Taffe Nazal

A nazális aeroszolos gyógyszer Tafen orrát az orrüreg betegségeihez alkalmazzák. A gyógyszer a kortikoszteroid topikális szerek kategóriájába tartozik.

Jelzések Taffena nazális

Javasolt a Tafen orr használata megelőző és gyógyító célokra:

• szezonális vagy perzisztáló allergiás rhinitis;
• nem allergiás etiológiájú hidegrel;
• intranazális polipokkal.

[1], [2]

Kiadási űrlap

A Tafen orr egy aeroszolkészítmény, amely a budezonidon alapuló helyi alkalmazásra szolgál. Az ágens fehér színű homogén szuszpenzió formájában van.

Az eredeti palack 10 ml gyógyszert tartalmaz, amely 200 adag.

A palackot a gyártó egy karton dobozban lepecsételte, amelyhez a gyógyszerhez további utasítások kapcsolódnak.

Gyógyszerhatástani

A Tafen orr glükokortikoid hatóanyag az intranazális beadásra, amely első soros gyógyszer az allergiás nátha kezelésében. A Tafen orr gátolja az allergiás folyamat elsődleges és késői stádiumát, kiküszöböli a légzőrendszer felső részében fellépő gyulladásos reakciót, és elősegíti a hideg megnyilvánulását.

Allergiás rhinitis esetén a Tafen orr nem kevésbé hatékony, mint a szájon át történő alkalmazásra szánt glükokortikoid. A pozitív oldal az, hogy a gyógyszer helyi alkalmazásával járó mellékreakciók ritkák és nem szisztémásan terjednek.

A Tafen orr hatóanyaga olyan szintetikus glükokortikoidokra utal, amelyeknek jelentős külső gyulladáscsökkentő, anti-elvonó, antiproliferatív és immunszuppresszív hatásuk van. Amikor a hatóanyagot a nyálkahártyára az ajánlott mennyiségben alkalmazza, gyakorlatilag nem lép be a szisztémás keringésbe.

Gyulladáscsökkentő képesség A Tafen orr együtt jár az arachidonsav hatásával, amely gátolja a gyulladásos folyamatok közvetítőinek kialakulását. A Tafen orr gátolja a bioaktív komponensek felszabadulását, amelyek lendületet adnak a gyulladásos reakció kialakulásának és lefolyásának. Ezenkívül a gyógyszer vazokonstriktor tulajdonsággal rendelkezik.

A Tafen orr növeli a simaizom β-adrenoreceptorok számát, meggátolja a hisztamin termelését. A glükokortikoid hatását enyhe mineralokortikoid hatás egészíti ki. A gyógyszer minimális szisztémás hatással bír, ami nagy jelentőséggel bír a hosszú távú kezelés során.

Farmakokinetikája

A Tafen orr - budesonid hatóanyaga epimer keverék (22R epimer és 22S epimer - 1: 1).

Amikor Tafen orrspray-t 400 μg mennyiségben injektálunk az orrüregbe, a szérum határérték 0,7 óra, 1 nmol / liter. Általánosságban az allergiás rhinitis jelei 2-3 nappal a gyógyszer első beadása után sokkal könnyebbek.

A Tafen injekció beadásakor a hatóanyag körülbelül 20% -a jelenik meg a szisztémás keringésben. Ugyanakkor a budezonid szisztémás biohasznosulása rendkívül alacsony, mivel a vérbe belépő anyag legalább 90% -a deaktiválódik a májban az "első passzálás" hatása után.

A Tafen orr kvalitatív módon eloszlik a szövetekben és kötődik a plazmafehérjékhez. A glükokortikoidok fő anyagcseretermék formájában történő aktivitása kevesebb, mint a Tafen orr alapanyag-összetevő összes aktivitásának 1% -a.

A metabolikus termékek elsősorban a húgyúti rendszeren keresztül ürülnek ki. A felezési idő 2-3 óra lehet.

[3], [4]

Adagolás és beadás

Gyógyszerek A Tafen orr csak az orrüregbe való befecskendezésre használható.

Felnőtt betegek és 6. életévüket betöltött gyermekek számára Tafen orrát kell előírni, kezdve a minimális terápiás térfogattal: 400 mcg / nap. Általában a napi adagot a következőképpen adjuk meg: 2 dózis (50 μg hatóanyag egyetlen dózisban vagy egy adagban a spray adagolóban) naponta kétszer minden orrjárathoz.

A gyógyszer retenciós mennyisége Tafen orr - 200 mcg / nap.

A maximális Tafen orr adag 200 μg (két kattintás minden orrjáratonként).

A Tafen orr maximális napi adagja 400 mcg.

A permetezési alkalmazás időtartama legfeljebb 12 hét. A Tafen orr hatékonysága általában a kezelés megkezdésétől számított néhány napon belül nyilvánul meg.

Ha a permet következő befecskendezését kimaradták, akkor a gyógyszert a közeljövőben kell használni, de legkésőbb egy órával a következő adag beadása előtt.

A Tafen orrjának kezelését lassan leállítjuk, fokozatosan csökkentve az orális hatóanyag mennyiségét.

A Tafen orr megfelelő alkalmazásával a mellékhatások előfordulása minimálisra csökken, a gyógyszer maximális hatékonyságával.

