Ziomicin

A Ziomicin egy szisztémás antibakteriális gyógyszer a lincosamidok, makrolidok és sztreptograminok kategóriájából. Az azitromicin egy elemét tartalmazza.

Jelzések Ziomicina

Olyan fertőző betegségek kezelésére alkalmazzák, amelyeket az azitromicin komponensre érzékeny baktériumok okoztak:

• ENT szervek - szinuszitis vagy otitis media, továbbá tonsillitis vagy bakteriális típusú pharyngitis;
• légúti rendszer - nem kórházi tüdőgyulladás, és ezzel együtt a bronchitis bakteriális formája;
• lágy szövetek a bőrrel: a kullancs borralizáció kezdeti stádiuma, az eritipelés impetigo, valamint a szekunder típusú piodermatózis;
• STD: a Chlamydia trachomatisnak való kitettség okozta cervicitis, valamint urethritis (komplikációkkal vagy anélkül).

Kiadási űrlap

A buborékcsomagoláson belül 6 vagy 21 darabos tabletta formájában szabadul fel. A csomagban van 1 ilyen buborékfólia.

Gyógyszerhatástani

Az azitromicin egy makrolid az azidok kategóriájából. Ez a molekula az eritromicin A típusú nitrogénatom laktongyűrűjébe történő bevezetését követően jön létre.

Az anyag úgy hat, hogy gátolja a baktériumok fehérje kötődésének folyamatát a riboszómális 50 S alegységgel történő szintézis eredményeképpen, továbbá a peptid transzlokáció elnyomásával.

Teljes stabilitását kereszt típusú anyagok tekintetében azitromicin eritromicin, és emellett más linkozamidok makrolidok között kialakult pneumococcusok bélsár enterococcusok Staphylococcus aureus-szal (itt többek között például a Staphylococcusok, amelyek rezisztensek a komponens meticillin), és ezzel együtt, az úgynevezett β-hemolitikus Streptococcus, az A. Kategóriába tartozó elem.

A megszerzett ellenállás különböző módon terjedhet, figyelembe véve az idő és a kijelölt kategóriák helyét, ezért a lokális stabilitási adatok különösen fontosak a súlyos fejlődési stádiumú fertőzések kezelésénél.

Az antimikrobiális hatóanyagok hatóköre meglehetősen változatos.

Az érzékeny mikroorganizmusok között:

• Gram-pozitív aerobok - érzékenyek a meticillinre, az arany sztafilokokuszokra, a penicillin-érzékeny pneumococcusokra és ezekkel együtt pyogén streptococcusra;
• Gram-negatív aerob típusú - Haemophilus influenzae parainfluenzavi pálcát, Moraxella catarrhalis is legionella pnevmofila és emellett Pasteurella multotsida;
• anaerobok - Fusobacterium spp., clostridium perfringens, prevotella, valamint Porphyriomonas spp .;
• más baktériumok - a Chlamydia trachomatis és a mycoplasma tüdőgyulladás által okozott chlamydophile pneumonia.

Olyan mikroorganizmusok között, amelyek képesek ellenállni a gyógyszerrel szemben: Gram-pozitív aerobok - penicillinnel szemben ellenállóak, vagy köztitermékérzékenységük pneumococcusokkal szemben.

A veleszületett ellenállású baktériumok:

• Gram-pozitív aerobok - a széklet enterococcus, valamint a meticillin-érzékeny staphylococcusok aranyszínűek;
• az anaerobok bizonyos patogén mikroorganizmusok a bakteriidoid fragilis kategóriájából.

Farmakokinetikája

A tablettát belsejében a gyógyszer biohasznosulási szintje körülbelül 37%. A hatóanyag csúcs szérumértékét 2-3 órával a gyógyszer alkalmazását követően mutatják ki.

Az anyag eloszlása az egész szervezetben történik. A farmakokinetikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a szövetekben a komponens szintje messze meghaladja a plazma értékét (50-szer). Ez kimutatja, hogy jelentős kapcsolat van a szövetekkel.

A plazmában a fehérjeszintézis szintje a meglévő plazmaértékek szerint változik, és legalább 12% (0,5 μg / ml) és legfeljebb 52% (0,05 μg / ml) a vérszérumban. Ebben az esetben az eloszlási térfogat egyensúlyi értéke 31,1 l / kg.

A plazmafelezési idő utolsó időpontja hasonló a Ziomycin felezési idejétől a szövetekből - 2-4 napos intervallumban.

