A cikk orvosi szakértője
Új kiadványok
Gyógyszerek
Tiberalis
Utolsó ellenőrzés: 04.07.2025

Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
A Tiberal egy nitroimidazol származéka, amelynek hatóanyaga az ornidazol, és amelyet amebiasis és más protozoonfertőzések kezelésére használnak.
Az ornidazol egy antibakteriális antiprotozoális anyag, amely az 5-nitroimidazol származéka. A DNS-tropikus szer terápiás hatásának elve a nitrocsoportot helyreállító enzimrendszerrel rendelkező mikrobákra gyakorolt szelektív hatáson alapul, és egyidejűleg katalizálja a nitro-vegyületek és a ferridoxinok kategóriájában a fehérjék kölcsönhatását. [ 1 ]
Jelzések Tiberalis
Trichomoniázis, amebiázis vagy giardiázis esetén alkalmazzák.
Kiadási űrlap
A gyógyszer tabletták formájában kapható - 10 darab egy cellás csomagban; egy ilyen csomag van egy csomagban.
Gyógyszerhatástani
Hatékony a hüvelyi trichomonasok, a dysenteriás amőba, a Giardia intestinalis, valamint az egyes anaerobok (clostridiumok, bakteroidok, fusobaktériumok) és az anaerob coccusok ellen.
Amikor a gyógyszer bejut a baktériumsejtbe, hatni kezd, a mikrobiális nitroreduktázok hatására helyreállítja a nitrocsoportot, és serkenti a korábban helyreállított nitroimidazol aktivitását. A folyamat termékei ezután kötődnek a DNS-hez, ami annak lebomlásához vezet, valamint elpusztítják a transzkripciót és a DNS replikációját. [ 2 ]
Ugyanakkor a gyógyszer metabolikus komponensei citotoxikus hatást fejtenek ki, és elpusztítják a baktériumok sejtes légzését.
Farmakokinetikája
Abszorpció.
Az ornidazol szájon át történő alkalmazását követően nagy sebességgel szívódik fel a gyomor-bél traktusban. Az átlagos felszívódási sebesség 90%. A gyógyszer 3 órán belül eléri az intraplazmás Cmax szintet.
Elosztási folyamatok.
Az ornidazol fehérjeszintézisének sebessége 13%. Az aktív komponens belép a cerebrospinális folyadékba és más folyadékokba, valamint a szövetekbe.
A gyógyszer plazmaértékei 6-36 mg/l között vannak (ez az optimális szint a gyógyszer alkalmazása során). A Tiberal ismételt (12 órás időközönkénti) 0,5 és 1 g-os adagban történő alkalmazása esetén az anyag felhalmozódási együtthatója önkéntesekben 1,5-2,5.
Cserefolyamatok.
A gyógyszer részt vesz az intrahepatikus anyagcserében olyan metabolikus elemek képződésével, mint a 2-hidroximetil és az α-hidroximetil. Ezek az összetevők gyengébb aktivitást mutatnak a hüvelyi trichomonadokkal és anaerobokkal szemben (a változatlan ornidazolhoz képest).
Kiválasztás.
A felezési idő 13 óra. A gyógyszer egyszeri adagjának 85%-a az első 5 napban ürül ki, főként metabolikus komponensek formájában. A beadott adag körülbelül 4%-a változatlan formában ürül ki a vesén keresztül.
Adagolás és beadás
A Tiberalt szájon át, étkezés után kell bevenni.
Trichomoniázis kezelése.
A 0,5 g-os tablettákat egyszeri adagú vagy 5 napos kezelési módokban alkalmazzák.
Figyelembe kell venni, hogy az ornidazol bevezetése bizonyos rendellenességeket okozhat (hő, bőrpír, hányás, zsibbadás és hányinger, valamint fülzúgás vagy hipotenzió). A gyógyszer használata után legalább 3 napig tilos alkoholt fogyasztani.
A gyógyszer egyszeri alkalmazása esetén 1,5 g-os adagot kell bevenni (adagonként 3 tablettát, este). Egy 5 napos kúra során naponta 2 tablettát kell bevenni (1-et reggel és 2-t este).
A visszaesés lehetőségének elkerülése érdekében a beteg szexuális partnerének hasonló kúrán kell átesnie.
A gyermek napi egyszeri adagja 25 mg/kg.
Alkalmazása amebiasis esetén.
Egy ilyen betegség esetén a következő kezelési módok alkalmazhatók: amoebikus dizentéria esetén 3 napos kezelési ciklust végeznek, más típusú amebiasis esetén 5-10 napos kezelési ciklus szükséges.
Egy 3 napos terápiás kúra során a 35 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekeknek és a felnőtteknek 3 tablettát kell bevenniük egy esti adagban (60 kg-nál nagyobb testsúlyú személyeknek 4 tablettát - 2-t reggel és 2-t este). 35 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknél az egyszeri adag 40 mg/kg.
5-10 napos ciklus esetén 35 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermeknek és felnőttnek napi 2 tablettát kell bevenni (1 reggel és 1 este). 35 kg-nál kisebb testsúlyú gyermek esetén az egyszeri adag 25 mg/kg.
