Rotavirus fertőzés elleni oltás

Rotavírus jogok - az RNS-vírusok családjának képviselője, amely megfertőzi az állatokat. Az Európában keringő rotavírusok fő szerotípusai: G1P (50-75%), G4P (5-50%), G3P és G2P (1-25%); az elmúlt években a G9P szerotípus (9-39%) gyakran vált kiemelkedővé. Afrikában az R. Szerotípusai

Rotavírus fertőzés - az akut gastroenteritis legfőbb oka, 5 éves korukig, szinte minden gyermek, általában kétszer tolerálja. A járványok a téli-tavaszi időszakban megfigyelhetők. Számos vízes hasmenés, hányás és láz vezet dehidratálásra, gyakran rehidrálást igényel, gyakran intravénásan. A világon a rotavírus évente több mint 600 000 gyermek életét veszi fel, főként a fejlődő országokban.

A rotavírus becslések szerint az Európai Unióban évente 2,8 millió esetben (1: 7 gyermeke) gyomorhurutot okoz 87 000 kórházi kezeléssel (1:54 gyermek). Az Egyesült Államokban a rotavírusok az összes hasmenés 31-50% -át teszik ki 5 év alatti gyermekeknél, Európában - 50-65% -ot, télen arányuk 80% -ra emelkedik. Forgalomképesség orvos körülbelül rotavírus gastroenteritis elérheti a 40-50 1000 gyerekek 5 éves, a felvételt a sürgősségi osztályokon a kórházak - 15-26 1000-ben, a kórházi - 3-12 1000.

Oroszországban még hiányos nyilvántartása rotavírus - is komoly problémát jelent a régiókban, ahol van mind a diagnózis a rotavírus gastroenteritis előfordulási gyermek 2 éves korig, több mint 2500 100 000, és a járvány kitörése eléri 8000-9 000. Gyermekek körében kórházba rotavírus hasmenés betegség a szezon 70-80%.

A nozokomiális hasmenéses vírusok összes oka között 91-94%, köztük a rotavírusok fajlagos súlya különböző források szerint 31-87%. Európa országaiban a korai és különösen a csecsemők kórházi gyermekeinek 5-27% -a rotavírus gasztroenteritissel fertőzött. A rotavírus magas fertőzőképességével a betegek jelentős hányada kórházba kerül a magas lázzal rendelkező általános osztályokban, míg a hasmenés később kezdődik. A vírus tünetmentes hordozói a kórházi gyermekek körében 5-7% lehetnek. Ilyen körülmények között még a nagyon szigorú higiéniai intézkedések is (a kezek kézzel történő érintkezése a beteggel való érintkezés után) nem mindig hatékonyak.

A vakcina rotavírus fertőzés elleni hatékonysága

A Rotaryx szerokonverziót okoz a vakcinázott> 80% -ban, egy vakcina vírus székletben történő elosztása legfeljebb 2 hétig. és gyorsan befejeződik (a 30. Napon csak a beoltott vírus 10-20% -át izolálják). A védőhatás még az első dózis (többnyire típus-specifikus) után is megjelenik a második dózis - heterotípus után.

A Rotaryx 2 szezonra gyakorolt hatékonysága a rotavírusfertőzés súlyosabb formáihoz képest 83% volt, minden formában - 60-70%; (88-92% a Gl, G3 és G9 szerotípusai által okozott betegségek esetén, 72% a G2P szerotípus esetében). A súlyos gasztroenteritis előfordulása bármely etiológiában 40% -kal csökkent, ami jelezheti a vakcina vírus gátló hatását más bélvírusok replikációjára. Európában a Rotaryx 96-100% -os hatékonyságot mutatott az első évben, a második évben - 83% -ban kórházi kezelést igénylő esetekben.

A Rotarix-ot együttesen alkalmazzák az összes inaktivált vakcinával, ideértve a konjugáltat is.

RotaTeq okoz több, mint 3-szoros növekedése az antitest-titer több mint 95% az oltottak, csökkenti a rotavírus gastroenteritis 1. évben 74%, és a súlyos rotavírus gastroenteritis az 1. évben 98%, a 2. - on 88%. Csökkent kockázata kórházi 96% -kal, utalva a sürgősségi osztály - 94%, az orvos - 86%, a betegségi napok számát - 87%. A hatás nyilvánul RotaTeq szerotípusok elleni G1 (95%), G3 (93%), G4 (89%) és a G9 (100%). A RotaTech vakcina hatékony a koraszülöttek számára, akik stabil állapotban vannak. A vakcinázás olyan gyermekek számára is lehetséges, akiknek családja immunhiányos vírusokkal rendelkezik, beleértve az AIDS-et is.

Ennek az oltóanyagnak az USA-ban történő tömeges felhasználásának előzetes eredménye azt mutatta, hogy 2007-2008-ban, a rotavírus fertőzés aktivitása 2-4 hónap alatt kezdődött. Legkésőbb a vakcinálás előtt (november - február vége), de a gyakoriság csúcsértéke (elosztásáról szóló rotavírus) voltam helyett április március szignifikánsan több lapos (17,8% helyett 30,6-45,5% -ban dovaktsinalnye év). A rotavírus elválasztása a hasmenés alatt 3 év alatti gyermekeknél 54% -ról 6% -ra csökkent.

Vakcinák rotavírus fertőzés ellen

Nehézségi létrehozásában rotavírus elleni oltás a fertőzés, a kórokozók, amelyek sok szerotípus volt legyőzni az a megfigyelés, hogy a 2 átment rotavírus betegség gyermek - általában fiatal korban - teszik immunis a rotavírus-fertőzés minden szerotípus. Következésképpen, a beadása a vakcina kétszer, még elő egyik rotavírus szerotípus fog immunizáló hatása ellen rotavírus.