Mintegy 12% upotreblonnoy adag gyógyszer kiválasztódik együtt vizelettel egy módosítatlan formában - a következő 3 napon. Nagyon magas szintű módosítatlan komponens volt megfigyelhető belül az epe, ahol az összeadás és 10 azt mutatta, felbomlása a kábítószer során keletkeznek folyamatok N- és O-demetilezési a konjugátum kladinóz hasítási elemet, és emellett, a hidroxilezés aglikon, és vele együtt a dezozamin gyűrűket.

Adagolás és beadás

A gyógyszert naponta egyszer kell bevenni, anélkül, hogy figyelembe kellene vennie az étkezési szokásokat. A tablettákat el kell nyelni rágás nélkül. Ha az adagot valamilyen okból elmulasztották, a lehető legrövidebb időn belül kell bevenni, és az összes következő adagot 24 órás időközzel el kell fogyasztani.

A 45 kg feletti gyermekek, valamint a felnőttek.

A kezelés során a fertőző betegségek kapcsolódó légutakat, lézerstapedotomia, és emellett a lágy szövetek bőrrel (amellett, hogy vándorló formái krónikus természetű erythema) mérete azitromicin teljes adag természetesen az 1500 mg-ot. Ebben az esetben a gyógyszer napi adagja 500 mg (egyszeri 2 tabletta). A tanfolyam 3 napig tart.

Annak érdekében, hogy megszüntesse az erythema migrációs típust a 3 gramm gyógyszeres kezelés során. A fogadás rendszere a következő: az első adag Ziomycin első napján (1 fogyasztás esetén - 4 tabletta), majd - 500 mg (2 tablettát vett be) a 2-5. Napon. A kezelés teljes időtartama 5 nap.

STD-k kezelése: a gyógyszer teljes adagjának nagysága 1 g. A gyógyszer 4 tablettáját egyszer meg kell fogyasztani.

Idős betegek.

Mivel az idősebb emberek is biztosított csoportokban kockázata ingerületvezetési zavarok villamosenergia van szükség, hogy a gyógyszer, ügyelve, mert a technika növeli az esélyét a torsades de pointes vagy szívritmuszavar.

Vesebetegségben szenvedők.

Az azitromicint nagyfokú gondossággal kell alkalmazni a funkcionális vesekárosodásban szenvedő betegeknél (glomeruláris szűrési sebesség <10 ml / perc).

Az emberek étkezési rendellenességei a májban.

Mivel az azitromicin metabolizmusát a májban végzik, és kiválasztódása epével történik, a májműködésben súlyos rendellenességek jelenlétében tilos kábítószert használni. Nem végeztek vizsgálatokat az ilyen személyek azitromicinnel való kezelésével kapcsolatban.

[1]

Terhesség Ziomicina alatt történő alkalmazás

A gyógyszereknek az állatok reproduktív rendszerére gyakorolt hatását olyan terápiás dózisokkal végezték, amelyek mérsékelten toxikusak a terhes nő testére nézve. Ezek a vizsgálatok nem mutatták ki, hogy az azitromicin toxikus hatással van a magzatra. Bár továbbra is figyelembe kell venni, hogy a terhes nők részvételével zajló jól kontrollált megfelelő vizsgálatokat nem végeztek. Ezért, mivel az állatok szaporodási aktivitására gyakorolt hatás vizsgálata nem mindig olyan eredményt mutat, mint a kábítószereknek az emberi szervezetben, akkor csak a súlyos életjelzések jelenlétében javasolható a Ziomycin alkalmazása.

Az azitromicin előfordulási gyakoriságáról az anyatejjelen állnak rendelkezésre, bár a hatásról nem végeztek releváns vizsgálatokat. Ezért a szoptatás alatt csak akkor alkalmazható a gyógyszer, ha a kezelésre szánt nőnél a lehetséges előnyök meghaladják a csecsemő szövődményeinek valószínűségét.

Patkányokon végzett fertilitás tesztelés - az aktív gyógyszerkészítmény alkalmazásának utáni fogamzásgátlás gyakorisága csökkent. De nincs bizonyíték arra, hogy ilyen hatást kifejtő anyagnak lehet az emberre.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• az eritromicin és az azitromicin elleni intolerancia, valamint ezen kívül bármely ketolid vagy makrolid és ugyanakkor a gyógyszer egyéb komponensei;
• mert elméletben, amikor egy gyógyszert egy ergot-származékkal kombinálunk, lehetőség van ergotizmus kifejlesztésére, tilos kombinálni ezeket a gyógyszereket;
• a 45 kg-nál kisebb súlyú gyermekek.

