Név

Az Imet olyan gyógyszer, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentők kategóriájába tartozik.

[1]

Jelzések A név

A gyógyszer különféle fájdalomcsillapítások eltávolítására szolgál. A gyógyszerrel kezelt patológiák között:

• az ODA gyulladásos-degeneratív jellegű megbetegedései, amelyek mérsékelt vagy enyhe fájdalmakkal járnak: például az osteoarthritis, a reumatoid arthritis, a Bekhterev-kór;
• mérsékelt vagy enyhe fájdalom a más eredetű DDD-betegségek hátterében: fokozott köszvény, articularis szindróma és ezen kívül pikkelysömör ízületi gyulladása;
• a lágyrészben fellépő gyulladás által okozott fájdalom: bursitis vagy tendovaginitis;
• fájdalom az ízületekben vagy az izmokban a sérülés utáni időszakban;
• a gyógyszert a mérsékelt vagy gyenge ismeretlen eredetű fájdalmak megszüntetésére használják: algodizmus, szalpingopórízis, valamint fejfájás vagy fogfájás;
• alkalmazható a fertőző eredetű gyulladások hátterében fellépő hőmérséklet csökkentésére;
• lehetőség van arra, hogy más olyan hatóanyagokkal kombinálva alkalmazzák, amelyek a gyulladás megszüntetésére szolgálnak az ENT szervek területén, amelyek fertőző eredetűek, és enyhe vagy közepes fájdalom vagy láz kísérik őket;

Lehetőség van arra, hogy a gyógyszer alkalmazását csökkentse a megemelt hőmérsékletet a vakcinázás utáni időszakban.

Kiadási űrlap

Tablettákon. Egy buborékcsomagolás 10 tablettát tartalmaz. A csomag 1, 2 vagy 3 buborékfólia tablettát tartalmaz.

Gyógyszerhatástani

A hatóanyag hatóanyaga az ibuprofen, a fenilpropionsav származéka, amely magában foglalja az S- racém vegyületet, valamint az R-enantiomereket. A tabletták tulajdonságai közé tartozik a fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító. Segít a fájdalom enyhítésében az ízületi betegségekben, a dysmenorrhoeában és vele együtt a sebészeti beavatkozások utáni időszakban. Ezenkívül a hatóanyag segít a fogfehérje fejfájás, valamint izomfájdalom megszüntetésében. A gyulladásban szenvedő betegek az ODA-ban segítenek gyengíteni a duzzanat reggelénél az ízületek merevségében, emellett növeli a motor mennyiségét és gyengíti vagy megszünteti a fájdalmat.

A gyógyszer az eikoszatetraénsav metabolizmusának megzavarásával jár (lassítja a COX enzim aktivitását). Az Ibuprofen egy válogatás nélküli NSAID, amely egyenlő mértékben lassítja a COX (COX-1 és COX-2) izoformáit. Az eikosatetraénsav csere folyamatának megzavarása miatt a proinflammatorikus PG (E és F) prosztaciklin termelése a tromboxánnal csökken. Mennyiségének csökkentésével a PG a gyulladásos hangsúly folyamat gyengíti a kötődését bradikinin, belső pirogének és más bioaktív elemeket, ami miatt csökken a tevékenység a gyulladás és irritáció végződések a fájdalom. A hatóanyag aktív komponense csökkenti a PG számát közvetlenül a hőszabályozó központban a hipotalamuszban, csökkenti a hőmérsékletet és kiküszöböli a lázat.

Az eikoszatetraénsav tromboxán termelésének csökkenése miatt az ibuprofen, mint más NSAID-k, hasonlóan antiaggregációs hatást fejt ki.

Az anyag vizsgálata során azt találták, hogy az ibuprofén befolyásolja a belső interferon kötődését. Ezért, amikor az Imet- t szedik a betegeknél, a gyomornyálkahártya sokkal kevesebb irritációja figyelhető meg (szemben a szalicilátokkal).

[2]

Farmakokinetikája

A gyógyszerek belső adagolásával a hatóanyag gyorsan felszívódik az emésztőrendszerből. Az abszorpció főként a vékonybélben fordul elő, de bizonyos mennyiségű anyag felszívódik a gyomorban. Az ibuprofen maximális plazmaszintje 1-2 órával a lenyelés után következik be. Az anyag jelentős szintézissel rendelkezik plazmafehérjével (kb. 99%). Élelmiszerrel történő fogyasztás esetén a csúcsidőszak 0,5-1 órával meghosszabbodik, de a biológiai hozzáférhetőség szintje megegyezik.

