Terbinafin-ratiopharm

A Terbinafine ratiopharm allíliamin -származék, amely gombaellenes hatások széles skálájával rendelkezik. A gyógyszert szájon át kell bevenni.

Alacsony koncentrációban történő alkalmazás esetén a gyógyszer fungicid hatást fejt ki az élesztőgombák, dermatofiták, valamint az egyes dimorf gombák ellen. Az élesztőgombákra gyakorolt hatás fungisztatikus vagy fungicid (a gomba típusától függően). [1]

A gyógyszer kifejezetten lelassítja a szterin bioszintézis korai szakaszát a gombasejtben. [2]

Jelzések Terbinafin-ratiopharm

Ezt alkalmazzák a onychomycosisa , által kiváltott hatása dermatophytes.

Ezenkívül dermatomycosis (a lábakat, a törzset, a lábakat és a fejbőr alatti bőrt érintő) és candida gombákkal járó epidermális fertőzések esetén írják fel (olyan helyzetekben, amikor az elváltozás elhelyezkedése, előfordulása vagy kimutathatósága miatt célszerű orális kezelést végezni).

Kiadási űrlap

A gyógyszer felszabadulását 0,25 g térfogatú tablettákban értékesítik - 14 darab buborékcsomagolásban; dobozban - 1 vagy 2 ilyen csomag.

Gyógyszerhatástani

A terbinafin terápiás hatással bír, mivel gátolja a szkvalén -epoxidázt a gomba sejtfalán belül. Ennek eredményeként hiányzik az ergoszterin, és a szkvalén elkezd felhalmozódni a sejtek belsejében, aminek következtében a gombasejt elhal. A szkvalén -epoxidáz enzim nem szerepel a hemoprotein P450 szerkezetében, ezért a terbinafin nem befolyásolja a hormonok vagy más gyógyszerek metabolikus folyamatait.

Bebizonyosodott, hogy a terbinafin a Trichophyton, microsporum, epidermophyton és a Candida élesztőszerű gombák dermatofitái ellen hat (főként a Candida albicans ellen). [3]

Farmakokinetikája

0,25 g terbinafin egyszeri alkalmazása után a plazma Cmax értékét körülbelül 2 óra elteltével határozzák meg, és 0,97 μg / ml. A fehérjékkel való intraplazmatikus szintézis 99%.

A gyógyszer gyorsan felhalmozódik a keratinizált lipofil bőrrétegben. A gyógyszer a faggyúba is kiválasztódik, magas szintet képezve a körmökben és a szőrtüszőkben. A terápia első heteiben az aktív elem olyan koncentrációban halmozódik fel az epidermiszben és a körmökben, amelyek fungicid hatás kialakulásához vezetnek.

A gyógyszer részt vesz az intrahepatikus anyagcserében; a legtöbb inaktív anyagcsere -komponens (71%) a vizelettel ürül, a maradék (22%) a széklettel ürül. A felezési idő 11-17 óra. A kumuláció nem alakul ki a test belsejében.

A terbinafin kiválasztódik az anyatejbe.

Máj- / vesebetegségben szenvedő betegeknél a gyógyszer kiválasztódásának sebessége csökkenhet.

Adagolás és beadás

A 12 év feletti személyeknek, valamint a felnőtteknek naponta egyszer 0,25 g gyógyszert (1 tabletta) kell használniuk.

Onychomycosis esetén a tanfolyam időtartama 1,5-3 hónap, és a körömlemez újbóli növekedési időszakának időtartamától függ. Néha, ha a köröm lassan nő, a kezelési ciklus hosszabb lehet. A kezelési időszak mérete más tényezőktől is függhet - az egyidejű kezelés időtartama, a beteg kora és a köröm állapota a kezelés megkezdésekor. A klinikai hatás gyakran a mikológiai gyógyulás pillanatától és a kezelés befejezésétől számított néhány hónap elteltével alakul ki, ami annak köszönhető, hogy az egészséges köröm visszanő.

A sima bőrt érintő gombás fertőzések: a terápia időtartama a lábakon lévő mikózisok esetén 0,5-1,5 hónap, és a bőr más területein (sípcsont, törzs) kialakuló mikózisok esetén-0,5-1 hónap. A fejbőr alatti bőr mycosisával a terápia 1 hónapig tart (de azokban az esetekben, amikor a fertőzés kórokozója M. Canis, lehet hosszabb is).

Alkalmazása májbetegségben szenvedőknél.

Mivel nem végeztek vizsgálatokat a terbinafin alkalmazásával aktív vagy krónikus fázisú májkárosodásban szenvedő személyeknél, ezért ezt a csoportot csak olyan esetekben írják fel, ahol a pozitív hatás várhatóan nagyobb, mint a lehetséges kockázatok.

