Kampány

A Campto egy daganatellenes tulajdonságokkal rendelkező alkaloid.

[1]

Jelzések Kampány

Ezt alkalmazzák kezelésére rákos daganat a végbél vagy vastagbél-áttétes vagy lokálisan előrehaladott karaktert.

Kalcium-folináttal kombinálva, valamint fluorouracilt alkalmaznak olyan személyeknél, akik korábban nem részesültek kemoterápiában.

Ezenkívül monoterápiával is beadható olyan egyéneknél, akik normál antitumoros kezelési eljárások elvégzése után előrehaladtak a betegségben.

Kiadási űrlap

A felszabadulás koncentrátum formájában történik, amelyet infúziós oldatok készítéséhez használnak, 2, 5 vagy 15 ml anyagot tartalmazó flakonban. A doboz 1 ilyen palackot tartalmaz.

[2]

Gyógyszerhatástani

Az irinotekán komponens a kamptotecin félszintetikus származéka. Ez specifikusan lelassítja a topoizomeráz I celluláris enzim aktivitását. A szövetekben a gyógyszer metabolikus folyamatokon megy keresztül, amelyekben egy aktív SN-38 bomlástermék képződik, amely nagyobb aktivitást mutat, mint az irinotekán. Mindkét elem segít stabilizálni a topoizomeráz I szalagját a DNS mellett, így a replikáció leáll.

A tesztek során az in vivo irinotekán aktivitást mutatott felé expresszáló tumorok P-glikoprotein komponens, amelynek több terápiás rezisztencia (vinkristin- és adagolótölcsérrel doxorubicin-rezisztens P388 leukémia típus).

[3], [4],

Farmakokinetikája

Az irinotekán farmakokinetikai paramétereit az aktív bomlástermékkel együtt 100-750 mg / m² dózisban intravénás LS-infúzióval vizsgálták. Figyelembe kell venni, hogy az irinotekán farmakokinetikája nem változik a készítmény dózisméretétől függően.

Az irinotekán metabolizmusát leginkább a máj enzim karboxilészteráz okozza.

A gyógyszer a plazmában 2 vagy 3 szakaszban kerül elosztásra. Az átlagos felezési ideje a plazmában PM (ha három lépésből álló modell) az első szakaszban 12 perc, a 2. Szakaszban - 2,5 óra, és a 3. Szakaszban - 14,2 óra.

A hatóanyag és metabolizmusának csúcsértékét a plazma belsejében észlelték az infúziós eljárás végén (350 mg / m2 ajánlott dózist adtak be).

A változatlan komponens (kb. 19,9%) és a bomlásterméke (0,25%) kiválasztódása a vesén keresztül történik. A változatlan anyag és metabolitja szintén epével ürül (kb. 30% gyógyszerek).

Az irinotekánban a vérplazma-fehérjékkel való kötődés körülbelül 65%, az SN-38 anyagcsere termékében pedig 95%.

[5], [6], [7]

Adagolás és beadás

A gyógyszert monoterápiában alkalmazzák, és ezenkívül kalcium-folináttal vagy fluorouracillal kombinálva. A dózis kiválasztása és az alkalmazási mód kiválasztása során figyelembe kell venni a szakirodalomban megadott ajánlásokat. A gyógyszert intravénásan, infúzió segítségével kell beadni, ami 0,5-1,5 óra között tart.

A monoterápiában a Campto-t 125 mg / m² dózisban alkalmazzák, heti 1 hónapos adagolással - 1,5 órás IV infúzió formájában. Ebben az esetben egy 1 órás IV infúziót 350 mg / m2-es dózisban adnak be 3 hetes intervallumokban.

Kalcium-folináttal vagy fluorouracillal kombinálva a dózis 125 mg / m2, hetente egyszer, és folyamatos infúziót 180 mg / m2 dózisban 14 napig egyszer alkalmaznak.

Ajánlatok a részek módosításához.

A monoterápia csökkenti a kezdeti részét a gyógyszer a 125 és 100 mg / m, és ezen kívül 350 és 300 mg / m beadhatók idős (65 év felett), és emellett, akik korábban végzett kiterjedt sugárzás terápia, a páciens általános állapota 2, és azok, akiknél a vérben a bilirubin szintje emelkedett. Hasonló körülmények között, a kombinált kezelés alatt a részeket 125-100 mg / m2-re csökkentik, továbbá a 180-150 mg / m2 mennyiség mellett.

Használata gyógyszer szükséges, amíg a szint a neutrofilek a perifériás vérben felett lenne 1500 sejt / ml, és mindaddig, amíg visszavonhatatlanul eltávolítjuk rendellenességek, mint például a hányinger és a hányás, különösen a hasmenés. A gyógyszereknek az összes káros tünet megszüntetése előtt 7-14 napot kell elhalasztani. Az alább felsorolt egyes rendellenességek kezelése során kialakuló fejlődéshez a Campto új részeit , valamint a fluorouracilt (amennyiben ilyen igény van) 15-20% -kal kell csökkenteni.

