Cefort

A Cefort egy szisztémás alkalmazásra szánt antibakteriális gyógyszer.

Jelzések Ceforta

A ceftriaxonra érzékeny mikrobák által aktivált fertőzések kezelésére használják. Ezek közé tartoznak:

• légzőrendszer - tüdőgyulladás vagy gyulladás az ENT szervekben;
• fülek - középfülgyulladás akut stádiumai;
• hashártya - tífusz vagy hashártyagyulladás stb.;
• húgyúti és vesefertőzések - húgyúti fertőzések;
• nemi szervek – szifilisz vagy gonorrhoea stb.;
• csont- vagy lágyrészfertőzések – a sebek területén megjelenő fertőzések;
• legyengült immunrendszerrel rendelkező emberek;
• szepszis, agyhártyagyulladás vagy disszeminált kullancs okozta borreliózis (2. vagy 3. stádium).

Sebészeti beavatkozások utáni fertőzések megelőzésére használható.

Ceftriaxon alkalmazásakor be kell tartani az antibiotikum-rezisztencia megelőzésére vonatkozó hatályos hivatalos irányelveket. A klamidia és a mikoplazmát tartalmazó mycobacteriumok rezisztensek a cefalosporinokkal szemben.

[ 1 ], [ 2 ]

Kiadási űrlap

A gyógyszer liofilizátum formájában, 1 g-os injekciós üvegekben kapható. A dobozban 1 injekciós üveg található.

[ 3 ]

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer hatóanyaga, a ceftriaxon, egy harmadik generációs antibiotikum a cefalosporin csoportból. Parenterálisan adják be, és hosszan tartó gyógyászati hatással rendelkezik.

A gyógyszer baktericid hatása a sejtfalak kötődésének elnyomására való képességének köszönhető, ami a baktériumsejtek lízisét és későbbi halálát okozza. Aktívan hat számos gram-negatív és gram-pozitív mikrobára.

Ezenkívül a ceftriaxon nagyfokú rezisztenciát mutat a viszonylag nagyszámú béta-laktamázzal szemben.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetikája

Parenterális injekció beadása után a ceftriaxon jól átjut a szöveti folyadékokba. A komponens biohasznosulási értékei a beadás után 100%. Intramuszkuláris injekció esetén a Cmax értékek 2-3 óra elteltével figyelhetők meg. A meningeális membránok gyulladása esetén az anyag jól átjut az agy-gerincvelői folyadékba. A gyógyszer 50 mg/kg-os adagban történő beadása után a vérplazmában mért értékek 216 mcg/ml, az agy-gerincvelői folyadékban pedig 5,6 mcg/ml. Felnőttnél 50 mg/kg-os injekció beadása után 2-24 órával az agy-gerincvelői folyadékban mért értékei sokszor magasabbak, mint a meningitist okozó leggyakoribb mikrobák minimális gátló koncentrációi.

A gyógyszer plazmafehérje-szintézise 85%. Az eloszlási térfogat 5,78-13,5 l. A felezési idő 5,8-8,7 óra. A teljes clearance értékek 0,58-1,45 l/óra tartományban vannak; vesén keresztül 0,32-0,73 l/óra.

A hatóanyag 50-60%-a ürül a vizelettel (48 órán belül), egy másik része pedig az epével. Újszülöttnél a beadott adag körülbelül 70%-a ürül a veséken keresztül.

8 napnál fiatalabb csecsemőknél és idős betegeknél (75 év felett) a felezési idő körülbelül megduplázódik. Veseelégtelenség esetén a kiválasztás lelassul.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Adagolás és beadás

A gyógyszert parenterálisan, intravénás vagy intramuszkuláris infúzió vagy injekció formájában kell alkalmazni. Tilos egy üvegben vagy fecskendőben más gyógyszerekkel keverni.

12 éves kortól serdülőknek vagy felnőtteknek átlagosan 1-2 g gyógyszert kell beadni (gyakran naponta egyszer). Naponta legfeljebb 4 g anyag használható.

Súlyos fertőzések kezelése esetén vagy a ceftriaxonnal szembeni gyenge érzékenység miatt a gyógyszer napi adagja 2-4 g-ra emelhető (neutropeniás láz, bakteriális fertőzések, valamint bakteriális eredetű agyhártyagyulladás vagy endocarditis).

A terápia időtartama legalább 1 nap (gonorrhoea), legfeljebb 21 nap (komplikált fertőzések; például disszeminált kullancsborreliosis). A pontos adagot, a kezelés időtartamát és az alkalmazás módját az orvos választja ki, figyelembe véve a patológia súlyosságát, valamint a beteg egyéni jellemzőit.

Intramuszkuláris injekcióhoz való folyadék elkészítése: 1 g liofilizátumot 1% lidokain oldatban (3,5 ml) hígítunk.

Intravénás beadásra szolgáló folyadék elkészítése: 1 g anyagot injekciós vízben (10 ml) hígítunk. Az injekciót lassan, 4-5 perc alatt kell beadni.

