Sermione

A Sermion α-blokkoló. Elősegíti az intracerebrális és perifériás keringés javulását.

[1], [2], [3]

Jelzések Sermione

A következő feltételekkel használható:

• akut vagy krónikus vaszkuláris agyi és anyagcsere-rendellenességek ( ateroszklerózis, fokozott vérnyomás, embolia vagy trombózis kialakulása az agyi erek régiójában), beleértve a vaszkuláris demenciát, az akut átmeneti agyi véráramlás rendellenességét és a fejfájást kiváltott érgörcs;
• krónikus vagy akut természetű metabolikus és vaszkuláris rendellenességek (a végtagokat érintő szerves vagy funkcionális arteriopátiák, továbbá a perifériás keringés rendellenességei és a Raynaud-szindróma következtében kialakuló szindrómák);
• hipertóniás krízisben szenvedő betegek kezelésére szolgáló további gyógyszerek formájában.

[4], [5]

Kiadási űrlap

Az anyagot 5 mg-os tablettákban (15 db buborékcsomagolásban, 2 dobozban egy dobozban), 10 mg-ban (25 tabletta buborékcsomagolásban, 2 db csomagban) és 30 mg-os (15 buborékcsomagolásban) szabadítják fel; egy csomag - 2 csomag).

Az injekciós folyadékok por formájában is értékesíthető - az üveg lombikain belül. Azokkal együtt kapható és oldószert tartalmazó ampullák. A doboz belsejében - 4 üveg por és 4 ampulla oldószer.

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer fő aktív eleme a nikergolin (ergolin-származék), amely segít javítani az agyban bekövetkező metabolikus és hemodinamikai folyamatokat.

A gyógyszer csökkenti a vérlemezke aggregációt, és ezzel egyidejűleg javítja a vér reológiáját és növeli a vérkeringést a karokban és a lábakban. A vérkeringési folyamatok javítása összefügg az α1-adreno-blokkoló hatás kialakulásával.

A Sermion közvetlen hatással van az agyi közvetítő rendszerre - noradrenerg, dopaminerg és acetilkolinerg. Ez pozitív hatással van a kognitív folyamatok fejlődésére. Hosszú ideig tartó gyógyszerhasználat után a betegek a demenciával kapcsolatos viselkedési zavarok súlyosságának gyengülését mutatják, továbbá a szervezet kognitív aktivitása javult.

[6], [7]

Farmakokinetikája

Felszívódás (tabletták).

A szervezetbe való behatolás után a nikergolin majdnem teljesen és nagy sebességgel felszívódik. A gyógyszerek felszívódásának mértéke és sebessége szinte nem függ a felszabadulás formájától, sem az élelmiszerek használatától. Legfeljebb 60 mg-os adagolás esetén a nikergolin farmakokinetikai tulajdonságai lineárisak, és nem változtatnak a beteg korával.

Csere- és terjesztési folyamatok.

A nikergolin komponenst legalább 90% -os plazmafehérjével szintetizáljuk, és ennek az elemnek a szérumalbuminhoz viszonyított affinitása alacsonyabb, mint a glikoprotein-a-savhoz viszonyítva. A Nicergoline metabolikus termékeivel együtt vérsejteket is behatolhat.

A nikergolin fő metabolikus termékei az MDL (a CYP2D6 izoenzim hatására kialakuló demetilezési folyamat eredményeként képződnek), valamint az MDTL (hidrolízis során képződött).

Az MDL és az MDL AUC értékeinek aránya a gyógyszer intravénás injekciója vagy orális adagolás után azt sugallja, hogy a gyógyszer 1. Májfázisban van. 30 mg anyag bevitelével az MMDL (21 ± 14 ng / ml) és az MDL (41 ± 14 ng / ml) Cmax értékeit 1 és 4 óra elteltével észlelték, majd Az MDL-szint 13-20 órás felezési idővel csökkent. Ezenkívül a vizsgálatok során feljegyezték a vérben lévő egyéb metabolikus termékek kumulációjának hiányát is (az MMDL-t is).

