Berlition

Az Berlition olyan gyógyszer, amely befolyásolja az anyagcserét és az emésztőrendszer működését.

[1], [2], [3]

Jelzések Berlitiona

A gyógyszert főként alkoholos vagy diabéteszes polyneuropathia kezelésére alkalmazzák, ahol paresztézia is megfigyelhető.

Különböző májbetegségekben is megengedett.

Kiadási űrlap

A hatóanyag felszabadulását kapszulák, tabletták formájában végezzük, és ezen koncentrátum mellett infúziós oldatok előállítására is.

Berlition 300 db 15 db-os kapszula a buborékcsomagoláson belül. A csomagban 1-2 db buborékfólia van.

Berlition 300 ED - 12 ml üvegampullában kapható. A csomagoláson belül - 5 vagy 10 ampulla koncentrátummal.

Berlition 300 Oral - a buborékcsomagoláson belül 10 tablettát tartalmaz. Egy csomagban - 3 buborékcsomagolás.

Berlition 600 kapszula - 15 db a buborék belsejében. Egy külön csomagban 1-2 lemez található.

Az Berlition 600 ED 24 ml-es üveg ampullákban található. Egy külön dobozban - 5 vagy 10 ampulla koncentrátummal.

Gyógyszerhatástani

Berlition - olyan gyógyszer, amely α-liponsavat tartalmaz. A hatóanyag olyan vitaminszerű elem, amely a test belsejében képződik. Ezzel együtt a tioátsav egy koenzim, amely részt vesz az a-keto-savak dekarboxilezésének oxidatív folyamatokban. A cukorbetegeknél a gyógyszer segít megváltoztatni a piroszőlősav plazmaindexét.

A gyógyszer megakadályozza a glükóz lebontását a keringési rendszeren belüli mátrixfehérjék körzetében és a glikozilezési folyamatok végtermékeinek kialakulását. Hozzájárul továbbá a endoneurális keringés javulásához és aktiválja a glutation (anioxidáns komponens) képződését. Ennek a tulajdonságnak köszönhetően a készítmény pozitívan befolyásolja a perifériás idegek működését a diabetikus típusú szenzoros polyneuropathiában szenvedőknél. Ezzel együtt a gyógyszerek aktív összetevője javítja a májműködést májbetegségben szenvedő emberekben.

[4], [5], [6], [7], [8]

Farmakokinetikája

Belső beadás után a tioktasav gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. Az anyag abszolút biohasznosulási szintje (orális formában) 20% a parenterális alkalmazáshoz képest. Ez annak köszönhető, hogy az α-liponsav az első májműködés hatására megy keresztül. A plazma csúcsértéket a befogadás után fél órával megfigyeltük.

Az anyag felezési ideje kb. 25 perc.

A kiválasztás elsősorban a vesék által történik - rothadás termékek formájában, és az anyag többi része változatlan formában ürül.

In vitro vizsgálatok során az a-liponsav különböző fémek ionjaival kötődik, és ezen felül a szacharózmolekulák közepes mértékű oldhatóságával rendelkező komplexek.

[9], [10], [11], [12], [13], [14], [15]

Adagolás és beadás

Fogadó tabletták és kapszulák:

Vigyék be, egészben, ne rágás vagy csiszolás. A gyógyszer napi dózisát 1 adagban, lehetőleg fél órával a reggeli után használják. A szükséges gyógyszerek beszerzéséhez minden orvosi ajánlást be kell tartani. Gyakran előfordul, hogy Burlion hosszú időt vesz igénybe, és a kezelési tervet az orvos nevezi ki.

A cukorbetegség típusú polyneuropathia kezelésére általában 600 mg gyógyszert naponta (2 kapszula vagy 300 mg tabletta vagy 1 kapszula LS 600 mg formában).

A májbetegségek kiküszöbölésére gyakran felírták, hogy naponta 600-1200 mg hatóanyagot szedjen.

A súlyos patológiás formák kezelésénél a gyógyszert parenterális formában kell alkalmazni.

Infúziós oldat készítéséhez használt koncentrátum:

Az ampullában található anyagot infúzió előállításához használják. A koncentrátum feloldásához csak nátrium-klorid oldatot (0,9%) használhatunk. A kész anyagot intravénásan adják be. A kész infúzió adagja 250 ml, amelyet legalább fél óra időtartam alatt kell beadni.

A cukorbetegség típusú polyneuropathia súlyos stádiumának kezelésére 300-600 mg anyagot kell naponta (1-2 ampulla a gyógyszer 300 egység vagy 1 ampulla 600 egység formájában).

A májbetegségeket súlyosan kezelik az a-liponsav adagolásával 600-1200 mg / nap mennyiségben.

A parenterális beadási módszert a legfeljebb 0,5-1 hónapos időtartam alatt végezzük, majd a beteg orális adagolásra kerül.

Infúzió esetén anafilaxiás lehet, és ha gyengeség érzés, viszketés vagy hányinger jelentkezik, azonnal be kell állítani az injekciós eljárást. A beteg infúziója során folyamatosan monitorozni kell, és ezt csak orvosi szakember végezheti.

A cukorbetegségű polyneuropathiás betegeknek meg kell felelniük a szükséges vércukorszintnek (ezenkívül az antidiabetikus gyógyszerek dózisának módosítása esetén).