Azok a rendellenességek, amelyek a következők kezelésében merülnek fel:

• elnyomása hematopoietikus folyamatok csontvelő, egy erős expressziót (ábra neutrofilek kisebb, mint 500 sejt / mm; a sejtek száma egyenlő kevesebb, mint 1000 / l, a vérlemezkeszám kevesebb, mint 100.000 sejt / mm);
• neutropéniás láz (a neutrofilek száma 1000 / μl és az alatti, míg a beteg 38 ° C feletti hőmérsékleten);
• fertőző jellegű szövődmények;
• súlyos hasmenés;
• egyéb nem hematológiai toxicitás, 3-4 súlyossági fokkal.

A tumor progressziójának objektív tüneteinek megjelenése vagy elfogadhatatlan toxikus tünetek megjelenése után meg kell szüntetni a gyógyszer alkalmazását.

Az emberek étkezési rendellenességei a májban.

Ha az arány a bilirubin vérszérum, mint a maximálisan megengedett határértéket a normál 1,5-szerese, mivel a növekedés a valószínűségét a neutropenia kifejezetten figyelemmel kell kísérni a vér közeli értékeket a beteg. Ha a bilirubin értékek több mint háromszorosára nőnek, teljesen fel kell számolni a kábítószerek használatát.

Infúziós folyadék előállítására szolgáló rajz beadáshoz.

A főzés megoldása az aszepszis szabályainak megfelelően szükséges.

A szükséges mennyiségű gyógyszer hígított 5% dextróz oldatot vagy 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal (0,25 l szükséges), majd megváltoztatják azok rázás a palack vagy tartály. A gyógyszer alkalmazása előtt alaposan ellenőrizni kell a folyadékot, hogy ellenőrizze az áttetszőségét. Ha az oldat csapadékot talál, akkor nem használható.

Adja meg a gyógyszert közvetlenül az anyag hígítási eljárása után.

A hígítási eljárást aszeptikus technikával (például felhasználva légáram lamináris típus) hatóanyag lehet tárolni 12 órán át (az időszak a infúzió) normál hőmérsékleten és 24 órán át, miután a nyitó egy konténer hatóanyag a hőmérsékleti mutatókon 2-8 ° C-on belül.

[11]

Terhesség Kampány alatt történő alkalmazás

Tilos a Campto terhes nőknek kijelölni.

Ellenjavallatok

A fő ellenjavallatok:

• az irinotekánra vagy a gyógyszer egyéb elemeire vonatkozó intolerancia jelenléte;
• bélpermeabilitás vagy colitis ulceratív formái;
• a hematopoietikus folyamatok gátlása jelentős mértékben a csontvelőben;
• bilirubin indexek a vérszérumon belül, amelyek meghaladják a felső megengedett határértéket több mint háromszor;
• Azok a betegek, akiknek általános állapota a WHO> 2;
• laktációs időszakban.

Az ilyen jellegű szabálysértésekre óvatosság szükséges:

• a peritoneum vagy medence helyén végzett sugárterápia eljárásainak anamnézisében való jelenléte;
• leukocytosis;
• kinevezés a nőkre (a hasmenés fokozott kockázatának köszönhetően);
• veseelégtelenség (nincs információ a használat biztonságosságáról);
• gipovolemiya;
• a thromboembolia vagy trombózis kialakulásának tendenciája;
• kinevezés idős betegek számára.

[8], [9]

Mellékhatások Kampány

A gyógyszeres kezelés bizonyos mellékhatásokat okozhat:

