Zocef

A Zocef egy második generációs cefalosporinok alkategóriájába tartozó antimikrobiális gyógyszer. A cefuroxim nevű anyagot tartalmazza, amely baktericid hatással van a különböző mikrobák (Gram-negatív és Gram-pozitív) viszonylag széles skálájára, beleértve a béta-laktamázok termelését elősegítő törzseket is.

A gyógyszer hatóanyaga rezisztens a béta-laktamázok hatására, aminek következtében viszonylag nagyszámú amoxicillin- vagy ampicillin-rezisztens törzset érint. Baktericid tulajdonságai a mikrobiális sejtmembránok kötődési folyamatainak megzavarásával nyilvánulnak meg.

Jelzések Zocepha

A cefuroximra érzékeny baktériumok által okozott különféle fertőzések esetén alkalmazzák (vagy amíg a fertőzés kórokozóját nem azonosítják):

• légzőrendszeri elváltozások: aktív vagy krónikus stádiumú hörghurut, tüdőtályog, a szegycsont szerveinek posztoperatív fertőzései, fertőzött bronchiektázia és bakteriális tüdőgyulladás;
• torok-, fül- vagy orrfertőzések: mandulagyulladás arcüreggyulladással, középfülgyulladással és torokgyulladással;
• húgyúti elváltozások: cystitis, pyelonephritis aktív vagy krónikus fázisban, bakteriuria tünetmentesen;
• lágy szöveteket érintő fertőzések: orbánc, cellulitisz vagy sebekben megjelenő fertőzések;
• csontos ízületeket érintő betegségek: osteomyelitis vagy szeptikus ízületi gyulladás;
• nőgyógyászati patológiák: gyulladás a medencei területen;
• gonorrhoea kezelése (különösen akkor, ha a penicillin nem alkalmazható);
• fertőzések, beleértve a hashártyagyulladást szepszissel és agyhártyagyulladással.

Fertőzések megelőzése fokozott szövődménykockázat esetén a hashártya és a szegycsont területén végzett, a medencét érintő műtétek, valamint ortopédiai vagy szív- és érrendszeri beavatkozások után.

A Zocef önmagában történő alkalmazása terápiára általában elegendő a kívánt hatás eléréséhez, de szükség esetén kombinálható aminoglikozidokkal vagy metronidazollal (injekciók, kúpok vagy szájon át), különösen profilaktikus szerként nőgyógyászati vagy gyomor-bélrendszeri műtétek során.

[ 1 ]

Kiadási űrlap

A gyógyászati anyagot injekciós liofilizátum formájában szabadítják fel - üvegfiolákban, amelyek térfogata 0,75 vagy 1,5 g. Egy külön dobozban - 1 fiola.

[ 2 ]

Gyógyszerhatástani

A cefuroxim in vitro vizsgálatokban a következő baktériumok ellen bizonyult hatékonynak:

• Gram-negatív aerobok: Klebsiella Providencia-val, Escherichia coli Moraxella catarrhalis-szal és Proteus mirabilis-szal, valamint Haemophilus influenzae (ampicillin-rezisztens törzsekkel), meningococcusok, Haemophilus parainfluenzae (ampicillin-rezisztens törzsekkel), gonokokkok (penicillinázt termelő törzsekkel) és Salmonella;
• Gram-pozitív aerobok: Staphylococcus aureus-szal fertőzött pneumokokkok, valamint Streptococcus mitis (viridans alkategória) epidermális típusú staphylococcusokkal (penicillináz termelését elősegítő törzsekkel és meticillin-rezisztens törzsek nélkül), B alcsoportú streptococcusok (Streptococcus agalactiae), gennyes streptococcusok (velük együtt más β-hemolitikus formájú streptococcusok) és szamárköhögés bacilusai;
• anaerobok: ide tartoznak a Gram-negatív és Gram-pozitív coccusok, beleértve a peptococcusokat és a Peptostreptococcus fajokat is;
• Gram-pozitív (beleértve a legtöbb klostridiumot) és Gram-negatív típusú (bakteroidokkal rendelkező fusobaktériumok), valamint propionibaktériumok mikrobái;
• Egyéb: Borrelia burgdorferi.

