A cikk orvosi szakértője
Új kiadványok
Gyógyszerek
Aʙamat
Utolsó ellenőrzés: 23.04.2024
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
Az "Abamat" nem változtatja meg a humán magatartásformát a betegség ellen, de ez egy kiváló vírusellenes szer, amelyet speciálisan orvosi tudósok fejlesztettek ki HIV-fertőzött gyermekek és felnőttek számára.
Jelzések Aʙamat
Az "Abamat", amelynek nemzetközi neve "Abakavir", a vírus - a felnőttek és a gyermekek HIV-jének kezelésére szolgál.
A gyógyszerrel történő kezelés rendkívüli óvatosságot igényel, mivel a HIV-fertőzés hatással van a teljes emberi testre, ami azt jelenti, hogy a gyógyszert szigorú felügyelet mellett kell beadni olyan orvos szigorú felügyelete alatt, aki rendelkezik az AIDS-betegek és a HIV-fertőzés kezelésében szükséges tapasztalattal. A kezelés alatt meg kell vizsgálni a beteg vírusterhelését és a CD4-limfociták számát. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy az Abamat alkalmazása nem akadályozza meg az immunhiány vírus vérrel vagy intim kommunikációval történő továbbítását.
[1]
Kiadási űrlap
„Abamat” bemutatásra kerül a tabletták barack színek vannak bevonva, kerek, bikonvex alakú, a „M20” megjelölés - az egyik oldalon, a másik oldalon van egy „csík” megtörésére két részre, minden egyes részét, amely egy dózis 60 mg.
„Abamat” „M110” lényegében azonos „Abamatu” „M20”, de hatóanyag-leadású formában „M110” - Kapszulák szintén barack, logikusan, van az egyik oldalon egy felirat „M110”, a másik oldalon sima, amely dózis 300 mg.
A gyógyszer első és második fajtája közötti különbség egy adag, amelyet mindenekelőtt a kezelőorvos állapít meg.
Gyógyszerhatástani
Az "Abamat" gyorsan felszívódik az emésztőrendszerből. A felnőttek biohasznosulása 83%. A vérszérum maximális koncentrációja a tabletta tabletta bevétele után 1,5 óra. Ha a gyógyszert terápiás dózisban (600 mg) szedik, a maximális koncentráció körülbelül 3 μg / ml, és az AUC 12 óra - 6 μg / h / ml.
A gyógyszer étkezés közben történő alkalmazása lelassítja a szérumkoncentrációjának csúcs előfordulási idejét, de nem befolyásolja a teljes plazmakoncentrációt. Ennek során az "Abamat" fogható, annak ellenére, hogy az ételt fogyasztják.
Az Abacavir - egy másik név az "Abamata" -nak, szabadon behatol a test különböző szövetébe, beleértve a CSF-et is. Az abacavir átlagos koncentrációja a cerebrospinális folyadékban és a szérumban körülbelül 30-44%. Terápiás dózisokban történő alkalmazás esetén a fehérjékhez való kötődés szintje megközelítőleg 49%.
Az anyagcserét illetően az abakavir a primer metabolizmuson megy keresztül a májban, az alkalmazott dózis 2% -a változatlan marad a vesében.
A fő metabolitok az 5'-karbonsav és az 5'-glükuronid, amelyeket alkohol-dehidrogenázzal vagy glükuronizálással alakítanak át.
Az abakavir felezési ideje 1,5 óra. A gyógyszer ismételt beadását követően a 300 mg-os napi kétszeri 300 mg-os dózisban bekövetkező jelentős felhalmozódás nem fordul elő. A metabolitok és az abakavir változatlan formában, a dózis megközelítőleg 83% -ában a vesék választják ki, a többi - a székletben.