• a hematopoietikus funkciók rendellenességei: gyakori a leuco- vagy neutropenia, valamint a vérszegénység. Ebben az esetben a neutropenia reverzibilis és nem halmozódik fel a szervezetben. A neutrofilek szintje teljesen helyreáll a 22. Napon a kábítószer-használat monoterápiában, valamint a kemoterápiával kombinált 7-8. Napon. A trombocitopénia súlyos formájának kialakulását nem figyelték meg. A vérlemezkeszámot a kezelés 22. Napján is helyreállítják. A trombocitopénia egyszeri esete, valamint antitest-ellenes antitestek képződése;
• rendellenességek a tápcsatornában: megjelenése a hányás, székrekedés, hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, és emellett a fejlesztés nyálkahártya-gyulladás és étvágytalanság. Ritkán megfigyelt előfordulása az álhártyás vastagbélgyulladás, bélelzáródás, intesztinális perforáció, vérzés a gyomor-bélrendszerben, és emellett, aktivitás növelése a lipáz vagy amiláz. Hasmenés alakul után 24 órán keresztül a kábítószer-használat (késleltetett forma rendellenességek), ez egy toxikus tünet, és függ a méret a részek a gyógyszer. Dolgozhat ki egy olyan akut formája kolinomimetikus szindróma, amely megmutatkozó formájában hasi fájdalom, hasmenés korai, nátha, kötőhártya-gyulladás, bradycardia, vérnyomáscsökkenés, és emellett, a formájában hyperhidrosis, fokozott bél perisztaltika, értágulat, érzéseit rossz közérzet, láz, látászavarok, dacryo- vagy nyáladzás, szédülés és miosis. Mindezek a jelek az atropin beadása után mennek végbe a betegnek;
• zavarok az Országgyűlés munkájában: aszténia és paresztézia, és ezen túlmenően az involontól független izmok görcsösek vagy rángatózása;
• légúti funkcióval kapcsolatos problémák: lázas állapot, dyspnoe, beszűrődés a tüdőben;
• allergia jelei: időnként kiütések vannak a bőrön. Egyszeri megjelenésű anafilaxia;
• mások: alopecia vagy beszédzavarok kialakulása, emellett az AP és transzaminázok aktivitásának átmeneti növekedése, valamint a vérszérumban lévő kreatinin és bilirubin értékek. Alkalmanként figyelemre méltó a veseelégtelenség, a vérnyomáscsökkenés vagy a véráramlás elégtelensége azokban az emberekben, akiknél a hányás, a hasmenés vagy a szepszisben szenvedő személyeknél tapasztaltak dehidratációt.

[10]

Overdose

A mérgezés során számolni kell a neutropenia vagy a hasmenés kialakulásával.

A gyógyszernek nincs antidotuma. Szükséges a tüneti kezelés elvégzése. Túladagolás esetén a sérültet kórházba kell helyezni, majd szorosan figyelemmel kell kísérni a fontos szervek életét.

[12], [13]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Mivel az irinotekán képes antikolinészteráz-hatás kifejtésére, a neuromuszkuláris blokád időtartamát a suxametónium-sókkal való kombináció után növelheti. A neuromuszkuláris blokádra antagonisztikus hatást fejt ki, ha az izomrelaxánsok nem depolarizáló természetével kombinálódnak.

A myelosuppresszorokkal vagy a Campto sugárkezeléssel történő kombinációja a csontvelőben fokozott toxikus hatást fejt ki (a leuko- vagy thrombocytopenia kialakulása).

A kortikoszteroidokkal (például dexametazon) növeli a valószínűségét a hiperglikémia (különösen a cukorbetegségben szenvedők vagy csökkent tolerancia glükóz), és limfocitopénia.

A diuretikumokkal való egyidejű alkalmazása fokozott dehidrációhoz vezethet, amely hányás és hasmenés következtében alakul ki. A hashajtó gyógyszerek kombinációja fokozza a hasmenés súlyosságát és gyakoriságát.

A proklorperazinnal való kombináció növeli az akathisia tüneteinek kialakulásának kockázatát.

A gyógyszerekkel együtt, amelyek növényi eredetű (alapján - sörcefre Hypericum), és emellett a görcsoldók indukáló aktivitását CYP3A elem (mint például a fenobarbitál, karbamazepin és fenitoin), csökkenéséhez vezet a termék teljesítményét metabolizmus PM (SN-38) a plazmában .

Kombinálása a hatóanyagot atazanavir, gyógyszerek aktivitásának gátlására CYP3A4 és UGT1A1 enzim, és ezen kívül a ketokonazol eredményez megnövekedett plazma értékek az aktív SN-38 metabolit.

Tilos az irinotekánt és más gyógyszereket egy injekciós üvegben összekeverni.

Bevezetés azoknak, akik tumorellenes szereket, vakcinákat (élő vagy gyengítettek), súlyos vagy akár végzetes fertőzések kialakulásához vezethetnek. Az élő vakcinák vakcinázását meg kell tagadni az irinotekánt alkalmazó személyeknek. Engedélyezhető egy inaktivált vagy elölt vakcina beadása, de ugyanakkor a szervezet reakciója is gyengülhet.

[14]

Tárolási feltételek

A Campto-t gyermekek elől elzárva kell tartani, és be kell hatolni a napfény helyére. Tilos a gyógyszer befagyasztása. A hőmérséklet legfeljebb 25 ° C.

[15],

Szavatossági idő

A Campto a gyógyszer felszabadulása óta 3 évig használható.

Gyermekkedvezmény

A gyógyszert csak felnőtt betegek használhatják.

Analógok

Analógok gyógyszerek a következő hatóanyagok: irinotekán irinotekán irinotekán-Filaksis és Pliva-Lachema irinotekán-Teva és Irnokam túlmenően, iritis, és Kapmtotekan Kamptera.

[16], [17], [18], [19], [20]