A cefuroximmal szemben rezisztens baktériumok közé tartozik a pseudomonas, a listeria monocytogenes, a Clostridia difficile-vel fertőzött Legionella, a Campylobacter, a meticillin-rezisztens staphylococcusok (aureus és epidermidis), valamint az Acinetobacter calcoaceticus.

Bizonyos baktériumtörzsek, amelyek rezisztensek a gyógyszerrel szemben, közé tartozik a Proteus vulgaris, a Serratia, az Enterococcus faecalis, a Bacteroides fragilis, a Citrobacter Enterobacterrel és a Morgan-bacillus.

Az in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy amikor a gyógyszert aminoglikozidokkal kombinálják, jelentős additív hatás figyelhető meg; néha szinergizmus is kialakul.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetikája

A cefuroxim szérum Cmax értékét a beadástól számított 30-45 perc elteltével határozzák meg. Az összetevő felezési ideje intramuszkuláris vagy intravénás injekció után körülbelül 70 perc. A probeneciddel kombinált alkalmazás gátolja a cefuroxim kiválasztását, és a szérumszintjének emelkedéséhez vezet.

Az intraplazmatikus fehérjeszintézis 33-50% között van.

A beadástól számított 24 órán belül a gyógyszer szinte teljes mennyisége (85-90%) változatlan formában ürül a vizelettel (a gyógyszer fő része az első 6 órában ürül ki). A cefuroxim nem metabolikus folyamatokon megy keresztül, a tubulusok és a CF szekrécióján keresztül ürül ki.

A szérum gyógyszerszintje dialízissel csökkenthető.

A cefuroxim indikátorai, amelyek a gyakori patogén baktériumok fő részében magasabb MIC-szinttel (MIC) rendelkeznek, a szinoviális membránban, a csontszövettel és a szemfolyadékkal együtt figyelhetők meg. Az összetevő leküzdi a vér-agy gátat, ha a betegnél az agy membránjait érintő gyulladás van.

[ 5 ], [ 6 ]

Adagolás és beadás

A Zocef csak intramuszkulárisan vagy intravénásan adható be.

Általános utasítások.

A legtöbb fertőzés esetén egy felnőttnek standard intravénás vagy intramuszkuláris adagolásra van szüksége, napi háromszor 0,75 g-ot. Súlyos fertőzés esetén az adagot napi 1,5 g-os adag háromszorosára kell emelni. Szükség esetén a Zocef alkalmazásának gyakorisága 6 órás intervallumra növelhető, és a teljes napi adag 3-6 g-ra emelkedik. Az egyes fertőzések a következő kezelési mód szerint kezelhetők: napi kétszer 0,75 vagy 1,5 g (i/m vagy i/v), majd ezt követően át kell térni az orális alkalmazásra.

Gyermekeknek napi 0,03-0,1 g/kg-os adagra van szükségük (3-4 injekcióra osztva). A legtöbb elváltozás esetén napi 0,06 g/kg-os adag alkalmazható.

Az újszülötteknek napi 0,03-0,1 g/kg-os adagot írnak fel (2-3 injekcióban). Figyelembe kell venni, hogy az anyag felezési ideje a születést követő első hetekben háromszor-ötször magasabb lehet, mint a felnőtteknél meghatározott értékek.

Gonorrhoea esetén 1,5 g gyógyszert alkalmaznak 1 injekcióban vagy 2 injekcióban (mindegyik fenékbe egyet) 0,75 g-os dózisban.

Bakteriális eredetű agyhártyagyulladás esetén (érzékeny mikrobiális törzsek hatására alakul ki) monoterápiára írják fel. Egy felnőttnek 8 órás időközönként 3 g gyógyszert kell bevennie. A gyermekek általában napi 0,15-0,25 g/kg-ot adnak be (a megadott adagot 3-4 részre osztják). Újszülöttek - napi 0,1 g/kg intravénás adagolása.

