Cefogram

A Cefogram egy 3. generációs cefalosporin antibiotikum, amely széleskörű gyógyászati hatással rendelkezik.

Jelzések Cefogram

A ceftriaxonra érzékeny baktériumok által okozott különféle fertőző és gyulladásos eredetű patológiák kezelésére használják:

• szepszis agyhártyagyulladással, valamint cholangitis peritonitissel;
• tüdőtályog vagy tüdőgyulladás;
• az epehólyagot érintő empyema vagy pyothorax;
• vérhas;
• szalmonellózis hordozói;
• pyelonephritis;
• fertőzéssel fertőzött égési sérülések vagy sebek;
• a nemi szervekben, az ízületekben és a csontokban, valamint a lágy szövetekben kialakuló fertőzések;
• a sebészeti beavatkozások utáni fertőzések megelőzése.

Kiadási űrlap

A terméket injekciós eljáráshoz folyadék formájában, 0,25, 0,5 vagy 1 g-os üvegpalackokban forgalmazzák. 1 db ilyen palack található külön csomagban.

Gyógyszerhatástani

A Cefogram parenterális adagolásra szolgál. Baktericid hatása van, amely a bakteriális membránsejtek mukopeptidjeinek mitózis stádiumában történő kötődésének lassításával alakul ki.

A gyógyszer széleskörű terápiás hatással rendelkezik – mind a Gram-pozitív mikrobák, mind a relatíve Gram-negatív baktériumtörzsek ellen hatékony. Ugyanakkor számos béta-laktamázzal szemben rezisztens.

A gyógyszerhatásra érzékeny Gram-pozitív mikrobák közé tartoznak: a streptococcusok, amelyek az A és B kategóriába, valamint a C és G kategóriába tartoznak, a streptococcus agalactiae, gennyes streptococcusok, pneumococcusok és Streptococcus viridans, valamint az epidermális vagy arany staphylococcusok.

A Gram-negatív baktériumok közé tartoznak: a hidrofil Aeromonas, a Bacillus subtilis, a Borrelia burgdorferi és a Morgan-bacillus. Ezenkívül a Citrobacter diversus, a Clostridium perfringens, a Corynebacterium diphtheriae, a Meningococcus és a Gonococcus. Ide tartoznak még a Haemophilus és Enterobacter törzsek, az Escherichia coli, a Moraxella catarrhalis, a Klebsiella pneumoniae, a Proteus vulgaris, a Proteus mirabilis, a Shigella, az Eubacteria, a Salmonella, a Yersinia, a Shigella és mások.

Farmakokinetikája

A gyógyszer nemlineáris farmakokinetikai paraméterekkel rendelkezik - minden olyan tulajdonság, amely a gyógyszer teljes értékén (szabad ceftriaxon vagy a fehérjével szintetizált elem) alapul, a felezési idő kivételével, az adag méretétől függ.

Abszorpció.

1000 mg gyógyszer alkalmazása után a csúcs plazmakoncentráció 81 mg/l, ami 2-3 óra alatt alakul ki. Egyszeri intravénás infúzió (1000 vagy 2000 mg) fél óra elteltével 168,1±28,2, illetve 256,9±16,8 mg/l koncentrációt eredményez. A gyógyszer biohasznosulása intramuszkuláris injekció után 100%.

Elosztási folyamatok.

A gyógyszer eloszlási térfogata körülbelül 7-12 liter. Az injekció beadása után az anyag nagy sebességgel jut be az intersticiális folyadékba, ahol baktericid szintje az érzékeny baktériumokkal szemben 24 órán át fennmarad.

1000-2000 mg-os dózisok alkalmazása esetén a gyógyszer jól behatol a különböző testnedvekbe és szövetekbe. 24 óra elteltével értékei sokszorosan meghaladják a minimális gátló értékeket számos olyan mikroba esetében, amelyek több mint 60 szöveti folyadékban (beleértve a szívet, a májat, az epevezetékeket a tüdővel, a csontokat, az orrnyálkahártyát, a középfül, a prosztataváladék, valamint az ízületi hártyát, az agy-gerincvelői folyadékot és a mellhártya-folyadékot) okoznak fertőzéseket.

A ceftriaxon fordított szintézist mutat az albuminnal (a szintézis sebessége a gyógyszerkoncentráció növekedésével párhuzamosan csökken - például 95%-ról (plazmaszint 0,1 g/l alatt) 85%-ra (plazmaszint 0,3 g/l) csökken). A szöveti folyadékokban az alacsony albuminszint magasabb szabadanyag-értékek képződéséhez vezet, mint a vérplazmában.

A gyógyszer átjut a gyulladt agyhártyákon gyermekeknél (ebben a csoportban újszülötteknél is). A Cmax-szintet az agy-gerincvelői folyadékban a gyógyszer beadásától számított 4 óra elteltével figyelik meg, és átlagosan körülbelül 18 mg/l (0,05-0,1 g/kg dózis esetén). Bakteriális agyhártyagyulladás esetén a ceftriaxon átlagos értéke az agy-gerincvelői folyadékban a plazmaérték 17%-a; a betegség aszeptikus formájában 4%. A gyógyszer 0,05-0,1 g/kg dózisban történő beadásától számított 24 óra elteltével a ceftriaxon értéke az agy-gerincvelői folyadékban meghaladja az 1,4 mg/l-t.