[21], [22]

Terhesség Berlitiona alatt történő alkalmazás

Tilos Berlionot terhes vagy szoptató anyákra előírni, mert nincs információ a gyógyszer hatásairól a csecsemőre és a magzatra vonatkozóan.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• Tilos az a-liponsav vagy a gyógyszer egyéb elemeinek intoleranciájával szedni;
• gyermekek és 18 év alatti serdülők.

Az Berlition 300 Oral nem alkalmazható malabszorpciós szindrómás betegek, laktáz elleni intolerancia és galaktosémia kezelésére.

A fruktózra nem írnak elő kapszulákat.

Óvatosságra van szükség, ha cukorbetegekben alkalmazzák (folyamatosan monitorozni kell a vércukorszintet).

[16], [17], [18], [19]

Mellékhatások Berlitiona

A gyógyszer alkalmazása a következő mellékhatásokat okozhatja:

• megnyilvánulások a gyomor-bél traktusban: hányás, dyspepsia és hányinger kialakulása, s ezzel az ízlelőbántalmak és a széklet dagadása;
• a PNS és a központi idegrendszeri reakciók: a gyors IV-es injekcióval görcsök alakulhatnak ki, a fejfájás nehézségei, valamint a diplopia;
• rendellenességek STS: a gyors bevezetését a gyógyszer / fejlődő módszerrel arcpír (szintén a felső része a test), tachycardia, és emellett szorítás és mellkasi fájdalom;
• allergia megnyilvánulása: viszketés, bőrkiütés, továbbá ekcéma vagy urticaria. Egyes esetekben (általában nagy dózisú gyógyszereket alkalmazva) anafilaxiás reakció léphet fel;
• Egyéb: előfordulhatnak hipoglikémia jelei, köztük fejfájás, hyperhidrosis, szédülés és látászavarok. Néha a tioxisav alkalmazása miatt a purpura thrombocytopeniával vagy dyspneával figyelhető meg.

A polineuropátiában szenvedő személyek kezelésének kezdeti szakaszában a paresztézia fokozható, ami a "goosebumps" érzését okozza.

[20]

Overdose

A túlzottan nagy dózisú gyógyszerek alkalmazása miatt émelygés, fejfájás és hányás léphet fel. Ha az adag folyamatosan nő, akkor kezdődik a pszichomotoros agitáció kialakulása, valamint a zavartság érzése. Több mint 10 g hatóanyag használata súlyos mérgezést okozhat, de végzetes is lehet. Az a-liponsavakkal való mérgezés súlyossága megnőhet a kábítószerek etanollal való kombinációjának esetében. Ennek eredményeként a súlyos mérgezést figyeltek előfordulása generalizált rohamok típusai, hemolízis laktátacidosissal és rhabdomyolysis, amellett, hogy ez a csökkenés a mutatók cukor, romlása a csontvelő működését, a fejlesztés egy sokkos állapotban, disszeminált intravascularis koaguláció és több elégtelenség.

A gyógyszernek nincs specifikus antidotuma. Túladagolás esetén az áldozatot kórházba kell helyezni. Amikor a tablettákkal vagy kapszulákkal való mérgezés gyomormosást és enteroszorbens alkalmazást igényel. Súlyos mérgezés esetén intenzív terápiára van szükség. Ezenkívül tüneti kezelést kell végezni (ha vannak jelek).

Nincs információ a hemodialízis eljárások hatékonyságáról, valamint a hemofiltrációról a burleitinnel való intoxikáció esetén.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Ne használjon etanolt Berlion használata közben.

A hatóanyag aktív komponense gyengíti a ciszplatin hatását, ha ezeknek a gyógyszereknek egyidejű adását szedik.

A gyógyszer növelheti az antidiabetikus gyógyszerek hatását. A cukorbetegek Berlition alkalmazásakor a vércukorértékek monitorozására és a hipoglikémiás gyógyszerek dózisának szabályozására van szükségük.

A tioaktikus sav összetett kötéseket képez egyedi fémekkel, amelyek közül a vas magnéziummal, valamint kalciummal együtt. Ezen összetevőket tartalmazó gyógyszerek, valamint ezen tejtermékek használata a Berlion használatát követően legalább 6-8 órán belül engedélyezett.

[23], [24], [25], [26], [27]

Tárolási feltételek

Az infúziós oldat gyártására szolgáló koncentrátumot sötét, száraz helyen kell tartani, 15-30 ° C-os hőmérsékleten.

A gyógyszer tabletta formáját a nedvességtől védve, 15-25 ° C-on kell tárolni.

A kapszulákat olyan helyeken tartják, amelyek a nedvesség behatolásától zárva vannak, legfeljebb 30 ° C-os hőmérsékleten.

Szavatossági idő

Az infúziós oldatok koncentrátum formájában történő berlíció a gyógyszergyártás pillanatától számított 3 év alatt használható, ugyanakkor a kész infúzió (sötét helyen) legfeljebb 6 órán keresztül tárolható.

A gyógyszer tabletta formájában a gyógyszer felszabadulása óta eltelt 2 év alatt alkalmazható.

A Berlionium kapszula formáját a kapszulák kibocsátásától számítva 3 évig (300 mg térfogat) és 2,5 évig (600 mg térfogat) szabad alkalmazni.