Ami a karcinogenezist, a mutagenezist, vannak adatok a rosszindulatú és jóindulatú daganatok megjelenéséről. A legtöbb esetben ezek a daganatok nagy dózisú "Abamat" - 330 mg / kg / nap és 600 mg / kg / nap alkalmazásával fordultak elő. Ezek az adagok megegyeznek a szinttel, amely 24-32-szer nagyobb, mint a gyógyszer szisztémás eloszlásának szintje emberben. Noha a kábítószer karcinogén potenciálja emberről ismeretlen, ezek az adatok lehetőséget nyújtanak arra, hogy elhigyék, hogy a gyógyszer felhasználásának potenciális előnye túlnyomórészt emberekben karcinogén.
Májelégtelenség
Az "Abamata" anyagcsere folyamata elsősorban a májban van. Az Abamat farmakokinetikáját mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegekben (Child-Pugh index-5-6) vizsgálták, akik naponta egyszer 600 mg-ot kaptak. Az eredmény 1,89-szeres átlagos növekedést mutatott [1,32; 2,70] az abakavir AUC értéke és 1,58 [1,22; 2,04] felezési idővel.
Veseelégtelenség
Alapjában véve az "Abamata" metabolizmusának folyamata a májban történik, a vett dózis körülbelül 2% -a vesén keresztül változik. Az abakavir farmakokinetikája végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél hasonló a normál vesefunkciójú betegeknél. Ezért szükség van a dózis módosítására vesekárosodott betegek esetében.
A rövid távú tapasztalatok alapján kapott információk alapján szükség van az "Abamat" befogadásának visszavonására a vesebetegségek végső szakaszában lévő betegek számára.
Gyermekek farmakokinetikája
Gyermekek "Abamat" gyorsan és könnyen felszívódnak a szájon át. A gyermekek általános farmakokinetikai paraméterei hasonlóak a felnőttekhez, nagyobb eltérést mutatnak a plazmakoncentrációkban.
Ha csecsemőkről 3 hónapig beszélünk, akkor nincsenek biztonságos információk a biztonságos használat érdekében.
Farmakokinetikája
Hatóanyag: 1 tabletta bevonatos fólia: abakavir 60 mg vagy 300 mg szulfát formájában.
A segédanyagok közé tartoznak:
- szilícium-dioxid kolloid,
- mikrokristályos cellulóz,
- nátrium-keményítő (A típus),
- magnézium-sztearát,
- filmtabletta "Opadray Yellow" 03V82849 (titán-dioxid - E171, hipromellóz),
- vas-oxid vörös - E172,
- vas-oxid sárga - E172,
- polietilénglikol.
Az "Abamat" egy szisztémás felhasználásra szánt vírusellenes szer.
„Abamat” - nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor, és van egy erős inhibitora a HIV-1 - HIV-2, és beleértve a HIV-1 izolátumok alacsony érzékenységű tekintetében zidovudin, lamivudin, zalcitabin, didanozin vagy nevirapin. A cellában, a gyógyszer átalakul az aktív trifoszfát metabolit karbovir, amely befolyásolja gátlása a HIV reverz transzkriptázt, ami a kívánt megsértve fordul elő egy olyan rendszer a virális DNS-t és leállítja a DNS replikációját.
Adagolás és beadás
A kezelést orvosnak kell elvégeznie, aki HIV-fertőzött betegek kezelésében szerzett tapasztalatot.
Az "Abamat" szájon át, függetlenül az ételtől.
Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek (akik legalább 30 kg-ot tesznek ki): 300 mg naponta kétszer vagy 600 mg naponta egyszer.
Napi kétszeri beavatkozáskor az egyszeri napi bevitel ütemezésére való áttéréskor reggel, az első 600 mg-os adagot kell bevenni reggel. Ha az esti rendszert előnyben részesítik, akkor a reggeli átmeneti napon 300 mg-ot, este pedig 600 mg-ot.
Napi egyszeri üzemmódból napi kétszeri beavatkozáskor az első 300 mg-ot reggel kell bevenni.
