Regaine

A Regaine aktiváló és stimuláló hatással van a hajnövekedésre.

Jelzések Regaina

Androgén eredetű alopecia kezelésére, valamint a hajhullás mennyiségének csökkentésére és normális szintjének helyreállítására használják (mind nők, mind férfiak esetében).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Kiadási űrlap

A gyógyszer helyi alkalmazásra szolgáló folyadék formájában szabadul fel - 60 ml-es palackokban. A gyógyszerhez további, az adagolt kezeléshez szükséges tartozékok is tartoznak.

Gyógyszerhatástani

A Regaine-t alopecia és kopaszság kezelésére használják. A gyógyszer hatóanyaga, a minoxidil, aktiválja és serkenti a hajnövekedést az androgén alopeciában szenvedőknél.

A gyógyszerrel történő helyi kezelést követően legalább 4 hónapos használat után szőrnövekedési tünetek jelentkeztek. A növekedési folyamat kezdete és intenzitása személyenként változó, a terápiára adott egyéni választól függően. Az 5%-os oldat jelentősebb hatással van a növekedési folyamatokra, mint a 2%-os oldat. Ezt a tényt megerősíti a kezelt személyeknél a vellusz szőrzet mennyiségének regisztrált növekedése.

A terápia abbahagyása után a páciens új hajnövekedése lelassul, amíg teljesen meg nem áll. Körülbelül 3-4 hónap alatt a fejbőr visszatér az alopecia kezdete előtti állapotába.

A minoxidil hatásmechanizmusát az androgén alopecia kezelése során még nem sikerült megbízhatóan megállapítani.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetikája

Ép fejbőrre történő helyi alkalmazás után a minoxidil felszívódása továbbra is gyenge. Átlagosan a felhasznált gyógyszeradag kevesebb mint 1,5%-a (0,3-4,5%-os tartomány) kerül a véráramba. 1 ml 5%-os anyag (50 mg hatóanyag) alkalmazása esetén csak 0,70 mg szívódik fel. A bőrbetegségek hatását a gyógyszer felszívódására nem vizsgálták.

A minoxidil helyi alkalmazás utáni metabolikus profiljáról csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre. Ismert, hogy a gyógyszer nem szintetizálódik fehérjével a plazmában, és nem jut át a vér-agy gáton.

A gyógyszer abbahagyása után a véráramban jelen lévő minoxidil körülbelül 95%-a 4 napon belül kiválasztódik (főként glomeruláris filtráció révén a vizelettel).

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Adagolás és beadás

A gyógyszert csak helyileg, a fejbőr felhámjára szabad alkalmazni. A test más területeit nem szabad ezzel a gyógyászati oldattal kezelni.

A gyógyszer egyszeri adagja 1 ml, amelyet naponta kétszer (reggel és később este) kell a bőrre felvinni. Javasoljuk, hogy a kezelési eljárást a problémás terület közepén kezdje, majd az érintett terület körül. Ehhez használhatja mind az ujjait, mind a szállítókészletben található tartozékokat.

Az adag méretének mindig azonosnak kell lennie, függetlenül a kezelendő felület nagyságától. Naponta legfeljebb 2 ml anyagot (összesen) szabad alkalmazni.

Azok az emberek, akik a 2%-os készítményt használták, és nem érték el a kívánt eredményt, valamint azok, akiknek a lehető leggyorsabban növelniük kell a haj mennyiségét, használhatják a gyógyszer 5%-os formáját.

A gyógyszer a leghatékonyabb akkor volt, ha a középső elválasztásra (nők) és a fejtetőre (férfiak) alkalmazták.

A gyógyszer használatára vonatkozó utasítások.

A gyógyszert csak tiszta és száraz fejbőrre szabad alkalmazni. A kezelési módszer kiválasztásakor ismerkedjen meg a gyógyszeres üveghez mellékelt tartozékok funkcióival. Ha a kezelést ujjaival végzi, a beavatkozás után azonnal mosson kezet.

