Tetraspan

A Tetraspan egy plazmapótló anyag. Egy kolloid folyadék, amely a HEC elemet tartalmazza. Kiegyensúlyozott elektrolitoldat. A HEC átlagos molekulatömege 130 ezer dalton, a moláris szubsztitúciós szint pedig 0,42.

A gyógyszer képes csökkenteni a plazma viszkozitását és a hematokrit értékeit. Izovolemiás adagolás esetén a térfogatpótló hatás legalább 6 órán át fennáll. [ 1 ]

Jelzések Tetraspan

A következő esetekben használják:

• a hipovolémia abszolút és relatív formáinak, a traumából vagy vérzésből eredő sokk, valamint a műtétekkel kapcsolatos szepszis, égési sérülések és vérveszteség kialakulásának terápiája és megelőzése;
• normovolemiás hemodilúció vagy terápiás hemodilúció aktív formája;
• az AIC kitöltése.

Kiadási űrlap

A gyógyszerkészítmény oldat formájában kapható – 0,5 literes tartályokban; egy csomagban 10 ilyen tartály található.

0,25 vagy 0,5 literes térfogatú polipropilén zacskókban is kapható; egy dobozban 20 ilyen zacskó található.

Gyógyszerhatástani

A Tetraspan egy izoonkotikus folyadék, 100%-os volumetrikus hatással. A volumetrikus hatás időtartamát főként a HES-komponens moláris szubsztitúciós indexe, valamint (egy kevésbé fontos tényező) a molekulatömegének átlagos értéke határozza meg.

A HEC hidrolízise során keletkező termékek onkotikus aktivitással rendelkező molekulák; ezek a veséken keresztül ürülnek ki. [ 2 ]

A gyógyszer kationos összetétele hasonló a fiziológiás plazma elektrolit indexekhez. A gyógyszerben található anionok közül acetátok és kloridok találhatók malátokkal, amelyek minimalizálják az acidózis és a hiperklorémia valószínűségét. A laktátok pótlására malátok és acetátok hozzáadása csökkenti a tejsavas acidózis kialakulásának valószínűségét.

Farmakokinetikája

A HES egy olyan anyag, amely különböző molekulatömegű és moláris szubsztitúciós sebességű molekulákból áll. Ezen sebességek mindegyike befolyásolja a kiválasztás sebességét. A kis molekulák glomeruláris filtrációval ürülnek ki, míg a nagy molekulák enzimatikus hidrolízisen mennek keresztül az α-amiláz segítségével, majd a veséken keresztül ürülnek ki. Minél magasabb a szubsztitúciós sebesség, annál lassabb a hidrolízis sebessége.

A HEC alkalmazott adagjának körülbelül 50%-a ürül a vizelettel 24 óra alatt. A gyógyszer egyszeri 1 literes adagolása esetén az intraplazmatikus clearance 19 ml/perc, az AUC szint pedig 58 mg × h/ml. A szérum felezési ideje 12 óra.

Adagolás és beadás

A gyógyszert intravénásan adják be. A napi adag nagyságát és az adagolás sebességét a vérveszteség mennyiségének és a hemodinamikai jellemzőknek a figyelembevételével választják ki.

Egy felnőttnek naponta legfeljebb 50 ml/kg oldat adható be. Egy 70 kg testsúlyú személynek az adag 3,5 liter gyógyszer lesz.

Gyermekeknek történő gyógyszerfelíráskor az adagot egyénileg választják ki, figyelembe véve a hemodinamikai állapotot, valamint az egyidejű patológiákat: egy 10-18 éves gyermeknek legfeljebb 33 ml/kg-ot, egy 2-10 éves gyermeknek pedig legfeljebb 25 ml/kg-ot adnak be.

Az oldat maximális beadási sebességét a klinikai kép határozza meg. Aktív sokkos stádiumban lévő személyeknek óránként legfeljebb 20 ml/kg adagot írnak fel.

Életveszélyes állapot észlelése esetén gyorsan (nyomás alatt) 0,5 l folyadék adható be.

A kezelés időtartamát a hipovolémia intenzitásának és időtartamának, a hemodilúciós indexnek és a kezelés hatására fellépő hemodinamikai hatásnak a figyelembevételével választják ki.

