Urografin

Injekciós oldat Az uroganin a jódtartalmú radio-kontraszt készítmények kategóriájába tartozik.

Jelzések Urografin

Injekciós oldat Az Urografin alkalmazható intravénás és retrográd urugráfiára.

Az urrografin alkalmazható bármilyen angiográfiai diagnosztikai eljáráshoz, arthrográfiai és kolangiográfiai vizsgálatokhoz. A gyógyszert aktívan használják az ERCP (cholangiopancreatography), valamint a sialografic és fistulográfiás eljárások, vagy a hysterosalpingography.

Kiadási űrlap

Az Urografine injektálható vizes oldata átlátszó folyadék formájában, bizonyos színárnyalat nélkül.

Hatóanyag Az uroganin az amidotrizoesav és a meglumin.

A készítményt 20 ml-es üveg-átlátszó vagy narancssárga ampullákba csomagoljuk. Tíz ampulla sűrű tartályban van, kartonpapírba helyezve.

Az Urografin egy másik típusú csomagolása is lehetséges - 120 ampulla per karton dobozban, tíz darabos sűrű tartályban csomagolva.

Gyógyszerhatástani

Az Urografin javítja a kép kontrasztját: az amidotrizoátban jelen lévő jód abszorbeálja a röntgensugarakat.

Az Urographin farmakológiai tulajdonságait az alábbiak szerint lehet leírni:

• Urográfin 60%
  • jódkoncentrációja 292 mg / ml;
  • ozmolaritás 1,5 osmol / kg H ₂ O;
  • a viszkozitási szint 7,2 és 4 mPa / s 20 ° -on és 37 ° C-on;
  • a sűrűség szintje 1,33 és 1,323 g / ml, 20 ° -on és 37 ° C-on;
  • a pH 6,0 és 7,0 között van.
• Urográfin 76%
  • jódkoncentráció 370 mg / ml;
  • ozmolaritás 2,1 osmol / kg H ₂ O;
  • a viszkozitási szint 18,5 ° C és 8,9 mPa / s 20 ° és 37 ° C között;
  • sűrűsége 1,418 és 1,411 g / ml 20 ° C-on és 37 ° C-on;
  • a pH 6,0 és 7,0 között van.

Kísérletileg megerősítették, hogy az Urografin nem rendelkezik mutagén, teratogén, embriotoxikus és genotoxikus tulajdonságokkal. Emellett a hatóanyag onkogén hatását nem észlelték.

Farmakokinetikája

Az urrográfin intravénás beadása után a plazmafehérjékhez való kötődése legfeljebb 10% lehet.

5 perc elteltével, miután I / bolus injekció formájában, 60% -os oldat mennyiségben 1 ml / kg testtömeg határozzuk Urografin koncentrációt a szérumban, összhangban a jód mennyisége 3,2 g / liter. Az Urografines infúzió beadása után három órával viszonylag gyorsan csökken a koncentráció: a felezési idő 1-2 óra.

A hatóanyag nem lép be az eritrocitákba. Intravascularis infúzióval jól terjed az intercelluláris anyag. Ne áthaladjon az egész vér-agy membránon, kis mennyiségben az anyatejben.

A hatóanyag diagnosztikai mennyisége áthalad a glomeruláris vese szűrésen. Az Urografin körülbelül 15% -a változatlan marad a vizeletben az infúzió beadása után fél órával. A gyógyszer teljes mennyiségének több mint a fele hagyja el a testet három órán keresztül.

Az Urografinok eloszlása és kiválasztása független a beadott hatóanyag mennyiségétől. A dózis növelése vagy növelése a véráramlás kontrasztjának növekedéséhez vagy csökkenéséhez vezet. A növekvő dózisú ozmotikus diurézis növekedésével azonban a kontraszt koncentrációtartalma a vizeletben nem növekszik egyenlő mértékben.