Megelőzés.

A felnőttek általában 1,5 g gyógyszert kapnak érzéstelenítéssel egyidejűleg a medencei vagy hasi területen végzett beavatkozások, valamint az ortopédiai beavatkozások során. Ezt kiegészítheti a komponens 0,75 g-os intramuszkuláris injekciója 8 és 16 órás időszak után.

Tüdő-, szív- vagy vérereket, valamint a nyelőcsövet érintő műtétek esetén az adag általában szintén 1,5 g (anesztéziával kombinálva). Ezenkívül napi 3 alkalommal 0,75 g gyógyszert kell intramuszkulárisan beadni 1-2 napon keresztül.

Teljes ízületi protézis beültetése esetén 1,5 g gyógyászati liofilizátumot kell összekeverni cement-metil-metakrilát polimerrel (egy tasak térfogat szükséges), majd a monomert folyékony formában kell hozzáadni.

Szekvenciális kezelési eljárások.

Tüdőgyulladás esetén a nap folyamán 2-3 alkalommal (48-72 óra alatt) 1,5 g Zocef-et kell alkalmazni (intravénás vagy intramuszkuláris injekcióban). Ezután a beteget napi 2-szer 0,5 g tabletta szedésére kell átállítani 7-10 napon keresztül.

Krónikusan aktív hörghurut akut fázisban 0,75 g gyógyszert adnak be intramuszkulárisan vagy intravénásan naponta 2-3 alkalommal (48-72 óra alatt), majd tablettákat írnak fel - 0,5 g gyógyszert kell bevenni naponta kétszer 5-10 napig.

Ezen terápiás ciklusok időtartamát a klinikai kép és a fertőzés intenzitásának mértéke alapján választják ki.

Veseelégtelenség.

A cefuroxim a veséken keresztül ürül ki. Ezért a károsodott vesefunkciójú betegeknek csökkenteniük kell a gyógyszer adagját a lassú kiválasztás kompenzálása érdekében. A standard adagot nem kell csökkenteni (napi 3-szor 0,75-1,5 g), míg a kreatinin-klimatikus sebesség (CC) 20 ml/perc. Súlyos veseelégtelenség esetén (CC - percenként 10-20 ml) 0,75 g-ot kell beadni naponta 2-szer; 10 ml/percnél kisebb CC-értékek esetén 0,75 g-ot, naponta egyszer.

Hemodialízis során minden ülés végén 0,75 g anyagot kell intravénásan vagy intramuszkulárisan beadni. A parenterális injekciók mellett a gyógyszer hozzáadható a dialízisfolyadékhoz is (0,25 g/2 l folyadék szükséges).

Hosszú távú hemodialízisben (artériás) vagy gyors hemofiltrációban részesülő intenzív osztályon lévő betegeknek naponta kétszer 0,75 g gyógyszert kell beadniuk. Ha a hemofiltrációt alacsony sebességgel végzik, a veseelégtelenségben szenvedők terápiájához szükséges adagolási rendet kell betartani.

A kábítószer-használat sajátosságai.

A gyógyszer beadása előtt 0,25 g anyagot hígítunk injekciós folyadékkal (1 ml). 0,75 g-os adaghoz 3 ml folyadék szükséges. A keverékkel ellátott tartályt addig kell rázni, amíg átlátszatlan szuszpenzió nem képződik.

Intravénás injekciókhoz 0,25 g gyógyszert kell hígítani legalább 2 ml folyadékban; 0,75 g-ot - legalább 6 ml folyadékban; 1,5 g-ot - 15 ml-ben. Legfeljebb fél órán át tartó infúziókhoz 1,5 g gyógyszert kell hígítani 50-100 ml speciális injekciós folyadékban. Ezeket az anyagokat intravénásan vagy cseppentővel alkalmazzák infúzióhoz.

A hígított oldatok tárolás közben megváltoztathatják színük telítettségét.

[ 9 ]

Terhesség Zocepha alatt történő alkalmazás

Bár a preklinikai vizsgálatok nem mutattak ki a Zocef teratogén vagy mutagén hatását, szigorú indikációk nélkül nem szabad terhesség alatt (különösen az első trimeszterben) alkalmazni.

