Panum

A Panum a fekélyek vagy a GERD kezelésére alkalmazott gyógyszer.

[1], [2]

Jelzések Panuma

Használt felnőtteknél kezelésére fekélyes megbetegedései, a fejlődő a gasztrointesztinális traktusban, gastrinomás, és más patogén állapotok, amelyekben fokozott gyomorsav szekréciót, és amellett, hogy a pusztítás a mikroba Helicobacter pylori, amely akkor fordul elő a háttérben a fekélyek a gyomor-bél traktusban (komplexbe kiválasztott antibiotikumok). Szintén felírt serdülők 12 éves - mint azt, hogy megszüntesse reflux oesophagitis.

[3], [4]

Kiadási űrlap

A felszabadulás tabletta formájában történik, 10 darabos mennyiségben a buborékfóliában. Egy csomagban - 1 vagy 2 buborékcsomagolás.

Gyógyszerhatástani

A pantoprazol egy olyan komponens, amely a benzimidazol helyett olyan anyagot, amely lassítja a sósav felszabadulását, kifejezetten gátolja a protonpumpa aktivitását a parietális glandulocyták területén.

Átalakítása pantoprazol aktív formává belül történik a savas környezet a parietális glandulotsitov ahol lassítási végezzük enzim H ⁺ -K ⁺ -ATPáz (blokkolja a végső szakaszában a termelő sósav). A lassulás mértékét a dózis nagysága határozza meg, és a sav stimulálására, valamint a sav bazális szekréciójára utal.

Általában a betegség gyengülése a 2 hetes kezelés után megfigyelhető. A pantoprazol, valamint a fogadó más gyógyszerek, hogy lassú protonpumpa típusú vezetékek és H2, ezáltal csökkentve teljesítménye a gyomor pH, ami fokozott felszabadulása a gasztrin (ezek az értékek csökkenésével arányosak a savasság). A gasztrin szekréció növekedése reverzibilis.

Mivel a pantoprazol disztálisan szintetizálja az enzimet a sejtvezetőhöz képest, ez az anyag lelassíthatja a sósav felszabadulását, függetlenül a másik stimulációtól (hisztamin acetilkolin és gasztrin). A gyógyszereknek való kitettség mértéke hasonló az intravénás beadáshoz és az orális beadáshoz.

A pantoprazol alkalmazása az éhomi gasztrinszint növekedéséhez vezet. A rövid távú bejutás során általában a megengedett normán belül maradnak, de hosszantartó gyógyszerterápiával a gasztrin tartalom gyakran 2-szeresére nő. De az értékek túlzott növekedése csak néha megfigyelhető. Ezért rendkívül ritka az elhúzódó orvosi ellátás, amely a gyomor belsejében található specifikus endokrin sejtek mérete enyhe vagy mérsékelt növekedését eredményezi. De van abban a pillanatban a vizsgálati eredmények azt mutatják, hogy a kialakulását sejtek, amelyek prekurzorok neuroendokrin tumorok karakter (atípusos formájában hyperplasia) vagy gyomor neuroendokrin tumorok számoltak emberekben.

[5], [6], [7], [8], [9],

Farmakokinetikája

Felszívódását.

A gyógyszer gyorsan felszívódik, elérve a plazma csúcsértékeket 40 mg anyag egyetlen felhasználásával. A használat után átlagosan 2,5 órával a Cmax szérumot detektálják, ami kb. 2-3 μg / ml. Ezek az értékek a gyógyszerek többszörös alkalmazása után is stabilak maradnak. A gyógyszer farmakokinetikája változatlan marad egyszerre és ismételten. 10-80 mg fogyasztott részen belül a gyógyszer plazma farmakokinetikája lineárisan, intravénás injekció és lenyelés után.

Kiderült, hogy a Panuma biohasznosulási szintje körülbelül 77%. Az élelmiszerekkel való felvétel nem befolyásolja az AUC vagy a szérum Cmax értékeit, ezért nem befolyásolja a biológiai hozzáférhetőség indexét. Az élelmiszerekkel való alkalmazás csak a latens szakasz változékonyságát növeli.

Distribution.

