Tsetrotyd

A cetrotid része az antigonadotropinok csoportjának, a liberin.

Jelzések Tsetrotyda

A nõi ovuláció korai kezdetének megakadályozására szolgál. A szabályozott petefészek indukálására, amely után az oociták kinyerése megtörténik. A folyamatban további reprodukciós technikákat is alkalmaznak.

[1]

Kiadási űrlap

Liofilizátumként kapható injekciós oldatok készítéséhez.

Cetrotide 0,25 mg

Tsetrotid 0,25 mg - foglalt buborékfólia 1 injekciós töltött por hozzákapcsolva fecskendőt előre megtöltjük a megadott oldószerrel (1 ml térfogatú) feloldásához szükséges a tű (1 x), egy injekciós tű (1 x), és emellett 2 az alkoholban áztatott tampon. A csomagolásban 1 vagy 7 buborékcsomagolás található.

Cetrotide 3 mg

Tsetrotid 3 mg - buborékfólia tartalmaz 1 injekciós üveg por, amellett, hogy megy teli fecskendőbe az oldószer (1 egység; 3 ml térfogatban), hogy feloldja a tű (1 x), egy injekciós tű (1 x), és a tamponok beáztatott alkoholban (2 db). A csomagoláson belül van egy ilyen buborékfólia.

[2]

Gyógyszerhatástani

A Cetrorelix egy gonadotropin antagonista hatóanyag. Az agyalapi mirigy sejtmembránjainak végeivel szintetizálódik, és ezzel egyidejűleg a belső gonadotropin-liberinnal együtt verseng. Ez segíti az anyagot a gonadotropinok (LH, valamint FSH) hipofízis kiválasztódásának szabályozásában. Ez úgy történik, hogy lassítja a funkciót (a mértéke függ az adagtól). A szuppresszió szinte azonnal megkezdődik, anélkül, hogy a kezdeti stimuláló hatást kifejtené, majd fenntartaná a megoldás folyamatos adagolását.

Az anyag késlelteti az LH növekedését a nőknél, és ennek következtében az ovuláció késik. A petefészek indukálásakor a cetrorelix expozíciójának időtartama függ a dózis nagyságától. Egyszeri adag (3 mg) beadása esetén a hatás legalább 4 napig tart. Az injekció beadása utáni 4. Napon az elnyelési szint kb. 70%. Ha 0,25 mg méretű injekciókat alkalmaznak intervallumokkal 24 órás műtétek között, a gyógyszerhatás fennmarad. A terápia végén a gyógyszer antagonista hormonális hatása teljesen eltűnik.

[3], [4]

Farmakokinetikája

Az SC injekcióval a cetrorelix biohasznosulási szintje eléri a 85% -ot.

A vese- és plazma clearance teljes indexe 0,1 ml / perc 1x1 kg és 1,2 ml / perc 1x1 kg. Az eloszlási térfogat 1,1 l / kg. Az utolsó féléletidő átlagos indexe n / k-nál és a bevezetéseknél 30 és 12 óra. Ez azt mutatja, hogy a beadás helyén egy szívófolyamat van jelen.

Egyszeri gyógyszeradagok n / k-injekcióval (0,25-3 mg anyag) és az oldat 14 naponként ismételt beadása után a gyógyszer farmakokinetikai tulajdonságai lineárisak maradnak.

[5]

Adagolás és beadás

A gyógyszert csak olyan orvos írhatja fel, aki elegendő tapasztalattal rendelkezik ezen a területen.

Óvatosság szükséges annak kijelöléséhez, hogy a beteg tünetei és megnyilvánulásai vannak-e az aktív allergiás reakciók, vagy ha az allergiák történnek. Súlyos allergiás formákban a Cetrotide-ot nem szabad előírni.

Az első injekciót az orvos felügyelete mellett és olyan körülmények között kell végrehajtani, amelyekben pszeudoallergiás / allergiás megnyilvánulások esetén azonnal segítséget nyújthat. A későbbi injekciókat egy nő csak akkor végezheti el, ha olyan tüneteket érez, amelyek jelezhetik a túlérzékenységi tünetek megjelenését vagy e megnyilvánulások következményeinek kialakulását - ilyen esetekben sürgős orvosi ellátásra lesz szükség.

Az oldat injekcióját az n / k módszerrel végezzük a peritoneum alsó részénél (ajánlott a köldök körül helyet választani). A helyi reakciók kockázatának csökkentése érdekében minden egyes injekciót a test különböző részeiben kell elvégezni, anélkül, hogy a megoldást ugyanazon a helyen bevezeti. Emellett fokozatos felszívódás biztosítása érdekében lassan kell beadnia.

Az első injekció után fél óráig kövesse a pácienst, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a Cetrotide használata miatt nincs komplikáció.

A gyógyszer egyszeri alkalmazását (Cetrotide 3 mg alkalmazását) vagy mindennapi eljárások (0,25 mg gyógyszer) a középső és a korai follikuláris állapotban. Ha a kezelőorvos nem javasolt más megoldást a megoldás beadására, azt az alábbiakban ismertetett ajánlásoknak megfelelően kell használni.

