Januvia

A Januvia hipoglikémiás gyógyszer egy olyan gyógyszer, amely gátolja a dipeptidil-peptidáz-4 enzimet.

ATC kódolás: A10BH01.

Jelzések Januvia

A Januvia gyógyszert a II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek állapotának stabilizálása és javítása érdekében a táplálkozás és a terápiás testmozgás megváltoztatásával kombinálva írják fel.

Metforminnal vagy tiazolidindion típusú gyógyszerekkel kombinált kezelés javasolt azokban az esetekben, amikor az étrendi változtatások és a monoterápia nem hozza meg a várt eredményt.

Kiadási űrlap

A Januvia tabletta formájában kapható, amely szitagliptin-foszfát-hidrátot tartalmaz.

Tabletták adagolása:

• 50 mg (a gyógyszer, amelynek egyik oldalán 112 van írva);
• 100 mg (egyik oldalán 277 feliratú gyógyszer).

A bézs színű tabletták alumínium buborékfóliában, kartondobozban kaphatók. A készlet tartalmazza a gyógyszerhez tartozó megjegyzést.

[ 1 ]

Gyógyszerhatástani

A Januvia hipoglikémiás szer szájon át történő bevétel esetén hatékony. A hatóanyag kémiai szerkezetében és farmakológiai tulajdonságaiban eltér a hasonló inzulinkészítményektől, szulfonilurea alapú szerektől, amilintől, γ-receptor agonistáktól stb. A dipeptidil-peptidáz elnyomásával a hatóanyag növeli a bélben termelődő inkretin hormonok szintjét. Általában az ilyen hormonok mennyisége az élelmiszer-bevitel következtében nő. Az inkretin anyagokat a glükóz homeosztázisának szabályozására szolgáló belső fiziológiai folyamat elemének tekintik.

Ha a vércukorszint emelkedett vagy a normál tartományon belül van, az inkretin hormonok aktív inzulintermelést serkentenek. Ezenkívül aktiválódik a hasnyálmirigy β-sejtjei általi szekréciója, amit a kontroll intracelluláris folyamatok működése magyaráz.

A Januvia gyógyszer emellett segít elnyomni a glukagon túlzott szekrécióját. A glukagonszint csökkenése az inzulin mennyiségének növekedésével egyidejűleg a glükóztermelés csökkenéséhez vezet a májban. Az ilyen folyamatok eredményeként csökken a vércukorszint.

Alacsony glükózszint esetén a fenti tulajdonságok nem jelennek meg.

A Januvia hatóanyaga megakadályozza az inkretin hormonok dipeptidil-peptidáz enzim általi hidrolízisét. Ennek eredményeként megnő a GLP-1 és a GIP plazmakoncentrációja, fokozódik a glükózfüggő inzulintermelés, és csökken a glukagonszekréció.

[ 2 ]

Farmakokinetikája

A hatóanyag felszívódása körülbelül 87% lehet, ami nem függ az élelmiszerbeviteltől.

Egyszeri 100 mg-os dózis bevétele után a gyógyszer átlagos mennyisége 198 l. A plazmafehérjékhez kötődő hatóanyag frakciója kicsi, alig éri el a 38%-ot.

Az anyag akár 80%-a változatlan formában ürül a vizelettel. Csak legfeljebb 15%-a ürülhet ki a széklettel. A gyógyszernek csak kis része metabolizálódik.

A szájon át bevett 100 mg Januvia átlagos felezési ideje 12,5 óra lehet. A vesén keresztüli clearance 350 ml/perc.

Az enyhe vagy közepes veseelégtelenség jelenléte a betegnél, valamint a beteg előrehaladott életkora klinikai jelentőséggel nem bír.

[ 3 ]

Adagolás és beadás

A Januvia standard adagja napi 100 mg, egyszerre bevéve. A gyógyszer szedése nem függ az étkezéstől.

Ha a beteg valamilyen okból nem vette be időben a gyógyszeradagot, akkor a gyógyszer előírt mennyiségét a lehető leghamarabb be kell venni. Ne vegyen be kétszeres mennyiségű Januviát egyszerre.

Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges a gyógyszer adagolásának módosítása. Ugyanez vonatkozik az idős betegekre is.

A Januvia adagolásának súlyos veseelégtelenségben történő megváltoztatására vonatkozó szabályok nem ismertek, mivel ezen a területen nem végeztek vizsgálatokat.

[ 6 ], [ 7 ]

Terhesség Januvia alatt történő alkalmazás

Nem végeztek megbízható vizsgálatokat a Januvia terhességre, szoptatásra, illetve a magzat és a gyermek egészségére gyakorolt hatásairól. Emiatt a Januvia-kezelés a fenti körülmények között nem ajánlott.

Ellenjavallatok

A Januvia hipoglikémiás gyógyszer felírásának ellenjavallatai a következők lehetnek:

• a szervezetben az allergiás reakciók fokozott valószínűsége;
• a gyermekvállalás és a szoptatás időszaka;
• I. típusú cukorbetegség;
• A diabéteszes ketoacidózis jelenségei.

Ezenkívül az orvosok nem javasolják a Januvia-kezelést 18 év alatti betegek számára a gyakorlati kutatások hiánya miatt.

[ 4 ], [ 5 ]

Mellékhatások Januvia

A gyógyszer általában nem okoz negatív hatásokat, függetlenül attól, hogy más hipoglikémiás szerekkel kombinálják-e terápiásan. Rendkívül ritka esetekben a következő mellékhatásokat figyelték meg:

• gyulladásos folyamatok a felső légutakban;
• fejfájás;
• bélrendszeri rendellenesség;
• ízületi fájdalom;
• hányinger vagy hányás rohamok.

A laboratóriumi vizsgálatok a leukociták és neutrofilek szintjének emelkedését, valamint az alkalikus foszfatáz szintjének csökkenését mutathatják ki. Mindkét mutató nem játszik jelentős szerepet, és klinikailag nem tekinthető jelentősnek.

Overdose

A Januvia egyszeri adagjának 800 mg-ra történő emelése során a vizsgálatok során nem észleltek semmilyen káros szívreakciót. További mellékhatásokat nem figyeltek meg.

A gyógyszer 800 mg-nál több egyidejű bevételét nem vizsgálták.

Amennyiben a Januvia túladagolásának lehetősége elméletileg elfogadható, a fő hangsúly a tüneti és támogató kezelésen kell, hogy legyen. A dialízis hatékonysága ebben az esetben megkérdőjelezhető.

[ 8 ], [ 9 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A vizsgálatok során nem találtak klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatásokat a Januviával.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Tárolási feltételek

A gyógyszert +15°C és +30°C közötti hőmérsékleten tárolják. A gyógyszereket, beleértve a Januviát is, tilos gyermekek számára hozzáférhető helyen tárolni.

[ 13 ]

Szavatossági idő

A Januvia legfeljebb 2 évig tárolható, ezt követően a gyógyszert meg kell semmisíteni.

[ 14 ]