A vérplazma belsejében található fehérje szintézise eléri a 98% -ot. Az eloszlási térfogat körülbelül 0,15 l / kg.

Metabolikus folyamatok.

Szinte az összes pantoprazol a máj metabolizmusának folyamata. Ennek a folyamatnak a legfontosabb módja a demetiláció a CYP2C19 komponens részvételével, majd a kénkonjugálás. Más útvonalak azt sugallják, hogy a CYP3A4 anyagot tartalmazó oxidációs folyamatot alkalmazzák.

Kiválasztódását.

A végső felezési idő körülbelül 1 óra, és a clearance szint körülbelül 0,1 l / óra / kg. A kiválasztás késleltetéséről több információ is van. Az aktív elemnek a parietális glandulociták protonpumparájával történő szintézisének specifikus formája miatt a felezési idő nem korrelál a jelentősen hosszabb expozíciós idővel (a savas extrakciós folyamat lassulása).

A kábítószer-bomlás termékeinek többsége a vizelettel ürül (kb. 80%), a fennmaradó rész ürül. A vizelet és a vérszérum fő metabolitja a dezmetil-pentoprazol, amelyet szulfáttal konjugáltunk. Ennek az elemnek a felezési ideje kb. 1,5 óra, ami nem sokkal hosszabb, mint a pantoprazol felezési ideje.

[10], [11], [12], [13], [14], [15], [16]

Adagolás és beadás

Bélcsíkok A Panumot egészben kell lenyelni, vízzel lemosni (nem zúzni vagy rágni), étkezés előtt 1 órával.

A dózis méretei a reflux-oesophagitis kezelés alatt.

Egy napra 40 mg mennyiségű tablettát kell bevenni. Néha fel lehet emelni a dózist felére (2 tablettát 40 mg térfogattal), különösen akkor, ha más gyógyszerek alkalmazása után nincs pozitív eredmény.

A jogsértés megszüntetése érdekében általában 1 hónap szükséges. Ha az előírt idő elteltével a kívánt eredmény nem áll rendelkezésre, akkor a következő hónapban gyógyulást várhat.

A Helicobacter pylori (2 antibiotikummal együtt) megsemmisítésére szolgáló adagok mérete.

A gyomor-bél traktusban szenvedő betegek, valamint a Helicobacter pylori teszt pozitív eredményei ahhoz szükségesek, hogy komplex kezeléssel elhárítsák. Ennek során figyelembe kell venni a bakteriális rezisztenciára vonatkozó helyi információkat, valamint a megfelelő antibakteriális szerek kijelölésére és felhasználására vonatkozó nemzeti ajánlásokat. Figyelembe véve a kórokozók érzékenységét, a következő gyógyszerkombinációk alkalmazhatók a H. Pylori elem megölésére egy felnőttnél:

• az első tablettát 40 mg-mal naponta kétszer kombinálva, amoxicillinnel (1 g hatóanyag naponta kétszer) vagy klaritromicinnel (0,5 g hatóanyag naponta kétszer);
• naponta kétszer, napi kétszer metronidazollal (0,4-0,5 g) vagy 0,5 g tinidazollal (vagy klaritromicinnel (0,25-0,5 d) naponta kétszer;
• használja az első készítmény tabletta (40 mg), 2-szer / nap együtt amoxicillin (PM 1 g) naponta kétszer vagy metronidazol (0,4-0,5 g) vagy tinidazol (0,5 g) kétszer naponta.

A H. Pylori felszámolására irányuló kombinált kezelés során a Panuma 2. Piruláját este, vacsora előtt (kb. 60 perc) el kell fogyasztani. A terápia időtartama 1 hét, és szükség esetén további 7 napra növelhető. Általában a kezelés időtartama nem haladhatja meg a 14 napot.