Kiválasztódását.

A nikergolin elem metabolikus termékek formájában kerül kiválasztásra, főként vizelettel (kb. 80%) és széklet mellett (kb. 10-20%).

A speciális klinikai helyzetekben szenvedő egyénekben kialakuló farmakokinetikai jellemzők.

Súlyos formájú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a vizeletben a veseműködésben szignifikánsan kevésbé metabolikus termékek válnak ki, mint az egészséges vesefunkciójú betegeknél.

[8], [9], [10], [11]

Adagolás és beadás

A tabletták használata.

Alkalmazza a gyógyszert kell szájon át.

A véredényeket érintő kognitív károsodás során, továbbá a stroke utáni állapotok és a krónikus cerebrális keringési zavarok esetén a gyógyszert napi 10 mg-os dózisban kell alkalmazni. A terápiás ciklusnak legalább 3 hónapig kell tartania, mivel a gyógyszer hatóanyag-hatása fokozatosan alakul ki.

Vaszkuláris demencia esetén a gyógyszert naponta kétszer 30 mg-os dózisban veszik be. A terápiás ciklus folytatásának megvalósíthatóságának meghatározása érdekében minden félévente konzultálnia kell az orvoskal.

Az atherosclerosis, trombózis vagy embolia által kiváltott ischaemiás stroke esetén az agyi véráramlás akut vagy átmeneti rendellenességeiben (TIA vagy agyi hipertóniás válság) ajánlott a kezelési ciklus megkezdése a nikergolin beadásával a szülő számára.

A perifériás véráramlást befolyásoló rendellenességek esetén a gyógyszert naponta háromszor (10 mg adag) alkalmazzuk. A tanfolyamnak több hónapig tartósnak kell lennie.

Azoknál a betegeknél, akiknek a veseműködése károsodott (szérum kreatininszint - több mint 2 mg / dl) alacsonyabb dózisban kell alkalmazni a gyógyszert.

A gyógyszerpor használatának rendszere.

A gyógyszer bevitele a / m módban: 2-4 ml mennyiségben, naponta kétszer.

Ha a hatóanyag i / v-t alkalmazzuk: alacsony sebességgel, 4-8 mg-os adagokban adjuk be (a port 0,1 liter oldószerrel hígítjuk - 5-10% -os dextróz-oldatot vagy 0,9% -os nátrium-klorid-oldatot használunk). Ezzel az adagolással a gyógyszerek injekcióit naponta többször is el lehet végezni.

Az artéria belsejének bevezetésével: 2 percig 4 mg liofilizátumot kell beadni, amelyet előzőleg 10 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban oldunk.

A visszanyert folyadékot az elkészítés után azonnal fel kell használni.

A kezelés időtartama, az adag nagysága és a hatóanyag alkalmazásának módja a betegben megfigyelt patológiától függ. Időnként javasolt a gyógyszer adagolása parenterális módszerrel, majd az orális adagolás (támogató terápia).

Azoknál a betegeknél, akik vesebetegségben szenvednek (a szérum kreatinin-értéke - 2 mg / dl felett), a gyógyszer alacsonyabb dózisainak alkalmazása szükséges.

[18]

Terhesség Sermione alatt történő alkalmazás

A terhesség alatt a kábítószer-felhasználással kapcsolatos teszteket nem végezték el, ezért a Sermion-t csak létfontosságú jelzésekkel és szakember felügyelete mellett szabad használni.

A terápia ideje alatt szoptatásra van szükség, mivel a nikergolin és metabolikus termékei kiválasztódnak az anyatejjel.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• ortosztatikus szabályozási folyamatok rendellenességei;
• a közelmúltbeli szívinfarktus;
• bradycardia, amely kifejeződik;
• akut vérzés;
• fokozott érzékenység a gyógyszer alkotóelemeire.