A terápia ideje alatt abba kell hagynia a szoptatást.

Ellenjavallatok

Ellenjavallt a cefalosporinokkal szembeni súlyos intoleranciában szenvedők számára.

[ 7 ]

Mellékhatások Zocepha

Mellékhatások a következők:

• inváziók vagy fertőzések: esetenként rezisztens baktériumok (pl. Candida) elszaporodása fordul elő;
• vérképzőszervi zavarok: gyakran megfigyelhető eozinofília vagy neutropenia. Néha leukopénia, pozitív Coombs-teszt vagy a hemoglobinszint csökkenése jelentkezik. Trombocitopénia ritkán alakul ki. A cefalosporinok felszívódhatnak a vörösvértestek falának felszínén keresztül, és kölcsönhatásba léphetnek az antitestekkel, ami pozitív Coombs-reakciót eredményezhet, ami befolyásolhatja a vércsoport-meghatározás eljárását, vagy (egyszeresen) hemolitikus anémiához vezethet;
• immunkárosodás: néha urticaria vagy epidermális kiütések és viszketés figyelhető meg. Alkalmanként gyógyszerláz alakul ki. Elszigetelt esetekben anafilaxia, valamint tubulointerstitialis nephritis vagy epidermális vaszkulitisz is előfordulhat;
• emésztési zavarok: alkalmanként kellemetlen érzés a gyomor-bél traktusban; elszigetelt esetekben pszeudomembranosus vastagbélgyulladás is előfordulhat;
• A hepatobiliáris rendszerrel kapcsolatos problémák: általában az intrahepatikus enzimek értékeinek átmeneti emelkedése figyelhető meg; néha a bilirubinszint átmeneti emelkedése. Ezek a rendellenességek általában meglévő májbetegségben szenvedőknél fordulnak elő, a májra gyakorolt negatív hatásról nincsenek információk.
• a bőr alatti rétegek és az epidermisz elváltozásai: a TEN vagy SJS, valamint az erythema multiforme sporadikusan fordul elő;
• húgyúti betegségek: a szérum kreatinin- vagy vér karbamid-nitrogénszintje időnként emelkedik, és a CC index csökken;
• szisztémás és helyi tünetek: gyakran megfigyelhetők az injekció beadásának területén rendellenességek, beleértve a tromboflebitist és a fájdalmat. A fájdalom megjelenése az injekció beadásának területén nagyobb valószínűséggel fordul elő nagy dózisok alkalmazásakor, de ez nem ok a gyógyszer lemondására.

[ 8 ]

Overdose

A cefalosporin mérgezés agyi irritáció jeleit okozhatja, ami rohamokhoz vezethet.

A cefuroxim szintje csökkenthető peritoneális vagy hemodialízissel. Tüneti kezeléseket is alkalmaznak.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Zocef képes befolyásolni a bélflórát, ami jelentősen gyengíti az ösztrogén reabszorpcióját és csökkenti a komplex orális fogamzásgátlás hatékonyságát.

A gyógyszer alkalmazása során a plazma és a vércukorszintet hexóz-kináz vagy glükóz-oxidáz tesztekkel kell meghatározni.

[ 13 ]

Tárolási feltételek

A Zocef-et gyermekek elől elzárva kell tárolni. Hőmérsékleti értékek - legfeljebb 25 °C. Az elkészített folyadék ezen a hőmérsékleten legfeljebb 6 órán át, 6 °C-ig terjedő értékeken pedig legfeljebb 24 órán át tartható.

[ 14 ]

Szavatossági idő

A Zocef a gyógyszer gyártásának dátumától számított 24 hónapig használható.

Analógok

A gyógyszer analógjai az Aksef, Cefutil, Zinnat és Auroxetil Cefumax-szal, valamint az Euroxim, Cetyl és Zinacef Cefoktam-mal, Mikrex és Kimacef Cefuroximmal.

[ 15 ], [ 16 ]