Videx

A Videx vírusellenes gyógyszer, közvetlen típusú terápiás hatással. [1]

In vitro tesztelve a didanozin gátolja a HIV reprodukcióját tenyésztett emberi sejteken belül, sejtvonalakkal együtt. A sejt belsejében az elem enzimatikusan átalakul metabolikus komponensévé, a didezoxi-adenozin-3-foszfáttá. Egy nukleinsav vírus reprodukciójában a 2s3'-dideoxinukleozid alkalmazása megakadályozza a lánc meghosszabbodását, ezáltal lelassítja a szaporodási folyamatot. Ezenkívül a ddATP lelassítja a HIV reverz transzkriptáz hatását, megsemmisítve a provírus DNS kötését. [2]

Jelzések Videx

Ezt alkalmazzák a HIV-fertőzés (kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek). [3]

Kiadási űrlap

A gyógyszer felszabadulása kapszulákban történik - 10 db sejtcsomagban; egy csomagban - 3 ilyen csomag.

Farmakokinetikája

A didanozin körülbelül 120 percet vesz igénybe a plazma Cmax értékeinek eléréséhez; ebben az esetben maga a Cmax indikátor egyenes arányban áll a gyógyszer befogadott részének méretével.

A cerebrospinális folyadék belsejében a didanozin átlagos szintje az anyag egyidejűleg rögzített plazmaértékének 21% -a.

A kapszulákat éhgyomorra alkalmazzák, mivel étellel történő bevitelük 46%-kal csökkenti a Cmax értékeket és 19%-kal az AUC szintet.

Emberben a didanozin metabolikus folyamatait elég gyengén vizsgálták. A kísérleti adatok alapján úgy vélik, hogy az emberekben a belső purinok metabolizmusán keresztül valósulnak meg.

Orális adagolás esetén a felezési idő átlagosan 1,6 óra (tabletták esetén), de mivel az anyag felszívódási sebessége a kapszulákból jóval alacsonyabb, felezési ideje ebben az esetben körülbelül 50% -kal hosszabb lesz. A gyógyszer kiválasztása a vizelettel a szájon át fogyasztott adag körülbelül 20% -a.

Az intrarenális clearance index az összes érték 50% -ával egyenlő (0,8 l / perc) - ez megerősíti a CF és a tubulusokon keresztül történő szekréció aktív folyamatait a didanozin renális kiválasztása során. A gyógyszer belső bevételét követő 1 hónap elteltével a didanozin nem halmozódott fel a szervezetben.

Alkalmazás vesekárosodásban szenvedő személyeknél.

Orális alkalmazás esetén a felezési idő átlagosan legalább 1,4 órával (normális vesefunkció esetén) és legfeljebb 4,1 órával (ha súlyos diszfunkciót észlelnek) megnő. A dialízis peritoneális folyadékon belül a gyógyszert nem rögzítik, de a hemodialízis során 3-4 óra elteltével a didanozin plazmaszintje az elfogadott adag 0,6-7,4% -án belül volt.

Veseelégtelenség esetén (CC értékek 60 ml / perc alatt / 1,73 m2) a gyógyszer adagját személyesen választják ki.

Alkalmazása májelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A didanozin metabolikus folyamatait a májműködési zavar súlyossága határozza meg, ami miatt szükség lehet a Videx adagjának csökkentésére.

Adagolás és beadás

A gyógyszert naponta 1-2 alkalommal kell bevenni. A kapszulákat egészben, rágás nélkül kell lenyelni. Éhgyomorra (étkezés előtt fél órával vagy 2 órával étkezés után), legalább 0,1 liter sima vizet kell inni (a gyógyszerek felszívódásának javítása érdekében). A kapszulák felnyitása tilos, mivel ez csökkentheti gyógyhatásukat.

A napi adag méretét a beteg súlya határozza meg:

• súlya> 60 kg - 0,4 g, naponta egyszer;
• testsúly <60 kg - 0,25 g, naponta egyszer.

Nem végeztek külön tanulmányokat a kapszulák gyermekgyógyászati bevezetésére vonatkozóan, de a gyógyszer felszabadulásának más formáinak alkalmazásakor a szükséges napi adag (a testfelület területétől függően) 0,24 g / m2 (0,18 g / m2 zidovudinnal kombinálva).

Veseelégtelenségben szenvedő felnőttek esetében csökkenteni kell az adagot, vagy meg kell hosszabbítani a Videx injekciók közötti intervallumot (figyelembe véve a CC értékeket).

60 kg -nál nagyobb tömeggel:

• a CC szint> 60 ml / perc / 1,73 m2 - 0,4 g naponta;
• percenként 30-59 ml / 1,73 m2 - 0,25 g tartományban;
• percenként 10-29 ml / 1,73 m2 - használjon más gyógyszerformát.
• 60 kg -nál kisebb tömeggel:
• CC értékek> 60 ml / perc / 1,73 m2 - 0,25 g naponta;
• mutatók 30-59 ml / perc tartományban / 1,73 m2 - a gyógyszert más felszabadulás formájában adják be.

A hemodialízisben részesülő személyeknek az eljárás után el kell fogyasztaniuk a napi adagot. Nincs szükség további adagolásra.

Idős emberek.