Adagolás és beadás

Ha a betegnek van egy eljárása az hasi régió urográfiájára vagy angiográfiájára, akkor a gyomrot tisztítani kell. Két nappal a diagnózist megelőzően ki kell zárni az olyan ételeket, amelyek felfúvódást okoznak (borsó, friss gyümölcsök, nyers zöldségek, kenyér). Legutóbb a vizsgálat előtt az élelmiszer 18 órán belül megtehető. Este az eljárás előestéjén ajánlott egy hashajtó gyógyszert használni.

Szükség esetén az orvos nyugtatót írhat fel.

Az orvos az Urografine-et a fecskendõbe közvetlenül a diagnózis elõtt tárcsázza. A minőségi Urographin általában átlátszó, vagy halvány sárgás színű. Ha az oldat más színű, csapadék, vagy ha az ampulla integritása károsodott, a gyógyszert nem alkalmazzák.

Ha maradék megoldás marad az eljárás után, akkor azokat el kell távolítani. Nem használhatja a fennmaradó jogorvoslatot.

Az adagolt Urograins mennyiségét egyedileg határozzák meg. Ha a beteg vese- vagy kardiovaszkuláris betegségben szenved, akkor a gyógyszer mennyiségét lehetőleg minimálisra kell csökkenteni.

Az angiográfia során a katétereket a lehető leggyakrabban mossák, hogy elkerüljék a vérrögképződést. Ha az Urografine-t beadják az edénybe, akkor előnyösebb, ha a beteg ebben az időben vízszintes helyzetben marad. Az oldat fél óráig történő beadása után a beteg állapotát gondosan ellenőrizni kell az orvos által.

Ha több mint 300 ml Urografin injekciót igényel, további elektrolit infúziót kell előírni.

Az Urografine leginkább kényelmes infúzióját az oldat 37 ° C-os hőmérsékletre melegítése után várják. Ezzel csak a felmelegedni kívánt készítmény mennyiségét melegítik.

Előzetesen ajánlott az Urografine tesztelése annak érdekében, hogy meghatározza a szervezet túlérzékenységét egy kontrasztanyaggal szemben.

Az intravénás urográfiát 20 ml / perc infúziós sebesség mellett végezzük. Ha a beteg szívelégtelenségben szenved, az infúzió időtartama legalább 20-30 perc.

Jellemzően egy felnőtt beteget 20 ml 76% Urografin, vagy 50 ml 60% Urografin. Egyedi indikációk esetén a dózis megnövekedett.

Gyermekkorban 76% -os oldatot használnak:

• 0 és 1 év között - legfeljebb 10 ml;
• 1 és 2 év között - 10 és 12 ml között;
• 2-6 év - 12-15 ml;
• hat és tizenkét év között - 15-20 ml;
• 12 évesnél idősebb gyermekeknél felnőtt adagot alkalmaznak.

Az Urografin infúzió beadását legalább öt percig, de legfeljebb 10 percig kell elvégezni. Az elégtelen szívműködésű betegek esetében az infúzió időtartama fél óráig terjed.

[1]

Terhesség Urografin alatt történő alkalmazás

Az Urografin hatóanyagainak felhasználásával végzett vizsgálatok nem igazolták az injekciós oldat teratogén és embriotoxikus hatásainak valószínűségét. Jelenleg azonban nem áll rendelkezésre elegendő klinikai tapasztalat az urográfin nőknél a terhesség és a laktáció ideje alatt.

Tekintettel arra, hogy általánosságban a terhességi röntgenkészítési módszer nem kívánatos, nem szükséges a kontraszt módszer alkalmazását alkalmazni.

A laktációs időszakban az urrográfin kontrasztos radiográfiát csak szigorú indikációkra használják.

Ellenjavallatok

Az urrografin nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a hyperthyroidizmus, valamint a szívelégtelenség a dekompenzáció szakaszában van.