Mellékhatások Ziomicina

A tabletták használata mellékhatásokat okozhat:

• fertőző betegségek vagy invazív jellegű: candidiasis (ez magában foglalja annak orális forma), a fertőzés a hüvely, a fertőzés egy gomba vagy baktérium típusától, pulmonáris pneumonia, rhinitis pharyngitis, és emellett, gastroenteritis és colitis, álhártyás formában;
• általános véráramlás és nyirokcsomó-problémák: eosinophilia, thrombocyto-, leuko-, valamint neutropenia és hemolítikus vérszegénység kialakulása;
• immunrendellenességek: túlérzékenységi megnyilvánulások (köztük Quincke ödéma és anafilaxiás tünetek);
• az anyagcsere folyamatokban jelentkező zavarok: aszténa vagy anorexia megjelenése;
• mentális rendellenességek: idegesség érzése, agresszió, agitáció, szorongás, szorongás, hallucinációk vagy álmatlanság megjelenése, és vele együtt a delírium fejlődése;
• az Országgyűlés szerveinek reakciói: szédülés vagy fejfájás, rohamok, paresztézia és álmosság érzése. Ezenkívül szinkopó, parosmia, dysgeusia agevia és anosmia hypesthesia és myasthenia gravis kialakulása. Emellett nő a pszichomotoros aktivitás;
• megnyilvánulások a vizuális szervek területén: csökkent látás vagy rendellenesség;
• a hallószervek működésében fellépő zavarok: halláscsökkentés vagy rendellenesség (a megnyilvánulások között - a fülcsengés vagy a siketség kialakulása);
• Zavar a szív: szívdobogás-érzés, és a változás a szívfrekvencia, a torsades de pointes és a szívritmuszavar (ez a lista tartalmazza kamrai tachycardia), és növeli a QT-szakasz az EKG-n;
• érrendszeri betegségek: az árapály megjelenése vagy a vérnyomás jelentős csökkenése;
• a légzőszervi megnyilvánulások: a légzőszervi megbetegedés, a dyspnea és az orrvérzés;
• a gasztrointesztinális traktus rendellenességei: kellemetlen érzés, hányás, hasi fájdalom, hasmenés és émelygés. Néha gyakoriak és laza székletek, dyspepsia és puffadás, székrekedés vagy gyomorhurut, hasnyálmirigy-gyulladás, anorexia és dysphagia. Előfordulhat, hogy a szájban nyálkahártya, fokozott nyálképződés, szájszárazsággal járó nyálkahártyák vagy fekélyek lépnek fel, valamint a nyelv színének megváltoztatása mellett;
• rendellenességek a hepatobiliáris rendszer funkcióit: fejlődő májelégtelenség (egyszeresen végződik halál), máj működési zavar, hepatitis (többek között - a nekrotikus és fulmináns formája patológia) és intrahepatikus cholestasis;
• A bőr és a bőr alatti szövet: viszketés, szárazság, bőrkiütés, fényérzékenység, fokozott verejtékezés, dermatitis, urticaria, TEN, erythema multiforme és a Stevens-Johnson-szindróma;
• az izmok és a csontok rendellenességei: a myalgia megjelenése, a nyak és a hátfájdalom, valamint az osteoarthritis és az arthralgia;
• a húgyúti rendszer reakciója: vesefájdalom, veseelégtelenség az akut stádiumban, valamint dysuria és tubulointerstitialis nephritis;
• a mell reproduktív szerveinek működésében jelentkező problémák: a méhből történő vérzés, a vaginitis és ezen kívül a testicularis elváltozások;
• rendszerszintű rendellenességek: rossz közérzet vagy megnövekedett fáradtság, fájdalom a szegycsontban, hipertermia vagy asthenia, valamint duzzanat (perifériás típus, valamint az arc);
• a laboratóriumi diagnosztika eredményei: a leukociták és a bikarbonát értékének csökkenése a vérben. Emellett az eozinofilek számának, a neutrofil és monocita számának növekedése, valamint az ALT és az AST szintje növekedett. A kreatinin, a karbamid vagy a bilirubin értékei a vérben, a cukor, az alkalikus foszfát, a klorid, a bikarbonát és a klorid értékei is növekedhetnek. Lehetséges továbbá a hematokrit csökkentése, a kálium vérszintjének megváltoztatása és a nátriumszint eltérése;
• mérgezés és elváltozások: a szövődmények kialakulása az eljárás után.

Overdose

Között a megnyilvánulásai mérgezés: fellépő reakciók esetében, akik nagy dózisú gyógyszerek mellékhatásai hasonlóak megjelenő esetében a szabványos italok - hányinger, kezelhető hallásvesztés, hányás és hasmenés.