Gyógyhatású anyagok bedörzsölésére használt tartozék.

Ezt a tartozékot olyan kis területek kezelésére kell használni, ahol nincsenek szőrök.

A beavatkozás előtt a fúvókát az oldattal töltött üvegre kell helyezni, majd függőleges helyzetben, a fúvókával felfelé tartva, meg kell nyomni, hogy a fúvóka felső része (1 ml térfogat) a megadott jelzésig megteljen. Ezután fordítsa meg a tartályt, és kezdje el masszírozni a fej kopasz részeit, amíg a fúvóka kamra teljesen ki nem ürül. Az eljárás befejezése után vegye le a fúvókát, és tegye a külső kupakot az üvegre.

Permet.

Ez a tartozék ajánlott, ha gyógyászati anyagot alkalmaznak a fejbőr epidermiszének nagy területeire.

A szórófejet először a kupak eltávolításával kell kioldani. Ezután a kopasz terület közepére kell irányítani, és meg kell nyomni a szelepet. Ezután az anyagot ujjakkal el kell osztani a teljes problémás területen. Ezt az eljárást 6-szor meg kell ismételni, amíg a gyógyszer teljes adagját (1 ml) fel nem vitték. A kezelés során kerülni kell, hogy a gyógyszer a szembe vagy a tüdőbe kerüljön. Az eljárás után az üveget fedővel kell lezárni.

Meghosszabbított típusú fúvóka permetezéshez.

Ez a típusú fúvóka a legkényelmesebb a kopaszság kis területeire történő permetezéshez vagy a fennmaradó haj alatt található epidermiszre való felvitelhez.

Először a kis szórófejet távolítjuk el a permetezőgépről, majd a meghosszabbított fúvókát rögzítjük a hüvelyéhez. Ezután leveszük a kupakot a fúvókáról, a hegyét a kopasz terület közepére irányítjuk, és egyszer megnyomjuk a szórófejet. Ezután az ujjainkkal a gyógyszert a teljes kopasz területre elosztjuk, enyhén bedörzsölve a hámrétegbe. Ezt az eljárást 6-szor meg kell ismételni a gyógyszer teljes adagjának (1 ml) felviteléhez.

A Regaine használatával kapcsolatos klinikai adatok azt mutatják, hogy a hajnövekedés aktiválódásának kezdeti tünetei általában a következő alkalmazási séma mellett figyelhetők meg: napi kétszeri kezelés a készítménnyel 4+ hónapon keresztül. A növekvő haj mennyiségét, minőségét és a folyamat kezdetének időpontját az emberi szervezet egyéni reakciója határozza meg. A haj teljes regenerálódását mindössze 3-4 hónapos kezelés után figyelték meg.

[ 18 ]

Terhesség Regaina alatt történő alkalmazás

Tilos a gyógyszert terhes vagy szoptató nőknek felírni.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• dermatózisok jelenléte a fejbőr alatti epidermisz területén;
• a fej epidermiszének integritásának megsértése;
• a minoxidil vagy a gyógyszer más összetevőivel szembeni intolerancia jelenléte;
• 65 év feletti emberek.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Mellékhatások Regaina

Helyi jellegű negatív reakciók.

A gyógyszer hatásainak klinikai vizsgálata során megfigyelt mellékhatások általában dermatitisz formájában jelentkeztek, amely a fejbőr felhámján alakult ki. Csak ritkán voltak kifejezett dermatitisz jelei - bőrpír, hámlás, és ezen felül gyulladás.

Viszkető fejbőr, alopecia, allergiás eredetű kontakt dermatitis, seborrhea, folliculitis és túlzott szőrnövekedés volt megfigyelhető.

Általános jellegű negatív jelek (ritkábban fordulnak elő, mint a helyiek).

