Valusal

Sárgás vagy színtelen, bőrre alkalmazandó gél, jellegzetes illattal. A készítmény hatóanyaga a ketoprofen (nem szteroid gyulladáscsökkentő).

Jelzések Valusala

Az ízületek és a gerinc gyulladásos betegségei (szisztémás autoimmun ízületi gyulladás, köszvény); az ízületi szövetek degeneratív-disztrófiás betegségei, fájdalommal és gyulladással kísérve; gyulladásos folyamatok az idegekben és az izmokban; az ízületek, szalagok, inak traumás sérülései (rándulások, ficamok, zúzódások); a nyirokcsomók és az erek komplex terápiája, visszérgyulladás.

Kiadási űrlap

A gél alumínium tubusokban (30 g és 50 g) van csomagolva, kartondobozokban, használati utasítással együtt.

Gyógyszerhatástani

A gél hatóanyaga kifejezett gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik, aminek következtében csökken a fájdalom szindróma. A termék hatása a gyulladást elősegítő mediátorok - prosztaglandinok és leukotriének - termelődésének elnyomásán alapul az I. és II. típusú ciklooxigenáz aktivitásának gátlásával. A gél felvitele után a lizoszomális membránok stabilizálódnak, csökken az érpermeabilitás, és javul a vér és a nyirok mikrokeringése a gyulladás helyén. Ez segít enyhíteni a duzzanatot, a fájdalmat, megszünteti a reggeli merevséget, és javítja a beteg állapotát mind nyugalmi állapotban, mind fizikai aktivitás során.

Farmakokinetikája

A hatóanyag szérumkoncentrációja ismételt helyi alkalmazás esetén közel százszor alacsonyabb, mint egyetlen 150 mg-os adag esetén. A külsőleg alkalmazott ketoprofen felszívódása lassú, gyakorlatilag nem halmozódik fel a szövetekben (a biohasznosulás nem haladja meg az 5%-ot). A hatóanyag metabolitjai az acilglükuronidok. A szervezet szövetei által felszívódó ketoprofen főként a veséken keresztül ürül ki. Az alkalmazott gél körülbelül 90%-a naponta távozik a szervezetből.

Adagolás és beadás

Naponta kétszer vagy háromszor vigyen fel és dörzsöljön be könnyedén három-öt centiméternyi kinyomott gélt a gyulladásos bőrfelületre. A bőrfelületnek épnek kell lennie. A maximális adag nem haladhatja meg a napi 15 g-ot, ami 28 cm-nyi kinyomott géloszlopnak felel meg. A kezelési időszakok rövidek, a patológia sajátosságaitól és súlyosságától függően. A terápiát szakorvos írja fel egyénileg. A terápia standard időtartama általában egy-tíz nap.

A kezelt területet nem kell bekötözni vagy kötéssel lefedni, mivel a készítmény jól felszívódik a bőr felszínébe, nem hagy foltot az alsóneműn és a ruhán. A kezelés után alaposan mosson kezet, kivéve, ha ez az alkalmazás helye. Hosszú távú terápia esetén gumikesztyű használata javasolt.

[ 1 ]

Terhesség Valusala alatt történő alkalmazás

A terhesség első hat hónapjában a ketoprofen csak akkor alkalmazható, ha az anya számára várható előnyök jelentősen meghaladják a magzatra gyakorolt káros hatások valószínűségét.

A terhesség utolsó három hónapjában a ketoprofen, mint a prosztaglandinok termelését gátló anyagok egyik képviselője, szív- és tüdőrendszeri szövődmények kockázatát jelentheti a magzatra nézve, valamint magzati mérgezést okozhat. Ez az anyag hozzájárulhat az anya és a gyermek véralvadásának csökkenéséhez, és fokozhatja a szülés során a vérzést.

A Valusal-gél ellenjavallt szoptatás alatt. Ha létfontosságú indikációk miatt szükséges a kezelés, a szoptatást erre az időre abba kell hagyni.

Ellenjavallatok

A gél hatóanyagával, más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, aszpirin triáddal szembeni érzékenység. Fényérzékenység az anamnézisben.

Az emésztőszervek fekélyes elváltozásainak kiújulása; gyomor-bélrendszeri vérzések, krónikus emésztési zavarok (diszkomfort és fájdalom a gyomortáji régióban) a kórtörténetben.