Cetrotide kiszerelés formájában 0,25 mg.

A megoldást naponta egyszer (reggel vagy este) kell beadni, 24 órás intervallumokat figyelni az eljárások között.

A reggeli injekcióhoz: elkezdi használni kell kezdeni a gyógyszeres az 5. Vagy a 6. Nap a ciklus petefészek indukciós (után körülbelül 96-120 óra után indul petefészek indukciós gyógyszerekkel vagy rekombináns humán korion gonadotropin), majd tovább az egész adagolás időtartama a gonadotropinok (ez magában foglalja az ovuláció stimulálásának napját vagy a HC injekciójának napját).

Este injekció: elkezdi használni az oldatot igényel 5 ciklus idő (körülbelül 96-108 órával később, miután a kezdő árfolyam petefészek indukció a használata egy rekombináns vagy húgyúti gonadotropin), majd tovább bevezetése a teljes használati ideje gonadotropinok a este (befogadó ) az ovuláció stimulálásának napja előtt.

Cetrotide 3 mg formában.

Az oldatot be kell adni, miután az ösztradiol indikatív indikátora a szérum belsejében érhető el (az elem, amely felelős az indukció kívánt reakciójához). Ezek gyakran olyan nap 7 nap petefészek indukciós (után körülbelül 132-144 óra elteltével elkezd petefészek indukciós, amelynek során a gyógyszereket használnak, vagy azt tartalmazó rekombináns humán korion gonadotropin).

Ha follikuláris funkció lehetetlenné teszi, hogy végre ovuláció stimulálás utáni 5. Napon injekció 3 mg gyógyszert, majd 96 óra múlva az eljárás után (5. Nap) további gyógyszereket adagolhatjuk ütemben 0,25 mg naponta egyszer megelőző petefészek indukciót is beleértve.

[9]

Terhesség Tsetrotyda alatt történő alkalmazás

Ne írjon fel gyógyszereket terhes nőkre vagy szoptató nőkre.

Az állatokon végzett kísérletek nem mutattak teratogén hatást, de a reszorpció korai manifesztációi, valamint az implantációs veszteségek növekedése (az adag nagyságától függően).

Ellenjavallatok

A fő ellenjavallatok:

• fokozott érzékenység a Gn-RG anyag aktív komponense vagy bármely szerkezeti analógja tekintetében, továbbá külső peptid hormonok és a gyógyszer további elemei;
• posztmenopauzális időszak;
• rendellenességek a máj vagy a vesék munkájában (súlyos vagy mérsékelt fok);
• gyermekkor.

[6], [7]

Mellékhatások Tsetrotyda

A megoldás bizonyos mellékhatások kialakulásához vezethet:

• Immunválási reakciók: Pszeudalergikus / allergiás tünetek jelentkeznek alkalmanként, köztük anafilaxiás tünetek, amelyek életveszélyesek;
• megnyilvánulások az NA-ból: egyes esetekben fejfájás;
• az emésztőrendszer reakciói: esetenként hányinger alakulhat ki;
• Az emlőmirigyek és a szaporodási funkciók: Gyakran előfordul HSH (mérsékelt vagy enyhén formában), de ez ovális kockázatot jelent a petefészek indukálására. Bizonyos esetekben ez a szindróma súlyos mértékben fejlődik ki;
• a bevezetés helyén fellépő megnyilvánulások és a rendszerszintű rendellenességek: gyakran vannak helyi reakciók az injekció területén - viszketés, erythema vagy duzzanat formájában. Ezek a tünetek általában átmenetiek és enyhe súlyosságúak.

[8]

Overdose

Túladagolás esetén meg lehet hosszabbítani a gyógyszer hatását, de nem valószínű, hogy ez akut mérgezést okozhat.

[10]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A más szerekkel való gyógyszerkölcsönhatások formális vizsgálata nem történt meg.

In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a valószínűsége kölcsönhatások gyógyszerek Tsetrotida amelyek metabolizmusa felhasználásával történik, P450 hemoprotein vagy a kialakulását külön utak konjugátumok vagy más glükuronidok rendkívül alacsony. De minden esetben, még akkor is, ha nincs információ a kölcsönhatások (főleg gyakran használatos gyógyszerekkel, gonadotropinokkal és serkentő szerek hisztamin felszabadulását érzékeny egyének), nem tudjuk teljesen kizárni annak lehetőségét, hogy a fejlődésüket.

Tárolási feltételek

A port a napfénytől védett helyen kell tárolni, és a kisgyermekek számára is hozzáférhetetlen. Hőmérsékleti értékek - legfeljebb 25 ° С.

Szavatossági idő

A Cetrotid a gyógyszer forgalomba hozatalának időpontjától számított 2 év alatt alkalmazható. Ebben az esetben figyelembe kell venni, hogy a hígítás után azonnal fel kell használni. A fel nem használt kész oldatot a hígítás után eltelt idő után nem szabad beadni.

[11]