A gyógyszerek alkalmazása előtt ellenőrizni kell a vesefunkciót, mivel ennek a csoportnak nagy a kockázata a veseműködési elégtelenség kialakulásához, ami személyre szabott adag alkalmazását igényli.

Májműködési zavarban szenvedők.

Csökkenteni kell a gyógyszerek adagját, de nincs egyértelmű jelzés az adag módosítására. A terápia során ellenőriznie kell a májenzimek értékét. Ha klinikailag észrevehető mértékben megnő az értékük, a terápiát leállítják. Az aminotranszferáz paraméterek gyors növekedése a kezelés teljes megszakítását teheti szükségessé bármely nukleozid analóg bevezetésével.

A gyógyszerfogyasztás kihagyása.

Ha véletlenül kihagyja a gyógyszer alkalmazásának idejét, akkor használja a szokásos adagot (tilos az adag kétszeresét kompenzálni a korábban kimaradt adagért).

• Alkalmazás gyerekeknek

A gyermekgyógyászatban a gyógyszert más felszabadulási formában alkalmazzák.

Terhesség Videx alatt történő alkalmazás

Állatkísérletek során a didanozin nem mutatott fetotoxikus, embriotoxikus vagy teratogén hatásokat.

A terhes nők csak szigorú jelzések alapján írnak fel gyógyszereket, és olyan helyzetekben, amikor a terápia előnyei valószínűbbek, mint a magzatra gyakorolt negatív következmények kockázata.

A HIV -fertőzött nők nem szoptathatnak, mivel ez a baba fertőzéséhez vezethet.

Ellenjavallatok

Ellenjavallat a intolerancia a didanozinnal vagy a gyógyszer más elemeivel szemben.

Mellékhatások Videx

A HIV-fertőzött betegek kezelésekor rendkívül nehéz különbséget tenni a Videx szedésével járó negatív megnyilvánulások és más kombinált gyógyszerek negatív hatása között, valamint a betegséggel összefüggő negatív tünetek. A felmerült mellékjelek között:

• az NS diszfunkciója: gyakran vannak perifériás típusú neurológiai megnyilvánulások (köztük neuropathiák), valamint fejfájás;
• emésztési problémák: elsősorban hasmenést figyelnek meg. A puffadás, hányinger, xerostomia, hasi fájdalom, hányás, májelégtelenség és hepatitis szintén elég gyakran alakul ki;
• a bőr alatti rétegek elváltozásai az epidermissel: gyakran kiütések jelennek meg;
• szisztémás rendellenességek: aszténia vagy fáradtság;
• anyagcserezavarok: cukorbetegség, hiper- vagy hipoglikémia és tejsavas acidózis;
• a látószervekkel kapcsolatos problémák: a retina típusának depigmentációja, a szem nyálkahártyájának kiszáradása és a látóideget érintő ideggyulladás;
• immunrendszeri rendellenességek: anafilaxiás tünetek;
• fertőzések: sialoadenitis;
• egyéb jelek: hidegrázás, ízületi fájdalom, alopecia, vérszegénység, anafilaktoid megnyilvánulások, étvágytalanság és izomfájdalom, emellett a nyálmirigyeket érintő gyulladás, rabdomiolízis, thrombocyto- vagy leukopenia, myopathia, hyperbilirubinemia és megnövekedett tejsavérték;
• a vizsgálati értékek megváltozása: az alkalikus foszfatáz, az ALT és az AST, a lipáz és az amiláz szérumértékének növekedése.

Overdose

A túladagolás klinikai tünetei közé tartozik a hiperurikémia, hasnyálmirigy -gyulladás, májműködési zavar, polineuropátia és hasmenés.

A napi adagot meghaladó adag véletlen használata esetén vízzel gyomormosás és aktív szén bevitele történik. A didanozinnak nincs ellenszere. Jelentős mérgezés esetén májműködési zavarokat és hyperurikémiát figyeltek meg. Ilyen rendellenességek esetén hemodialízist végeznek (3-4 órás munkamenet a didanozin szintjének 20-30%-os csökkenéséhez vezet), és ezenkívül tüneti intézkedések.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer szisztematikus alkalmazása együtt ganciklovirral (vagy didanozin 2 órával a ganciklovir előtt) a didanozin vérplazmában való tartózkodásának idejét átlagosan 111% -ig meghosszabbítja.

A Videx itrakonazollal vagy ketokonazollal való kombinációja 30%-kal meghosszabbította a didanozin és annak paramétereinek intraplazmatikus tartózkodási idejét.

A gyógyszer alkalmazása olyan anyagokkal együtt, amelyek hasnyálmirigy -gyulladást vagy polineuropátiát okozhatnak, növelheti a leírt toxikus tünetek kialakulásának valószínűségét. Az ilyen gyógyszerkombinációkat alkalmazó betegeket nagyon alaposan ellenőrizni kell.

A gyógyszer tenofovirral kombinációban történő bevezetése növeli az előbbi szisztémás kiválasztását és átlagos értékét a vizeletben.

Tárolási feltételek

A Videx -et kisgyermekek behatolásától védett helyen kell tárolni. Hőmérsékleti értékek- legfeljebb 25 ° C.

Szavatossági idő

A Videx a gyógyszer gyártásának időpontjától számított 24 hónapon belül használható fel.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Fadinosin és a Didanosine.