Velcade

A Velcade tumorellenes hatást fejt ki.

Jelzések Velcade

A myeloma multiplex megszüntetésére , valamint a köpenysejt eredetű limfóma (a már kezelt személyek esetében) megszüntetésére szolgál .

[1]

Kiadási űrlap

A gyógyszert por alakjában állítják elő, amelyből gyógyászati oldatot készítenek, be / bevittek vagy egy / c módszerrel. Tartalmaz 3,5 mg-os injekciós üvegben.

[2]

Gyógyszerhatástani

A Velcade aktív komponense, a bortezomib, olyan anyag, amely reverzibilis módon retardálja a specifikus emlőssejteken belül elhelyezkedő 26S proteaszóma kimotripszinszerű aktivitását. A fenti proteaszóma a legnagyobb fehérjekomplexum, amely képes arra, hogy lebontja az ubiquitin anyaggal konjugált fehérjéket. Meg kell jegyezni, hogy az ubiquitin-proteaszóma transzport formája rendkívül fontos az egyes fehérjék intracelluláris szintjeinek szabályozásában, mivel támogatja a sejten belüli homeosztázis folyamatát.

A proteaszóma funkciójának elnyomása szelektív proteolízis-folyamatok megelőzéséhez vezet, amelyek szintén hatással vannak a sejtválaszokra. Ha megsértette a homeosztázis-folyamatok fenntartásának mechanizmusát, a sejt elpusztulhat. Gyakran előfordul, hogy a bortezomib a tumor növekedésének gátlását okozza (pl. Myeloma multiplexben).

[3], [4], [5], [6]

Farmakokinetikája

Az eljárás, SCI vagy IV injekció beadása a kezelés során a gyógyszer plazma paraméterei jelentősen megnövekedtek.

A bortezomib elsősorban a perifériás típusú szövetekben oszlik meg. A fehérje szintézise körülbelül 83%.

A gyógyszer metabolizmusának folyamán két bomlástermék keletkezik, majd a hidroxilezési folyamaton esik át, amelynek eredményeképpen más bomlástermékek keletkeznek.

[7], [8], [9], [10], [11],

Adagolás és beadás

A hatóanyagot kizárólag SC vagy IV módszerrel történő injekcióként alkalmazzuk. Ha az anyagot más módszerrel adják be, halálos kimenetel figyelhető meg.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a szükséges tapasztalattal és ismeretekkel rendelkező személynek fel kell készítenie a megoldást, majd be kell vezetnie. IV injekció beadása esetén 1 mg koncentrációt kell alkalmazni, SC-befecskendezés esetén pedig 2,5 mg-os koncentráció szükséges.

Számítsa ki a hatóanyag koncentrációját nagyon óvatosan, mert nem csak a terápia folyamatát, hanem a beteg életét is érinti.

A monoterápia során a hatóanyagot n / k-vel injektálják, vagy a módszerrel (3-5 másodpercig tartó infúzió).

A terápiás dózis mérete 1,3 mg. Írja be azt hetente kétszer, a 14 napos időszakban. Gyakran a kezelési séma így néz ki - az injekciót az 1., a 4., majd a 8. és a 11. Napon kell beadni, majd 10 nap szünetet kell tartania. A befecskendezési eljárások közötti időtartamnak legalább 72 órát kell meghatároznia.

A gyógyszer hatékonysága a harmadik, valamint az 5. Terápia megkezdése után is értékelhető. A teljes körű klinikai reakció megkezdése után a kezelést további két kezeléssel kell kiegészíteni.

Hosszú távú kezelés (több mint 8 ciklus) végezhető a szokásos kezelési séma szerint vagy támogató eljárások formájában (13 napos intervallumokat be kell tartani).

Átfogó kezelést végzünk egy jet / v injekciók (időtartama 3-5 másodperc) kombinációban melfalánnal és prednizonnal, orálisan ital. Ebben az esetben gyakran 9 ciklusból álló rendszert rendelnek, és 1,5 hónapig tart. Az első 4 ciklus anyag beadása hetente kétszer (az 1., 4., 8. és 11. Napon, amellett, hogy a 22., 25., 29., és 32. H). Ugyanebben ciklus 5-9-t hetente egyszer adjuk - örvendetes, hogy a 1., 8. és 22. és 29. Napon.

A kezelés előtt a betegnek teljes körű orvosi vizsgálatot kell elvégeznie, amely magában foglalja a különféle laboratóriumi tesztek és vizsgálatok elvégzését is.

A részecskék méretének vagy kezelésének megváltoztatását csak az orvos végezheti el.

[18]

Terhesség Velcade alatt történő alkalmazás

Tilos Velcade-et terhesség alatt előírni.

Ellenjavallatok

A kábítószerek fő ellenjavallatai:

• a gyógyszer elemeivel szembeni túlérzékenység;
• a pericardiumra ható elváltozások;
• a szoptatás ideje;
• akut típusú tüdőbetegségek (amelyek infiltratív diffúz jellegűek);
• gyermekekkel való találkozó.