Intravénás infúzióhoz cseppentőn keresztül történő gyógyszer elkészítése: 2 g gyógyszert a következő oldószerek egyikében (40 ml) hígítunk: 0,9% NaCl, 0,45% NaCl + 2,5% glükóz, 5% vagy 10% glükóz, 6% dextrán 5% glükózban vagy 10% hidroxietil-keményítő.

A gyógyszer következő adagjai ajánlottak gyermekek számára:

• 14 napnál fiatalabb újszülöttek esetében – az adagot 20-50 mg/kg arányban kell kiszámítani (a gyógyszert legalább 1 órán keresztül kell beadni);
• 15 napos kortól 12 éves korig gyermekek esetében – az adagot 20-80 mg/kg arányban kell kiszámítani.

A betegség súlyos stádiumában 80 mg/kg adagot alkalmaznak. Az 50 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekeknek a gyógyszert felnőttekre számított adagokban kell bevenniük.

Az 50 mg/kg-nál nagyobb adagokat legalább fél órán keresztül kell beadni. Maximum 80 mg/kg gyógyszeradag megengedett. Az egyetlen kivétel a 12 év alatti gyermekek agyhártyagyulladásának kezelése – ebben az esetben 100 mg/kg adagot alkalmaznak.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Terhesség Ceforta alatt történő alkalmazás

Nincsenek adatok a gyógyszer biztonságosságáról terhes nőknél, ezért nem ajánlott ilyen betegeknél alkalmazni.

Mivel a ceftriaxon átjuthat a méhlepényen, a szoptatást abba kell hagyni, ha alkalmazását javasoljuk.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• a cefalosporinokkal vagy az oldószerként használt gyógyszerrel szembeni intolerancia jelenléte. Ha egy személy túlérzékeny a monobaktámokra, penicillinekre vagy karbapenemekre, figyelembe kell venni a ceftriaxonnal szembeni keresztallergia kockázatát;
• Tilos a használata bélgyulladás, fekélyes vastagbélgyulladás vagy antibiotikumok szedésével összefüggő vastagbélgyulladás esetén;
• acidózis vagy sárgaság;
• A gyógyszer nem kombinálható kalciumot tartalmazó oldatokkal. Ezeket csak legalább 48 óra elteltével lehet alkalmazni a ceftriaxon alkalmazása után. Ez a ceftriaxon Ca-sóinak kicsapódásának fokozott valószínűségének köszönhető.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Mellékhatások Ceforta

A ceftriaxont gyakran szövődmények nélkül tolerálják, de néha mellékhatások jelentkezhetnek:

• gombás fertőzések;
• thrombocytopenia vagy leukopénia, valamint eozinofília vagy hemolitikus anémia. A protagonista aktivitás (PI) értékek emelkedése is lehetséges;
• hányinger, hasnyálmirigy-gyulladás, hasmenés, epepangás, szájnyálkahártya-gyulladás vagy hányás;
• a ceftriaxon Ca-sóinak kicsapódásának megjelenése az epehólyagban;
• viszketés, kiütés, duzzanat vagy csalánkiütés;
• hematuria vagy oliguria, valamint kövek képződése a vesékben;
• láz, fejfájás, anafilaxia jelei.

Ritkán előfordult visszérgyulladás, amely a gyógyszer alacsony sebességű beadását tette szükségessé. Az injekció érzéstelenítéséhez a gyógyszert lidokainban kell feloldani (csak intramuszkuláris injekció esetén).

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Overdose

A túladagolás a gyógyszer negatív tüneteinek fokozódásához vezet – hányingerrel járó hányás, valamint fejfájás.

Tüneti kezeléseket alkalmaznak ezen rendellenességek megszüntetésére. Peritoneális dialízis vagy hemodialízis nem szükséges, mivel ezeknek nincs hatásuk. Nincs ellenszerük.

[ 30 ], [ 31 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Cefort kölcsönösen fokozza az aminoglikozidok hatását számos Gram-negatív baktériummal szemben.

Az NSAID-ok, valamint más, a vérlemezke-aggregációt lassító gyógyszerek növelik a vérzés kockázatát, a nefrotoxikus hatású gyógyszerek és a diuretikumok pedig a veseelégtelenség kockázatát.

Gyógyszerészetileg nem kompatibilis más antimikrobiális szerekkel.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Tárolási feltételek

A Cefort-ot sötét helyen, gyermekektől elzárva kell tartani. A hőmérsékleti értékek 25°C-on belül maradnak.

Szavatossági idő

A Cefort a gyógyszerkészítmény gyártásától számított 24 hónapon belül felhasználható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

Tilos koraszülötteknek (41 hét előtt született), valamint koraszülötteknek vagy hiperbilirubinémiás újszülötteknek felírni.

[ 37 ]

Analógok

A gyógyszer analógjai a Tercef, a Rocephin, a Lendacin ceftriaxonnal, valamint a Xon, az Emsef és a Ceftriaxone-KMP.

[ 38 ]