Az urografin nem alkalmas neurolaktikus hatások miatt myelográfiás, ventrikulográfiai és ciszternográfiai eljárásokra.

A hysterosalpingográfiát nem írják elő terhes nőkre és a kismedencei régióban fellépő gyulladásos reakciók akut formáira.

A cholangiopancreatográfiát nem a pancreatitis súlyosbodása során végezzük.

Az urografinokhoz viszonyított ellenjavallatok:

• túlérzékenység a jódkészítményekre;
• súlyos májkárosodás vagy veseelégtelenség;
• a cardiovascularis aktivitás elégtelensége;
• tüdőemfizéma;
• agyi érelmeszesedés;
• cukorbetegség a dekompenzáció szakaszában;
• hyperthyreosis, pajzsmirigy csomópontjai;
• agyi erek görcsjei.

Mellékhatások Urografin

Az Urographin intravaszkuláris beadásával a mellékhatások többnyire enyheek és átengedik magukat. Vannak azonban olyan esetek leírása is, amelyek súlyos káros tünetekkel járnak.

A leggyakoribb megnyilvánulások diszpeptikus jelenségek, hasi fájdalmak és a testben lévő hőérzet.

• Az allergiás megnyilvánulások angioödémában, a szem konjunktivitásának gyulladásai, köhögés, bőrkiütések, rhinitis esetén fejezhetők ki. Az ilyen jelek nem minden esetben dózisfüggőek. Ha az anafilaktoid reakció első tünetei találhatók, akkor sürgősen meg kell szüntetni az Urographin bevezetését és meg kell kezdeni a specifikus kezelést.

Súlyos esetekben az Urografen infúzióját a perifériás hajók terjeszkedése, a szív aktivitásának, a légzésdepressziónak, az arousal állapotának, a tudatzavaroknak a megsértésével lehet kísérni.

Ritkán voltak a broncho- és laryngospasmus jelenségei, a vérnyomás csökkenése.

Között a gyakori reakciók, leggyakrabban egyfajta hő és fájdalom a fejét. Kevésbé gyakori a láz, ájulás.

A légzőrendszer részeként köhögés, légzési nehézség, kevésbé gyakori - tüdőödéma.

A tachycardia vagy bradycardia, a vérnyomás ingadozásai, az aritmia kialakulása. A thromboembolia és a szívizominfarktus rendkívül ritka.

Hányinger jellegzetes hasmenés.

Elvégzésekor angiográfia az agyi erek merülhetnek fel neurológiai tünetek, mint a szédülés, fájdalom a fejben, változások a tudat, beszédzavar, vizuális diszfunkció, rohamok, remegés a végtagok, aluszékonyság.

A stroke rendkívül ritka szövődménynek számít.

Az Urografine cirkadián injekciója helyi fájdalmat, a szövetek duzzadását okozhatja, a trombózis és a phlebitis kialakulása nélkül.

• Az Urografine intrakavitális adagolásával ritka a mellékhatások. Az ERCP emelkedett amilázszintet mutathat. Ritkán kialakul a hasnyálmirigy-gyulladás.

Overdose

Nagy mennyiségű Urografine oldat véletlen bejuttatásával extracorporealis dialízissel eltávolítható a szervezetből.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az Urografin és a β-blokkolók egyidejű alkalmazása esetén a túlérzékenység fokozódhat.

A hosszú távú mellékhatások kialakulása nagyobb valószínűséggel fordul elő azokban az egyénekben, akik egyidejűleg interleukint kapnak.

[2], [3]

Tárolási feltételek

Az Urografin standard hőmérsékleti körülmények között tárolja, amelyek nem haladják meg a + 30 ° C-ot. A gyógyszert védeni kell a fényes napfénytől, a röntgensugárzás hatásától, a gyermekek szabad hozzáférésétől.

[4]

Szavatossági idő

Az urografinok csomagolva legfeljebb 5 évig tárolhatók.