Szükség esetén a pantoprazol további fekélyes sérülések gyógyítására további vizsgálatokat kell végezni a fekélyek terápiájában alkalmazott gasztrointesztinális traktus kezelésére. Ha az indikációkban nincs átfogó kezelés (például a Helicobacter pylori teszt negatív eredményei), akkor a Panuma monoterápiát ilyen dózisokban kell alkalmazni:

• gyomorfekély kezelésére - 1 tabletta naponta. Néha a rész mérete megduplázható (legfeljebb 2 tabletta), különösen akkor, ha más gyógyszerek alkalmazása nem működik. A gyomorban fellépő fekélyes patológia megszüntetésére általában 1 hónap elegendő. Alkalmi gyógymód csak a következő hónapban figyelhető meg;
• amikor bélfájdalmat kezel - az első pillért naponta. Lehetőség van a dózis felemelésére akár 2 tabletta felében is. A bélfekélyek általában 14 napon belül megszűnnek. Esetenként ez még két hétig tarthat.

A gasztrinómák és más morbid állapotok kezelésére szolgáló dózisok mérete, amelyhez a gyomor szekréciós funkciója nő.

A gasztrinómát és más, fokozott szekréciójú állapotokat kiküszöböli hosszú ideig tartó kezeléssel először 80 mg / nap (2 tablettát) kell bevenni. Ha ilyen igény mutatkozik, akkor a rész titrálható, csökkenthető vagy növelhető, figyelembe véve a gyomor pH értékét. A napi dózis, amely meghaladja a 2 tablettát (80 mg-ot), ajánlott két különálló felhasználásra osztani. Lehetséges, hogy egy ideig növelheti a dózist a 160 mg-ot meghaladó értékre, de ez a tanfolyam csak a pH-szint megfelelő szabályozásához szükséges időtartamig tarthat.

A gasztrinómák megszüntetésével a terápiás kurzus megfelelő időtartamát a klinikai kép határozza meg, és egyedileg hozzárendelhető.

A májműködés zavaraiban.

Napi 20 mg-os (enyhe patológiás formában) tilos napi 1-nél több tabletta használata tilos. A betegség mérsékelt vagy súlyos formájával bíró emberek tilosak a Helicobacter pylori (komplex terápia) mikrobák meggyilkolására.

Terhesség Panuma alatt történő alkalmazás

Kevés adat áll rendelkezésre a Panuma terhes nők bevételéről. Nincs információ az emberben jelentkező komplikációk lehetséges kockázatáról. Tilos a gyógyszert ezen időszak alatt előírni (kivéve a szélsőséges eseteket).

Információ van arról, hogy a gyógyszer kiválasztódik az anyatejjel. Döntse el, hogy feladja-e a szoptatást vagy lemondja a gyógyszert a kezelőorvos, figyelembe véve az anya terápiájának előnyeit és a csecsemő kockázatának mértékét.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• pantoprazol, benzimidazol-származékok vagy a gyógyszer egyéb elemei elleni intolerancia;
• tilos 12 évesnél fiatalabb gyermekek számára előírni, mert az expozíció súlyossága és a gyógyszerek használatának biztonsága ebben a betegcsoportban korlátozott;
• A veseelégtelenségben szenvedő betegek nem használhatják a gyógyszert a Helicobacter pylori (komplex terápia) elpusztítására, mivel nincs információ a befogadás biztonságáról, valamint a beavatkozás hatékonyságáról.

[17], [18], [19], [20],

Mellékhatások Panuma

A gyógyszerek alkalmazása bizonyos mellékhatások megjelenéséhez vezethet:

• a szisztémás véráramlás funkciójának megsértése a nyirokrendszerrel együtt: leuko-, trombocitus- vagy pancitopénia, valamint agranulocitózis;
• immunrendellenességek: túlérzékenységi megnyilvánulások (ez magában foglalja az anafilaxist és egyéb anafilaxiás rendellenességeket);
• anyagcsere-betegségek: az esemény a hiperlipidémia, és amellett, hogy fokozott lipid paraméterek (holestirola trigliceridekkel), súly változás, hipokalémia és hiponatrémia és kipokaltsiemiya és hypomagnesiaemia;
• mentális rendellenességek: alvászavarok, depresszió (az exacerbáció fokozatos állapotában is), diszorientáció (akut állapotban is), hallucinációk megjelenése. Szétté válhat (különösen azokban az emberekben, akik hajlamosak ilyen rendellenességek kialakítására, továbbá ha ezek a tünetek vannak, akkor súlyosbodása);
• megnyilvánulások az NA területén: fejfájás, paresztézia, szédülés, valamint gasztroceptérrel kapcsolatos problémák;
• vizuális szervek reakciói: látászavar vagy frusztráció;
• GI működési rendellenességek: a megjelenése hányinger, puffadás, hasmenés, hányás, és ezzel együtt a szájszárazság, székrekedés, kellemetlen hasi érzés vagy fájdalom a területen;
• a hepatobiliáris rendszer megnyilvánulása: a májenzimek (GGT transzaminázokkal) és a bilirubin értékek emelkedése, továbbá májkárosodás vagy sárgaság és hepatocita károsodás kifejlődése;
• a bőr alatti bőrfelületet befolyásoló elváltozások: bőrkiütés viszketés, Quinck-oedema, csalánkiütés, TEN, Stevens-Johnson szindróma, fényérzékenység és erythema polyforma;
• izom- és csontrendszeri reakciók: myalgia, izomgörcsök vagy arthralgia kialakulása, ugyanakkor a csukló, comb vagy gerinc törése;
• a vizelet működésének zavarai: tubulointerstitialis nephritis (később veseelégtelenség kialakulása lehetséges);
• rendellenességek a reproduktív szervek munkájában: gynecomastia kialakulása;
• szisztémás megnyilvánulások: rossz közérzet vagy fáradtság érzése, hőmérsékletemelkedés, aszténia vagy perifériás edema kialakulása.

[21], [22]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer hatása más gyógyszerek felszívódására.

Panum képes csökkenteni a gyógyszerek felszívódását, amelynek határai határozzák biohasznosulása a gyomor pH-értékeket (ez a lista tartalmazza az egyes gombaellenes anyag -sredi őket itrakonazol, ketokonazol, és amellett a pozakonazol, és más eszközökkel, például, erlotinib).

A HIV kezelésére szolgáló eszközök (például atazanavir).

Amikor gyógyszerek kombinációi, protonpumpa-késleltető aktivitást atazanavir és más szerekkel a HIV kezelésére, a szint a szívó amely által meghatározott teljesítménye a gyomor pH, jelentősen csökkentheti a biológiai hasznosulási értékek az utóbbi, valamint azok hatékonyságát. E tekintetben tilos a gyógyszerek együttes alkalmazása.

Indirekt hatású antikoagulánsok (például warfarin vagy fenprokumon).

Bár a klinikai vizsgálatok nem találtak Panumom közötti warfarin és fenprokumon vagy együtt veszünk, forgalomba hozatal utáni vizsgálatok megfigyelt szórványosan megváltoztatja a PIM számjegyet. Ezért az emberek, akik használják a kezelésére, például warfarin vagy fenprokumon, kell, hogy folyamatosan figyelemmel kíséri a teljesítmény PIM / PV kezdete után vétel pantoprazol és annak eltörlését, és vele együtt az esetben, ha a szabálytalan alkalmazás.

A metotrexát.

Van bizonyíték arra, hogy az alkalmazott metotrexát nagyobb adagokban (például, 0,3 g) olyan anyagokkal kombinálva, aktivitásának gátlására egy proton pumpa növeli az értéket a metotrexát belsejében a vér a kezelő egyes csoportok. Azok a személyek, akik metotrexátot alkalmaznak nagy dózisokban (például pikkelysömör vagy rák kezelésére), egy ideig el kell utasítaniuk a Panuma bejutását.

[23]

Tárolási feltételek

A Panumot zárva kell tartani a kisgyermekek bejutásától. A hőmérséklet nem haladhatja meg a 30 ° C-ot.

Különleges utasítások

Vélemények

A Panum egy nagyon hatékony eszköz a gasztritisz kezelésében. A bizonyítékok azt mutatják, hogy az eredmény elérése érdekében a gyógyszert csak orvos kinevezésével lehet bevinni, a szigorúan tilos független vétel. Az előnyök közül kiemelték a speciális ellenjavallatok hiányát, valamint a túladagolás alacsony valószínűségét. A hátrány meglehetősen magas ár a gyógyszer számára, bár hatékonysága igazolja ezt a költséget.

[24]

Szavatossági idő

A Panum 3 évig használható fel a gyógyszer felszabadulása után.