Vigantol

A Vigantol olyan elemek anyagcsere-folyamatainak szabályozására szolgál, mint a foszfor és a kalcium.

Az ilyen szabályozás eredménye a kolekalciferol hiányának pótlása a szervezetben, a Ca felszívódásának fokozódása a gyomor-bél traktusban, és ezzel együtt a foszfát intrarenális reabszorpciója. Ezenkívül a gyógyszer segíti a csontmineralizáció folyamatait, ami a mellékpajzsmirigyek teljes működéséhez szükséges. [ 1 ]

Jelzések Vigantol

Olyan betegségek kezelésére használják, mint a spazmofília, az angolkór és az osteomalacia.

Kiadási űrlap

A gyógyászati anyag felszabadulása olajos, orális folyadék formájában történik, 10 ml térfogatú üvegcseppenő palackokban. A csomagban 1 ilyen palack található.

Gyógyszerhatástani

A kolekalciferol az epidermiszben képződik UV-sugárzás hatására, majd bioaktív formájává, az 1,25-hidroxi-kolekalciferol elemmé alakul. Ez két hidroxilációs fázisban történik: a kezdeti a májban (25-ös állapot), a következő pedig a vesékben (1-es állapot). A kalcitoninnal és a mellékpajzsmirigyhormonnal kombinálva az 1,25-dihidroxi-kolekalciferol jelentős hatással van a foszfát- és kalcium-anyagcsere szabályozására. A kolekalciferol bioaktív formája fokozza a kalcium felszívódását a bélben, emellett serkenti a Ca átjutását az osteoidba és eltávolítását a csontszövetből.

Kalciferolhiány esetén a csontváz meszesedése nem alakul ki, ami angolkórt eredményez, vagy csontdekalcifikáció lép fel, ami oszteomaláciát okoz. Ca- vagy kalciferolhiány esetén a mellékpajzsmirigy-hormon felszabadulása fokozódik (ez egy visszafordítható folyamat). Az ilyen másodlagos hiperparatireózis miatt a csontszövetben zajló anyagcsere-folyamatok fokozódnak, ami töréseket okozhat, növelve a csontok törékenységét. [ 2 ]

Figyelembe véve a fiziológiai szabályozást, termelést és a befolyásolás elvét, a kolekalciferolt a szteroid hormonok prekurzorának kell tekinteni. A felhámban történő fiziológiai termelés mellett ez az összetevő táplálékkal vagy gyógyszerekkel jut be a szervezetbe. Mivel ez utóbbi nem lassítja a kalciferol epidermális kötődését, mérgezés léphet fel.

Az ergokalciferol elem növényi szintézissel rendelkezik. Az emberi szervezetben is anyagcsere-folyamatok révén aktiválódik, akárcsak a kolekalciferol esetében. Az anyag hasonló mennyiségi és minőségi terápiás hatást mutat.

Farmakokinetikája

A felszívódás a gyomor-bél traktusban történik. A hatóanyagot α2-globulinokkal, valamint kis részben albuminokkal szintetizálják.

A kolekalciferol felhalmozódása a zsír- és csontszövetben, a vesékben és a mellékvesékben, a májban, a szívizomban és a vázizmokban történik. A gyógyszer 4-5 óra elteltével éri el a szöveti Cmax-értékeket, majd enyhén csökkennek, bár hosszú ideig a kívánt szinten maradnak.

Megállapították, hogy a kolekalciferol átjut a méhlepényen, és ezzel együtt kiválasztódik az anyatejbe.

Az intrarenális és intrahepatikus biotranszformáció során inaktív metabolikus elemek (kalcifediol dihidroxi-kolekalciferollal), valamint kalcitriol képződnek, amely terápiás aktivitást mutat.

A kiválasztás főként epével történik; a gyógyszer kis része a vizelettel ürül.

Adagolás és beadás

A Vigantol-t újszülötteknek orális adagolásra írják fel - a gyógyszert kanálban tejjel vagy más folyadékkal keverik.

Az egészséges vagy koraszülött csecsemőknél a rahitisz megelőzésére 2 hónapos korig napi 1 csepp oldatot alkalmaznak. A gyógyszert 5 napig kell alkalmazni, majd 2 napos szünetet kell tartani. Az 1-2 éves gyermekek nyáron nem használhatják a gyógyszert.

10 napnál idősebb koraszülöttek esetében a napi adag 2 csepp 5 napon keresztül (majd 2 nap szünetet kell tartani). A gyógyszert nyáron nem alkalmazzák.

Angolkór kezelésekor a gyógyszert nagyobb adagokban kell bevenni. Például a 10 napnál idősebb csecsemőknek naponta 2-8 csepp gyógyszert kell adni.

Más rendellenességek esetén a ciklus időtartamát és az adagolást a kezelőorvos egyénileg választja ki. A kolekalciferol-hiány szintjét előre meghatározzák (ezt a mutatót a terápia során is ellenőrizni kell).

Terhesség Vigantol alatt történő alkalmazás

Szoptatás vagy terhesség alatt a szervezetnek meg kell kapnia a szükséges mennyiségű kalciferolt. Szükséges a betegek ezen csoportjában a bevitt kalciferol mennyiségének monitorozása.

Napi adag kevesebb, mint 500 NE kalciferol.