Giardiasis terápiája.
1-2 napos terápiás ciklust alkalmaznak. Felnőttek és 35 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekek naponta 3 tablettát szednek (1 esténként). 35 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek napi adagja 40 mg/kg.
Alkalmazása májelégtelenségben szenvedőknél.
Súlyos esetekben a gyógyszeres kezelések közötti időközt meg kell duplázni.
- Gyermekeknek szóló jelentkezés
A gyógyszer gyermekgyógyászatban alkalmazható.
Terhesség Tiberalis alatt történő alkalmazás
A gyógyszer kísérleti vizsgálata során nem észleltek toxikus vagy teratogén hatást a magzatra.
Mivel a gyógyszer terhes nőkön végzett kontrollált vizsgálatai hiányoznak, a terhesség korai szakaszában vagy szoptatás alatt történő alkalmazása csak szigorú indikációk esetén megengedett, olyan esetekben, amikor a Tiberal szedésének valószínűsíthető előnye nagyobb, mint a magzatra/csecsemőre gyakorolt negatív következmények kockázata.
Ellenjavallatok
Fő ellenjavallatok:
- súlyos intolerancia a hatóanyaggal vagy a gyógyszer más elemeivel vagy a nitroimidazol más származékaival szemben;
- a központi idegrendszert érintő elváltozások (agykárosodás, epilepszia, sclerosis multiplex);
- vérbetegségek vagy más hematológiai patológiák.
Mellékhatások Tiberalis
Mellékhatások a következők:
- a vérképző rendszerrel és a nyirokrendszerrel kapcsolatos elváltozások: neutropenia vagy leukopénia és a csontvelőre gyakorolt hatás jelei;
- Az idegrendszer működését befolyásoló rendellenességek: fejfájás, izommerevség, ataxia, álmosság és fáradtság, valamint görcsök, remegés, térbeli dezorientáció, koordinációs zavar és polyneuropathia. Zavartság, átmeneti eszméletvesztés és izgatottság is megfigyelhető.
- szisztémás rendellenességek: hidegrázás, nehézlégzés, láz és szisztémás gyengeség;
- gyomor-bélrendszeri problémák: fémes íz, hasmenés, ízérzészavar, étvágytalanság, hányás, xerostomia, bevont nyelv, gyomortáji fájdalom és hányinger;
- a hepatobiliáris rendszerrel kapcsolatos tünetek: emelkedett májenzimszintek, sárgaság, hepatotoxicitás és rendellenes biokémiai májfunkció;
- immunrendszeri rendellenességek: intolerancia jelei, beleértve a Quincke ödémáját és az anafilaxiát;
- a bőr alatti réteget az epidermiszben érintő rendellenességek: csalánkiütés, viszketés, epidermális kiütések és bőrpír;
- fertőzésekkel járó inváziók: a kandidózis súlyosbodása;
- Egyéb: a szív- és érrendszer működésével kapcsolatos rendellenességek (beleértve a vérnyomás csökkenését) és a vizelet színének sötétedését.
Overdose
Mérgezés esetén a gyógyszer súlyosabb mellékhatásai alakulhatnak ki.
Tüneti kezeléseket végeznek; a gyógyszernek nincs ellenszere. Görcsök esetén diazepámot kell adni a betegnek.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Tilos az alkoholtartalmú italok fogyasztása a terápia ideje alatt, valamint a befejezését követő legalább 3 napig.
Az ornidazol fokozza az orálisan alkalmazott kumarin antikoagulánsok hatását, ezért adagjukat módosítani kell.
A fenobarbitállal és más enziminduktorokkal kombinálva történő alkalmazás csökkenti az ornidazol intraszérum keringési idejét; ugyanakkor az enzimgátlók (beleértve a cimetidint is) növelik azt.
Az ornidazol meghosszabbítja a vekurónium-bromid izomlazító hatását.
Tárolási feltételek
A Tiberalt sötét helyen, kisgyermekek elől elzárva kell tárolni. Hőmérséklet-indikátorok - legfeljebb 30 °C.
Szavatossági idő
A Tiberal a gyógyszerkészítmény gyártásának dátumától számított 5 évig használható.
Analógok
A gyógyszer analógjai a Novizol, a Flagyl és a Naxodgin, az Ornisid és az Orgil és a Tiniba gyógyszerek.
Figyelem!
Az információk észlelésének egyszerűsítése érdekében a gyógyszer "Tiberalis" gyógyszerre vonatkozó utasítását a gyógyszer orvosi használatára vonatkozó hivatalos utasítások alapján külön formában lefordítják és bemutatják. Használat előtt olvassa el a gyógyszerhez közvetlenül hozzárendelt megjegyzést.
A tájékoztatás tájékoztató jellegű, és nem vezet az öngyógyításhoz. Ennek a gyógyszernek a szükségességét, a kezelés rendjét, módszereit és a gyógyszer adagját kizárólag a kezelőorvos határozza meg. Az öngyógyítás veszélyes az egészségére.