A bőr épségének megsértése, váladékozás, kiütések, fertőzések, égési sérülések, pattanások esetén. Ne használja hermetikusan lezárt kötszerek alatt.

0-15 éves korosztály.

Mellékhatások Valusala

Helyi hatások

A kezelés során allergia jelentkezhet kiütések (viszkető eritéma, ekcémás, hólyagos bőrelváltozások) vagy hiperémia formájában, amelyek a kezelt területnél nagyobb területre terjednek ki, ritkán - a test teljes felületét is lefedhetik.

Napfénynek való kitettség után - viszketés és égés, dermatitis, rosszindulatú erythema multiforme, bőrnekrózis.

Kerülje a kezelt területek ultraibolya sugárzásnak (természetes és szoláriumban történő) kitételét a kezelés teljes időtartama alatt és az azt követő két hétben.

Általános hatások

A gél hosszú távú és túlzott mennyiségű használata a következőkhöz vezethet:

• diszpepsziás rendellenességek és gyomor-bélrendszeri vérzések esetén;
• szenzibilizáció bőr- és légzőszervi megnyilvánulásai, anafilaxia;
• gyengeség, álmosság, migrénszerű fájdalom és szédülés;
• akut veseelégtelenség, intersticiális nephritis;
• az etanol jelenléte miatt fokozott bőrszárazság és bőrpír figyelhető meg;
• a gél összetevői allergiát okozhatnak, beleértve a késleltetett allergiákat is;
• Az időseknél fennáll a mellékhatások valószínűsége, azonban nincs arra vonatkozó információ, hogy ebben a korban külön adagolásra lenne szükség.

Mellékhatások esetén hagyja abba a gél használatát, és alaposan öblítse le a területet folyó víz alatt.

Overdose

A helyi alkalmazás gyakorlatilag kiküszöböli a túladagolást a gél alacsony biohasznosulása miatt.

A nagy felületen elosztott nagy dózisok azonban jelentős mellékhatásokat okozhatnak. Elsősegély - az alkalmazás helyét folyó vízzel öblítse le.

A gél helytelen használata vagy véletlen lenyelés szisztémás hatásokat okozhat (álmosság, emésztési zavar, szédülés, gyomorfájdalom, légzésdepresszió).

A gél nagy dózisainak hosszan tartó alkalmazása légzésdepresszió, kómás állapot, izomgörcsök, gyomor-bélrendszeri vérzés, magas vagy alacsony vérnyomás, valamint akut veseelégtelenség kockázatával jár.

Nincs specifikus ellenszer. A terápiát a tünetek alapján végzik. Elsősegélynyújtás, feltéve, hogy a túladagolás óta legfeljebb egy óra telt el: gyomormosás és szájon át szedhető szorbitos aktív szén. Súlyos esetekben azonnal mentőt kell hívni.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Mivel a plazmakoncentráció alacsony helyi alkalmazás esetén, más gyógyszerekkel való kölcsönhatás jeleinek megjelenése csak nagy felületeken történő gyakori alkalmazás esetén figyelhető meg:

• Lehetséges mérgezés ciklosporinnal, metotrexáttal, lítiumsókkal, szívglikozidokkal a szervezetben való visszatartásuk következtében;
• az antikoagulánsok, az aszpirin és más nem szteroid gyulladáscsökkentők, a glükokortikoszteroidok, a fenitoin, a hipoglikémiás gyógyszerek hatékonyságának növelése;
• Nem ajánlott más, nem szteroid gyulladáscsökkentőket tartalmazó külső szerekkel kombinálva alkalmazni;
• vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, vízhajtókkal, a mifeprisztonnal kombinálva gyengíti ezen gyógyszerek hatékonyságát (a Valusal és a mifepriszton alkalmazása között legalább nyolc napnak kell eltelnie);
• az aszpirinnel kombinálva csökkenti a ketoprofen plazmaalbuminokhoz való kötődését, probeneciddel együtt lassítja a ketoprofen eliminációját és csökkenti a szérumfehérjékhez való kötődésének szintjét;
• Orvosi felügyelet ajánlott azoknál a betegeknél, akik ketoprofent és kumarint kombinálva írnak fel.

[ 2 ], [ 3 ]

Tárolási feltételek

25°C alatti hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

[ 4 ]

Szavatossági idő

2 év.