A gyógyszer metabolizmusa a hidroxilezés, valamint a karboxilezés folyamatán keresztül történik, majd inaktív farmakológiailag lebomló termékeket képez. Az anyag nem halmozódik fel a szervezetben, de az intravénás folyadékba való belépéskor hosszú időn át megtartja a hatóanyag koncentrációját.

A kiválasztás jelentkezik elsősorban a vesékben formájában hatóanyag inaktív bomlástermékek és egy kis része anyag ürül ki a májban, mint a formájában inaktív lebomlási termékek és, ezzel együtt módosítatlan hatóanyag. A felezési idő körülbelül 2-2,5 óra, és teljesen a gyógyszer 24 órán keresztül ürül ki a szervezetből.

[3], [4], [5]

Adagolás és beadás

A gyógyszert szájon át, nem lehet darálni vagy rágni a tablettát - egészben kell lenyelni, vízzel lemosni. Szükség esetén a tabletta felosztható. A mellékhatások valószínűségének és súlyosságának csökkentése érdekében a gyógyszert étellel vagy étkezés után el kell fogyasztani.

A dózis nagyságát, valamint a terápia időtartamát az orvos - minden beteg külön-külön (a szervezet sajátosságaitól és a betegség természetétől függően) írja le.

A 12 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében az enyhe és mérsékelt fájdalom megszüntetésével 200-400 mg hatóanyagot (vagy 0,5-1 tabletta) gyakran naponta kétszer vagy háromszor fel kell használni. A gyógyszert legalább 4 óránként kell bevenni. A napnak legfeljebb 1000 mg (vagy 2,5 tablettát) kell bevenni.

12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében a 200-400 mg LS (vagy 0,5-1 tabletta) egyszeri bevitele a magas hőmérséklet csökkentésére szolgál. Szükség esetén 4 óra elteltével ismét inni lehet a tablettát. A napra maximum 1000 mg hatóanyagot (vagy 2,5 tablettát) szabad fogyasztani.

A felnőtteknél 15 év feletti gyermekeknél, mérsékelt és enyhe fájdalom kezelésében általában 2-3-400 mg napi LS-t használnak. A befogadási mód legalább 4 óra időtartamú. Egy napig legfeljebb 3 tablettát inni (1200 mg adag).

A 15 éves serdülők és a felnőttek napi 200-400 mg gyógyszeres kezelést kapnak a magas láz csökkentése érdekében. Szükség esetén 4 órán belül inhalálhat egy másik adagot. Egy napra legfeljebb 3 tablettát (vagy 1200 mg hatóanyagot) szabad beadni.

[10], [11], [12], [13], [14], [15], [16],

Terhesség A név alatt történő alkalmazás

Az Imet-et az első és második trimeszterben lehet beadni (kizárólag a kezelőorvos és indikációk esetén). A megbeszélés előtt az orvosnak alaposan meg kell fontolnia a nő várható előnyeit, valamint a magzati szövődmények kialakulásának lehetőségét.

A harmadik trimeszterben a gyógyszer teljesen tiltott, mivel az ibuprofen képes a botulinum csatorna idő előtti bezáródására a magzatban. Ezenkívül a munkaerő-késleltetés is előfordulhat, a munkaidő meghosszabbítható, és ugyanakkor a vérzés kockázata (mind az anya, mind az újszülöttnél) növekedhet.

A gyógyszer egy kis része képes behatolni az anyatejbe, de a meglévő információk szerint ez nem volt negatív következményekkel azoknak a gyermekeknek, akiknek az anyai ibuprofent szedtek.

Ellenjavallatok

A kábítószerek ellenjavallata:

• a gyógyszer vagy egyéb gyógyszerek bizonyos elemeinek intoleranciája a nem szteroid gyulladásgátlók kategóriájából;
• Az aszpirin-hármas anamnézisében való jelenlét (hörgőgörcsökből áll, aszpirinre túlérzékenység, valamint az aszpirin szedése által okozott allergiás rhinitis mellett);
• Tilos a gyógyszert más NSAID-k körébe tartozó gyógyszerek (köztük a COX-2 elem szelektív inhibitorai) kombinációjával kombinálni;
• rendellenességek a hematopoietikus rendszerben, amelyek ismeretlen eredetűek és emellett hajlamosak vérzésre a gyomor-bél traktusban és a beteg aktív vérzésében (beleértve a cerebrovaszkuláris rendszert is);
• hemorrhagiás szindróma vagy peptikus fekély (ezek jelenléte is az anamnézisben);
• Tilos tablettákat alkalmazni vese- vagy májfunkció zavarainak súlyos stádiumában, továbbá emellett a szívelégtelenség súlyos stádiumában;
• 12 éves kortól ellenjavallt.