Ez magában foglalja:

• epidermális elváltozások: az arc duzzanata és nem specifikus allergiás reakció (csalánkiütés vagy bőrkiütés);
• légzőszervi rendellenességek: allergiás eredetű dyspnoe és rhinitis;
• idegrendszeri rendellenességek: szédülés és forgó jellegű szédülés, ideggyulladás és fejfájás;
• a szív- és érrendszer működésével kapcsolatos problémák: szegycsontfájdalom, vérnyomás-ingadozás, megnövekedett pulzusszám vagy pulzusszám-változások, valamint duzzanat.

[ 17 ]

Overdose

A folyadék véletlen lenyelése szisztémás hatású mellékhatásokat okozhat (ez a minoxidil értágító hatásának köszönhető). Figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer 2%-os oldatának 5 ml-e 0,1 g minoxidilt tartalmaz (ez a gyógyszer maximálisan megengedett napi adagja magas vérnyomás kezelésére), és 5 ml 5%-os oldata 0,25 g anyagot tartalmaz (azaz 2,5-szer nagyobb adagot). A gyógyszer nagy dózisainak szájon át történő bevétele esetén olyan tünetek jelentkezhetnek, mint a folyadékretenció, a vérnyomáscsökkenés és a tachycardia.

A folyadékretenció megszüntetése érdekében vízhajtó gyógyszereket kell szedni. Tachycardia esetén β-blokkolók alkalmazása szükséges, és hirtelen vérnyomáscsökkenés esetén 0,9%-os NaCl-oldatot kell intravénásan beadni. Ilyen helyzetekben nem ajánlott szimpatomimetikumokat (norepinefrint vagy adrenalint) alkalmazni, mivel ezek túl erős kardiostimuláló hatásúak.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Elméletileg a Regaine és a perifériás értágítók egyidejű alkalmazása a meglévő posturalis hipotenzió fokozódásához vezethet, de ilyen kölcsönhatásra vonatkozó klinikailag megerősített adatokat még nem figyeltek meg.

A gyógyszer orális minoxidillal (magas vérnyomás kezelésére) kombinált alkalmazása esetén elméletileg megfigyelhető a szérumszint enyhe emelkedése. Meg kell jegyezni, hogy az ilyen hatás kialakulására vonatkozó klinikai vizsgálatokat nem végeztek.

A gyógyszer felírása magas vérnyomású betegeknek, valamint a guanetidin vagy származékainak használata csak orvosi gondos felügyelet mellett megengedett.

Megállapították, hogy a gyógyszer kölcsönhatásba léphet bizonyos helyi gyógyszerekkel. Például a gyógyszer és egy 0,05%-os betametazont tartalmazó krém kombinációja csökkenti a minoxidil felszívódását, míg a tretinoinnal vagy ditranollal (ezek az anyagok befolyásolják a felhám védőfunkcióját) történő együttes alkalmazás éppen ellenkezőleg, a minoxidil fokozott felszívódásához vezethet.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Tárolási feltételek

A Regaine legfeljebb 25°C-on tárolható.

[ 24 ], [ 25 ]

Szavatossági idő

A Regaine 2%-os oldatban 5 éven belül, 5%-os oldatban pedig a gyógyszer felszabadulásától számított legfeljebb 3 évig használható.

[ 26 ]

Gyermekeknek szóló jelentkezés

A gyógyszert 18 év alatti személyek nem használják.

Analógok

A gyógyszer analógjai közé tartoznak olyan anyagok, mint az Alerana a Generolonnal, valamint a Kosilon, az Alopexi és a Revasil.

Vélemények

A Regaine gyógyhatásával kapcsolatban meglehetősen vegyes értékeléseket kap. A betegek véleménye ebben a kérdésben nagyjából egyenlően oszlik meg. A gyógyszert főként nők értékelik, a férfiaktól jóval kevesebb a vélemény.

Egyes betegek úgy vélik, hogy a gyógyszer valóban nagyon hatékony és segít elkerülni a kopaszságot, míg mások a használatának köszönhetően csak kis mértékben tudták lelassítani a hajhullás folyamatát, míg mások egyáltalán nem tudták elérni a kívánt eredményt.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ]