Rasol

A Razol egy gyógyszer a gyomor-bél traktus elváltozásainak kezelésére. Tekintsük meg a gyógyszer alkalmazásának főbb indikációit, ellenjavallatait, adagolását és egyéb jellemzőit.

A gyógyszer hatóanyaga a rabeprazol, egy tabletta 10,20 mg anyagot tartalmaz. Farmakológiai csoportja a protonpumpa-gátlók. A gyógyszer tabletták és liofilizált por formájában kapható injekciók és oldatok elkészítéséhez.

A Razolt csak az orvos által előírt módon alkalmazzák. A megadott adagolás és a kezelés időtartamának betartása a tartós terápiás hatás és a mellékhatások hiányának kulcsa.

Jelzések Rasol

A Razol a farmakológiai hatóanyag aktív komponenseinek hatásán alapul. A gyógyszert olyan betegségek kezelésére és megelőzésére írják fel, mint:

• Nyombélfekély (aktív).
• Jóindulatú gyomorfekély (aktív).
• Eróziós vagy fekélyes gastrooesophagealis reflux betegség tüneti kezelése.
• A gastrooesophagealis reflux betegség hosszú távú kezelése.
• A gyomor- vagy nyombélfekély súlyosbodása vérzéssel és súlyos eróziókkal.
• A gyomor-nyelőcső reflux betegség (közepes vagy nagyon súlyos) tüneti kezelése.
• Zollinger-Ellison szindróma.
• A savas gyomortartalom aspirációjának megelőzése.
• Helicobacter pylori eradikációja gyomor- és nyombélfekélyben szenvedő betegeknél (antibakteriális kezelésekkel kombinálva).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Kiadási űrlap

A gyógyszer tablettákban (oldható héjban), injekcióhoz való porban és oldatokban kapható. A felhasználási javallatoktól függően a beteg számára legmegfelelőbb formát választják ki.

Általában az oldatot akkor írják fel, ha az orális forma alkalmazása nem lehetséges. A Razol tablettákban 10 és 20 mg-os dózisban kapható, 10 tabletta buborékfóliánként. Az oldatot üvegpalackokban állítják elő, csomagonként 10 darabot.

[ 5 ]

Gyógyszerhatástani

A Razol farmakodinamikája a rabeprazol aktivitásán alapul. Az anyag azon vegyületek osztályába tartozik, amelyek a H+/K+-ATPáz enzim gátlásával gátolják a gyomorsav-szekréciót. Ez a hatás teljesen dózisfüggő, és a stimulált és bazális savszekréció gátlásához vezet. Orális adagolás után a hatóanyag gyorsan kiürül a plazmából és a gyomornyálkahártyából. Az anyag az adagtól függetlenül gyorsan felszívódik, és a gyomorsejtek savas környezetében koncentrálódik.

A Razolt több mint 500 betegen vizsgálták két hónapon keresztül. A gyógyszer nem okoz sejtváltozásokat, és nem befolyásolja a gasztritisz súlyosságát, a H. pylori eloszlását, az atrófiás gasztritisz vagy a bélmetaplázia gyakoriságát. Alkalmazása nem jár szisztémás hatással a szív- és érrendszerre, a légzőszervi rendszerre vagy a központi idegrendszerre. A farmakológiai szer bármilyen formájának hosszú távú alkalmazása nem befolyásolja a pajzsmirigy működését és a hormonszintet. A Razol nem kölcsönhatásba lép az amoxicillinnel, és nem befolyásolja a klaritromicin plazmakoncentrációját, ha egyidejűleg alkalmazzák.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakokinetikája

A Razol farmakokinetikáját az abszorpció, az anyagcsere, az eloszlás és a kiválasztás folyamatai képviselik. A tabletták héja a gyomorban oldódik, mivel a hatóanyag savas környezetben instabil. A felszívódás csak a gyógyszer gyomorban való áthaladása után kezdődik. A rabeprazol gyorsan felszívódik, a vérplazmában a maximális koncentráció 3-4 óra elteltével figyelhető meg 20 mg-os dózis bevétele után. Ha összehasonlítjuk az orális és az intravénás adagolás biohasznosulását, akkor a 20 mg-os dózis 52%-ot tesz ki, míg a jelentős mértékben kifejezett szisztémás metabolizmust nem vesszük figyelembe. Ismételt adagolás esetén a biohasznosulás nem növekszik.

A felezési idő 1-1,5 óra. Ez a folyamat nem függ az ételbeviteltől és a gyógyszer alkalmazásától, azaz az étel nem befolyásolja a felszívódását. A vérfehérjékhez való kötődés szintje 97%. Mivel a hatóanyag a protonpumpa-gátlókhoz tartozik, a citokróm P450 rendszer metabolizálja. A gyógyszer egyszeri adagja nem okoz változásokat a vizeletben. Ugyanakkor a dózis körülbelül 90%-a két metabolit formájában ürül ki: karbonsav és merkaptursav konjugátum formájában a vizelettel. A fennmaradó 10% a széklettel ürül.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Adagolás és beadás

Az alkalmazás módját és az adagolást minden beteg esetében egyedileg írják fel, és a gyógyszer alkalmazásának indikációitól függenek. A tabletta maximális adagja napi 20 mg. A tablettákat étkezés előtt kell bevenni, és a terápia időtartama akár 8-12 hónap is lehet.