Az idősek kijelölésekor óvatosságra van szükség, mivel a vérzés veszélye magasabb (beleértve a halálos kimeneteleket is). A betegek e kategóriájára a terápia minimális egyszeri dózissal kezdődik, majd szükség esetén fokozatosan megemelkedik, amíg elérik a kívánt gyógyszerhatást.

Óvatosan kell eljárni az SLE-ben szenvedő betegeknek, magas vérnyomásnak, Sharpe-szindrómának, szívelégtelenségnek és vese- vagy májbetegségeknek. Ezenkívül a műtét után azonnal be kell tartani.

[6], [7]

Mellékhatások A név

A gyógyszer alkalmazása miatt ilyen mellékhatások jelentkezhetnek:

• a szív- és érrendszeri szervek: szívelégtelenség, arrhythmia vagy emelkedett vérnyomás kialakulása. Egyszeri (nagy adagban történő kábítószer-használat esetén) myocardialis infarctust alakít ki;
• a hematopoietikus rendszer szervezetei: pancito-, trombocitus- vagy leukopenia kialakulása, továbbá agranulocitózis vagy anaemia. A vérképző rendellenesség zavara miatt kialakulhat a torokban fellépő fájdalom, az orális nyálkahártya eróziója, izomfájdalmak, hőmérséklet-emelkedés és depresszió. Ezenkívül ismeretlen eredetű vérzés (például a bőrön történő vérzés) jelentkezhet, valamint az orr és a véraláfutások vérzése is előfordulhat. Ha tartós kábítószer-használat szükséges, javasolt a hemogrammok rendszeres megfigyelését;
• a PNS és a központi idegrendszer szervei: szédülés és fejfájás, az ébrenlét és alvászavarok problémái, ingerlékenység, súlyos fáradtság érzése. Vannak azonban pszichotikus reakciók, érzelmi zavarosság érzete vagy indokolatlan szorongás, és depresszió alakulhatnak ki. Egyszeri görcsök vagy pszichomotoros agitáció figyelhető meg;
• szenzoros szervek: a tabletták hosszantartó használata miatt a látás romolhat (a tisztaság csökken, a szem nyálkahártyájának szárazsága kifejlődött és a színek észlelése is megzavarodott). Emellett hallási rendellenességek és tinnitus kialakulhatnak;
• Emésztőrendszeri szervek: hányás, gyomortáji fájdalom, gyomorégés, hányinger, rendellenességek széklet (a székrekedés és a hasmenés), és az emésztés, puffadás, szárazra orális nyálkahártya. Bizonyos helyzetekben figyeltünk vérzés az emésztőrendszerben, a gyomorfekély kialakulását, (fekélyek vagy duodenum 12), néha kíséri vérzés és perforáció, és emellett fekély formák stomatitis. Ezenkívül előfordulhat regionális bélgyulladás és colitis gyulladása, valamint pancreatitis, gastritis vagy oesophagitis kialakulása. A kezelés eredményeképpen egyedülálló a duodenitis. Ha elkezd vérzés a tápcsatornában (tünetek - fekete színű széklet, hányás, ami hasonlít a kávézacc színű, valamint a súlyos fájdalom a gyomortáji), a gyógyszer meg kívánja szakítani, majd forduljon orvoshoz;
• máj: akut májelégtelenség, máj mérgezés, májműködési zavar, továbbá hepatitis és hepatorenalis szindróma;
• szervek húgyúti rendszer: a fejlesztés ödéma (általában előforduló emberek veseelégtelenség vagy magas vérnyomás szinten), tubulointersticiális nephritis, cystitis, oliguria, nefrotikus szindróma, polyuria, és emellett a hyperurikaemia és a medullaris nekrózis. Egyetlen glomeruláris nephritis vagy hematuria figyelhető meg. Ha hosszú időre van szüksége az Imato kezelésére, rendszeresen ellenőriznie kell a veséket;
• bőrreakciók: Lyell-szindróma vagy Stevens-Johnson fejlődése, száraz bőr, hajhullás, valamint fotofóbia;
• parazita megbetegedések és fertőzések: a fertőzési folyamatok (például necrotizáló fasciitis) sporadikusan vagy súlyosbodnak, amelynek oka NSAID-ok alkalmazása lehet. Ha egy új fertőző folyamat kialakulása megkezdődött vagy a régi fertőzés súlyosbodott, konzultálni kell a kezelőorvossal a kábítószerek eltörléséről és az antibakteriális kezelés kijelöléséről. A tabletták bevétele után az egyszeri meningitis (például fejfájás, hányás, hipertermia, mentális zavarok, émelygés és nyaki izomfeszültség) jelei voltak. Hasonló tünetek gyakran kialakultak az autoimmun betegségben szenvedő betegeknél (például Sharpe-szindrómában vagy SLE-ben);
• allergiás tüneteket: viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, szénanátha, erythema multiforme, és amellett, anafilaktoid tünetek (például csökkentik a vérnyomást mutatók és ödémát a gége és a nyelv) elérve a anafilaxia. A túlérzékenységben szenvedők hörgő-görcsöket, valamint a bronchiális asztmás tüneteket tapasztalhatnak. Ha a betegnek allergiás megnyilvánulása van, meg kell szakítani a gyógyszert, és azonnal konzultálnia kell az orvossal, mert egyes esetekben sürgős orvosi segítségre van szüksége;
• Egyéb: a nagy dózisú kábítószerek tartós használata növelheti a stroke vagy az ATE valószínűségét.