3 éves gyermekek (akiknek súlya legalább 14 kg) 12 évig, az ajánlott adag naponta kétszer 8 mg / kg; a maximális napidíj napi 600 mg-ig terjedhet. Az "Abamat" -ot csak azoknak a gyermekeknek kell előírni, akik el tudják nyelni a tablettát. Azoknál a betegeknél, akik nem tudnak lenyelni egy tablettát, az "abakavir" fel lehet ajánlani egy orális adagolásra szolgáló megoldás formájában.
A tablettákra vonatkozó ajánlások 60 mg a 14 és 30 kg közötti súlyú gyermekek számára.
Az adag módosítása veseelégtelenség - nem szükséges, mivel a folyamat a metabolizmus „Abamata” fordul elő, főleg a májban az enyhe májkárosodásban szenvedő (Child-index skálán - Pugh - 5-6) ajánlott, hogy 200 mg „Abamata” sdvazhdy nap . Az adagoláshoz "Abamat" -ot kell alkalmazni orális adagolásra alkalmas oldat formájában.
Dózismódosítás idős betegeknél. Ha a gyógyszer idős betegekre van előírva, figyelembe kell venni a szív-, máj- és veseelégtelenség gyakoribb előfordulását, az egyidejű betegségek jelenlétét és a gyógyszerek alkalmazását.
[3]
Terhesség Aʙamat alatt történő alkalmazás
Az "Abamat" komplex ellenjavallatokkal és mellékhatásokkal rendelkezik. Az "Abamat" terhesség alatt történő alkalmazásának biztonságát azonban nem állapították meg, ezért nincs javaslat a terhes nők számára. Az orvos azonban csak abban az esetben írhatja elő a gyógykezelés befogadását, ha az anya várható előnyei ezen időszak alatt meghaladják a magzat kockázatát.
A "HIV-fertőzött anyák", valamint a terhesség alatt szoptató "Abamat" nem ajánlott, és a gyermekre gyakorolt hatása ismeretlen. A vizsgálatok nem határozták meg a gyógyszer bejutását az anyatejbe, ezért a fogadás során meg kell szüntetni a szoptatást.
Mindenesetre egy terhes nőnek vagy egy nőnek, aki már szült, az orvos egyértelmű utasításait kell követnie, különösen, mivel az adott gyógyszert csak a gyógyszertárakban adják fel a gyógyszertárakban.
Ellenjavallatok
Az "Abamat" -nak számos ellenjavallata van:
- A hatóanyagot alkotó komponensekkel szembeni túlérzékenység.
- Mérsékelt vagy súlyos májkárosodás.
- Vesebetegség terminális állapota.
- Pozitív vizsgálat a HLA-B * 5701 allél jelenlétére.
Az ellenjavallatok mellett az "Abamat" is mellékhatásokkal jár, amelyeket az utasítás is tartalmaz, és amelyeket a kezelőorvos a terápia során feltétlenül figyelembe vesz. Az ellenjavallatok hajlamának meghatározása a diagnózis révén történhet: laboratóriumi vizsgálatok és ultrahang.
Mellékhatások Aʙamat
Van bizonyíték arra, hogy körülbelül 5% részesülő betegek „Abamat”, alakult ki túlérzékenységi reakció, melyek jellemző megjelenése többszörös szervi tünetek, vagy a hőmérséklet növekedése nélkül, és a megjelenése elváltozások vagy (maculopapularis vagy urticaria) ritkán halálos.
A tünetek a kezelés alatt bármikor előfordulhatnak, azonban általában a kezelés kezdetét követő hat héten belül jelentkeznek (a kezdeti időszak 11 nap).
Az allergiás reakciók tünetei és jelei az alábbiakban találhatók. Azok, amelyek több mint 10% gyakorisággal fordultak elő, félkövérrel jelöltek.
A bőrön: kiütés (maculopapularis vagy urticaria formájában).