• Gyermekeknek szóló jelentkezés

Nem alkalmazható 2 év alatti személyeknél.

Terhesség Tetraspan alatt történő alkalmazás

Jelenleg nincsenek megbízható információk a Tetraspan terhesség alatti alkalmazásáról, ebben az időszakban csak olyan helyzetekben szabad felírni, amikor a valószínűsíthető előny várhatóbb, mint a magzatra gyakorolt negatív következmények kockázata (különösen az első trimeszterben).

Mivel nincsenek megerősített adatok arra vonatkozóan, hogy a HES kiválasztódik-e az anyatejbe, a szoptatást a kezelés alatt abba kell hagyni.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• hiperhidria, beleértve a tüdőödémát is;
• súlyos veseelégtelenség (anuriával vagy oliguriával együtt);
• vérzés a koponyán belül;
• súlyos hiperkalémia;
• súlyos hipernatrémia vagy -klorémia;
• súlyos májelégtelenség (dekompenzált típus);
• ZSN;
• súlyos érzékenység a gyógyszer összetevőire.

Óvatosság szükséges vérzékenységben szenvedő egyéneknél (különösen von Willebrand-betegség gyanúja vagy diagnózisa esetén).

Mellékhatások Tetraspan

A mellékhatások leggyakrabban a HEC-folyadékok gyógyhatása és az alkalmazott adagolás miatt alakulnak ki, azaz a hemodilúció, amely az erek belsejében lévő tér tágulása miatt következik be vérelemek bevezetése nélkül. Ezenkívül megfigyelhető a véralvadási faktorok hígulása. Az intolerancia jelei szórványosan jelentkeznek, és nem függnek az adagolástól.

Hatása a nyirok- és keringési rendszerre.

A hemodilúció miatt csökkent hematokrit és plazmafehérje-szint.

A HEC kellően nagy dózisai a véralvadási faktorok hígítását okozzák, ami hemokoagulációs zavarhoz vezet. A gyógyszer nagy dózisainak alkalmazása esetén a vérzési időszak és az APTT index megnőhet, és ezzel szemben a von Willebrand faktor aktivitása gyengülhet.

Hatás a biokémiai értékekhez viszonyítva.

A HES folyadékok használata a szérum α-amiláz szintjének rövid távú emelkedését okozhatja, de ezt nem szabad hasnyálmirigy-rendellenességnek tekinteni.

Anafilaxiás megnyilvánulások.

A HEC alkalmazása különböző súlyosságú anafilaxiás tünetek megjelenéséhez vezethet. Emiatt a Tetraspan-t kapó betegeket folyamatosan ellenőrizni kell az anafilaxiás rendellenességek kialakulásának megelőzése érdekében. Ha ezek előfordulnak, a gyógyszer adagolását azonnal le kell állítani, és sürgősségi ellátást kell végezni.

Overdose

A Tetraspan-mérgezés hipervolémiát okoz. Ilyen rendellenesség kialakulása esetén az adagolási eljárást azonnal le kell állítani. Szükség esetén a beteg diuretikumokat is kaphat.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A HEC folyadékok együttes alkalmazása potenciálisan nefrotoxikus hatású gyógyszerekkel (például aminoglikozid antibiotikumokkal) a vesékre gyakorolt negatív hatások fokozódásához vezethet.

Figyelembe kell venni, hogy a Tetraspan elektrolitokat tartalmaz – emiatt, ha olyan anyagokkal kombinálják, amelyek a Na vagy K elemek visszatartásához vezetnek, ez a hatás fokozódhat.

A megemelkedett kalciumszint növeli a digitálisz glikozidok toxikus hatásainak kialakulásának valószínűségét.

Tárolási feltételek

A Tetraspant kisgyermekek elől elzárva kell tárolni. Hőmérséklet – 25°C-on belül. A gyógyszert nem szabad fagyasztani.

Szavatossági idő

A Tetraspan a terápiás anyag gyártásának dátumától számított 24 hónapig használható.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Perftoran, a Biocerulin Promit infúzióval, a Stabizol és az Albumin Gek infúzióval, valamint a Gestar, Hetasorb és Refordez gyógyszerek.