[8], [9],

Overdose

Használata miatt a tabletták nagy dózisban fejleszteni rendellenességek CNS (fejfájás, lassuló a pszichomotoros reakciók, szédülés, álmosság, és emellett fülcsengés; izomgörcsös rándulások előfordulhat gyermekekben). Ezzel együtt, a túladagolás miatti fordulhat elő: hányás (néha árnyékban kávéőrleményt, mert a vérzés a gyomor-bélrendszerben), hányinger, gyomortáji fájdalom, asztma, és rendellenességek a máj vagy a vese. Ha továbbra is növelni az adagot, indul elnyomja a légzés, cyanosis, vérnyomásesés, szem, dolgozzon ki egy akut formájában veseelégtelenség, metabolikus acidózis, sőt ájulás és kóma.

Nincs specifikus antidotum, ezért a túladagolás megszüntetése érdekében szükség van a gyomor öblítésére, az enteroszorbens bevitelére és tüneti kezelésre. Ha a légzés leáll, az újraélesztési eljárásokat azonnal el kell kezdeni.

[17]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer ACE-gátlókkal és β-adrenerg blokkolókkal való kombinációjának következtében csökken az utóbbi hipotenzív tulajdonságai.

A hipotiazid, furoszemid és más diuretikumok kombinált alkalmazása gyengíti farmakológiai tulajdonságait.

Az ibuprofen növeli az antikoagulánsok tulajdonságait, ezért ezeknek a gyógyszereknek egyidejű alkalmazása esetén növeli a vérzés valószínűségét a gyomor-bél traktusban.

Az SCS-szel való együttes alkalmazás esetén megnőhet az emésztőrendszerből származó negatív reakciók kialakulása.

Aktív hatóanyag-komponens kiszorítja a szintézis folyamatban plazma protein gyógyszerek alábbiakban felsorolt (kombinálva): közvetett antikoagulánsok, antidiabetikumok (orális), a hidantoin-származékok és szulfonil-karbamid.

A hidroklorotiazid, az amlodipin és a kaptopril kombinált alkalmazása enyhén gyengíti vérnyomáscsökkentő tulajdonságukat.

Az ibuprofén kombináció növeli a metotrexát és a baklofen toxikus hatását.

Az aszpirin csökkenti az ibuprofen plazmaindexét.

Az anyaggal való egyidejű alkalmazása a warfarin fokozza a vérzés időtartamát, és vele együtt a hematokomák és a mikroematóriumok kialakulását.

A kolesztiraminnal való kombináció gyengíti a hatóanyag abszorpcióját az emésztőrendszerben.

A lítium-gyógyszerek kombinált befogadása a plazmában lítiumindexek növekedését idézi elő. Ezzel együtt a hatóanyag egyidejű alkalmazása esetén növeli a digoxin és a fenitoin plazmakoncentrációját.

A magnézium-hidroxid növeli az ibuprofen kezdeti felszívódását a gyomor-bél traktuson belül.

[18], [19],

Tárolási feltételek

A gyógyszert olyan helyen tárolják, amely a közvetlen napsugárzás miatt zárva van, valamint a nedvességet, amely gyermekek számára nem hozzáférhető. Hőmérsékletjelzők - belül 15-30 ^kb C.

[20], [21]

Szavatossági idő

Az Imet a gyógyszer gyártásának időpontjától számított 3 évig használható.