Az emésztőrendszer részeként: hasi fájdalom, hasmenés, émelygés, hányás, gastroenteritis, fekélyek a szájüreg nyálkahártyáján.
A légzőrendszer: köhögés, légszomj, légzési dipressii szindróma, torokfájás, légzési elégtelenség, változások a röntgenfelvétel mellüreg (főleg beszűrődés, esetleg honosított) Általános tünetek: láz, fáradtság, rossz közérzet, nyirokcsomó, ödéma , conjunctivitis, artériás hipotónia, anafilaxia.
Az idegrendszerből: fejfájás, paresztézia.
A hematopoiesis rendszer részeként: limfopenia.
Az emésztőrendszer részeként: a funkcionális májfunkciók, hepatitis, májelégtelenség szintjének emelése.
A csont-izomrendszer: izomfájdalom, egyes esetek myolysis, arthralgia, fokozott CK szint.
Többek között a kreatininszint emelkedése, a veseelégtelenség, a bőrkiütés és a gyomor-bél traktus mellékhatásai nagyobb valószínűséggel fordulnak elő a gyermekeknél, mint a felnőtteknél. A túlérzékenységi reakció gyakori izolált tünete a bőrön kiütés. Egyes betegek, túlérzékenységi reakciót tartják, mint egy első légúti betegség (pneumonia, pharyngitis, bronchitis), influenza-szerű betegség, gastroenteritis vagy reakciók más gyógyszerek.
A túlérzékenység diagnózisának késleltetése arra enged következtetni, hogy a betegek továbbra is az abakavirt használják, ami súlyos fokú allergiás reakciókat, és akár halált is okozhat. Ezért mindig vegye figyelembe a túlérzékenységi reakció valószínűségét, ha a betegek a fenti tünetekkel rendelkeznek. Ha az ilyen reakció kockázatát kizárhatjuk, az Abamat vagy más, abakavirot tartalmazó gyógyszerek alkalmazása nem vonható vissza. A kezelés folytatása során a túlérzékenységi reakciók tünetei súlyosbodnak, és a gyógyszer általában visszavonul. A túlérzékenységi reakciót előidéző betegeknek elsőbbséget kell adni a kezelésnek, és soha nem szabad megújítani azt az "Abamat" -ot tartalmazó gyógyszerrel.
Vannak anekdotikus beszámolók túlérzékenységi reakciókat, amelyek többszöri használat után a gyógyszer, ha előzte meg a megjelenését az egyik legnagyobb túlérzékenység jeleit (bőrkiütés, láz, fáradtság, rossz közérzet, gyomor-vagy légúti tünetek).
Ritka esetekben túlérzékenységi reakciók fordultak elő olyan betegeknél, akik újrakezdték a kezelést, de ez nem előzte meg a túlérzékenységi tüneteket. Számos egyéb mellékhatás miatt még nem tisztázott, hogy az Abamat vagy más HIV-fertőzés kezelésére használt gyógyszerekhez társul-e, ez a betegség eredménye.
A fenti tünetek közül sok (hányinger, hányás, hasmenés, láz, fáradtság, bőrkiütés) a túlérzékenységi reakció részeként jelentkezik. Ezért a fenti tünetek bármelyikét szedő betegeket gondosan meg kell vizsgálni az allergiás reakciókra. A kezelés abbahagyása esetén a fenti tünetek legalább egyikének következtében a kezelés folytatása csak az orvos közvetlen felügyelete alatt lehetséges.
[2]
Overdose
Túladagolás esetén először is meg kell győződni arról, hogy a páciensnek nincs allergiás reakciója az "Abamat" -ra vagy annak összetevőire, és szükség esetén szabványos karbantartási terápiát végezzen. Más esetekben a kezelés tüneti. Nem ismert, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik-e peritoneális dialízissel vagy hemodialízissel.
