Ribomunil

Bakteriális eredetű immunmodulátor. A Ribomunil egy riboszomális-proteoglikán komplex, amely magában foglalja a felső légúti és felső légúti fertőzések leggyakoribb kórokozóit, és specifikus és nem specifikus immunitás stimulátoraira utal.

Jelzések ribomunil

• A felső légutak (ENT) szerveinek (otitis, rhinitis, sinusitis, pharyngitis, laringitis, torokfájás) és a légutak (krónikus hörghurut, tracheitis, tüdőgyulladás, fertőzésfüggő hörgőasztma) visszatérő fertőzéseinek megelőzése és kezelése 6 hónaposnál idősebb betegeknél;
• A kockázati csoportokba tartozó betegek (gyakori és hosszú távú betegek, az őszi-téli szezon kezdete előtt, különösen környezetileg kedvezőtlen régiókban, krónikus felső légúti betegségekben, krónikus hörghurutban, hörgőasztmában szenvedő betegek, beleértve a 6 hónaposnál idősebb gyermekeket és az időseket) visszatérő fertőzések megelőzése.

Kiadási űrlap

Kerek, mindkét oldalán domború, fehér vagy csaknem fehér, szagtalan tabletták.

1 tabletta (az adag 1/3-a)
70%-os ribonukleinsavtartalomra titrált bakteriális riboszómák	250 mcg,
Beleértve a Klebsiella pneumoniae riboszómáit	3,5 részvény
Streptococcus pneumoniae riboszómái	3,0 megosztás
Streptococcus pyogenes riboszómák	3,0 megosztás
Haemophilus influenzae riboszómák	0,5 törtrész
Membrán proteoglikánok Klebsiella pneumoniae	375 mcg (15 frakció)

Segédanyagok: hidrofób kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, szorbitol.

12 db - buborékfólia (1) - kartondoboz.

Kerek, mindkét oldalán domború, fehér vagy csaknem fehér, szagtalan tabletták.

1 tabletta (1 adag)
70%-os ribonukleinsavtartalomra titrált bakteriális riboszómák	750 mcg,
Beleértve a Klebsiella pneumoniae riboszómáit	3,5 részvény
Streptococcus pneumoniae riboszómái	3,0 megosztás
Streptococcus pyogenes riboszómák	3,0 megosztás
Haemophilus influenzae riboszómák	0,5 törtrész
Membrán proteoglikánok Klebsiella pneumoniae	1,125 mg (15 frakció)

Segédanyagok: hidrofób kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, szorbitol.

4 db - buborékfólia (1) - kartondoboz.

Granulátum orális oldat elkészítéséhez fehér, szagtalan.

1 csomag
70%-os ribonukleinsavtartalomra titrált bakteriális riboszómák	750 mcg,
Beleértve a Klebsiella pneumoniae riboszómáit	3,5 részvény
Streptococcus pneumoniae riboszómái	3,0 megosztás
Streptococcus pyogenes riboszómák	3,0 megosztás
Haemophilus influenzae riboszómák	0,5 törtrész
Membrán proteoglikánok Klebsiella pneumoniae	1,125 mg (15 frakció)

Segédanyagok: polividon, mannit (D-mannit).

Kombinált anyagú tasakok (4) - kartondobozok.

Gyógyszerhatástani

A készítményben található riboszómák a baktériumok felszíni antigénjeivel azonos antigéneket tartalmaznak, és amikor bejutnak a szervezetbe, specifikus antitestek képződését okozzák ezekkel a kórokozókkal szemben (vakcinahatás). A membrán proteoglikánok stimulálják a nem specifikus immunitást, ami a makrofágok és a polinukleáris leukociták fokozott fagocita aktivitásában, a nem specifikus rezisztencia faktorok növekedésében nyilvánul meg. A gyógyszer serkenti a T- és B-limfociták működését, a szérum és a szekréciós immunglobulinok, például az IgA, az interleukin-1, valamint az alfa- és gamma-interferonok termelését. Ez magyarázza a Ribomunil megelőző hatását a légúti vírusfertőzésekkel kapcsolatban.

A Ribomunil komplex terápiában történő alkalmazása növelheti a kezelés hatékonyságát és lerövidítheti a kezelés időtartamát, jelentősen csökkentheti az antibiotikumok, hörgőtágítók szükségességét, növelheti a remissziós időszakot.

Farmakokinetikája

A Ribomunil gyógyszer farmakokinetikájára vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.

Adagolás és beadás

Felnőttek és 6 hónaposnál idősebb gyermekek a gyógyszert naponta egyszer, reggel, üres gyomorra veszik be.

Az egyszeri adag (kortól függetlenül) 3 db 0,25 mg-os tabletta (az egyszeri adag 1/3-ával), 1 db 0,75 mg-os tabletta (egy adaggal) vagy 1 tasakból származó granulátum, szobahőmérsékleten forralt vízben előoldva.

A kezelés első hónapjában és/vagy profilaktikus célból a Ribomunilt naponta, minden hét első 4 napján kell bevenni 3 héten keresztül. A következő 2-5 hónapban - minden hónap első 4 napján.

Kisgyermekeknél a gyógyszer granulátum formájában történő beadása ajánlott.

Ajánlott évente kétszer három hónapos, évente egyszer hat hónapos megelőző kezeléseket végezni.

Alkalmazása gyermekeknél

6 hónaposnál idősebb gyermekeknél alkalmazzák.

Terhesség ribomunil alatt történő alkalmazás

A Ribomunil biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozóan nem végeztek külön vizsgálatokat terhesség és szoptatás alatt.

A Ribomunil alkalmazása terhesség és szoptatás alatt csak az anya számára várható előnyök és a magzatra és a gyermekre gyakorolt lehetséges kockázatok felmérése után lehetséges.

Ellenjavallatok

• Autoimmun betegségek;
• A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

Mellékhatások ribomunil

Ritkán megfigyelhető, nem igényli a gyógyszer abbahagyását, jellemző rá:

• Átmeneti fokozott nyálképződés a kezelés kezdetén, hányinger, hányás, hasmenés.
• Allergiás reakciók (urticaria, angioödéma).

Overdose

Jelenleg nem jelentettek Ribomunil gyógyszer túladagolásának eseteit.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A mai napig nem írtak le klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatást a Ribomunil gyógyszerrel.

A Ribomunil kombinálható más gyógyszerekkel (antibiotikumokkal, hörgőtágítókkal, gyulladáscsökkentőkkel).

Tárolási feltételek

A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tárolni, és 15°C és 25°C közötti hőmérsékleten kell szállítani (bármilyen fedett szállítási móddal).

Különleges utasítások

A betegeket figyelmeztetni kell a testhőmérséklet 2-3 napon belüli átmeneti emelkedésének lehetőségére, ami a gyógyszer terápiás hatásának megnyilvánulása, és általában nem igényli a kezelés abbahagyását. A lázat néha a felső légúti szervek fertőzésének enyhe és átmeneti tünetei kísérhetik.

Szavatossági idő

Az eltarthatóság 3 év.