Ezeknek a tüneteknek a megszüntetéséhez aktív szénre van szükség, majd elvégezzék a beteg stabil állapotának és a rendellenességek kezelésének biztosításához szükséges eljárásokat.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Óvatosságra van szükség az azitromicin alkalmazásakor olyan személyeknél, akik a QT intervallumot meghosszabbító gyógyszereket szednek.

Antacid gyógyszerek.

A vizsgálat során a farmakokinetikai paraméterek a hatóanyagok Ziomitsina ha kombinálják antacidumok általában, nem volt változás a értékei biohasznosulását, de tesztek kimutatták csökkenését csúcs gyógyszer plazma (körülbelül 25%). Az azitromicint legalább 1 órával az antacidok alkalmazása előtt, vagy használatuk után legalább 2 órával kell alkalmazni.

Digoxin.

Bizonyíték van arra, hogy a kombináció a makrolidek (azitromicin beleértve) a komponenst szubsztrátjai a P-glikoprotein (beleértve digoxin) növekedést okoz a szérum értékekben szubsztrát elem P-glikoprotein. Ennek következtében ezzel a kombinációval mindig szem előtt kell tartani a digoxin szérumszintjének növelését.

A zidovudin.

Az azitromicin használhatók önmagukban egy adag 1000 és 1200 mg vagy többszörösen a dózis 600 mg, egyáltalán nem befolyásolja a plazma paraméterek a zidovudin vagy kiválasztását ez az elem a vizeletben (vagy annak bomlástermékek glükuronsavval típus). De ez a használata azithromycin megnövekedett érték típusú AZT foszforilált (aktív gyógyszer egy bomlásterméke) mononukleáris sejtek a perifériás véráramlás. Ennek az információnak a jelentősége a kezelésre nincs meghatározva, de ez az információ hasznos lehet a kezelt betegek számára.

Az azitromicin gyengén kölcsönhatásba lép a P450 hemoprotein rendszerrel. Úgy gondolják, hogy ez a komponens nem rendelkezik hasonló farmakokinetikai kölcsönhatással a hasonló elemekkel, amit az eritromicin és más makrolidok tartalmaznak. Az azitromicin anyag nem indukálja / inaktiválja a hemoprotein P450-et hemoprotein metabolitvegyületeken keresztül.

Vizsgálatokat végeztek a hatóanyagnak a P450 hemoprotein segítségével jelentős metabolizmuson átesett anyagokkal való interakciójára:

• ciklosporin - egyes makrolidokkal kapcsolatos anyagok befolyásolhatják ezen összetevő metabolizmusát. Mivel az azitromicin ciklosporinnal való kombinációjának esetében nincs információ az interakció valószínűségéről, a kombinált kezelés előírása előtt gondosan mérlegelni kell a gyógyszerképet. Ha döntés születik arról, hogy az ilyen terápia megfelelő lesz, akkor annak végrehajtása során a ciklosporin paramétereinek szoros figyelemmel kísérésére és dózisainak módosítására van szükség ezekkel összhangban;
• flukonazol - az egyszeri dózisú azitromicin (1200 mg mennyiségben) egyetlen dózisú 800 mg flukonazollal történő kombinációja nem változtatta meg az utóbbi farmakokinetikai jellemzőit. Az AUC azitromicin felezési ideje és szintje nem változott, ha flukonazollal kombinálták, bár az azitromicin csúcsértékének enyhe csökkenését (18% -kal) figyelték meg;
• nelfinavir - részesülő azitromicin (1200 mg adagonként) egyensúlytól dózisú nelfinavir (3x kapó 750 mg gyógyszer per öt nap) értékét növeli az azitromicin. De klinikailag észrevehető mellékhatásokat nem figyeltek meg, ezért nem szükséges megváltoztatni a dózisméretet.

[2], [3]

Tárolási feltételek

A Ziomycin-t legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten kell tartani, gyermekek számára nem hozzáférhető.

Különleges utasítások

Vélemények

A Ziomycin egy nagyon hatásos gyógyszer, amely segít fertőző eredetű betegségek kezelésében - például nagyon jól működik az ENT szervek területén kialakuló patológiák megszüntetésében.

De ugyanakkor a bizonyságok bizonyítják bizonyos hiányosságok jelenlétét is, amelyek között sok mellékhatás van, és ezen túl magas költségek mellett. A gyógyszer szedésénél figyelembe kell venni azt is, hogy antibiotikum, ezért óvatosan vegye figyelembe.

Szavatossági idő

A Ziomycin a gyógyszer gyártása óta eltelt 3 év alatt használható.