A túladagolás elkerülése érdekében szigorúan kövesse az orvos ajánlásait. Előre nem látható tünetek esetén tájékoztatni kell a kezelőorvost. Lehetséges, hogy a tünetegyüttes allergiás reakciót válthat ki.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Az "Abamat" és más orvosi eszközök P450 által közvetített kölcsönhatásának valószínűsége alacsony. Az "Abamat" a klinikailag megfelelő koncentrációkban elnyomja a CYP3A4, CYP2C9 és CYP2D6 enzimeket.
Nem valószínű, hogy a proteáz-inhibitorok és más, az alapvető P450 enzimek által metabolizálódó gyógyszerek kölcsönhatása megmarad.
Az "Abamat", "Zidovudin" és "Lamivudin" közötti kölcsönhatás hiányzik.
A gyógyszer "etanol" bevezetése a skála kialakulásához vezet az "Abamat" farmakokinetikai görbe "koncentráció / idő" (AUC) alatt, közel 41% -kal. Az "Abamat" nem befolyásolja az "etanol" metabolizmusát.
Egyidejű alkalmazása 600 mg „Abamata” naponta kétszer „metadon” segít csökkenteni a maximális koncentráció (Cmax) «Abamata” 35% egy órán késleltetési idő a maximális koncentráció eléréséhez (tmax), azonban ugyanaz marad AUC. Ez a vírusellenes szer 22% -kal növeli a metadon átlagos szisztémás skáláját. Felnőtt betegeknél, akik „metadon” és „Abamat” kell ellenőrizni, megvonási tünetek szindróma, amely jelzi a kis adag, mert szükség lehet egy adag kiigazítás „metadon”.
A retinoidok komponenseit alkohol-dehidrogenázzal eliminálják. Az Abamat-nal való kölcsönhatás lehetséges, de nem vizsgálták.
Tárolási feltételek
Az "Abamat" szabványos tárolási szabályokkal rendelkezik, vagyis olyan sötét, száraz helyen, amely gyermekek számára nem hozzáférhető, és amelynek hőmérséklete nem haladhatja meg a 30 ° C-ot. És tárolni szükséges az eredeti csomagolásban együtt a laza levél - az utasítás.
Meg kell jegyezni, hogy a nem-megfelelést a eltarthatósági kábítószer jelentősen csökkentheti, mivel a legtöbb anyagok, amelyek aktív vagy segédanyag komponensként elveszítik terápiás tulajdonságok túl magas a hőmérséklet, vagy a reakció a napfény.
Ezen okok miatt az Abamat, akinek beillesztésében van minden információ ebben a kérdésben, meg kell őrizni, minden utasítás betartásával.
Szavatossági idő
"Abamat", ha megtartja, az utasításokat követve, a kiadás dátumától számítva 2 évig használható. Egyébként a lejárati dátumának lejárta pontos dátumát nem lehet felhívni.
"Abamat" vásárlás, ne habozzon, nézze meg a gyártás időpontját és a gyártó nevét. Miért kell ellenőrizni a dátumot? Érthető. Ami a gyártót illeti, az egyetlen, aki képes rá, a Matrix Laboratories Limited India. A drogériák között hamisításokat nem figyeltek meg. És itt, ha beszélni a "virtuális" szállítási módról, akkor minden lehetséges, még egy késedelmes termék szállítása is.
Figyelem!
Az információk észlelésének egyszerűsítése érdekében a gyógyszer "Aʙamat" gyógyszerre vonatkozó utasítását a gyógyszer orvosi használatára vonatkozó hivatalos utasítások alapján külön formában lefordítják és bemutatják. Használat előtt olvassa el a gyógyszerhez közvetlenül hozzárendelt megjegyzést.
A tájékoztatás tájékoztató jellegű, és nem vezet az öngyógyításhoz. Ennek a gyógyszernek a szükségességét, a kezelés rendjét, módszereit és a gyógyszer adagját kizárólag a kezelőorvos határozza meg. Az öngyógyítás veszélyes az egészségére.