Intravénás alkalmazás ajánlott azokban az esetekben, amikor az orális alkalmazás lehetetlen. Amint azonban az orális forma elérhetővé válik, az intravénás injekciókat le kell állítani. Az injekciók elkészítéséhez 5 ml steril injekcióhoz való víz és 20 mg rabeprazol oldatát kell használni. Ha a gyógyszert infúzióként alkalmazzák, akkor steril injekcióhoz való vízben és 100 ml infúziós oldatban kell feloldani. A gyógyszert lassan, 15-30 perc alatt kell beadni. A hígított oldat az elkészítést követő 4 órán belül felhasználható. Ha üledék jelenik meg vagy színváltozás figyelhető meg, azt ki kell dobni.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Terhesség Rasol alatt történő alkalmazás

A Razol alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott. Ez az ellenjavallat a gyógyszer anya és a magzat testére gyakorolt negatív hatásával magyarázható. A mai napig nincsenek megbízható klinikai vizsgálatok, amelyek megerősítenék a Razol biztonságosságát ebben a betegcsoportban.

A rabeprazol alkalmazása olyan esetekben lehetséges, amikor a nő számára várható előny fontosabb, mint a magzat egészségére és normális fejlődésére gyakorolt potenciális kockázat. Ha a gyógyszert szülés után írják fel, akkor a szoptatást le kell állítani. A gyógyszert nem írják fel gyermekeknek.

Ellenjavallatok

A Razol alkalmazásának ellenjavallatai a gyógyszer hatóanyagainak hatásán alapulnak. A benzimidazol-csoporttal és a rabeprazollal szembeni egyéni intolerancia abszolút ellenjavallatnak tekinthető.

A terhesség és a szoptatás időszaka, valamint a 18 év alatti betegek életkora szintén a gyógyszer alkalmazásának tilalmára utal. A Razol tablettákat és injekciókat nem írják fel vese- vagy légzési elégtelenségben szenvedő betegeknek.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Mellékhatások Rasol

A Razol mellékhatásai akkor jelentkeznek, ha nem tartják be az utasításokban meghatározott használati szabályokat, túllépik az adagot, vagy a kezelés időtartama meghosszabbodik. Leggyakrabban a betegek fejfájástól, hasmenéstől, hányingertől szenvednek. A gyógyszer emésztési zavarokat, székrekedést, szájszárazságot, puffadást okozhat. A központi idegrendszerből negatív tünetek is jelentkezhetnek: szédülés, álmosság vagy izgatottság, álmatlanság, íz- és látászavarok. Lehetségesek a légzőrendszer zavarai, azaz száraz köhögés, hörghurut, torokgyulladás, arcüreggyulladás.

A Rabeprazol allergiás reakciókat okozhat, azaz bőrkiütést és viszketést. Ritka esetekben a gyógyszer szedését hátfájdalom, vádliizmok görcsei, láz, fokozott izzadás, leukocitózis vagy súlygyarapodás kíséri. Ha a fenti mellékhatások jelentkeznek, abba kell hagyni a gyógyszer szedését, és orvoshoz kell fordulni a Razol adagjának módosítása érdekében.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Overdose

Túladagolás lehetséges, ha az ajánlott adagot túllépik, vagy a gyógyszert hosszú ideig használják. Jelenleg nincsenek információk a túladagolásról, de tünetei a mellékhatások súlyosságának növekedésére utalnak. A kezelés tüneti terápiát foglal magában, mivel nincs specifikus antidotum.

A gyógyszer hatóanyaga jól kötődik a plazmafehérjékhez. A dialízis nem hatékony. Mindenesetre, ha súlyos túladagolási tünetek jelentkeznek, orvoshoz kell fordulni. Az orvos felülvizsgálja az adagolást, vagy biztonságosabb analógot ír fel.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Razol más gyógyszerekkel való kölcsönhatása ellenjavallatok hiányában lehetséges. A hatóanyag egy protonpumpa-gátló, ezért a máj citokróm P450 rendszerébe tartozó enzimek metabolizálják _. A gyógyszer nem lép klinikai kapcsolatba olyan gyógyszerekkel, amelyeket a CYP450 rendszer enzimei metabolizálnak (amoxicillin, warfarin, teofillin, diazepam), de a sósavtermelés hosszú távú és jelentős csökkenését okozza. Ez normális kölcsönhatásra utal olyan gyógyszerekkel, amelyek felszívódása a gyomortartalom pH-ján alapul.

A gyógyszer bevétele és az étkezés között nem találtak összefüggést. Tanulmányok kimutatták, hogy a hatóanyag alacsony kölcsönhatási képességgel rendelkezik a gyógyszerekkel. Számos figyelmeztetés van. Az intravénás beadásra szánt Razol csak fiziológiás oldatban (nátrium-klorid) vagy steril injekcióhoz való vízben oldható fel. Más oldatok infúziókban és injekciókban történő alkalmazásra ellenjavalltak.

[ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Tárolási feltételek

A Razol tárolási feltételei a gyógyszer csomagolásán és az utasításokban vannak feltüntetve. Ha a gyógyszert tabletta formájában vásárolta, azt gyermekektől elzárva, közvetlen napfénytől védve kell tárolni. A tárolási hőmérséklet nem haladhatja meg a 25 °C-ot.

A liofilizált injekciós és oldatos port az eredeti csomagolásban kell tárolni. A Razolt közvetlen napfénytől védeni kell. Az ajánlott tárolási hőmérséklet 15-20 °C. Az elkészített oldatot négy órán belül fel kell használni, különben elveszíti gyógyászati tulajdonságait, és megsemmisítendő.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ]

Szavatossági idő

A tabletta eltarthatósága 18 hónap, az injekciókhoz és oldatokhoz való por pedig legfeljebb 24 hónapig tárolható. Ne használja fel a gyógyszert a lejárati idő után. Az ártalmatlanítás akkor is szükséges, ha az eredeti csomagolás integritása sérült, a gyógyszer színe megváltozott vagy szagot kapott.

[ 45 ]