A gyógyszert óvatosan kell felírni a hiperurikémiás vagy köszvényes betegek számára, és szükség esetén kombinálni kell azokat a gyógyszerekkel, amelyek sértik az anyagcsere folyamatát vagy a húgysav kiválasztását.

Ezenkívül a tabletták nem használhatók szacharáz vagy izomaltázhiány, valamint fruktozémia vagy glükóz-galaktóz malabszorpció esetén.

[12], [13], [14], [15]

Mellékhatások Sermione

A gyógyszerek használata a következő mellékhatásokhoz vezethet:

• az Országgyűlés működésének rendellenességei: néha álmosság vagy álmatlanság érzés;
• a szív- és érrendszer működését befolyásoló elváltozások: ritkán jelentkezik a vérnyomás értékeinek jelentős csökkenése (különösen a gyógyszer parenterális alkalmazása esetén), valamint szédülés vagy láz;
• az anyagcsere folyamatok rendellenességei: a húgysav vérparamétereinek növekedése. Ez a hatás nem függ a terápiás kurzus részének méretétől vagy időtartamától;
• egyéb tünetek: alkalmanként kiütés az epidermiszre vagy a dyspeptikus tünetekre.

Gyakran a gyógyszer negatív tünetei enyheek.

[16], [17]

Overdose

A mérgezés megnyilvánulása A Sermion a vérnyomás átmeneti csökkenése (ami kifejeződik).

Általában a gyógyszer túladagolásával nem igényel speciális terápiát - csak elég ahhoz, hogy néhány percig feküdjön le. Csak egyetlen rendellenesség figyelhető meg az agy és a szív vérellátásában. Ilyen problémák esetén be kell vezetni a szimpmatomimetikákat, miközben rendszeresen ellenőrizni kell a vérnyomás értékeit.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Ha antihypertensive vagy anti-cholinolytic gyógyszerekkel kezelt gyógyszereket használ, ezeknek a gyógyszereknek a hatása fokozható.

A kolesztiramin vagy a nem felszívódó antacidok kombinált alkalmazása lassítja a Sermion felszívódását.

A gyógyszer metabolizmusát a CYP 2D6 enzim alkalmazásával végezzük. Emiatt a gyógyszer kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel, amelyek biotranszformációja ezen enzim (például rinidin, risperidon és más antipszichotikumok) részvételével is folytatódik.

[19], [20], [21], [22], [23],

Tárolási feltételek

A Sermion-et zárt helyen kell tartani a gyermekek behatolásától, a hőmérséklet nem haladhatja meg a 25 ° C-ot.

Szavatossági idő

A Sermion a terápiás szer gyártásától számított 36 hónapon belül használható.

Alkalmazás gyerekeknek

Nem rendelhető gyermekgyógyászatban - 18 év alatti gyermekek.

Analógok

A gyógyszerek analógjai a Sergolin és a Nitserium a Nicergolin-szal.

Vélemények

A Sermion számos véleményt kap, amelyek többnyire pozitívak. Azok a betegek, akik ezt alkalmazták, magas gyógyszerhatékonyságot figyeltek meg. A gyógyszer hatására stabilizálható volt a nyomásindikátorok, fokozatosan csökkentették a migrénes rohamok számát és megszüntették a fejfájást. A legtöbb hozzászólás olyan reakciókat ír le, mint a koncentráció javítása, valamint a test kognitív aktivitása.

De vannak olyan vélemények is, amelyek arra figyelmeztetnek, hogy a pirulát hosszú ideig kell fogyasztani, mert a gyógyszer hatása csak a szervezeten belüli kumuláció során kezd kialakulni. Ennek oka, hogy néhány negatív észrevétel volt a Sermionra vonatkozóan - a betegeket, akik az eredményt nem várták, megállták a terápiát.

[24], [25], [26]