Felírás vesebetegségben szenvedőknek.

Hasonló problémákkal küzdő embereknek (CC <50 ml / perc vagy szérum kreatinin> 300 μmol / L) a napi 0,5 adag 0,25 g (0,125 g terbinafin) standard adagjának felét kell használniuk.

• Alkalmazás gyerekeknek

Nincs információ a gyógyszerek (0,25 g tabletta) orális alkalmazásáról a gyermekgyógyászatban (12 éves kor alatt), ezért nem írják fel a jelzett korcsoportnak, kivéve azokat a helyzeteket, amikor a szedés előnyei valószínűbbek mint a negatív következmények kockázata. A terápia időtartamát és az adag méretét a gyermek súlya határozza meg (például ha a súly 20-40 kg tartományban van, akkor a felnőtt adag felére van szükség).

Terhesség Terbinafin-ratiopharm alatt történő alkalmazás

Mivel nincs információ a Terbinafina-ratiopharm terhesség alatti alkalmazásának biztonságosságára vonatkozóan, csak olyan esetekben írják fel, amikor az előnyök valószínűsége nagyobb, mint a szövődmények kockázata.

Mivel a terbinafin kiválasztódik az anyatejbe, nem alkalmazható szoptatással.

Ellenjavallatok

Ellenjavallt a terbinafin -hidroklorid vagy a gyógyszer egyéb elemeinek súlyos intoleranciája esetén.

Mellékhatások Terbinafin-ratiopharm

A fő oldalsó jelek:

• intolerancia tünetei: csalánkiütés és anafilaxiás tünetek (hányinger, alacsony vérnyomás, dyspnoe és szédülés), epidermális megnyilvánulások (például TEN vagy SJS), fényérzékenység és Quincke -ödéma figyelhetők meg;
• a gyomor -bél traktushoz kapcsolódó elváltozások: puffadás, gyomorégés, hányás, gyomor nehézség és ízérzési zavarok (ideiglenes elvesztéséig);
• májbetegségek: hepatitis, károsodott máj- és epefunkció, emelkedett intrahepatikus enzimek és sárgaság;
• hematopoietikus aktivitással kapcsolatos problémák: thrombocytopenia vagy neutropenia és agranulocytosis;
• zavarok az NS munkájában: paresztézia, fejfájás, súlyos fáradtság és érzékenységi rendellenességek. A depressziót vagy a félelmet külön említik;
• egyéb negatív tünetek: myalgia, psoriasis, arthralgia, alopecia és menstruációs zavarok.

Overdose

Mérgezés, hányás, szédülés, fájdalom az epigasztrikus zónában, hányinger és fejfájás figyelhető meg.

Gyomormosást végeznek, aktív szenet alkalmaznak és tüneti intézkedéseket hajtanak végre.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A terbinafin erőteljes gátló hatást fejt ki a CYP2D6 enzimre, amelyet figyelembe kell venni, amikor a Terbinafine-ratiopharm-ot olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek metabolizmusát a CYP2D6 enzim fejleszti.

Így azokban az esetekben, amikor a beteg antidepresszánsokat (MAOI-B, triciklusos és SIONZS) vagy β-blokkolókat használ, a terbinafint rendkívül óvatosan kell alkalmazni. Szükség lehet az adag módosítására.

A terbinafin abban különbözik az azol típusú gombaellenes szerektől, hogy gyakorlatilag nincs hatással a gyógyszerek kiürülésének növelésére vagy lassítására, amelyek metabolizmusa a hemoprotein P450 részvételével történik (például tolbutamid cikloszerinnel és orális fogamzásgátlással). Ugyanakkor a terbinafin clearance -e növekedhet az anyagcserét növelő gyógyszerek (köztük a rifampicin) bevezetésével. Ugyanakkor a hemoprotein P450 aktivitását lassító anyagok (például a cimetidin) szintén gátolják a terbinafin metabolikus folyamatait. Ha ezeket a gyógyszereket kombinálni kell, előfordulhat, hogy módosítania kell a terbinafin adagját.

Tárolási feltételek

A Terbinafin-Ratiopharm-ot kisgyermekektől elzárva kell tartani. Hőmérsékleti értékek- maximum 25 ° С.

Szavatossági idő

A Terbinafine-Ratiopharm a gyógyszerészeti elem gyártásának dátumától számított 36 hónapon belül felhasználható.

Analógok

A gyógyszerek analógjai a Lamisil, a Terbizil a Lamikonnal, a Fungotek és a Mykofin a Lamifennel.