcióhoz való vízben és 100 ml infúziós oldatban oldjuk fel. A gyógyszert lassan adagoljuk 15-30 percig. A hígított oldatot az elkészítéstől számított 4 órán belül fel lehet használni. Ha üledék vagy elszíneződés van, akkor azt el kell távolítani.

[28], [29], [30], [31],

Terhesség Razol alatt történő alkalmazás

A Razol terhesség alkalmazása nem ajánlott. Ezt az ellenjavallatot a kábítószer negatív hatása az anyára és a gyermek jövőjére magyarázza. Napjainkig nem állnak rendelkezésre olyan megbízható klinikai vizsgálatok, amelyek megerősítenék a Razol biztonságosságát ebben a betegcsoportban.

A rabeprazol alkalmazása akkor lehetséges, ha a nő várható előnyei fontosabbak, mint a magzat potenciális egészségi kockázata és normális fejlődése. Ha a gyógyszert a szülés után írják fel, akkor a laktáció leállítása szükséges. A betegek nem írnak fel gyógyszert.

Ellenjavallatok

A Razol alkalmazásával szembeni ellenjavallatok a hatóanyag aktív összetevőinek hatására alapulnak. A benzimidazolok és a rabeprazol-csoport egyéni intoleranciája abszolút ellenjavallatnak tekinthető.

A terhesség és a laktáció ideje, a 18 év alatti betegek életkora szintén a gyógyszer alkalmazásának tilalmára vonatkozik. Tabletták és injekciók A Razol-ot nem írják fel vese- vagy légzési elégtelenségben szenvedő betegek számára.

[18], [19], [20], [21], [22], [23]

Mellékhatások Razol

A Razol mellékhatásai akkor fordulnak elő, ha a kézikönyvben meghatározott alkalmazási szabályokat túllépik, a kezelés dózisa vagy időtartama meghaladja. Leggyakrabban a betegek fejfájást, hasmenést, émelygést szenvednek. A gyógyszerek diszpepsziát, székrekedést, szájszárazságot, felborulást okozhatnak. A központi idegrendszerből negatív megnyilvánulások is előfordulnak: szédülés, álmosság vagy izgatottság, álmatlanság, ízérzet és látás. A légzőrendszer lehetséges megsértése, azaz száraz köhögés, hörghurut, pharyngitis, sinusitis.

A rabeprazol allergiás reakciókat okozhat, azaz bőrkiütések és viszketés. Ritka esetekben a gyógyszer használatát kíséri fájdalomérzet a hátsó, görcsös lábizmok, láz, izzadás, leukocytosis, vagy súlygyarapodás. Ha a fenti mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését és orvosi segítséget kérjen a Razol dózisának módosításához.

[24], [25], [26], [27],

Overdose

Túladagolás lehetséges, ha meghaladja az ajánlott adagot vagy a gyógyszer hosszabb ideig tartó alkalmazását. Napjainkban nincs információ a túladagolásról, de a tünetei úgy tűnik, hogy fokozzák a mellékhatások súlyosságát. A kezelés tüneti kezelést igényel, mivel nincs specifikus antidotum.

A hatóanyag hatóanyaga jól kötődik a plazmafehérjékhez. A dialízis nem hatékony. Mindenesetre, ha túladagolásának súlyos tünetei vannak, forduljon orvoshoz. Az orvos felülvizsgálja az adagot vagy biztonságosabb analógot jelöl.

[32], [33], [34]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Interakció A Razol más gyógyszerekkel ellenjavallatok hiányában lehetséges. Hatóanyag utal, hogy a protonpumpa-inhibitorok, azonban metabolizált tartozó enzimek által máj citokróm P ₄₅₀. A gyógyszeres kezelés nem lépnek kapcsolatban klinikai gyógyszerek által metabolizált enzimek CYP450 rendszer (amoxicillin, warfarin, teofillin, diazepam), de okoz tartós és jelentős csökkenését, a termelés sósav. Ez azt jelzi, hogy normális kölcsönhatás olyan gyógyszerekkel, amelyek abszorpciója a gyomor-tartalom pH-ján alapul.

A gyógyszeres kezelés és az étkezés közötti kapcsolat nem nyilvánul meg. A végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a hatóanyag alacsony a gyógyszerkölcsönhatás képességével szemben. Számos figyelmeztetés létezik. Az intravénás beadásra alkalmas Razol csak fiziológiás sóoldatban (nátrium-klorid) vagy steril injekcióhoz való vízben oldódik. Egyéb megoldások ellenjavallt infúziók és injekciók esetén.

[35], [36], [37], [38]

Tárolási feltételek

A Razol tárolási feltételei a termék csomagolásán és az utasításokban találhatók. Ha megvásárolta a gyógyszer tabletta formáját, azt olyan helyen kell tárolni, amely nem érhető el a közvetlen napfénytől védett gyermekek számára. A tárolási hőmérséklet nem haladhatja meg a 25 ° C-ot.

A liofilizált por az injekciók és oldatok készítéséhez az eredeti csomagolásban kell tárolni. A Razolt védeni kell a közvetlen napfénytől. A javasolt tárolási hőmérséklet 15-20 ° C. Az elkészített oldatot négy órán belül fel kell használni, mert egyébként elveszti gyógyászati tulajdonságait, és ártalmatlanítás alatt áll.

[39], [40], [41], [42], [43], [44]

Szavatossági idő

A tabletta tabletta eltarthatósága 18 hónap, az injekcióhoz és oldathoz való por pedig legfeljebb 24 hónapig tárolható. A lejárati idő után a gyógyszer nem kerül felhasználásra. Az ártalmatlanításra akkor is szükség van, ha az eredeti csomag sértetlenségét megsértették, a termék színe megváltozott, vagy szagot szedett.

[45],