Nincsenek információk a kalciferol megadott dózisokban történő beadásakor fellépő szövődmények kockázatáról. A kalciferol hosszan tartó túladagolása nem megengedett a hiperkalcémia lehetősége miatt, amely a magzat intellektuális és fizikai fejlődésének késleltetését, valamint retinopátia és supravalvularis aorta stenosis előfordulását okozhatja.

Napi 500 NE feletti kalciferol adagok.

Terhesség alatt a gyógyszert csak szigorú indikációk alapján, szigorúan korlátozott adagban írják fel a vitaminhiány kiküszöbölésére.

A kalciferol metabolikus összetevőivel együtt kiválasztódik az anyatejbe. Csecsemőknél nem jelentettek gyógyszermérgezést.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• súlyos intolerancia a gyógyszer összetevőivel szemben;
• hiperkalciuria vagy -kalcémia;
• meszes kövek jelenléte a vesékben;
• a beteg mozgásképtelensége;
• szarkoidózis.

Mellékhatások Vigantol

Mellékhatások a következők:

• hiperkalcémia vagy -kalciuria;
• hányás, fogyás, szomjúság, étvágytalanság, hányinger;
• mentális és tudatzavarok;
• poliuria vagy urolithiasis;
• aritmia;
• kalciumlerakódások a lágy szövetekben.

Overdose

A gyógyszermérgezés általában a gyermek szervezetében felhalmozódó felesleges kolekalciferol miatt következik be. A D3-hipervitaminózis jelei közé tartozik a fejfájás, szomjúság, polyuria vagy pollakisuria, fémes íz, hasmenés vagy székrekedés, nocturia, hányinger, étvágytalanság, szisztémás gyengeség, hányás stb. Ezenkívül súlyosabb rendellenességek is megfigyelhetők: megnövekedett vérnyomás, szívritmuszavar, csontfájdalom, epidermális viszketés, zavaros vizelet, izomfájdalom, kötőhártya-bőség stb.

A terápiát a hiperkalcémia kezdetekor végzik (intenzitása határozza meg). A gyógyszereket le lehet állítani, alacsony Ca-szintű diétát kell előírni, nagy mennyiségű folyadékot kell fogyasztani, valamint retinolt, pantoténsavat, riboflavint tiaminnal, C-vitamint és E-vitamint kell felírni.

Súlyos esetekben 0,9%-os NaCl-oldatot, elektrolitokat és furoszemidet intravénásan adnak be kalcitoninnal, emellett hemodialízist is végeznek.

A túladagolás megelőzése érdekében folyamatosan ellenőrizni kell a vér Ca-értékeit.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer primidonnal, fenitoinnal és barbiturátokkal történő együttes alkalmazása növeli a biotranszformációs folyamatok sebességét, ami növeli a kolekalciferol iránti igényt.

A magnézium- vagy alumíniumtartalmú savlekötők hosszú távú alkalmazása növelheti ezek vérszintjét, és mérgezés kialakulásának kockázatához vezethet.

A Vigantol biszfoszfonátokkal, kalcitoninnal és plicamycinnel való kombinációja a gyógyszer gyógyászati aktivitásának gyengüléséhez vezet.

A kolesztiraminnal kombinált kolesztipol csökkenti bizonyos zsírban oldódó vitaminok felszívódását a gyomor-bél traktusból, ezért szükséges az adagjuk növelése.

A gyógyszer és az sulfasalamin kombinációja növeli a hiperkalcémiával járó toxikus kockázatot. Ilyen betegeknél szükséges az EKG-értékek és a Ca-értékek monitorozása, valamint az sulfasalamin adagjának módosítása. A hiperkalcémia valószínűsége benzodiazepin-származékok bevezetésével is növekszik.

A kolekalciferol és metabolikus komponensei vagy analógjai együttesen alkalmazhatók, de csak szigorú indikációk mellett és a szérum Ca-szintjének folyamatos ellenőrzése mellett.

A tiazid típusú diuretikumokról kimutatták, hogy lassítják a kalcium kiválasztását a vizelettel, ami hiperkalcémiát okoz. Ilyen kombinációk esetén a vér Ca-szintjét folyamatosan ellenőrizni kell.

A Vigantol terápiás tulajdonságai gyengülnek, ha izoniaziddal vagy rifampicinnel kombinálják, mivel növelik a biotranszformáció sebességét.

Tárolási feltételek

A Vigantol-t gyermekektől és napfénytől elzárt helyen, 15-25°C közötti hőmérsékleten kell tárolni.

Szavatossági idő

A Vigantol a gyógyászati anyag eladásának dátumától számított 5 évig használható.

Analógok

A gyógyszer analógjai a kolekalciferol, az aquadetrim, a kolekalciferol Videhollal, valamint a D-vitamin stb.

Vélemények

A Vigantol-t gyakran alkalmazzák újszülöttek kezelésében – ezt mondják az orvosi fórumokon található vélemények. A terápia eredménye, hogy 1-2 év alatt nem észleltek kóros elváltozásokat a csecsemők csontszerkezetében. Ezenkívül nincsenek megjegyzések a mellékhatások kialakulásáról, bár ezek előfordulásának valószínűsége elméletileg meglehetősen magas.