Az oltóanyagok előállítása során a rotavírusok képesek rekombinálni a genetikai anyagot. Az első tapasztalatok a vakcina, amely alapján a rotavírus rhesus majmokon sikertelen volt: az Egyesült Államokban 1998-ban, a tömeges oltás a gyermekek indult ez a vakcina - Rotashield. Azonban a vakcina használatának kíséri a megjelenése esetek Intussusceptio frekvenciája körülbelül 1:10 000 adag (mintegy 100 eset), ami természetesen arról, hogy hagyja abba a használatát. Ez a szerencsétlen tapasztalat azt mutatta, hogy fontos a rovarirus vakcina használatakor az intussuscepció gyakoriságának gondos megfigyelése.

Oroszországban két oltóanyag kerül regisztrálásra.

Rotarix vakcina, melyet több mint 125 országban engedélyeztek szerte a világon, beleértve az Egyesült Államokban. Oroszországban tesztelték, 2009-ben várhatóan Oroszországban kerülnek nyilvántartásba. A RotaTech vakcinát az Egyesült Államokban 2006 februárjában vezették be a Naptárba, amelyet 2007 óta használnak Európában, és bejelentették az oroszországi bejegyzést.

Oroszországban regisztrált rotavírus vakcinák

Vakcina	Struktúra
Rotaryx - orális élő monovalens - GlaxoSmithKline, Anglia	A RIX4414 törzs, a GlPal szerotípusa, egy ateniált humán rotavírus alapján készül; kapható száraz, fehér por és oldószer (folyékony zavaros fehér csapadék), egy adag (1 ml) nem kevesebb, mint 10 6,0 CCID50 rotavírus. Kétszer kerül beírásra. 2-8 ° C-on 2 évig tárolja.
RotaTek® - orális 5-valent reassortáns vakcina - Merck Sharp és Dome, Hollandia	Ez tartalmazza 5 reasszortáns vírusokat alapján az emberi és a szarvasmarha (nem patogén az emberre) törzsek. 4 reasszortáns medve a külső borítékon felületi proteinek VP7 szerotípusok Gl, G2, G3, G4 törzsek humán rotavírus szerotípus, és a VP4 P7 szarvasmarha törzs reasszortáns 5. - A fehérje P1 a humán és G6 fehérje a szarvasmarha szülői törzsek. Belépett 3-szor.

A bizonyítékok alapján az európai szakértők egy csoportja - a fertőző betegségek specialistái és a gasztroenterológusok javasolják:

1. Az egészséges gyermekek tömeges vakcinázása Európa minden országában a rendelkezésre álló Rotarix és RotaTech vakcinák felhasználásával
2. Mindkét vakcina beilleszthető a nemzeti vakcinázási ütemtervekbe egyidejűleg vagy más vakcinákkal egyidejűleg beadva 
3. A súlyos, nemkívánatos jelenségekre vonatkozóan utólagos engedélyezést kell végezni. 
4. A koraszülöttek vakcinázása, a HIV-fertőzött gyermekek hipotrófiával rendelkező gyermekei ugyanazon program szerint hajthatók végre, mint az egészségesek, a kezelőorvos döntése alapján.

A vakcina rotavírus fertőzés elleni beadásának időzítése, dózisa és módja

Tekintettel a 6 hónaposnál idősebb gyermekek fokozott intussuscepciójára és a Rotasild vakcina negatív tapasztalataira, az új vakcinákat 6 hetes korban adják be. 4-6 hetes intervallummal. A Rotarix második adagját 16 hetes kor előtt, de legkésőbb 24 hétig kell beadni. A RotaTek első adagját 6 és 12 hét között adják be, és a vakcinációt 32 héten keresztül befejezik. (későbbi időpontban a vakcinázást nem vizsgálták és nem ajánlott).

A rotavírus fertőzés elleni vakcina reaktogenitása és ellenjavallatai

A reaktogenitást mindkét vakcina alacsony hőmérsékleten reakciósebesség, hányás, ingerlékenység, hasmenés, étvágytalanság körében vakcinázott (mind mono- és naptár, valamint más vakcinákkal) nem különbözik szignifikánsan a a placebo-csoportban. A RotaTech-et kapó gyermekeknél a súlyos nemkívánatos események előfordulása kisebb volt, mint a placebo csoportban.

Fontos, hogy a frekvencia a vakcinázott süllyesztékekbe nem csak növeli, de még csökken is: OR Rotarixet elérte a 0,5 az 1. Dózis után 0,99, majd 2 percen át 10000 vakcinázott csökken abban az esetben 0,32. Ugyanezeket az eredményeket adta a RotaTech vakcina: 12 esetben intussuscepcióval, 68 vakcinázási esetvel, 18 esetben egy hasonló placebo csoportban. Védőhatása elleni vakcinázása Intussusceptio oka lehet, hogy a vírusreplikáció szuppressziójának vakcina kapcsolatos intussusceptio, különösen adenovírusokat.

RotaTeq és Rotarix ellenjavallt gyermekek túlérzékenység a vakcina, vagy akik adott reakció egy előző dózis, gyermekek fejlődési rendellenességek a gyomor-bél traktus, szenvedett bélelzáródás, immunkompromittált. A vakcinázás késleltetett súlyos betegségben szenvedő gyermekeknél, bélrendszeri rendellenességeknél, hányásnál; az egyszerű betegség nem ellenjavallat.