Lastet

A Lastet egy növényi alapú daganatellenes gyógyszer.

Jelzések Lasteta

A petefészkekben vagy herékben lévő csírasejt-daganatok kezelésére, valamint tüdőrák esetén is alkalmazzák.

Információk vannak a gyógyszer Hodgkin-kór, hólyagrák, NHL, akut leukémia (mieloblasztikus és monoblasztikus típusok), trofoblasztos daganatok, gyomorrák, valamint neuroblasztóma és Kaposi-angioszarkóma kezelésében való alkalmazásának hatékonyságáról is.

[ 1 ]

Kiadási űrlap

A gyógyszer 25, 50 vagy 100 mg-os kapszulákban kapható, buborékfóliánként 10 darab. A csomag 1 db 100 mg-os kapszulákat tartalmazó buborékfóliát, 2 db 50 mg-os kapszulákat tartalmazó buborékfóliát és 4 db 25 mg-os kapszulákat tartalmazó buborékfóliát tartalmaz.

Gyógyszerhatástani

Az etopozid a podofillotoxin nevű anyag félszintetikus származéka. Hatását a topoizomeráz II gátlásával fejti ki. Az anyag citotoxikus tulajdonságokkal rendelkezik, károsítja a DNS-t. A gyógyszer zavarja a mitózist, ami sejtek pusztulásához vezet a G2 stádiumban, valamint a mitotikus ciklus késői S stádiumában. Az anyag magas szintje sejtlízist vált ki a mitózis előtti stádiumban.

Ezenkívül az etopozid zavarja a nukleotidok plazmamembránon keresztüli átjutását, megakadályozva a DNS szintézisét és javítását.

[ 2 ]

Farmakokinetikája

Orális adagolás után a hatóanyag felszívódik a gyomor-bél traktusból. Az átlagos biohasznosulás 50%, és az is marad az étkezéstől függetlenül.

A gyógyszer kimutatható a nyálban, a pleurális folyadékban, a vesékben és a lépben, valamint a myometriumban, a májban és az agyszövetben. Átjut a méhlepényen és a vér-agy gáton. Az anyag szintje az agy-gerincvelői folyadékban ismeretlen értékektől a vérplazma koncentrációjának 5%-áig terjed. Nincs információ arról, hogy a gyógyszer bejut-e az anyatejbe. A plazma fehérjeszintézise körülbelül 90%.

A gyógyszer aktív anyagcsere-folyamaton megy keresztül, és a kiválasztása két lépésben történik. A máj- és vesebetegségben nem szenvedő felnőttek átlagos felezési ideje körülbelül 0,6-2 óra. A végső stádiumban ez a szám 5,3-10,8 órán belül van. Egészséges máj- és vesefunkciójú gyermekeknél az anyag átlagos felezési ideje a kezdeti szakaszban 0,6-1,4 óra, a végső szakaszban pedig körülbelül 3-5,8 óra.

Az etopozid változatlan formában (az anyag 29%-a) és metabolitok formájában (körülbelül 15%) ürül a vizelettel 48-72 óra alatt. A gyógyszer körülbelül 2-16%-a ürül a széklettel.

Adagolás és beadás

Az adagokat egyénre szabottan írják fel, figyelembe véve az alkalmazott kemoterápiás kezelési rendet. Szájon át történő alkalmazás esetén a gyógyszert minden nap 50 mg/ ^m2 dózisban kell bevenni 14-21 napig. Ezután a ciklust 28 napos időközönként megismételjük, vagy 5 napon keresztül 100-200 mg/m2 dózisban kell bevenni ^, a kúrák között 3 hetes időközöket tartva.

A kúra csak a perifériás vérértékek stabilizálódása után ismételhető meg. Az adagolás kiválasztásakor figyelembe kell venni a kombinációban alkalmazott egyéb gyógyszerek mieloszuppresszív tulajdonságait, valamint a korábban elvégzett kemoterápia és sugárterápia hatását.

[ 5 ]

Terhesség Lasteta alatt történő alkalmazás

Terhesség alatt tilos a Lastet szedése.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• az etopozid vagy a gyógyszer további összetevőinek intoleranciája;
• súlyos mieloszuppressziós stádiuma;
• súlyos vese- vagy májfunkciós problémák;
• a fertőző folyamatok akut formái;
• laktációs időszak.

