Elidel

Az Elidel bőrgyógyászatban alkalmazott gyógyszer.

[1], [2], [3], [4]

Jelzések Elidel

A dermatitisz (közepes vagy enyhe fokú) atópiás formájának kiküszöbölésére használják, amikor lehetetlen helyi kortikoszteroidokat alkalmazni. Az ilyen esetek közül:

• fokozott érzékenység a helyi kortikoszteroidokra;
• a kortikoszteroidok alkalmazásának hiánya;
• a nyakra vagy azokra a személyekre, akiknek a kortikoszteroidok rendszeres, hosszan tartó alkalmazása nem megfelelő lehet.

Kiadási űrlap

Kiadás 1% krém, 15 g cső.

[5]

Gyógyszerhatástani

A pimekrolimusz egy olyan gyulladáscsökkentő tulajdonságú askomicin makro-laktám-származék, amely azonban szelektíven lelassítja a citokinek (gyulladásos kórokozók) kialakulását és felszabadulását.

A pimecrolimus jelentős részét kifejezetten a makrofillin-12 anyagával állítják elő, és gátolja a kalcitfüggő foszfatáz, a kalcineurin egyik elemét. Ennek eredményeként a T-limfociták aktiválódását elnyomják - a korábban meghatározott citokinek transzkripciójának blokkolása miatt.

Az Elidel aktív összetevője erős gyulladáscsökkentő hatást fejt ki, valamint gyenge hatást gyakorol az általános immunrendszeri megnyilvánulásokra.

[6], [7]

Farmakokinetikája

Amikor a bőr felszínét krémmel kezelik, a hatóanyagnak a vérben lévő indexei nagyon alacsonyak, így a gyógyszer metabolikus folyamatait nem lehet meghatározni.

A plazmafehérjével végzett szintézissal végzett in vitro vizsgálatok szerint az anyag 99,6% -a szintetizálódik vele. A pimekrolimusz legnagyobb plazmafrakciója különböző lipoproteinekkel szintetizálódik.

A bőrön belül nincs metabolizmus (in vitro vizsgálatok során).

[8]

Adagolás és beadás

A terápia időtartamát az orvos írja elő, figyelembe véve a súlyosság mértékét, valamint a betegség állapotát.

A krém rövid távú tanfolyamokat alkalmazhat az ekcéma atópiás típusának tüneteinek és megnyilvánulásainak eltávolítására, és időnként hosszú időre történő alkalmazásra - a patológiás exacerbáció megelőzésére.

A terápiát az atópiás dermatitis első tüneteinek megjelenése után azonnal meg kell kezdeni. A krém csak a betegség által érintett területeket kezelheti. A gyógyszert rövid tanfolyamokon alkalmazzák, csak a patológiás exacerbáció időszakában. A megsértés jeleinek eltűnése után meg kell szüntetni az Elidelt. A terápia időtartama rövid és időszakos legyen.

A gyógyszert az érintett területekre egy vékony rétegben alkalmazzák - naponta kétszer.

A vizsgálatok szerint a tejszín rendszeres használata legfeljebb egy évig lehetséges.

Ha a tanfolyam 6 hetes elmulasztása után nincs javulás, vagy fordítva meg kell jegyezni a romlást, a kezelést törölni kell. Ugyanakkor szükséges újra diagnosztizálni a betegséget, és átgondolni a későbbi kezelési intézkedések rendszerét.

Cream megengedett kezelni az összes bőrfelületeken (nyak és a fej és az arc, és vele együtt, hajlatok zónák - a nemi szervek területén az ágyék), kivéve csak a terület nyálkahártya. Tilos a kezelések helyét szoros kötésekkel is ellátni.

A bőr felszívódását követően azonnal fel kell ajánlani a bőrt a páciensek kezelésére.

A dózisok mérete és a krém gyermekek számára történő alkalmazása hasonló a fent ismertetettekhez.

[9], [10]

Terhesség Elidel alatt történő alkalmazás

Nincs elegendő információ a terhes nők kábítószer-használatáról. Az állatkísérleteket nem igazolták a méhnyálkahártya-fejlődés közvetlen vagy közvetett káros hatásának külső kezelését követően. Az állatokon végzett gyógyszeres kezelés szájon át történő bevitelére azonban a reprodukciós toxicitás fejlődése mutatkozott.

Mivel a pimecrolimus a szervezetben minimális mennyiségben szívódik fel a szervezetben, az emberekben kialakuló szövődmények kialakulásának valószínűsége meglehetősen alacsony. De ugyanakkor az orvosok még mindig nem javasolják ezt a krémet a terhesség alatt.

