Jasnal

A Yasnal egy olyan gyógyszer, amely szelektíven gátolja az agy acetilkolinészterázát. Általában demenciában szenvedő betegek kezelésére használják. Bemutatjuk a Yasnal gyógyszer orvosi alkalmazására vonatkozó utasításokat.

Jelzések Jasnal

A gyógyszer az I. típusú Alzheimer-kór (Alzheimer-típusú szenilis demencia) tüneteinek enyhítésére és csökkentésére szolgál - idős, preszenilis és szenilis korú betegek primer degeneratív demenciája, a betegség egyszerű és közepes lefolyású.

[ 1 ]

Kiadási űrlap

A Yasnal egy külső védőbevonattal (filmmel) ellátott tabletta. A hatóanyag a donepezil-hidroklorid.

A tabletták buborékcsomagolásban és kartondobozban vannak csomagolva, 7-es, 10-es, 28-as, 56-os, 60-as, 98-as vagy 120-as számon.

[ 2 ]

Gyógyszerhatástani

Az acetilkolinészteráz a domináns kolinészteráz típus az agyban. A Yasnal hatóanyaga ezerszer jobban képes gátolni ezt az anyagot, mint a pszeudokolinészteráz, amely általában a központi idegrendszeren kívül található.

A Yasnal egyszeri 5-10 mg-os adagjának bevétele után az acetilkolinészteráz aktivitása 63% -ról 77% -ra csökken.

Ez a gyógyszer képes lelassítani a demencia további fejlődését, kisimítani bizonyos kognitív károsodásokat, és gyakran serkenti a betegek aktivitását a nappali órákban, ami jelentősen leegyszerűsíti a gondozásuk lehetőségét. A Yasnal-kezelés segít megszüntetni a viselkedési zavarokat, javítja a hangulatot, kiküszöböli a hallucinációs zavarokat és az eszméletlen motoros cselekedeteket.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetikája

A gyógyszer orális adagolása után a hatóanyag maximális szintje a plazmában 3-4 óra elteltével figyelhető meg. A donepezil mennyisége a plazmában annál magasabb, minél nagyobb a bevett adag. A plazmából való felezési idő akár 70 óra is lehet, így a gyógyszer egyensúlyi koncentrációja a kezelés kezdetétől számított 14-21 napig figyelhető meg.

Az étel bevitele nem befolyásolja a gyógyszer hatóanyagának felszívódását.

A plazmafehérjékhez való kötődés 95%. A szakértők úgy vélik, hogy a hatóanyag a metabolitokkal együtt 10 napig vagy tovább is a szervezetben maradhat.

A gyógyszer a májban metabolizálódik, és a húgyutakon keresztül, vagy kisebb mértékben az epével ürül ki.

Egyszeri 5 mg-os adag után a változatlan hatóanyag szintje a vérszérumban a bevett adag 30%-a lehet.

Enyhe vagy enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél a plazmakoncentráció emelkedhet.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Adagolás és beadás

Felnőtt betegek a gyógyszert napi 5 mg kezdeti dózisban kapják, egyszerre. A betegnek 1-1,5 hónapig kell ezt a kezelést végeznie, amíg a gyógyszer vérszintje stabil nem lesz, és a gyógyszer hatékonyságát meg nem határozzák. Ezután az orvos belátása szerint az adag napi 10 mg-ra emelhető: ez a gyógyszermennyiség a maximális napi adagnak tekinthető.

A terápia folyamata elég hosszú ideig tarthat, ha az orvos pozitív dinamikát lát a Yasnal szedése során.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Terhesség Jasnal alatt történő alkalmazás

Nincsenek különleges és megerősített vizsgálatok a Yasnal terhesség és szoptatás alatti alkalmazásával kapcsolatban. Jelenleg nincs információ a gyógyszer hatóanyagának az anyatejbe való behatolásáról.

Amennyiben lehetséges, terhesség és szoptatás alatt kerülni kell a Yasnal alkalmazását.

Ellenjavallatok

• Terhesség és szoptatás.
• 18 év alatti gyermekek (nincsenek klinikai adatok).
• Allergiás reakciók kialakulásának hajlama a gyógyszer bármely összetevőjére.

A gyógyszert óvatosan kell felírni olyan betegeknek, akiknél obstruktív folyamatok vannak a légzőrendszerben, asztmás állapotok, aritmia, fekélyes folyamatok az emésztőrendszerben vagy hajlamosak rájuk.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Mellékhatások Jasnal

• A pulzusszám lassulása, egyes esetekben szinoatriális és pitvar-kamrai blokk.
• Ájulás, fáradtságérzés, alvászavarok, hallucinációk, ingerlékenység és agresszió, fejfájás, egyes esetekben görcsök.
• Diszpepsziás rendellenességek, hányinger és hányás rohamok, ritkábban – fekélyes folyamatok kialakulása az emésztőrendszerben.
• A vizelés feletti kontroll elvesztése.
• Bőrkiütések, esetleg viszketéssel kísérve.
• Izom- és ízületi fájdalom, testi fájdalmak, görcsös állapotok.

Overdose

Nincsenek adatok a Yasnal túladagolásának eseteiről. Túladagolás gyanúja esetén tüneti kezelést kell felírni. A gyógyszernek nincs specifikus antidotuma.

[ 21 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Yasnal alkalmazására vonatkozó teljes körű információk hiánya miatt a gyógyszer felírásakor fel kell mérni bizonyos gyógyszercsoportok együttes hatásának kockázatát.

A gyógyszer hatóanyaga a CYP3A4 izoenzim, ritkábban a CYP2D6 részvételével metabolizálódik. Így az ezeket az izoenzimeket gátló gyógyszerek gátolhatják a Yasnal metabolikus folyamatait. Ilyen gyógyszerek például a kinidin, az eritromicin, a fluoxetin és a ketokonazol. Ezen gyógyszerek Yasnal-lal történő együttes alkalmazása a donepezil plazmaszintjét körülbelül 25-30%-kal növelheti.

Óvatosság szükséges a Yasnal rifampicinnel, etil-alkohollal, karbamazepinnel és fenitoinnal történő együttes alkalmazása esetén, mivel ezek a kombinációk csökkenthetik a Yasnal hatóanyagának szintjét a vérben. A gyógyszerszint csökkenésének mértéke nem ismert.

A Yasnal aktív összetevője fokozza az izomrelaxánsok, valamint a szívvezetést befolyásoló gyógyszerek hatását.

A Yasnal más kolinomimetikus és antikolinerg gyógyszerekkel kombinálva történő szedése esetén vérnyomás- és pulzusszám-ingadozások léphetnek fel.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Tárolási feltételek

A Yasnal gyógyszert sötét helyen, legfeljebb +25°C-on lehet tárolni. A gyermekeket soha nem szabad gyógyszerek tárolására szolgáló helyek közelében engedni.

[ 25 ]

Szavatossági idő

Minőségét megőrzi: a gyártástól számított legfeljebb 36 hónapig.