Meningitisben szenvedő felnőttnél, amikor 2-24 óra elteltével 0,05 g/kg dózist alkalmaznak, az agy-gerincvelői folyadékban olyan indikátorokat figyelnek meg, amelyek jelentősen meghaladják a meningitis kialakulását kiváltó leggyakoribb mikrobák minimális gátló értékeit.

A ceftriaxon képes átjutni a méhlepényen, és kis mennyiségben bejut az anyatejbe (az anya plazmaszintjének körülbelül 3-4%-a 4-6 óra elteltével).

Cserefolyamatok.

A gyógyszer nem megy keresztül általános anyagcserén, inaktív bomlástermékekké alakul a bélflóra hatása alatt.

Kiválasztás.

A gyógyszer teljes clearance-e körülbelül 10-22 ml/perc. A vesén keresztüli clearance 5-12 ml/perc. A változatlan anyag körülbelül 50-60%-a a veséken keresztül, további 40-50%-a pedig az epével ürül. A ceftriaxon felezési ideje felnőtteknél körülbelül 8 óra.

Adagolás és beadás

A gyógyszer alkalmazásának rendjét egyénileg választják ki. Általában 1000-2000 mg gyógyszert (intravénásan vagy intramuszkulárisan) 24 órás időközönként, vagy 500-1000 mg-ot 12 órás időközönként kell beadni.

A betegség jellegét figyelembe véve egyetlen 0,25 g-os adag (intramuszkulárisan) írható fel.

A Cefogram napi adagja:

• újszülöttek – 0,02-0,05 g/kg;
• 2 hónaposnál idősebb és 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek – 0,02–0,1 g/kg, naponta egyszer adagolva.

A terápiás ciklus időtartamát minden beteg esetében egyedileg választják ki.

Vesebetegségben szenvedőknek a dózist a CC-mutatók figyelembevételével kell kiválasztaniuk.

A napi maximálisan megengedett adag felnőtteknek 4000 mg, gyermekeknek pedig 2000 mg.

[ 2 ]

Terhesség Cefogram alatt történő alkalmazás

A Ceftriaxon terhesség alatti alkalmazásának biztonságosságára vonatkozóan nem végeztek megfelelően kontrollált vizsgálatokat. Az állatkísérletek nem mutattak ki embriotoxikus vagy teratogén hatást a ceftriaxon esetében.

A gyógyszer alkalmazása terhesség vagy szoptatás alatt csak olyan esetekben engedélyezett, amikor a nő számára várható előny valószínűbb, mint a magzatra gyakorolt negatív következmények kockázata.

Ellenjavallatok

A fő ellenjavallat a ceftriaxonnal vagy más cefalosporinokkal szembeni túlérzékenység. Penicillinek intoleranciája esetén allergiás tünetek alakulhatnak ki.

Súlyos vesebetegségben szenvedőknél óvatosan kell alkalmazni.

Mellékhatások Cefogram

A gyógyszer használata bizonyos mellékhatások kialakulását okozhatja:

• emésztési problémák: hányinger, hasmenés vagy hányás megjelenése, hepatitisz, kolesztatikus sárgaság vagy pszeudomembranosus vastagbélgyulladás kialakulása, valamint a máj transzaminázok aktivitásának átmeneti növekedése;
• allergia tünetei: viszketés vagy kiütések a bőrön, valamint eozinofília. Ritkán angioödéma is megfigyelhető;
• hematopoietikus funkció zavarai: a nagy dózisú, hosszan tartó alkalmazás a perifériás vérértékek változásához vezethet (thrombocyto-, leuko- vagy neutropenia, valamint hemolitikus anémia kialakulása);
• véralvadási folyamatok zavarai: hipoprotrombinémia kialakulása;
• húgyúti problémák: tubulointerstitialis nephritis előfordulása;
• kemoterápiás hatás okozta tünetek: kandidózis kialakulása;
• helyi tünetek: visszérgyulladás (intravénás injekció) vagy fájdalom a beavatkozás helyén (intramuszkuláris injekció).

[ 1 ]

Overdose

Mérgezés jelei: görcsök, paresztézia, fejfájás és szédülés megjelenése.

A gyógyszernek nincs ellenszere, ezért tüneti kezelést írnak elő.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Cefogramot óvatosan kell kombinálni diuretikumokkal és aminoglikozidokkal.

Tilos a gyógyszert más antibiotikumokkal keverni ugyanabban a fecskendőben.

A ceftriaxont nem szabad egyidejűleg alkalmazni olyan gyógyszerekkel, amelyek fokozzák a bél perisztaltikáját.

[ 3 ], [ 4 ]

Tárolási feltételek

A Cefogrammot sötét, száraz helyen, kisgyermekek elől elzárva kell tartani. A hőmérséklet nem haladhatja meg a 25ºC-ot.

Szavatossági idő

A Cefogram a terápiás szer felszabadulásának dátumától számított 36 hónapig használható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

Hiperbilirubinémiás újszülötteknél (különösen koraszülötteknél) a gyógyszer csak szigorú orvosi felügyelet mellett írható fel.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Lendacin, valamint a Ceftriaxone és a Rocephin.