Az Elidelt óvatosan kell használni a szoptatás idején. Tilos a szegycsont és az emlőmirigyek krémetartalmát kezelni annak érdekében, hogy elkerülhető legyen a kábítószerek véletlen behatolása a baba szájába.

Ellenjavallatok

Ellenjavallatok a pimecrolimus és más makrolaktamok intoleranciája, valamint a gyógyszer egyéb elemei. Ezenkívül tilos a krém használata a 2 év alatti gyermekek számára.

Mellékhatások Elidel

A krém használata bizonyos mellékhatásokat okozhat:

• fertőző betegségek: molluscum contagiosum;
• Immunrendszeri betegségek: anafilaxiás megnyilvánulások (ez magában foglalja a patológia súlyos formáit is);
• a metabolikus folyamatok rendellenességei: az alkoholtartalmú italok toleranciájának hiánya (gyakran az alkoholfogyasztás után megjelenik kiütések, öblítés, duzzanat vagy viszketés);
• problémák a bőr és a bőr alatti réteg: fertőzések a bőr (például szőrtüszőgyulladás), és emellett forrni kezd, és impetigo, herpes zoster vagy egyszerű típusú, alakra herpes dermatitis (ekcéma herpeszes típus) és a kután papilloma. Jelenhetnek allergiás reakciók, beleértve a csalánkiütést és kiütéseket, angioödéma, és megváltoztatja a színárnyalatot a bőrt (hypo- vagy hyperpigmentatio);
• szisztémás és helyi megnyilvánulásai a rendellenesség: egy égő érzés a kezelés helyén krém, valamint a különböző reakciók az ezen a területen (például viszketést, fájdalmat, kiszáradását és irritációját, és emellett erythema, bőrkiütés, peeling paresztézia és duzzanat).

A tejtermék forgalomba hozatalát követően esetenként rosszindulatú daganatok alakultak ki betegekben (ideértve a bőr és más típusú limfómákat is), ezen kívül a melanoma. De az Elidel használatával való kapcsolat megteremtése ebben az esetben nem sikerült.

Információk vannak a lymphadenopathia megjelenéséről (a forgalomba hozatalt követően és a klinikai vizsgálatok során azonosították), de nem is kapcsolódott a krém használatához.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A krém és más gyógyszerek esetleges kölcsönhatásainak szisztematikus értékelését nem végezték el. A pimekrolimusz anyag csak a CYP 450 3A4 elemével metabolizálódik. Mivel az Elidel kis mértékben felszívódik, a szisztémás gyógyszerekkel való kölcsönhatásának valószínűsége meglehetősen alacsony.

A meglévő információk megerősítik, hogy a gyógyszer alkalmazható antihisztaminokkal, antibiotikumokkal és SCS-vel (orr, orális vagy inhalációs) kombinációban.

A vakcináció során a gyógyszerkölcsönhatás lehetősége is nagyon alacsony (de csak elméletileg, mert ilyen teszteket nem végeztek). Emiatt a terjesztett vagy gyakori típusú kóros betegeknél be kell tartani a vakcinációt azokban az időszakokban, amikor a krémet nem használják.

Nincs információra egyidejű alkalmazása immunszuppresszánsok használni, hogy megszüntesse ekcéma atópiás típusú (beleértve az UV-B és A a spektrumok, és emellett, PUVA-kezelés (anyag psoralen együtt UV-besugárzással A spektrum) ciklosporin A és azatioprin ).

A bőr túlzott UV-besugárzásának elkerülésére (ez magában foglalja a PUVA-, valamint UV-terápiát és a szoláriumok használatát).

Alkalmanként a kiütés, vörösség, viszketés, égetés vagy duzzanat megjelenését azonnal az ivás után alkalmazták olyan embereknél, akik a krémet használják.

[11]

Tárolási feltételek

Az Elidelt gyermekek számára elérhetetlen helyen lehet tartani. A hőmérséklet legfeljebb 25 ° C. A krém nem fagyasztható.

Különleges utasítások

Vélemények

Az Elidelt elsősorban a betegek pozitívan értékelik, mert bizonyítja a valódi hatékonyságot. Bár sokan elriasztják azt a tényt, hogy a krémnek sok mellékhatása van, amelyek közül az egyik az onkológiai patológiák kockázata.

Ebben az esetben a gyógyszer orvosi áttekintése azt jelzi, hogy a krémben a negatív megnyilvánulások alakulása jóval alacsonyabb, mint a hormon típusú gyógyszereké.

Az Elidel-betegek másik hátránya viszonylag magas árnak számít.

Szavatossági idő

Az Elidelt a krém felszabadulása után 2 évig lehet használni. Ugyanakkor a cső kinyitása után a gyógyszert az első évben kell használni.

[12], [13]