1. Közvetlenül a Tafen orr injekciója előtt az orrjáratokat sóoldat segítségével tisztítani kell.
2. A palackból ki kell venni a kupakot, és óvatosan keverni kell a szuszpenziót, rázva többször a tartályt.
3. Az első befecskendezést "a levegőben" kell elvégezni, hogy tisztítsa meg a permetezőt.
4. Ezután hajlítsa előre, injektálja a porlasztót egy orrjáratba és irányítsa az orrüreg külső falához, majd nyomja meg az adaptert, és lélegezze be a porlasztott hatóanyagot. Ugyanezeket a lépéseket kell tenni a második orrjárat tekintetében.
5. Az előírt mennyiségű Tafen orrspray fúvóka befecskendezése után ki kell törölni egy szalvétát, és vissza kell térni az eltávolított kupak helyére.
6. A gyógyszeres palackot függőlegesen tárolják, felfelé egy kupakkal.

Ha a permetet ritkán használják, akkor a permetező eltömődhet. Az eltömődött permetező feloldásához meleg vízben kell lemosni és néhány percig szárítani. Ezt követően egy "bejutni" levegőbe történő befecskendezést kell végrehajtani. Ha a permetezés megtörtént, akkor a hatóanyag tovább felhasználható a rendeltetésszerűen. Ha a porlasztót nem tisztítják, újra meg kell valósítani a tisztítási eljárást.

[7], [8]

Terhesség Taffena nazális alatt történő alkalmazás

A Tafen orr terhesség alatt történő alkalmazásáról jelenleg nincs elegendő információ. Állatokon végzett kísérleteket végeztünk, amelyek során kimutatták, hogy a glükokortikoid feleslege negatívan befolyásolhatja a magzati magzati fejlődést. Mindezek alapján a szakemberek nem javasolják a Tafen orr használatát a terhes nőknek, ha ezt a gyógyszert másik, biztonságosabb gyógyszer helyettesítheti.

A gyógyszer az anyatejbe kerül. Mindazonáltal meg kell jegyezni, hogy ha a Tafen orr adagolását a szoptatás ideje alatt alkalmazzák, a csecsemőre nincs negatív hatás. A Tafen orrjának kinevezésének lehetőségét minden esetben az orvos határozza meg.

Ellenjavallatok

Ne alkalmazza a Tafen Nasal-t, ha a betegnek a permet komponenseire túlérzékenyek voltak. További ellenjavallatok lehetnek:

• gombás, mikrobiális vagy vírusos légzőszervek;
• tüdő tuberkulózis aktív fázisa;
• a rhinitis szubatropikus formája;
• 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

Mellékhatások Taffena nazális

A Tafen orr alkalmazása bizonyos mellékhatások megjelenését idézheti elő, például:

• allergiák;
• szubkután vérzés;
• fokozott intraokuláris nyomás;
• fokozott orrváladék, szárazság az orrban, tüsszögés, nazális vérzés, rekedtség, bronchospasmus, az orrüreg gombás fertőzései;
• szédülés, fáradtság;
• szorongás, alvászavarok, ingerlékenység;
• szájüregi nyálkahártya, illatzavar;
• a mellékvesekéreg funkciójának elnyomása;
• csontritkulás, csontrendszer demineralizációja.

Általános szabályként a Tafen orr-el hosszabb ideig tartó alkalmazásával a káros tünetek leggyakoribb alakja alakul ki.

[5], [6]

Overdose

A Tafen orr véletlen túladagolása esetén ritkán határozott akut tüneteket okoz. Csak nagy mennyiségű gyógyszeres kezelés hosszú távú alkalmazása esetén a mellékhatások, beleértve a szisztémás hatásokat is, romolhatják a mellékvese működésének és a hypercorticoid jelenségek romlásának formájában.

Nagyon nagy mennyiségben a Tafen orrja a hörgő lumen szűkületét okozhatja.

Az ilyen körülmények különleges kezelése nem létezik. Általában szupportív gyógyszereket használnak.

[9], [10], [11]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A szakemberek nem végeztek kutatásokat a Tafen orrspray kölcsönhatásairól. Mivel a CYP3A4 részt vesz az anyagcsere folyamatokban, az inhibitor készítmények a budezonid szérum tartalmának növekedését idézhetik elő. Az ilyen készítményekhez lehetséges a ketokonazol, az intrakonazol, a ciklosporin. Még az információ hiánya miatt sem ajánlott kombinálni a felsorolt gyógyszereket Tafen orrával.

A budezonid szérumtartalmának növekedését nőbetegeknél észlelték, míg ösztrogén tartalmú szereket és szteroid orális fogamzásgátlókat szedtek.

A Tafen orr kezelése során az agyalapi mirigy elégtelenség ACTH-vizsgálata nem informatív lehet, mivel a mellékvese funkció megváltozása miatt hibás eredmény mutatkozik.

[12], [13],

Tárolási feltételek

A Tafen orrspray-vel ellátott palackokat meleg, száraz helyiségekben tárolják, + 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten. A gyermekeknek tilos a gyógyszerek tárolása mellett játszani.

[14], [15], [16]

Szavatossági idő

 Tartsa a csomagolásokat Tafen orrához, 2 éves korig.

[17]