Használatához szükséges a gyógyszer óvatosan a kezelés során, az emberek különböző funkcionális vese / máj zavarok, epilepszia vagy rohamok, kiszáradás, diabeteses polyneuropathia, székrekedés, és így tovább.

[12], [13], [14]

Mellékhatások Velcade

A gyógyszeres kezelés negatív tüneteket okozhat bármely rendszert és szervet - SSS, hematopoietikus, légzőszervi, emésztési funkciókat, NS-t, vizuális és hallószerveket stb.

Gyakran megfigyelhető kedvezőtlen tünetek, mint a neutropenia, leukopenia, lymphopenia vagy trombotsito-, kardiogén sokk, a vérszegénység, angina, vagy szívmegállás. Emellett azt is fejlődik ki szívelégtelenség súlyosbodását, szívinfarktus, kamrai hypokinesia, valamint nehézlégzés, tüdőödéma, orrfolyás, köhögés, orrvérzés.

Emellett elválaszthatjuk hasmenés, hasi fájdalom, hányás, székrekedés, csökkent étvágy, émelygés, dyspepsiás megnyilvánulások, szájgyulladás vagy puffadás kialakulását. Is néha fejfájás, paresztézia, szédülés, polyneuropathia alakul ki, depresszió és zavartság érzés. Megfigyelhető a szédülés, a vesék működésének rendellenessége, a látási világosság gyengülése, dysuria, bőrkiütés és így tovább.

[15], [16], [17]

Overdose

Mikor mérgezés esetén, amikor a megengedett dózis megduplázódott, az áldozatok thrombocytopeniát és akut vérnyomáscsökkenést váltottak ki, ami halált okozott.

Emiatt mérgezés esetén sürgősen végre kell hajtani minden szükséges intézkedést, amely támogatja a létfontosságú rendszerek funkcióját, majd folyamatosan figyelemmel kíséri a mutatóikat és tüneti lépéseket tesz.

[19], [20], [21]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A használata Velcade olyan gyógyszerekkel, melyek gyengén, illetve mérsékelten lassítja aktivitását izoenzimek hemoprotein (mint amilyen a dexametazon vagy a ketokonazol) kis mértékben megváltoztathatja a farmakokinetikai paramétereit bortezomib.

Rifampicinnel kombinálva a hatóanyag értéke csökken.

Kombinációban történő felhasználásra a CYP3A4 erős induktorai elem (mint például a fenitoin, karbamazepin vagy fenobarbitál) és a közönséges zveroboem -, mert csökkenti a hatékonyságát a gyógyszer.

A melfalán-prednizon és a komplex együttes alkalmazása növelheti a bortezomib szintjét, bár nincs farmakológiai jelentősége.

Időnként olyan cukorbetegeknél, akik antidiabetikus gyógyszereket fogyasztanak lenyelésre, a Velcade-val való kombináció hiper- vagy hipoglikémia kialakulását okozza.

Óvatosságra van szükség, ha a gyógyszer antivirális gyógyszerekkel, amiodaronnal, izoniaziddal, valamint nitrofurantoinnal vagy statinokkal kombinálódik.

[22], [23]

Tárolási feltételek

A Velcade-ot a napfénytől és a kisgyermekektől való hozzáféréstől megfosztott helyen kell tartani, a gyógyszerek szokásos hőmérsékletén.

[24], [25]

Szavatossági idő

A Velcade a gyógyszer gyártásának időpontjától számítva 3 évig használható.

[26], [27]

Vélemények

A Velcade gyakran visszajelzést kap, amely leírja annak meglehetősen nagy hatékonyságát. Gyakran beszámoltak arról, hogy a terápia a használatával megakadályozhatja egy meglehetősen súlyos patológia - myeloma kialakulását.

Vannak olyan megjegyzések is, amelyek a csontvelőben és a vérben lévő monoklonális fehérje hiányát jelzik (a beteg állapota az 5. Ciklus befejezése után). De ebben a szakaszban a terápiás kezelés és a dózis dózisának megváltozása döntő fontosságú - vagyis a kezelőorvos illetékes megközelítése szükséges. Ez annak a ténynek tudható be, hogy bizonyíték van arra, hogy az adag csökkenése a terápia megkezdése előtt megfigyelt értékek visszatérését okozta.

Ugyanakkor a betegek gyakran azt mondják, hogy a kábítószer hatása mellett negatív tünetek is megjelennek. Gyakran a betegek panaszkodnak a dyspnoe, a vérnyomás változásai és a tremor. De általában ezeket a kellemetlenségeket tolerálni kell, mert nem mindig kapható választani a gyógyszer alternatíváját.

Összefoglalva elmondhatjuk, hogy a gyógyszer hatékonyságát nagymértékben meghatározza a páciens egyéni jellemzői, valamint az orvos cselekményei. Általában azonban semmilyen körülmények között ne adjon fel terhességet. Ha bármilyen kétség merül fel a kezelőorvos kompetenciájával kapcsolatban, javasoljuk, hogy keressen fel egy másik orvost.