Nincsenek adatok a gyógyszer gyermekeknél történő alkalmazásának hatékonyságáról vagy biztonságosságáról.

Mellékhatások Lasteta

A gyógyszer használata a következő mellékhatásokat okozhatja:

• a vérképző rendszer károsodása: a granulociták és a leukociták számának csökkenése (ez az érték a bevitt dózis nagyságától függ, és a gyógyszer legalapvetőbb toxikus tünetének tekinthető, ami miatt az adagot korlátozni kell). A granulociták számának csúcscsökkenése főként a gyógyszer bevétele után 7-14 nappal figyelhető meg. A trombocitopénia ritkábban alakul ki, a vérlemezkeszám csúcscsökkenése 9-16 nap között figyelhető meg. A vérértékek gyakran a standard dózis bevétele után 20. napra helyreállnak. Néha vérszegénység is megfigyelhető;
• Emésztőrendszeri reakciók: a betegek körülbelül 30-40%-ánál hányás és hányinger jelentkezik. Ezek a tünetek gyakran közepesen súlyosak, és a gyógyszer szedését ritkán kell miattuk abbahagyni. Az ilyen szövődmények kezelésére hányáscsillapítókat kell alkalmazni. Hasi fájdalom, étvágytalanság nyelőcsőgyulladással, szájgyulladással és nyelési nehézséggel, valamint hasmenés is megfigyelhető volt. Néha átmeneti enyhe hiperbilirubinémiát és emelkedett transzaminázszintet figyeltek meg. Gyakran ez a rendellenesség túlzottan nagy dózisok bevétele esetén alakul ki;
• Szív- és érrendszeri betegségek: a gyógyszer gyors intravénás injekciója következtében a betegek 1-2%-ánál átmeneti vérnyomáscsökkenést tapasztaltak, amely gyakran az injekció leállítása és folyadékpótlás vagy egyéb támogató kezelés beadása után helyreállt. Ha a gyógyszeradagolást újra kell kezdeni, ajánlott az injekció sebességét csökkenteni.
• allergia megnyilvánulásai: az anafilaxiás tünetekhez hasonló jelek - például tachycardia, hidegrázás, dyspnoe, láz és hörgőgörcs;
• bőrgyógyászati elváltozások: gyógyítható alopecia (néha teljes hajhullást okozhat - a kezeltek körülbelül 66%-ánál). Alkalmanként viszketés vagy pigmentáció alakul ki. Egyszer a dermatitis besugárzási formájának kiújulását figyelték meg;
• Egyéb tünetek: esetenként súlyos fáradtság vagy álmosság érzése, valamint polyneuropatia, maradék íz a szájban, izomgörcsök, láz, kortikális eredetű átmeneti vakság, hiperurikémia vagy metabolikus acidózis is előfordulhat.

[ 3 ], [ 4 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer daganatellenes tulajdonságai fokozódnak a ciszplatinnal való kombináció esetén, de ebben az esetben figyelembe kell venni, hogy a korábban ciszplatint szedő személyeknél problémák lehetnek az etopozid kiválasztásával.

A Lastet és a ciklosporin kombinációjának eredményeként az etopozid felezési ideje kétszeresére nő.

[ 6 ], [ 7 ]

Tárolási feltételek

A Lastet-et gyermekek elől elzárva, 5-25°C közötti szobahőmérsékleten kell tárolni.

Különleges utasítások

Vélemények

A Lastet meglehetősen hatékony gyógymód, de az értékelések azt is mutatják, hogy alkalmazása gyakran negatív reakciók kialakulását okozza - a bilirubinszint emelkedését, továbbá a vörösvértestek értékének, valamint a hemoglobinnak a változását.

A kemoterápiára adott válasz betegenként változó, egyeseknél a kezdeti kúrák során nem tapasztalnak szövődményeket, míg mások hányingert, hányást és étvágytalanságot tapasztalhatnak.

Szavatossági idő

Az 50 és 100 mg-os kapszulákban a Lastet 3 évig, 25 mg-os kapszulákban pedig a gyógyszer felszabadulásának dátumától számított 2,5 évig használható.